采购人

（盖章）

四川省肿瘤医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

临床医疗

贺燕

郫都区妇保院

副主任医师

临床医疗

李玲钰

核工业416医院

副主任医师

临床医疗

蒋建军

四川大学华西第四医院

副主任医师

临床医疗

任杰

四川千豪律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

Allura Xper FD20球管：

1、采购需求：

采购人目前使用飞利浦血管机球管设备频出故障，需要更换球管，市场上没有能替代使用的其他球管，只有使用原厂生产的球管，才能在图像质量达到临床所需要的技术要求。采购人需求合理。

2、 主要技术指标和性能描述：

A、热容量1.5Mhu；

B、散热率60khu/min；

C、焦点0.6/1.25；

D、额定功率32～100KW；

E、阳极转速10000RPM。

3、 进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

球管不同于其它产品，只有使用原厂生产的球管，才能在图像质量达到临床所需要的技术要求（包括图像空间分辨率，密度分辨率，图像均匀性，噪声等），在设备参数上才能达到匹配状态（包括球管输出电压，毫安，阳极转数，球管重量等），其对设备的稳定性，病人照射剂量的准确性，安全性都是一种可靠的保证，更换也有统一规格的要求，具有唯一性和不可替代性。进口产品能达到热容量1.5 Mhu；散热率60khu/min；焦点0.6/1.25；额定功率32～100KW；阳极转速10000RPM等参数要求。

4、 简述购买进口产品的主要理由：

针对以上采购需求，不仅国内相关产品其精度和配置不能达到要求，即使进口非同品牌同型号的产品也不能达到最佳的适配效果，影响使用质量和使用寿命。进口产品同品牌型号的技术参数和性能满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口球管。

Artis zeego III球管：

1、采购需求：

采购人使用的血管造影机球管，由于原机所配备的球管已经达到使用极限，现需要对其配套产品的球管进行维修更换，市场上没有能替代使用的其他球管，只有使用原厂生产的球管，才能在图像质量达到临床所需要的技术要求。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

A、最大管电压150KW；

B、焦点大小0.4/0.7；

C、输入功率32/68KW、30/65KW、25/58KW；

D、热容量1800KJ/2400KHU；

E、阳极尺寸 200mm，阳极靶角11，转速4200RPM。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

球管不同于其它产品，只有使用原厂生产的球管，才能在图像质量达到临床所需要的技术要求（包括图像空间分辨率，密度分辨率，图像均匀性，噪声等），在设备参数上才能达到匹配状态（包括球管输出电压，毫安，阳极转数，球管重量等），其对设备的稳定性，病人照射剂量的准确性，安全性都是一种可靠的保证，更换也有统一规格的要求，具有唯一性和不可替代性。进口产品能达到最大管电压150KW；焦点大小0.4/0.7；输入功率32/68KW、30/65KW、25/58KW；热容量1800KJ/2400KHU；阳极尺寸200mm，阳极靶角11，转速4200 RPM等参数要求。

4、简述购买进口产品的主要理由：

针对以上采购需求，不仅国内相关产品其精度和配置不能达到要求，即使进口非同品牌同型号的产品也不能达到最佳的适配效果，影响使用质量和使用寿命。进口产品同品牌型号的技术参数和性能满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口球管。

数字乳腺机(数字乳腺X线摄影系统)

1、采购需求：

采购人拟购买的数字乳腺X线摄影系统，是医院放射科为更好地为乳腺外科提供有效诊断依据，最大化的做好保乳手术的一种精密X线摄影设备。其基本技术要求：像素尺寸最小可达到50um；量子计数技术可以测量每一个X线光子的能量和滤除绝大部分的散射线；可以根据整个扫描过程中获得的乳腺密度来实时调控X线剂量，可提供更精确的剂量实现更低的成像剂量；具备数字乳腺三维断层摄影功能和三维立体定位功能。设备为更好地为乳腺外科提供有效诊断依据，最大化的做好保乳手术，优质设备要求系统的分辨率高，球管阳极热容量大，最主要具备数字乳腺三维断层摄影功能和三维立体定位功能，能够为病灶的早期发现和治疗提供技术保障，可极大地减少漏诊误诊，在临床上具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、像素尺寸最小达不到50um，通常在100um以上；(2)、量子计数技术不能测量到每一个X线光子的能量和滤除绝大部分的散射线；(3)、不能根据整个扫描过程中获得的乳腺密度来实时调控X线剂量，不能提供更精确的剂量实现更低的成像剂量；(4)、不具备数字乳腺三维断层摄影功能和三维立体定位功能

3、进口同类产品：

(1)、像素尺寸最小可达到50um；(2)、量子计数技术可以测量每一个X线光子的能量和滤除绝大部分的散射线；(3)、可以根据整个扫描过程中获得的乳腺密度来实时调控X线剂量，可提供更精确的剂量实现更低的成像剂量；(4)、具备数字乳腺三维断层摄影功能和三维立体定位功能。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品的技术以及稳定性尚不成熟，无法配备断层扫描和三维立体定位穿刺引导软件，不能够提供高量子检测效率，不能通过常规的低剂量乳腺 X 射线检查获取能谱信息，以及根据这些信息了解乳腺组织结构，不能实现谱乳腺密度测量和实现基于量子计数技术下的高级应用。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品能更好地为乳腺外科提供有效诊断依据，最大化的做好保乳手术，设备的分辨率高，球管阳极热容量大，并具备数字乳腺三维断层摄影功能和三维立体定位功能，能够为病灶的早期发现和治疗提供技术保障，可极大地减少漏诊误诊，减轻女性接受乳腺X线检查时的压力，乳腺摆位操作简单，采用贴合人体体温的摄影平台设计使检查体验更加舒适。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口数字乳腺X线摄影系统。

NGS检测平台

1、采购需求：

采购人拟购买的NGS检测系统，是专门用于分子肿瘤及遗传性肿瘤检测的高精尖仪器设备。其基本技术要求：测序读长调节范围为36bp?600bp，数据读长单端读取序列，读长可达150个碱基或以上；自动完成核酸、蛋白样品的定性、定量分析和细胞双色荧光参数测定，具备RNA分子完整性指数（RIN）分析功能；配有专业的操作软件及预置程序，超声传感器频率≥400kHz，声波波3mm；不少于8道全自动毛细管电泳系统，主机支持三倍扩容，毛细管内径≤50?m，支持正常使用≥800次以上。系统包括高通量基因测序仪、生物分析仪、片段化仪、测序仪和冷冻高速离心机等几个重要设备组成的肿瘤及遗传病检测系统，共同组成完成分子生物学检测和研究中的基因测序、基因型分析、STR分型、SNP分析等，该系统将全新的、系统化的解决方案解决越来越多的临床现象，在临床诊断中发挥广泛的影响，使病人获得更大的临床生命效益。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

目前国内有极个别类似单项的功能单一产品，只能完成部分有限的病原体的检测，功能简单，重复性很差，误差极大，无法涉猎基因学分析领域。其在检测平台方面获得了国家批准，但在相关配套试剂方面尚未获得国家认证。

