医疗设备

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大东区政府采购中心受采购人的委托，对心梗仪、特种蛋白测定仪进行询价采购。现将有关事宜公告如下：
采购人：大东区人民医院
项目名称：心梗仪、特种蛋白测定仪
项目编号：DD(P)2010-0261
公告编号：DD(X)2010-0105
⒈ 货物需求情况：
原装进口心梗仪一台，
1、检测项目：肌钙蛋白（C-TnI）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N末端-前B型钠尿肽（NT-proBNP），同时有强大的扩展功能
2、检测方法：全定量干式荧光法
3、检测标本：全血（EDTA抗凝）
4、主要指标灵敏度及线性
C-TnI：0.16-32ng/ml，参考值：0.16ng/ml
MYO：2.4-400ng/ml， 参考值：99.3ng/ml
CK-MB：0.32-80ng/ml，参考值：8.4ng/ml
NT-proBNP:5-35000pg/ml，小于75岁125pg/ml， 大于等于75岁450pg/ml
5、单项目检测
可单独检测C-TnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP
6、质控：外部质控、批间质控、批内质控，其中批内质控是指在每一个检测卡上都有质控线和检测线，用两条线荧光发射强度的比值来获得准确结果。
7、外置针式打印机
8、测试时间：从取样到出结果不超过15分钟
9、通过美国FDA认证、欧洲CE认证、中国SFDA认证
10、售后服务：定期免费维护，设备出现故障，工程师24小时内到达，买方提供现场临床技术培训，保证使用人员正常操作。
2.特种蛋白测定仪一台，
1、检测项目: D二聚体， 糖化血红蛋白, C反映蛋白， 尿微量蛋白
2、检测速度: D二聚体大于30个测试/小时 ， 糖化血红蛋白 大于15个测试/小时，C-反应蛋白 大于30个测试/小时，尿微量蛋白大于20个测试/小时
3、分析原理:
D二聚体：胶体金双抗体夹心法 糖化血红蛋白：微粒色谱法 C-反映蛋白：胶体金双抗体夹心法 尿微量蛋白：胶体金双抗体夹心法
4、检测波长 ： D二聚体：0.1-20mg/L
糖化血红蛋白：3-18%
C-反映蛋白：全血8-250mg/L，血清5-150mg/L
尿微量蛋白：5-200mg/L
5、其他：产品具有权威性，通过FDA认证，HbA1c通过HGSP，ERL认证。标本来源方便无需处理，所需标本量少，可用于指末梢血，可单人份操作。一机同时可做四项（CRP,HbA1c，U-Albumin，D-Dimer）仅需要3分钟出结果，血清，血浆，或全血均可检测。测试量的线性范围广，整个测量范围内的变异系数（CV）值低于5%。
6、售后服务：定期免费维护，设备出现故障，工程师24小时内到达，买方提供现场临床技术培训，保证使用人员正常操作。
2.合格投标人的资格条件：
⑴ 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
⑵ 国内工商登记注册并已按规定时间通过年检。
⑶ 有能力提供本次招标产品在中国境内生产的具有法人资格的制造商，或制造商书面授权的代理商。
⑷ 具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证、中华人民共和国医疗器械注册证（需附医疗器械产品注册登记 表）。
3.供货方式：
乙方根据甲方提供的具体使用部门（本市范围内）名称、地址以及货物品种、数量和时间等,按时送货上门,并根据 使用单位的要求安装到位，调试合格。送货、安装、调试等费用应包含在报价中。
4.交货日期：本项目的标准交货期为日历日十（10）天，请供应商注明合同签订后的最短供货时间。
5.付款方式：
在乙方根据合同规定送货安装完成本项目并验收合格后凭采购人签字盖章的《政府采购项目验收报告》及项目验收单由大东区财政局支付合同款5万元，余款分三年支付。
6.售后服务及培训：
定期免费维护，设备出现故障，工程师24小时内到达，买方提供现场临床技术培训，保证使用人员正常操作。售后服务及培训服务承诺请一并附报。乙方必须保证所提供的配置能正常使用和兼容，如缺配件、不兼容、不能正常使用或有其他问题，乙方需在不降低档次的前提下无偿提供配件或更换配置。乙方如发现采购需求表的配置有无法使 用和不兼容等问题，需在投标书中予以说明。
7. 投标文件的编制要求，投标文件包括但不限于如下内容：
⑴ 投标报价表及投标报价明细表
⑵ 营业执照（副本复印件，加盖公章，且2010已年检）
⑶ 税务登记证（副本复印件，加盖公章）
⑷ 与本次采购相关的资质证书、证明或授权文件（加盖公章）
⑸ 法定代表人授权书（加盖公章）
⑹ 技术文件（文字资料、彩页、数据、图纸、说明书、检验报告等）
⑺ 售后服务及培训承诺（必须提供，加盖公章）
⑻ 投标货物的其他相关资料
⑼ 数量：二份，一正一副
8.其他应注意事项：
⑴ 报价有效期：从投标截止之日算起三十（30）天内投标报价有效，在此期间内不得更改。
⑵ 该项目的中标结果将在本网站的中标信息中公布。
⑶ 供应商提供的货物技术指标要与技术规范一一对应，包括具体的技术指标差异度。如有差异，建议在报价文件 中使用明显的标记加以强调。
⑷ 如果本项目所询产品已停产或已断货，则可报其升级产品或性能、规格相近产品，且必须在"投标报价明细表" 中详细列示具体差别。
9. 投标文件递交时间及地点：2010年12月13日10:00（北京时间）之前递交密封的投标文件至大东区政府采购中心 。
10. 招标采购单位名称、地址及联系方式：
招标采购单位：大东区政府采购中心
联 系 地 址：大东区津桥路18号
邮 编：110042
电 话：***-********
传 真：***-********
联 系 人：杨子佺

　　　　　　　　　　　　 大东区政府采购中心
　　　　　　　　　　　　 2010年12月7日
如果供应商认为本采购项目对供应商的资格要求或者技术规格中存在倾向性或排斥性的内容的，可以分别在投标报名截止时间或者投标截止时间之前直接向本采购项目联系人反映。