四川省成都市温江区人民医院普通手术器械等进口产品专家组论证意见公示(2019.05.31)

四川省成都市温江区人民医院普通手术器械等进口产品专家组论证意见公示(2019.05.31)

一、采购人:成都市温江区人民医院

二、拟采购进口产品名称:SET悬吊系统、普通手术器械、

腔内容积探头

三、拟采购进口产品所属项目预算:76.7万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

姓名

工作单位

职称

专业

陈隽

四川省疾病预防控制中心

高级工程师

医疗

朱明华

四川省疾病预防控制中心

研究员

医疗

贾淑芳

452医院

副主任技师

医疗

马布荣

成都中医药大学

主任技师

医疗

曾大伟

四川瑞信捷律师事务所

四级律师

法律

五、专家论证意见:

(一)SET悬吊系统

采购人拟购买的SET悬吊系统是借助于多滑块移动悬吊训练器工作站,用于患者骨骼、肌肉系统慢性疾病康复治疗的医疗设备。该系统能有效缓解患者疼痛,改善患者肌肉活动度、范围及耐力。为了满足临床使用需求,该设备需具备:1、可同时进行颈、胸椎训练,大幅度减少患者重复训练时间,显著缩短患者恢复周期,提高关节稳定性和神经肌肉控制能力。2、悬吊承重范围0-250公斤,可适用于过于肥胖的特殊患者。

目前国产设备:1、采用单点单轴悬挂,不能同时对患者颈椎、胸椎进行训练,导致患者训练时间和恢复周期长,且患者关节稳定性和神经肌肉控制能力的康复效果较差;2、国产悬吊产品采用的是框架式支架结构,能承重的范围为0-200公斤,不能承受体重过于肥胖的特殊患者。不能满足采购人的临床需求。

进口设备1、采用多点多轴悬挂,可以同时对患者颈、胸椎进行训练,能够显著缩短患者恢复周期并提高患者康复的整体效果;2、进口悬吊产品采用双滑轨悬吊,承重范围至少为0-250公斤以上。可适用于过于肥胖的特殊患者。能够满足采购人的临床使用需求。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口SET悬吊系统。

(二)普通手术器械

采购人拟购买的普通手术器械是用于医院微创手术的精密基础器械。其基本技术要求:1、采用碳化钨镶片技术,且器械前端表面使用碳化钨涂层及金刚砂处理,保证器械在重复进行高温高压灭菌消毒的情况下器械使用寿命仍≥5年,术中剪切次数≥8万次。减少因频繁更换手术器械造成的手术风险和隐患;2、器械表面采用亚光处理,术中不反光。采购人需求合理。

目前国内产品:1、无碳化钨镶片技术,器械前端表面无碳化钨涂层和金刚砂,器械在重复进行高温高压灭菌消毒的情况下,使用寿命仅为2-3年,术中剪切次数仅为3万次左右,耐磨程度不够,频繁更换器械会增加医生因不熟悉器械性能导致手术失败的风险;2、表面无亚光处理,术中会造成反光情况,不利于手术开展。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品:1、采用碳化钨镶片技术,器械前端表面有碳化钨涂层和金刚砂,在重复进行高温高压灭菌消毒的情况下,使用寿命可达到8-10年,术中剪切次数可达10万次以上,进口产品因使用寿命延长与国内产品年均使用成本相比基本相同或略低,同时也能极大地提高医生对手术器械的熟悉程度,降低手术风险;2、表面采用亚光处理,术中器械不反光。

该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,故专家组一致建议采购人采购进口产品以满足临床工作需要。

(三)腔内容积探头

采购人拟购买的腔内容积探头,除满足常规腔内超声检查外,主要可用于输卵管超声造影、子宫畸形显示、IUD形态病变及宫腔内病变检查、妇科肿瘤良恶性的鉴别诊断等。为了减少医生的误诊和漏诊概率,该设备需能提供超声频带较宽的扫描范围,呈现更高的图像分辨率和更直观的立体显示效果。故超声频带范围应在4.0-9.0MHz;扫描角度≥175°。采购人需求合理。

目前国产设备:1、超声频率:2.0-6.0MHz,导致成像处理速度慢, 帧频过低,图像分辨率较差,无法直观呈现出图线的立体效果,容易造成误诊情况发生。2、扫描角度:<120°,扫描角度小,容易导致无法全面有效的反应出图像的整体,造成漏诊的情况。不能满足采购人需求。

进口产品:1、超声频率:4.0-9.0MHz;成像处理速度快,能够呈现出更高的图像分辨率和更直观的立体显示效果,有效降低了误诊概率。2、扫描角度≥179°,扫描角度宽,探头能够更全面的对患者进行全面的诊断,有效降低漏诊概率。

该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故专家组一致建议采购人采购进口产品以满足临床工作需要。

综上,以上设备不属于国家禁止或限制进口的产品。

六、其他事项:相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。

采购人联系人:刘老师电话:***-********

财政部门联系人:丁老师电话:***-********

无附件

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 论证 专家 进口产品

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