3、进口同类产品：

(1)、测序读长调节范围为36bp?600bp，数据读长单端读取序列，读长可达150个碱基或以上；(2)、自动完成核酸、蛋白样品的定性、定量分析和细胞双色荧光参数测定，具备RNA分子完整性指数（RIN）分析功能；(3)、配有专业的操作软件及预置程序，超声传感器频率≥400kHz，声波波长3 mm；(4)、不少于8道全自动毛细管电泳系统，主机支持三倍扩容，毛细管内径≤50?m，支持正常使用≥800次以上。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能达到基本的技术性能要求，相关配套检测试剂也没有通过国家认证批准。国内产品不能满足采购人的临床和科研工作需要。

进口产品可满足临床个体化医疗，可以快速检测个人基因组，外显子组，转录组等临床肿瘤筛查和用药指导。在科学研究上可完成定性和定量检测，全自动化处理可避免人工操作误差，提高结果准确性和一致性，为高质量的临床应用和科学研究提供保证。进口产品满足采购人的临床和科研工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口NGS检测系统。

PET药品自动给药系统

1、采购需求：

采购人拟购买PET药品自动给药系统，是医院放射科在进行PET-CT检查时为保护医务人员免受射线损伤的精密防护设备。其基本技术要求：具备药物实时活度监测功能，放射性药品浓度3.7GBq?12.3MBq/ml（100豪居里?0.33豪居里）/ml；注射速度可选0.5毫升/秒或1.0毫升/秒，注射剂量与处方剂量误差小于2%；铅钨合金全屏蔽式；可手动或通过USB接口传输相关数据。设备可大幅优化PET-CT检查的工作效率和流程，可将PET-CT检查前的准备流程从十几个步骤压缩到个位数，临床医师暴露在辐射环境下的时间也减少了三分之二，为临床影像工作者的操作安全性和整体效率带来更好的保障，临床医疗效益十分明显。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

国内目前该类产品尚在试生产运行阶段。

3、进口同类产品：

(1)、具备药物实时活度监测功能，放射性药品浓度3.7GBq?12.3MBq/ml（100豪居里?0.33豪居里）/ml；(2)、注射速度可选0.5毫升/秒或1.0毫升/秒，注射剂量与处方剂量误差小于2%；(3)、铅钨合金全屏蔽式；(4)、可手动或通过USB接口传输相关数据。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内目前没有该类产品正式投入生产。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品能实现放射性药物剂量的精准输送，可提高工作效率大大减少医技护人员的职业暴露水平，可优化工作流程降低场地建设费用。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口PET药品自动给药系统。

靶区勾画工作站

1、采购需求：

采购人拟购买的靶区勾画工作站，是一种勾画工具，可提供多种自动勾画和手动勾画，支持多模态影像配准和结构三维重建，帮助医生更高效的进行靶区勾画的设备。其基本技术要求：可利用病人数据库，由软件通过形变配准在当前CT 图像上生成危及器官和靶区轮廓；能通过对多模态图像数据进行快速、准确的配准，用于靶区定位和勾画；支持所有的DICOM 三维图像格式，包括CT、MR、PET、SPECT、功能MRI 等等，可以快速完成自动融合，对头颈部自动融合的精度可达1 毫米以内；支持多个放疗剂量的剂量叠加，支持补量计划和4D计划的剂量叠加。设备可实现形变配准，器官数据库创建，自适应计划、剂量查看和叠加、多模态融合以及PET/CT的形变配准，实现在PET片上直接勾画靶区，勾画更精确。以上技术的开展，能够优化时间和工作流程，使得更多的先进放疗技术能有条件的开展，创造更多的社会效益。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、不能利用病人数据库，由软件通过形变配准在当前CT 图像上生成危及器官和靶区轮廓；(2)、不能通过对多模态图像数据进行快速、准确的配准，用于靶区定位和勾画；(3)、不能支持所有的DICOM 三维图像格式，不能实现快速完成自动融合；(4)、不具备支持补量计划和4D计划的剂量叠加。

3、进口同类产品：

(1)、可利用病人数据库，由软件通过形变配准在当前CT 图像上生成危及器官和靶区轮廓；(2)、能通过对多模态图像数据进行快速、准确的配准，用于靶区定位和勾画；(3)、支持所有的DICOM 三维图像格式，包括CT、MR、PET、SPECT、功能MRI 等等，可以快速完成自动融合，对头颈部自动融合的精度可达1 毫米以内；(4)、支持多个放疗剂量的剂量叠加，支持补量计划和4D计划的剂量叠加。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具备勾画功能，不支持4D CT单时相勾画在多时相间的形变扩展，不支持放疗剂量的非形变叠加和放疗剂量的形变叠加，以及补量计划的剂量叠加。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品提供了多种定制融合工具，如基于点、区域、勾画的自动融合，有丰富的融合显示功能，如减影、融合百分比等，适用于人体任何区域的自动勾画工具，并极易融合在医生已有的CT 和MR 勾画工作流程中。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口靶区勾画工作站。

臭氧治疗仪

1、采购需求：

采购人拟购买的臭氧治疗仪，是利用*******.html" target="_blank">臭氧发生器制取一定浓度的臭氧输出作用于患处达到治疗目的地仪器设备。其基本技术要求：臭氧表观输出浓度与实际输出浓度误差≤±4%；臭氧输出范围5?80μg/ml，能提供治疗体表溃疡合并感染时需要的70?80?g/ml臭氧；具有臭氧催化分解系统，对连续作业过程中的剩余气体进行催化处理,臭氧泄漏量≤0.06mg/m?；功能多样化，具有多种治疗模式能实际满足临床需求等。设备产生臭氧将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内，用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复等具有极其重要的临床意义。采购人需求合理。

国内类似产品：

(1)、臭氧表观输出浓度与实际输出浓度误差≥±5%，治疗剂量不够精确，存在潜在治疗事故隐患；(2)、臭氧输出范围仅0?60μg/ml，不能满足体表溃疡合并感染治疗的需要；(3)、对连续治疗过程中的剩余气体进行催化处理能力弱，臭氧泄漏量≥0.06mg/m?，污染环境，刺激和损害人体深部呼吸道，并损害神经系统，对眼睛也有轻度刺激；(4)、设备功能单一，只能通过设置臭氧浓度后进行取气，不能满足目前临床治疗需要。

进口同类产品：

(1)、臭氧表观输出浓度与实际输出浓度误差≤±4%，治疗剂量精确；(2)、臭氧输出范围5?80μg/ml，能提供治疗体表溃疡合并感染时需要的70?80?g/ml臭氧，治疗病种更多；(3)、具有臭氧催化分解系统，对连续作业过程中的剩余气体进行催化处理，催化处理能力强，保持系统内压力稳定，剩余气体经催化还原为纯氧后排放,臭氧泄漏量≤0.06mg/m?，不污染环境，不损害人体各系统；(4)、功能多样化，具有多种治疗模式能实际满足临床需求，如真空负压功能、持续取气功能、套袋疗法、大自血治疗等。

