采购人

武汉血液中心

采购人地址

宝丰一路8号

联系人

吴老师

联系方式

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申请采购进口产品的理由

√1.中国境内无法获取

□2.无法以合理的商业条件获取

□3.其他

政策依据

财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔2007〕119号）

产品明细

序号

项目名称

项目金额 （万元）

备注

1

一次性无痛采血针

26

进口

2

核酸检测采样管

71.55

进口

预算金额

97.55万元人民币

原因阐述

一、核酸检测采样管 核酸检测采样管用于采集献血者血液样本，按照国家要求开展HBV、HCV和HIV分子标志物检测，并长期冷冻保存十年以上备查。核酸检测采样管的质量直接影响到血液安全和献血者的资格。1、国内产品采样离心处理后血浆层会出现游离分离胶粒，影响检测过程中自动化设备取样，导致需要人工取样；2、从分离胶稳定性而言，进口产品在常温保存及冰冻复苏后表现均优于国内产品。国内产品分离胶冰冻后会出现明显空洞、孔道或与真空壁分离现象，在需要对标本进行复融再次检测时，无法获得正常的血浆层，无法用于检测；3、国产采样管进行-80℃反复冻融验证，存在破裂、起鼓及管底脱落的现象，不适于长期低温冷冻保存；4、血液病毒（包括HCV、HIV等）在采血管内的稳定时间，进口采样管＞国产采样管，采用进口产品可减少经血传播病毒漏检的几率，提高血液安全系数；5、国内同类产品对不同保存温度、离心前保存时间等因素对核酸检测结果影响的验证不充分，而进口产品则均进行了相关验证并可提供相关证明材料。采供血机构使用的核酸检测管为涉及血液安全的关键耗材，目前国内同类产品难以满足血液中心实际应用的需求，而进口产品的质量稳定性和成熟度远高于国内产品。为保证血液中心采供血工作顺利开展，严格控制血液检测过程，特申请购买进口产品。 二、一次性无痛采血针 一次性使用无痛采血针用于采集献血者手指血使用，献血前的初筛检测是保证血液安全的第一道关口，也是献血者体验献血服务的重要一环。国产与进口无痛采血针对比：1、进口无痛采血针，针尖表面硅化处理；穿刺过程无偏差、无振动，针头表面无毛刺，而国产针表面可能存在毛刺，穿刺平面不光滑，伤口创面大；在相同取血量下，进口针穿刺深度小，穿刺伤口细，献血者疼痛感减轻明显。2、献血过程中手指采集时的疼痛感，会引起献血者紧张与不安，以及对后续采血过程的恐惧，会导致后期在献血过程中发生不良反应的几率增高，而进口针头会降低疼痛感，从而减少献血不良反应的发生，给献血者更加良好的献血体验。3、因使用进口无痛采血针能降低献血者疼痛感，因而在献血后满意度反馈中，对于因手指血采集的疼痛感不满意的占比大大降低。4、有相当数量的献血者因对于采集手指血时疼痛感的恐惧，会在一次献血后而放弃再次献血。进口无痛采血针降低献血者疼痛感，有利于保留献血者，提升固定献血者的比例。特申请采购进口产品。

专家组论证意见

专家组审阅了项目需求，充分了解项目情况，对需要采购的产品进行审核、论证，经讨论，形成如下意见： 一、核酸检测采样管 HLA基因分型试剂用于中华骨髓库造血干细胞捐献志愿者的高分辨HLA基因分型，所购试剂必须满足中华骨髓库的技术要求，即高分辨比例不低于85%。国产试剂无法满足工作需要，故必须购买进口产品。进口耗材具有国产耗材所不具备的低破裂、起鼓、管底脱落现象，常温保存及冰冻复苏后表现好，适合长期低温冷冻保存，故必须购买进口产品。 二、一次性无痛采血针 进口耗材具有国产耗材不具备的高舒适度、高安全性、低创伤性、低疼痛感，有利于保留献血者，提升固定献血者的比例，故必须购买进口产品。

论证专家名单

1.郑富强-协和医院-主任高工-139*****389 2.沈岚-湖北省人民医院-副处长-132*****407 3.庞浩-同济医院-工程师-136*****608 4.邓力-武汉大学中南医院-高级工程师-173*****967 5.何小丽-湖北鑫卫律师事务所-律师-185*****012

其他需要公示的事项

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