甘南藏族自治州疾病预防控制中心抗结核药品和结核分枝杆菌核酸检测试剂盒单一来源采购公示

甘南藏族自治州疾病预防控制中心抗结核药品和结核分枝杆菌核酸检测试剂盒采购项目以单一来源方式进行采购，现将有关情况予以公示。

1、采购内容：

第一包：乙胺吡嗪利福异烟片206400片、异福胶囊103200粒。

第二包：结核分枝杆菌核酸检测试剂盒

2、预算金额：30.5万元（其中第一包：24万元；第二包：6.5万元）

3、实施单一来源采购的简要理由：

第一包：按照国家《结核病防治工作指南（2008版）》和《甘肃省结核病防治结核病防治实施方案（2018版）》要求，普通肺结核患者治疗的强化期、继续期推荐使用一线抗结核药HRZE、HR（异烟吡嗪利福乙胺片、异福片）复合制剂。目前国内生产该药品的生产厂家数量有限，且所产药品专供疾控机构使用。因此，本项目采购具有一定特殊性、局限性。依据政府采购法第三十一条第一款规定，拟用单一来源方式进行采购。

第二包：结核分枝杆菌DNA检测是快速诊断结核菌感染的有效手段，目前DNA检测的方法多样，恒温扩增核酸检测结核分枝杆菌DNA是目前国内公认的敏感手段，方法简单，灵敏度高，实验室易操作，甘肃省疾控中心为全省各县区定点医院均配备了相应的恒温扩增结核菌DNA检测设备，由于技术上检测试剂需与设备配套使用，故该设备使用的试剂为专用试剂，为使设备尽快投入使用，需采购配套专用试剂，甘肃金之路医疗科技有限公司拥有甘肃省定西市、白银市、临夏州、甘南州唯一经销授权，因此该试剂为单一来源采购试剂，且拟由甘肃金之路医疗科技有限公司提供。依据政府采购法第三十一条第一款规定，拟用单一来源方式进行采购。

4、此次采购的唯一性论证意见

???第一包：乙胺吡嗪利福异烟片206400片、异福胶囊103200粒。

专家一：

姓名：葛秀群专业：结核病防治 职称：主任医师

工作单位：定西市疾控中心 联系电话：183*****269

按照《中国结核病防治规划实施工作指南（2008版）》和《甘肃省结核病防治结核病防治实施方案（2018版）》要求，普通肺结核患者的治疗要求使用固定剂量复合制剂（FDC），强化期使用异烟吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg），继续期使用异福片或异福胶囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。由于甘肃省药品政府集中采购平台无此药品目录，且目前国内此种药品的生产厂家很少，该项目已执行多年，每年采购同一产品，每次招标报名的仅有杭州苏泊尔南洋药业有限公司一家报名且中标。因此本项目采购具有一定特殊性、局限性。依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，建议采用单一来源方式采购。

专家二：

姓名：张军专业：结核病防治 职称：主管医师

工作单位：张掖市疾控中心 联系电话：132*****679

按照国家《结核病防治工作指南（2008版）》和《甘肃省结核病防治结核病防治实施方案（2018版）》要求，普通肺结核患者治疗的强化期推荐使用复合制剂（FDC）的一线抗结核药异烟吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg），继续期使用异福片或异福胶囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。目前国内此种药品的生产厂家只有杭州苏泊尔南洋药业有限公司。因此本项目采购具有一定特殊性、局限性。依据政府采购法第三十一条第一款规定，建议采用单一来源方式采购。

专家三：

姓名：郭戴清 专业：结核病防治职称：副主任医师

工作单位：平凉市疾控中心 联系电话：153*****699

按照国家《中国结核病防治规划实施工作指南（2008版）》和《甘肃省结核病防治结核病防治实施方案（2018版）》要求，普通肺结核患者治疗的强化期推荐使用固定剂量复合制剂（FDC）的一线抗结核药异烟吡嗪利福乙胺片（HRZE，每片含INH37.5mg，RFP75mg，PZA200mg，EB137.5mg）继续期使用异福片或异福胶囊（HR,每片含INH150mg,RFP300mg）。由于甘肃省药品集中采购平台无此药品目录，目前国内此种药品在我省授权经销的企业只有杭州苏泊尔南洋药业有限公司。依据政府采购法第三十一条第一款规定，建议采用单一来源方式采购。

???第二包：结核分枝杆菌核酸检测试剂盒。

专家一：

姓名：何钰钰职称：主任医师

单位：甘肃省疾病预防控制中心联系电话：****-*******

结核分枝杆菌DNA检测是快速诊断结核菌感染的有效手段，恒温扩增核酸检测结核分枝杆菌DNA方法简单，灵敏度高，实验室易操作，是目前国内公认的敏感手段。甘肃省疾控中心为全省各县区定点医院均配备了相应的恒温扩增结核菌DNA检测设备，由于技术上检测试剂需与设备配套使用，故该设备使用的试剂为专用试剂，为使设备尽快投入使用，需采购配套专用试剂。甘肃金之路医疗科技有限公司拥有甘肃省定西市、白银市、临夏州、甘南州唯一经销授权，因此该试剂为单一来源采购试剂，且拟由甘肃金之路医疗科技有限公司提供。

专家二：

姓名：同重湘职称：主任检验技师

单位：兰州市肺科医院联系电话：138*****788

结核分枝杆菌DNA检测是快速诊断结核菌感染的有效手段，目前DNA检测的方法多样，恒温扩增核酸检测结核分枝杆菌DNA是目前国内公认的敏感手段，方法简单，灵敏度高，实验室易操作，甘肃省疾控中心为全省各县区定点医院均配备了相应的恒温扩增结核菌DNA检测设备，由于技术上检测试剂需与设备配套使用，故该设备使用的试剂为专用试剂，为使设备尽快投入使用，需采购配套专用试剂，甘肃金之路医疗科技有限公司拥有甘肃省定西市、白银市、临夏州、甘南州唯一经销授权，因此该试剂为单一来源采购试剂，且拟由甘肃金之路医疗科技有限公司提供。

专家三：

姓名：王建云职称：主任医师单位：兰州市肺科医院

结核分枝杆菌DNA检测是快速诊断结核菌感染的有效手段，目前DNA检测的方法多样，恒温扩增核酸检测结核分枝杆菌DNA是目前国内公认的敏感手段，方法简单，灵敏度高，实验室易操作，甘肃省疾控中心为全省各县区定点医院均配备了相应的恒温扩增结核菌DNA检测设备，由于技术上检测试剂需与设备配套使用，故该设备使用的试剂为专用试剂，为使设备尽快投入使用，需采购配套专用试剂，甘肃金之路医疗科技有限公司拥有甘肃省定西市、白银市、临夏州、甘南州唯一经销授权，因此该试剂为单一来源采购试剂，且拟由甘肃金之路医疗科技有限公司提供。

5、拟定的供应商名称：

第一包：杭州苏泊尔南洋药业有限公司

第二包：甘肃金之路医疗科技有限公司

6、公示期限：2019年05月22日—2019年05月28日

7、采购单位：甘南藏族自治州疾病预防控制中心

联 系 人：侯雪梅

联系电话：****-*******

任何供应商、单位或者个人对本项目采用单一来源方式采购有异议的，请在公示期内以书面形式向采购人提出。

甘南藏族自治州疾病预防控制中心

2019年05月21日