简述购买进口产品的主要理由：

国内产品具备单一取气模式，不具有自动增压功能，血液抽取和血液回输过程中，不论是正负压力不够，机器都不能自动启动，不能增加负压抽取或者增加正压使血液顺利回输到患者体内，不具备独有的单独持续取气装置及其精准浓度的操作界面与流程，不包含大自血疗法独有的PPS真空负压瓶。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品多种菜单治疗模式，满足多临床需求，并配有空气监控捕捉系统，能实时监控血液回输过程中管路内的气体，一旦有气体进入回输管路并进行中止和报警，从而保证臭氧自体血液回输治疗的安全性，数字化操作界面，两个独立的取气口，一个独立的负压抽吸孔。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口臭氧治疗仪。

床旁超声仪

1、采购需求：

采购人拟购买的床旁超声仪，主要用于在抢救危重病人时快速及时扫描和诊断的精密设备。其主要技术要求：数字信号，影像质量优异，具有多种外形的探头能够满足不同外科的术中影像采集需求；腹部穿透大，高敏感血流显示，最低流速小；床边心脏功能检查，连续多普勒功能。设备的术中探头能够用于常规扫描、外科手术及腔镜术中成像等多科室的应用，其实用性意义重大。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、模拟信号，影像显示不够清晰，不具有满足不同外科需求的术中探头；(2)、探头腹部穿透力有限，不能满足肥胖病人的检查需要；(3)、无床边心脏功能检查，无连续多普勒功能。

3、进口同类产品：

(1)、数字信号，影像质量优异，具有多种外形的探头能够满足不同外科的术中影像采集需求；(2)、腹部穿透大，高敏感血流显示，最低流速小；(3)、床边心脏功能检查，连续多普勒功能。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品制订的一些参数虚高，分辨率较差，元器件容易老化衰减，特别是心脏图像差，伪像较明显，不配置术中腹腔镜探头，无超声造影功能，不能满足术中造影、腹腔镜引导等临床需求。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有谐波成像技术、复合成像技术、超高细微分辨血流技术和特殊功能的心脏检查技术等，设备除小巧外，还配置腹腔镜探头，同时具备超声造影功能，可发挥极其重要的临床应用。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口床旁超声仪。

放射治疗光学表面实时追踪定位系统

1、采购需求：

采购人拟购买的放射治疗光学表面实时追踪定位系统，是一种在放疗中完成病灶中心自动实时跟踪定位的系统设备。其基本技术要求：能实时跟踪显示患者轮廓配准的6个方向的摆位误差值和移床值；具备呼吸门控功能，能够开展深吸气屏气（DIBH）等功能；具备直接扫描患者的皮肤表面，实现患者身体三维轮廓重建功能；三维参考轮廓图像可以由CT图像重建和光学表面实时追踪定位系统获得；系统常规精度不低于1mm，高精度模式精度不低于0.5mm。设备高精度红外跟踪定位相机与图像数据处理软件系统结合，可实现放疗定位的实时化和自动化，相比于传统人工定位方法，自动化程度高，精度更高，反应速度更快，在放射医疗中其临床意义极其重大。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、摆位误差值和移床值由若干个点配准获得；(2)、不具备呼吸门控功能，不能开展深吸气屏气（DIBH）等功能；(3)、不具备直接扫描患者的皮肤表面，不能实现患者身体三维轮廓重建功能；(4)、不具有三维参考轮廓图像由CT图像重建和光学表面实时追踪定位的功能；(5)、系统获得系统静态精度1mm，不支持高精度模式。

3、进口同类产品：

(1)、能实时跟踪显示患者轮廓配准的6个方向的摆位误差值和移床值；(2)、具备呼吸门控功能，能够开展深吸气屏气（DIBH）等功能；(3)、具备直接扫描患者的皮肤表面，实现患者身体三维轮廓重建功能；(4)、三维参考轮廓图像可以由CT图像重建和光学表面实时追踪定位系统获得；(5)、系统常规精度不低于1mm，高精度模式精度不低于0.5mm。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能够实时显示基于患者轮廓配准的六个方向的摆位误差变化值，不能够给出基于患者轮廓配准的六个方向移床值，不可以和目前主流的放疗加速器系统配合，实现自动移床，不能根据临床需求自定义用于摆位配准和实时追踪的患者身体表面的感兴趣区域。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具备直接扫描患者的皮肤表面，实现患者身体三维轮廓重建功能，可以根据临床需求自定义用于摆位配准和实时追踪的患者身体表面感兴趣区域，患者的三维参考轮廓图像可以由CT图像重建和光学表面实时追踪定位系统获得。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口放射治疗光学表面实时追踪定位系统。

妇科高频电外科系统

1、采购需求：

采购人拟购买的妇科高频电外科系统，是用于妇科、外科等多科室的一种********" target="http://baike.sogou.com/_blank">高频电流手术系统。其基本技术要求：具有智能电切电凝功能，主机频率≤360KHZ，具有7mm大血管闭合功能；具有边凝边剪功能，对≤3mm以下血管及淋巴组织可做到精细调节处理；高档位和低档位都具备切割凝血同步功能；可兼容各种通用的镜子和能与多种器械配合使用；具有6种以上开放闭合刀头和10种以上的闭合/切割于一体的腔镜刀头供临床选择，满足临床腔镜、阴式和开放手术的需要。设备无论在高档位还是在低档位都具备切割凝血同步功能，手术安全性高，病人愈合周期短，可兼容各种通用的镜子和与其器械配合使用，节约手术成本，对于*******" target="http://baike.sogou.com/_blank">多个学科医生开展临床手术、进行临床学术研究有很大的帮助，可极大地减少了传统手术所带来的医疗风险。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、具有双极电凝但不具有双极电切功能，主机频率450?500KHZ，可对周围电子设备造成干扰；(2)、不具有对3mm及以下组织进行边凝边切功能；(3)、高档位和低档位均不具备切割与凝血同步功能；(4)、不能兼容各种通用的镜子和不能与多种器械配合使用；(5)、开放闭合刀头和闭合/切割一体刀头品种少，临床选择余地小，不能满足开放性手术的需要。设备血管处理能力较差，超声刀头不能安全处理直径达到5mm的血管，闭合7mm血管有效性较差，常需辅以缝合止血来保障手术安全。

3、进口同类产品：

(1)、具有智能电切电凝功能，主机频率≤360KHZ，具有7mm大血管闭合功能；(2)、具有边凝边剪功能，对≤3mm以下血管及淋巴组织可做到精细调节处理；(3)、高档位和低档位都具备切割凝血同步功能；(4)、可兼容各种通用的镜子和能与多种器械配合使用；(5)、具有6种以上开放闭合刀头和10种以上的闭合/切割于一体的腔镜刀头供临床选择，满足临床腔镜、阴式和开放性手术的需要。设备具有大血管闭合系统，腔镜下器械手柄能够360度旋转，安全处理≤7mm血管时无需缝合止血，手术时间短，可充分保证手术安全和手术效果。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品血管处理能力较差，超声刀头不能安全处理直径达到5mm的血管，闭合7mm血管有效性较差，常需辅以缝合止血来保障手术安全，手术损伤较大，热损失大于2mm，手术安全性较差，病人愈合周期长，设备使用寿命短，需经常补给更换，手术成本高。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有大血管闭合系统，手术时间短，无需缝合止血，手术时间短，手术损伤小，热损失1mm以内，手术安全性高，病人愈合周期短，可高温高压消毒重复使用，可兼容各种通用的镜子和与多种器械配合使用，节约手术成本。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口的妇科高频电外科系统。

激光消融仪

1、采购需求：

采购人拟购买的激光消融仪，是一种肿瘤微创消融治疗技术使用的精密医疗设备。其基本技术要求：输出为多通道模式，可以选择多根光纤针实现最佳匹配病灶大小外形；光纤直径300μm、400μm，单根光纤针终端功率≤7W，激光波长1064纳米；单根光纤可独立激活及设置能量输出。超声引导下激光消融治疗是一种肿瘤微创消融治疗技术，可以给失去手术机会的、或姑息治疗的、或不愿手术治疗的肿瘤患者等提供一种新的微创的治疗方式选择，在临床上应用意义极其重大。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

目前国内尚无针对实体肿瘤光纤导入热消融激光相关治疗设备。

3、进口同类产品：

(1)、输出为多通道模式，可以选择多根光纤针实现最佳匹配病灶大小外形；(2)、光纤直径300μm、400μm，单根光纤针终端功率≤7W，激光波长1064纳米；(3)、单根光纤可独立激活及设置能量输出。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内相关近似产品不具备治疗精度高特质，对于2cm左右的靶区靠近危险区域的控制不可靠，治疗媒介安全不可控，无导航引导精准治疗。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品医用激光消融治疗仪具备以上性能参数，较国内激光消融仪产品在其性能、安全性、适用范围、设计等方面有更多的优势。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口激光消融仪。

立体放射治疗定位系统

1、采购需求：

采购人拟购买的立体放射治疗定位系统，是医院放射治疗科用于放射治疗时的定位的精密仪器设备。其基本技术要求：全碳纤维材质，穿透系数6MV时0.2%；能够与现有加速器治疗床板匹配；手臂支撑架具有20个以上的角度调节档位，以及三个以上的高度调节档位。设备在材质、穿透系数、固定档位调节等方面均有较高的要求，优质设备可确切的保证靶区的勾画质量，保证定位的图像质量清晰，以及保证放疗摆位治疗的精度实现，在临床上意义重大。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、非全碳纤维材质，穿透系数6MV是1%；(2)、无法与加速器治疗床板固定；(3)、手臂支撑架具有10角度调节档位，高度固定不可调。

3、进口同类产品：

(1)、全碳纤维材质，穿透系数6MV时0.2%；(2)、能够与现有加速器治疗床板匹配；(3)、手臂支撑架具有20个以上的角度调节档位，以及三个以上的高度调节档位。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品非碳纤维材质，影响定位图像质量，进而影响质量靶区的勾画，碳纤维材质的穿透系数较高，不能保证定位的图像质量，不能与加速器治疗床匹配固定，影响到放疗摆位治疗的精度。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品手臂支架角度及高度的档位调节，选择类型较多，能适应不同体型及身体状态的病人，不仅能提高定位精度，还能提升病人舒适度。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口立体放射治疗定位系统。

内镜洗消一体机

1、采购需求：

采购人拟购买的内镜洗消一体机，为内镜清洗消毒的自动化设备。其基本技术要求：一机具备两个独立的消毒槽，可同、异步同时洗消两条以上内镜，一镜一盆，提高内镜周转率；可预设和存储9或9种以上的清洗消毒程序，精确到秒；设置输入后，可随意独立调取，供不同镜种及消毒要求选择，无需清洗消毒前重复设置；清洗槽容量≥14L，自带消毒液瓶容量≥17.5L，支持送水容量≥17L/min，送水压力0.1?0.5Mpa。随着医院内镜的广泛应用，胃肠镜室、呼吸科、耳鼻喉科、ICU、手术室、供应室等各种内窥镜都需要高水平清洗、消毒、浸泡和干燥等设备相配套。采购人的需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、具备单个独立的消毒槽，不能同、异步同时洗消两条以上内镜，不能有效提高内镜周转率；(2)、不可预设和存储9或9种以上的清洗消毒程序，不能精确到秒；(3)、设置输入后，可随意独立调取，供不同镜种及消毒要求选择，无需清洗消毒前重复设置；(4)、清洗槽容量≤10L，自带消毒液瓶容量≤15.5L，支持送水容量≤12L/min，送水压力0.1?0.5Mpa。

3、进口同类产品：

(1)、一机具备两个独立的消毒槽，可同、异步同时洗消两条以上内镜，一镜一盆，提高内镜周转率；(2)、可预设和存储9或9种以上的清洗消毒程序，精确到秒；(3)、设置输入后，可随意独立调取，供不同镜种及消毒要求选择，无需清洗消毒前重复设置；(4)、清洗槽容量≥14L，自带消毒液瓶容量≥17.5L，支持送水容量≥17L/min，送水压力0.1?0.5Mpa。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品在清洗不同情况下处置方案有限，严重限制了它的使用效率和临床对内镜的清洗要求。国内同类产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品整个清洗和消毒环节程序化、准确化，避免了用人工清洗、消毒造成的错漏和不规范，极大地减少了消毒液毒副作用影响，从而既能达到消毒目的，又能保护医护人员身体健康。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口内镜洗消一体机。

腔镜培训设备

1、采购需求：

采购人拟购买的腔镜培训设备，是专门用于训练腹腔镜下多种手术术种的虚拟手术培训设备。其基本技术要求：满足腹腔镜下多种手术术种的模拟需要，适用于普外科、肝胆外科、泌尿科、胸外科、妇科进行腹腔镜下手术学习；可真实模拟临床手术器械、病人情况、操作手感与手术步骤，通过力反馈系统，操作者可感受到抓取、剪切、抽吸等操作时的手感；训练模式下，操作者的不当操作，系统即时自动弹出错误提示。设备采用了人体解剖视觉重现技术，重建真实腹腔镜手术场景，模拟画面清晰，精准模拟腹腔镜手术操作流程，用于医师提升手术操作技巧及熟练度的专用虚拟医学培训设备，学员可以在仿真虚拟环境的模拟器上练习多种器械并进行相关手术操作，在提升医生腔镜手术水平和培养学生上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、不能满足腹腔镜下多种手术术种的模拟需要，有限适用于普外科、肝胆外科、泌尿科、胸外科、妇科等进行腹腔镜下手术学习；(2)、不能真实模拟临床手术器械、病人情况、操作手感与手术步骤，通过力反馈系统性能差；(3)、训练模式下，操作者的不当操作，系统不能即时自动弹出错误提示，误操作频发。

3、进口同类产品：

(1)、满足腹腔镜下多种手术术种，适用于普外科、肝胆外科、泌尿科、胸外科、妇科进行腹腔镜下手术学习；(2)、可真实模拟临床手术器械、病人情况、操作手感与手术步骤，通过力反馈系统，操作者可感受到抓取、剪切、抽吸等操作时的手感；(3)、训练模式下，操作者的不当操作，系统即时自动弹出错误提示。

4、简述购买进口产品的理由：

国内产品无力反馈操作中在磁力作用下模拟现实的效果，内置国内医疗机构标准腹腔镜手术培训课程，不具有难易分类和内置权威验证课程，不支持免费更新，不能自主定制评分标准，产品为2D显示器显示，显示效果粗糙，拟真度较差。国内产品不能满足采购人的临床教学工作需要。

进口产品有实时力反馈，在磁力作用下，使其模拟现实的效果更佳流畅、逼真，在训练课程分类上有难易分类，内置权威验证课程，支持免费更新，并具有手术主显示屏和操作屏，支持多屏显示和3D影院专业示教模式。进口产品满足采购人的临床教学工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口腔镜培训设备。

精密腔镜器械及精密基础器械

1、采购需求：

采购人拟购买精密腔镜器械及精密基础器械，是医院普外、肝胆、泌外、胸外、妇科、头颈、神外等手术用微创精密腔镜器械及精密开放手术基础器械。其基本技术要求：各式器械材料表面碳化钨涂层，表面有金刚砂；各式器械构造上质量的精密度高；器械可高温高压灭菌消毒；人性化设计上能兼顾人体的生理特点。随着医院的发展和收治的病人量日益增多，手术的风险也随之加大，优质器械能帮助手术医生精准的完成手术，提高手术成功率，减少医患纠纷，提高医院整体竞争力。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、各式器械材料表面无碳化钨涂层，表面无金刚砂，无亚光处理；(2)、各式器械构造上质量的精密度不高；(3)、器械不能反复高温高压灭菌消毒；(4)、人性化设计上不能兼顾人体的生理特点。

3、进口同类产品：

(1)、各式器械材料表面碳化钨涂层，表面有金刚砂；(2)、各式器械构造上质量的精密度高；(3)、器械可高温高压灭菌消毒；(4)、人性化设计上能兼顾人体的生理特点。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品术中易挂线，常有锋棱、毛刺、划痕、裂痕等质量问题存在，使用时易导致门齿松动或脱落现象和事故发生，因人性化设计较差，使用者易产生易累易疲劳而造成生理排斥。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有独特的人性化设计理念，能兼顾人体的生理特点，使用者感觉舒适应手，可极大地提高手术效能，保证手术质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口精密腔镜器械及精密基础器械。

全高清腹腔镜系统

1、采购需求：

采购人拟购买的全高清腹腔镜系统，是一种可对人体腹部进行检查、手术的医疗器械，是医院开展腹腔镜微创手术的精密设备。其基本技术要求：摄像主机集成图文工作站功能，可术中记录≥1920×1080P全高清录像及图片；≥4个USB接口；高清摄像系统观察图像清晰；LED冷光源灯泡寿命长；气腹机具有漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能。腹腔镜手术时下作为医院的高技术、高风险手术项目，对设备要求非常高，为保证手术质量和安全，提高医院影响力和医疗技术水平，采购优质腹腔镜显得尤为重要。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、摄像主机集成图文工作站不能术中记录全高清录像及图片；(2)、2个USB接口；(3)、摄像系统不够先进，观察图像有损耗；(4)、LED冷光源灯泡寿命一般20000小时左右；(5)、气腹机的漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能不够灵敏。

3、进口同类产品：

(1)、摄像主机集成图文工作站功能，可术中记录≥1920×1080P全高清录像及图片；(2)、≥4个USB接口；(3)、高清摄像系统自CCD开始至后端HDMI输出口整条数字化图像链，使所观察图像无任何损耗；(4)、LED冷光源低热量高色温，灯泡寿命可达30000小时；(5)、气腹机具有漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品为非超广角传统镜，图像欠清晰但视野范围小，影响手术工作效率，镜体材料可气熏、浸泡消毒，但不耐134℃高温2.3大气压消毒，影响设备使用的经济性。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品为超广角镜，视向角可达30度，可保证手术超宽视野达到手术安全要求，同时镜体采用特殊UV材料，既可气熏、浸泡消毒，又耐134℃高温2.3大气压消毒，使用经济。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口全高清腹腔镜系统。

赛博刀

1、采购需求：

采购人拟购买的赛博刀，是一种可以治疗全身肿瘤的高精确影像引导放疗设备。其基本技术要求：机器人应用平台的亚毫米精度≤1mm；非共面非等中心治疗可全空间覆盖；6维摆位修正；具有根据肿瘤运动趋势的变化而优化追踪路径，实现实时肿瘤影像追踪。设备拥有灵活的机器手臂，可以360度旋转，还可以做到多个病灶同时治疗，最大的特点就是可以做到呼吸追踪，尤其是治疗体部肿瘤中的肺部、肝部、胰腺、前列腺、颅内肿瘤等，优质设备为肿瘤患者开创了完全无创伤的肿瘤治疗方法，尤其是为年迈的患者、不能手术的、不愿意手术的、有其他*******-****336.html" target="_blank">心脑血管疾病的患者的最佳选择，在肿瘤治疗上具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、机器人应用平台的亚毫米精度≥2mm；(2)、非共面非等中心治疗仅能完成部分非共面空间覆盖；(3)、3维摆位修正；(4)、不具有根据肿瘤运动趋势的变化而优化追踪路径功能。

3、进口同类产品：

(1)、机器人应用平台的亚毫米精度≤1mm；(2)、非共面非等中心治疗可全空间覆盖；(3)、6维摆位修正；(4)、具有根据肿瘤运动趋势的变化而优化追踪路径，实现实时肿瘤影像追踪。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品没有同类型国产化的机器人放疗外科系统，常规直线加速器治疗均无法或仅仅部分达到临床要求的功能和指标，不能达到治疗精准、无痛无创的治疗目的，还不能最大限度地保护肿瘤附近的正常组织，不能保证肿瘤周围正常组织细胞及重要器官不受*******-****998.html" target="_blank">辐射损伤。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品在整个全面全向空间内可以多种入射角度选择，除了通常摆位时考虑的三轴修正外，还可以进行旋转、偏转和倾斜的修正，实现实时的影像修正追踪位置，还可最大限度地保护肿瘤附近的正常组织，将放射线精准投射到肿瘤上，保证肿瘤周围正常组织细胞及重要器官不受*******-****998.html" target="_blank">辐射损伤。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口赛博刀。

射频消融系统

1、采购需求：

采购人拟购买的射频消融系统，是一种安全有效的适用于肝癌治疗设备。其基本技术要求：温度设定范围50～120℃；输出功率5～150W；阻抗测量范围10～500Ω；温度控制精度±3℃。设备极大地提高肝癌病人的生存质量，延长生存期，并为手术治疗、根治肿瘤提供条件，治疗可以最大限度的保护肝组织功能，而达到治疗或延长患者生存期限的目的。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、温度设定范围55～100℃；(2)、输出功率50～185W；(3)、阻抗测量范围20～300Ω；(4)、温度控制精度±5℃。

3、进口同类产品：

(1)、温度设定范围50～120℃；(2)、输出功率5～150W；(3)、阻抗测量范围10～500Ω；(4)、温度控制精度±3℃。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品由于输出功率高，温度控制精度相对较差，在离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用，有可能导致正常周围皮肤伤害，影响肿瘤组织凝固坏死，从而影响治疗效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品在B超或CT的引导下，可将多针电极直接刺人病变组织肿块内，射频电极针可使组织内温度超过60℃，细胞死亡，产生坏死区域，在此区域内，癌细胞可被杀死，而正常细胞可恢复。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口射频消融系统。

生理盐水电切镜

1、采购需求：

采购人拟购买的生理盐水电切镜，是一种利用生理盐水做介质进行手术电切割的精密手术设备。其基本技术要求：摄像系统主机可兼容电子镜、胆道镜、膀胱镜、光学视管及纤维镜；功率≥300W高辉度氙气冷光源，氙气灯持续使用寿命≥500小时；金属部件能耐受高温高压灭菌。设备具备生理盐水模式、单极等模式进行普通单极电切、生理盐水汽化、生理盐水前列腺剜除、生理盐水电切和普通外科手术，兼容传统的单级电切，具有单环设计和良好的持续灌流效果，可提供丰富多样的电极种类，降低手术风险具有重要临床意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、摄像系统主机不能兼容电子镜、胆道镜、膀胱镜、光学视管及纤维镜；(2)、功率≤250W非高辉度氙气冷光源，氙气灯持续使用寿命≤300小时；(3)、金属部件不能耐受高温高压灭菌。

3、进口同类产品：

(1)、摄像系统主机可兼容电子镜、胆道镜、膀胱镜、光学视管及纤维镜；(2)、功率≥300W高辉度氙气冷光源，氙气灯持续使用寿命≥500小时；(3)、金属部件能耐受高温高压灭菌。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能同时具备生理盐水模式、单极模式、URO模式、双极模式，不能能够进行普通单极电切、生理盐水汽化、生理盐水前列腺剜除、生理盐水电切和普通外科手术的高频用电，无法满足不同医生的手术习惯，不具有组织适应性输出功能。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品生理盐水模式最大功率≥320W，单极模式最大功率≥300W，双极模式最大功率≥100W，具有自动排烟功能，兼容传统的单级电切，具有单环设计和良好的持续灌流效果，可显著降低手术风险。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口生理盐水电切镜。

术中神经电生理监测系统

1、采购需求：

采购人拟购买的术中神经电生理监测系统，主要用于神经外科在手术条件下对神经肌肉刺激的电生理记录监护设备。其基本技术要求：通道数≥32通道，可任意单独选择或同时选择；阻抗测量范围0?250k?,分辨率0.1k?；刺激的频率可选择1、4、7、10Hz；可配带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经。设备通过低频脉冲电流刺激失神经支配肌肉，使其产生节律性收缩，提高肌肉张力，维持肌肉的健康状态，延缓肌肉萎缩，促进神经恢复，并将这些电生理的刺激纪录在手术中完整地保留记录下来，以保证神经肌肉电生理健康和手术安全。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、通道数≤8通道，不可任意单独选择或同时选择；(2)、阻抗测量范围0?200k?, 分辨率不能达到0.1k?；(3)、刺激的频率可选择5、10Hz；(4)、不能配带刺激的手术器械，在手术同时进行刺激。

3、进口同类产品：

(1)、通道数≥32通道，可任意单独选择或同时选择；(2)、阻抗测量范围0?250k?, 分辨率0.1k?；(3)、刺激的频率可选择1、4、7、10Hz；(4)、可配带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不仅刺激和记录功能受到很大的限制，而且在刺激和记录的稳定性和重复性上都比较差，表现在对记录和治疗的判断掌握上，给临床医生的适时处理带来困难甚至加大临床风险。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品用于观察和治疗的范围比较广泛，在手术中的神经肌肉刺激的观察记录准确，稳定性和重复性都很好。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口术中神经电生理监测系统。

疼痛射频治疗仪

1、采购需求：

采购人拟购买的疼痛射频治疗仪，是通过高频电流作产生热量，影响痛觉信号的传导，从而消除或减轻疼痛的治疗设备。其基本技术要求：产品适用于疼痛治疗的射频毁损手术；刺激幅度范围的电压模式0.01?3V，最小增幅0.01V；具有射频椎间盘纤维环热凝成形模式；仪器输出功率大于7档，误差范围±10%，频率700工作时治疗头温度 60?90℃。设备具有脊髓背角入髓区介入治疗、脊髓丘脑束切断、三叉神经毁损、硬膜外脊髓入髓区脉冲调解等临床应用电极与参数方案，能精确调控电压和电流输出功率，实现精准靶点温控和神经鉴别的能力，在临床上具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、适用范围不能完全满足疼痛治疗的射频毁损手术；(2)、刺激幅度范围的电压增幅精度是0.1V而未达到0.01V，从而其鉴别感觉、运动神经的精确度不够；(3)、不具备射频椎间盘纤维环热凝成形模式；(4)、仪器输出功率小于4档，误差范围±25%，频率700工作时治疗头温度不能达到恒定的 60?90℃，存在医疗风险。

3、进口同类产品：

(1)、产品适用于疼痛治疗的射频毁损手术；(2)、刺激幅度范围的电压模式0.01?3V，最小增幅0.01V；(3)、具有射频椎间盘纤维环热凝成形模式；(4)、仪器输出功率大于8档，误差范围±10%，频率700工作时治疗头温度 60?90℃。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品能量穿透深热量分散不够，使用存在一定的安全隐患，不能确保椎间盘突出治疗的安全和有效，温度可控性和治疗范围精确性都存在差距，甚至还可能导致医疗事故风险。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品的多个正负极在同一界面作用，聚集式的电流使治疗能量更精确、更集中、更可控，加热层次更深，可同时加热真皮层和皮下脂肪层，在紧肤除皱的同时又具有消脂塑形的作用，临床应用价值增大。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口疼痛射频治疗仪。

头部伽马刀

1、采购需求：

采购人拟购买的头部伽马刀，是应用于头部肿瘤治疗的精密仪器设备。其基本技术要求：放射源数量≥150颗，放射精度≤0.15mm，重复摆位精度≥0.5mm；支持兼容无框架影像、功能磁共振和彩色PET等；支持治疗头颈部肿瘤，具有图像引导功能。设备利用伽马射线通过准直系统把它们集聚在一个焦点，把肿瘤放置在这个高能量区域，对其进行大剂量、致死剂量的照射，使肿瘤的NDA双链断裂，以达到杀死肿瘤或停止肿瘤DNA复制，从而达到治疗肿瘤的目的。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、放射源数量≤30颗，放射精度≥0.5mm，重复摆位精度≤0.05mm；(2)、不支持兼容无框架影像、功能磁共振和彩色PET等；(3)、不支持治疗头颈部肿瘤，不具有图像引导功能。

3、进口同类产品：

(1)、放射源数量≥150颗，放射精度≤0.15mm，重复摆位精度≥0.5mm；(2)、支持兼容无框架影像、功能磁共振和彩色PET等；(3)、支持治疗头颈部肿瘤，具有图像引导功能。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有精准的治疗精度，不能绝对保证病灶外的健康脑组织能得到最好的保护，不能精确识别颅内不同结构组织类型，也不能保证计算出来的剂量精确，图像定位达不到精准引导效果，临床应用存在很大的治疗风险。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品在制定治疗计划时，可将无框架的功能性彩色影像PET、fMRI等与解剖影像CT、MRI相配准、融合，识别磁共振、CT、和血管造影等影像上无法定位的病灶，同时具有高精度算法，可以识别颅内不同结构组织类型，使得计算出来的剂量更加精确。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口头部伽马刀。

小动物辐照仪

1、采购需求：

采购人拟购买的小动物辐照仪，是通过人工电子装置产生的高能X射线对细胞或小动物进行照射，从而满足临床医疗、科研和教学需要的精密仪器设备。其基本技术要求：X射线球管电压320 kV，功率4KW，寿命≥2000小时；具有智能帐户管理功能，可设置一个超级用户和超过9000个相对独立的普通帐户；操控面板为触屏式，具有不小于13英寸的触摸屏，具备智能操作并对结果进行分析；内置动物生理监控系统，实时观察动物生理状况。设备用于干细胞、DNA损伤、Cellcycle、细胞培养、药物研发等生物学辐照研究，可在普通实验室环境下使用，在临床应用和科学研究上具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、X射线球管电压160KV，功率2KW，寿命≤800小时；(2)、不具有智能帐户管理功能，仅可输入6组数据；(3)、操控面板为按键式，不具有不小于13英寸的触摸屏，不具备智能操作；(4)、不具有内置动物生理监控系统，通过铅窗观察动物，实时观察动物生理状况功能受限。

3、进口同类产品：

(1)、X射线球管电压320 kV，功率4KW，寿命≥2000小时；(2)、具有智能帐户管理功能，可设置一个超级用户和超过9000个相对独立的普通帐户；(3)、操控面板为触屏式，具有不小于13英寸的触摸屏，具备智能操作并对结果进行分析；(4)、内置动物生理监控系统，实时观察动物生理状况。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能达到有效实时观察动物生理状况，不能在原机型上升级到成像模块，包含小动物生物发光成像和X光成像功能，不能直接置于辐照腔体内造成为一体式，其冷却系统为非自循环油冷却，不能根据需要放置于室内或室外，致其使用方式受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品全屏蔽箱体设计，照射距离调节20cm?90cm，辐照腔体大于600L， 适合细胞、小鼠、大鼠、兔子相关辐照实验，辐照室内壁为不锈钢材质，可实时显示照射实际剂量并自动控制照射剂量，可采用单次，多次，间隔和循环辐照等多种辐照方式。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口小动物辐照仪。

小动物活体成像系统

1、采购需求：

采购人拟购买的小动物活体成像系统，是利用活体光学成像技术直接在活体动物水平上开展体内功能研究的仪器设备。其基本技术要求：CCD相机芯片尺寸≥1.3cm×1.3cm，有效像素数量≥1000×1000，量子效率≥80%；荧光光源采用近红外增强型金属卤素灯，功率≥100瓦；激发光滤片转轮装载≥14个滤片，标配滤片数量14个；发射光滤片转轮装载≥8个滤片，标配滤片数量≥7个；成像视野范围可调，最大视野范围≥10cm×10cm。小动物活体光学成像技术与转基因动物相结合可以实时示踪许多重要细胞和分子，特别是肿瘤细胞、免疫相关细胞和介质，从而洞悉其所扮演的角色，为揭示多种疾病病理过程提供了线索，从而最大程度的减少了由于不同实验动物之间的个体差异以及传统检测方法的误差所造成的对实验结果的影响。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、CCD芯片尺寸0.8cm×0.8cm，有效像素数量512×512，量子效率≤55%；(2)、荧光光源采用金属卤素灯，功率≤50瓦；(3)、激发光滤片转轮装载4个滤片，标配滤片数量3个；(4)、发射光滤片转轮装载3个滤片，标配滤片数量2个；(5)、成像视野范围不可调，视野范围狭窄。

3、进口同类产品：

(1)、CCD相机芯片尺寸≥1.3cm×1.3cm，有效像素数量≥1000×1000，量子效率≥80%；(2)、荧光光源采用近红外增强型金属卤素灯，功率≥100瓦；(3)、激发光滤片转轮装载≥14个滤片，标配滤片数量14个；(4)、发射光滤片转轮装载≥8个滤片，标配滤片数量≥7个；(5)、成像视野范围可调，最大视野范围≥10cm×10cm。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品无气体麻醉系统，无针对荧光的光谱分离算法，无法做到精确的荧光定量，定量数据无法得到国际认可，也无相关SCI文献支持。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品标配软件包含图像获取及数据分析模块，具备成像参数设置向导，可通过软件设置自动顺序成像、时间序列成像、多通道成像、生物发光和荧光多模式顺序成像等功能。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口小动物活体成像系统。

荧光内窥镜系统

1、采购需求：

采购人拟购买的荧光内窥镜系统，是用于外科领域术中对淋巴结、肿瘤及肿瘤边界定位、组织血供评估的精密仪器设备。其基本技术要求：双光源和摄像主机一体，摄像头连线和导光束长度相同，激发波长稳定，原始荧光图像水平分辨率600线以上；专用荧光摄像头可捕捉荧光信号，准确显示反射荧光区域；多种荧光显示模式，并可实时术中切换显示，包括灰阶荧光模式、绿色荧光模式、彩色荧光模式等，可术中实时显示造影剂浓度。设备采用了造影剂吲哚菁绿（ICG）与血浆蛋白质结合后，吸收特定波长的近红外光，反射特定波长荧光的医学原理，达到更加精准的肿瘤切除和淋巴结清扫，更安全的组织吻合，可极大地提升医院的医疗质量和精准医疗水平。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、光源和摄像主机分体，摄像头连线和导光束长度不相同，激发波长不稳定，原始荧光图像水平分辨率不到320线；(2)、不能准确实时采集荧光信号；(3)、不具有多种荧光显示模式，不能实时术中切换显示，包括灰阶荧光模式、彩色荧光模式等；(4)、不能术中实时显示造影剂浓度，对造影剂浓度变化显示存在误差。

3、进口同类产品：

(1)、双光源和摄像主机一体，摄像头连线和导光束长度相同，激发波长稳定，原始荧光图像水平分辨率600线以上；(2)、术中始终准确显示荧光区域，具有多种荧光显示模式，并可实时术中切换，不受摄像头位置等变化影响；(3)、专用荧光摄像头可捕捉荧光信号，准确显示反射荧光区域；(4)、可准确线性显示造影剂浓度变化，实时判断术中情况。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品无法稳定激发特定波长近红外光，术中由于摄像头移动，无法准确采集荧光信号，造成荧光显示区域有明显不准确现象，无法准确显示造影剂浓度变化，影响术中实时判断，导致潜在的手术风险。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品能够稳定激发805nm近红外光，术中伴随摄像头移动，依然可准确采集荧光信号，准确显示荧光区域，并且线性感知造影剂浓度变化，帮助医生术中实时的准确判断。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口荧光内窥镜系统。

智能冲击波治疗仪

1、采购需求：

采购人拟购买的智能冲击波治疗仪，是医院临床用于肌肉骨骼疼痛等方面的治疗和科研工作的临床应用设备。其基本技术要求：冲击波脉宽≤3us，冲击波能量集中，形成刺激通道，穿透深度最大可达7CM；冲击波治疗能量≥4bar，数控调节精度可每0.1bar调节；治疗频率1-15Hz，数控调节精度可每1Hz调节；多聚焦冲击波发射器的能量密度≥1.1mJ/mm2；可直接触摸彩色屏进行参数调节，并可在治疗过程当中对治疗的冲击总数、冲击波治疗的强度进行调整。设备用于治疗肌肉骨骼系统疾病的一种安全有效、非侵袭性、并发症少的治疗方法，和对多种疾病开展的一系列研究均展示了良好的应用前景，对临床的医疗范围的扩展，提高医疗质量和医院影响力具有积极的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、冲击波脉宽≥100us，气压弹道发散式冲击波，能量呈扇形扩散分布；(2)、冲击波治疗能量≤4bar，数控调节精度可每0.2bar调节；(3)、治疗频率5?20Hz，数控调节精度可每2Hz调节；(4)、多聚焦冲击波发射器的能量密度≤1.1mJ/mm2；(5)、不能直接触摸彩色屏进行参数调节。

3、进口同类产品：

(1)、冲击波脉宽≤3us，冲击波能量集中，形成刺激通道，穿透深度最大可达7CM；(2)、冲击波治疗能量≥4bar，数控调节精度可每0.1bar调节；(3)、治疗频率1?15Hz，数控调节精度可每1Hz调节；(4)、多聚焦冲击波发射器的能量密度≥1.1mJ/mm2；(5)、可直接触摸彩色屏进行参数调节，并可在治疗过程当中对治疗的冲击总数、冲击波治疗的强度进行调整。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品治疗一个病人就要更换电极，放电稳定性差，焦点漂移，功率较小，晶体的质量和寿命及安装都要求较高，每个晶体触发脉冲难以同步，治疗时不能同时处理长期停留一处所形成的息肉、狭窄及其他病态。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品在冲击波发射治疗当中，非病灶区无疼痛，定向性较好，脉冲波形稳放电稳定，冲击时间快噪声小，不用更换电极，对肌肉组织疗效好，对人体机体肌肉、骨骼和内脏等组织病变进行病理性逆转均有较好的治疗效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口智能冲击波治疗仪。

正电子药物化学合成仪(正电子药物自动合成模块)

1、采购需求：

采购人拟购买的正电子药物化学合成仪，是一种用于合成多种放射性药物的全自动合成装置的精密仪器设备。其基本技术要求：有高效稳定的产率，低停机时间；一台机器，可合成多种药物；网络化和服务器应用；无需实验室台面工作。近年来设备已经广泛应用于研究从分子层面与细胞活动相关的癌症、脑神经、心血管、炎症等特殊疾病的诊断，常见的进行分子生物学标记的放射性核素，由于辐射安全的要求，生产该类药物需要自动化的合成装置，其不仅在医疗质量和医疗安全上具有重要作用，在公共核卫生安全上更具有重大的社会意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1)、药物生产能力只能满足合成18F-FDG要求，不能满足其他药物的生产；(2)、不具有高产率特质，FDG产率低，校正后产率低于60%，实际不可合成FDG以外的其他药物；(3)、非模块化设计，不可升级；(4)、无HPLC系统设置；(5)、功能有限难以一机多用；(6)、不符合GMP生产标准，难以通过GMP认证。

3、进口同类产品：

(1)、高产率，FDG 70%的不校正产率、而且可连续合成4次，其他正电子药物40%以上的产率；(2)、可升级，采用模块化设计、升级简单、适应科室不同时期对药物要求；(3)、内置HPLC系统，可实现复杂化纯化分离需求；(4)、符合GMP版本控制、记录保存、合成报告等认证追踪；(5)、功能强大，可实现一机多能，可进行F18、C11、Ga68、Lu177、Cu64等核素的标记；(6)、无需实验室台面工作(柱子活化、试剂溶解、HPLC制备、清洗，都包含在自动合成过程中)。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品实际只可合成FDG一种药物，不带有自检程序，稳定性差，产率也较低，不可编程，无液相系统，对于临床和科研应用局限很大，不符合GMP认证追踪功能。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可合成多种正电子药物，带有工作前自检程序，稳定性高，合成产率较高，产品模块化设计，升级方便，可实现图形化编程实现外部控制，自带液相分离系统，易于科研和临床新药物的合成。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口正电子药物化学合成仪。

自动组织脱水机

1、采购需求：

采购人拟购买的自动组织脱水机，是对人体或动植物组织自动按程序浸入各种溶剂进行脱水、透明、浸蜡等病理分析前处理设备。其基本技术要求：容量大、速度快；全封闭系统，拥有报警功能，有效的试剂分组；可对脱水缸进行快速均匀加热，并使温度保持恒定；系统可对脱水缸进行快速均匀加热，并使温度保持恒定；对于微波技术不能处理的脂肪组织、切片过厚的组织，脱水效果同样可靠。良好的组织脱水是制作优良病理切片的基础，也才能确保病理诊断质量和医疗安全，在疾病的诊断上具有极其重要的意义。采购人需求合理。

2、国内类似产品：

(1、)脱水容量达不到临床需求，每个脱水缸可放包埋盒≤200个，无法进行快速脱水程序；(2)、加热技术不完善，无法确保样本在脱水过程中的安全，存在事故隐患；(3)易发生堵管现象，故障率高；(4)不能进行无二甲苯脱程序，不能保证对于微波技术不能处理的脂肪组织、切片过厚的组织，脱水效果同样可靠。

3、进口同类产品：

(1)容量大，每个脱水缸可放包埋盒≥300个；(2)速度快，可进行快速脱水机程序，最快在1小时内完成脱水机程序；(3)脱水质量可靠，系统可对脱水缸进行快速均匀加热，并使温度保持恒定，主动促进试剂交换，避免出现高温点或温差层，对于常规技术不能处理的脂肪组织、过厚的组织，脱水效果同样可靠；(4)处理过程可不含二甲苯，全封闭系统，拥有报警功能。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能对脱水缸进行快速均匀加热和使温度保持恒定，不主动促进试剂交换，不能处理对于常规技术不能处理的脂肪组织、过厚的组织，脱水效果不能确保可靠。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品系统可对脱水缸进行快速均匀加热，并使温度保持恒定，不同组织可分开处理，对于微波技术不能处理的脂肪组织、切片过厚的组织，脱水效果同样可靠；智能化操作软件，简洁直观的触摸屏，可实现中文操作界面。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口自动组织脱水机。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

Allura Xper FD20球管

1

2

Artis zeego III球管

1

3

数字乳腺机(数字乳腺X线摄影系统)

1

4

NGS检测平台

1

5

PET药品自动给药系统

1

6

靶区勾画工作站

7

7

臭氧治疗仪

1

8

床旁超声仪

1

9

放射治疗光学表面实时追踪定位系统

1

10

妇科高频电外科系统

1

11

激光消融仪

1

12

立体放射治疗定位系统

2

13

内镜洗消一体机

3

14

腔镜培训设备

1

15

精密腔镜器械及精密基础器械

1

16

全高清腹腔镜系统

2

17

赛博刀

1

18

射频消融系统

1

19

生理盐水电切镜

1

20

术中神经电生理监测系统

1

21

疼痛射频治疗仪

1

22

头部伽马刀

1

23

小动物辐照仪

1

24

小动物活体成像系统

1

25

荧光内窥镜系统

3

26

智能冲击波治疗仪

1

27

正电子药物化学合成仪（正电子药物自动合成模块）

1

28

自动组织脱水机

2

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:王老师电话：***-********

财政部门联系人：肖老师 电话： ***-********