预审公告标题： 成都市青白江区人民医院医疗设备政府采购项目征求意见稿
成都市青白江区人民医院医疗设备政府采购项目征求意见稿

受成都市青白江区人民医院委托，四川五洲招标代理有限公司将对成都市青白江区人民医院医疗设备政府采购项目 (招标编号：SCWZDL-201012-QBJRMYY01)以公开招标方式进行采购。为了保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的资格条件和技术需求广泛征求各供应商的意见。
一、招标编号：SCWZDL-201012-QBJRMYY01
二、招标项目：医疗设备
三、资金来源：自筹资金，已落实
四、投标人应具备的资格条件：
5.1具有独立法人资格，相应的经营范围，独立承担民事责任的能力，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，国税、地税登记证；
5.2供应商为生产厂家应具有产品生产许可证；供应商为代理公司还应具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。
5.3非生产厂家投标，须具有生产厂家的相应的授权委托书
5.4具有医疗器械产品注册证和注册登记表；
5.5具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录，在四川省内有售后服务机构，能够提供良好售后服务；
5.6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
5.7有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.8参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
五、招标项目及内容要求：（详见附件）
六、征求意见截止时间：2011年01月07日17:00（北京时间）。
七、如您认为该项目的资格条件和技术需求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明。所提意见请在2010年01月07日17时前，以书面形式反馈至招标代理机构。非常感谢您的参与。
八、采购代理机构：四川五洲招标代理有限公司
地 址：成都市临江东路36号锦江花园城水晶座10楼C
联 系 人：方先生、李先生
联系电话：***-********、********；
传 真：***-********

附件：技术参数及要求

第一包：
一、血液透析机（机型1）；
1.系统配置: 标准配置
2.型号：．血液透析机
3．主要技术要求
1 具备醋酸盐和碳酸盐血液透析（HD）功能
*2 具备彩色条码和液晶同时双显示系统，可快速预览并进行数值记录
*3 采用双通道电磁流量超滤系统，保证机内无死腔
4具备Bicart干粉桶透析功能和全自动透析液配置系统（A、B液），提供超纯净碳酸氢盐透析治疗。
5多种透析液配方可以预设定，并方便操作人员选择。
*6透析液流量300——700ml/min可调，最小调整单位20ml/min
7 具备自动预充、自动回血和自动冲洗功能。
8 具备Na＋，HCO3－和UF的曲线预设和调节功能，提供多样化的个体治疗方案。
9 具备声、光、文字报警功能，显示报警原因、提示处理方法
10 透析液电导度：可自动监测计算A浓缩液电导度、B浓缩液电导度和混合液电导度，有监控反馈补偿功能，确保病人安全。
*11 清洗消毒程序：可提供多种化学消毒和热消毒方式，可选择使用普通消毒液。消毒、脱钙可一次完成，热消毒温度必须达93℃，要求日常消毒时间短，在30分钟左右。支持结合Gambro水处理系统的自动消毒过程热消毒和Cleancart清洗棒。
12 主机配置后备电池，断电后可维持30分钟以上的血泵运转时间
4 常规参数：
1 血流量控制：0，20-500ml/min
2 动脉压监测：-700mmHg ～ +750mmHg
3 静脉压监测：-700mmHg ～ +750mmHg
4 肝素流速：0 ～ 10ml/h, 可设定肝素泵提前停止时间
5 超滤控制：超滤量：0 ～ 10L, 超滤率：0 ～ 4L/h
*6透析液流速：300——700ml/min可调，最小调整单位20ml/min。
7 透析液温度：33-40℃可调
8 空气探测器：超声波探测器;漏血探测器：红外线探测器
9 碳酸盐模式：NA+ 130-160mmol/L;HCO3- 20-40mmol/L

二、血液透析机（机型2）；
1.系统配置: 标准配置
2.主要技术要求:
1）具备醋酸盐和碳酸盐血液透析（HD）功能
*2）中文操作界面，具备操作步骤引导信息提示。
*3）采用双通道电磁流量超滤系统，保证机内无死腔
*4）透析液流量300——700ml/min可调，最小调整单位20ml/min。
5）多种透析液配方可以预设定，并方便操作人员选择
6）具备自动预充、自动回血和自动冲洗功能
7）具备Na＋，HCO3－和UF的曲线预设和调节功能，提供多样化的个体治疗方案。
8）具备声、光、文字报警功能，显示报警原因、提示处理方法
*9）清洗消毒程序：可提供多种化学消毒和热消毒方式，可选择使用普通消毒液。消毒、脱钙可一次完成，热消毒温度必须达93℃，要求日常消毒时间短，在30分钟左右。支持结合Gambro水处理系统的自动消毒过程热消毒和Cleancart清洗棒。
10*可选配U9000过滤系统。
不间断电源：后备供电，在断电时可以自动监测切换，对机器整体供电（除加强热系统），并能继续进行全面的安全监测，如体处循环监测、代温警报等，不丢失治疗数据，可维持机器继续工作运行大于30分种
具备碳酸氢盐干粉自动配制系统。
可预设针对不同规格和预冲量的多种辅助预冲程序，新管路更换程序、管路再循环程序、回血程序等。
4 .选装功能
1）可配备在线尿素氮清除率（Kt/V）监测组件，可进行尿素氮清除率实时监测，能够评估病人透析效果，并且这些监测不需要采集病人的血样及使用耗材
2）可选装PH值监测
3）可选装血压，心率监测组件，对血压、心率变化进行实时监测记录
4）可选装超纯透析液过滤系统
5 .常规参数：
1）血流量控制：0，20-500ml/min
2）动脉压监测：-700mmHg ～ +750mmHg
3）静脉压监测：-700mmHg ～ +750mmHg
4）肝素流速：0 ～ 10ml/h, 可设定肝素泵提前停止时间
5）超滤控制：超滤量：0 ～ 10L, 超滤率：0 ～ 4L/h
*6）透析液流速：300——700ml/min可调，最小调整单位20ml/min。
7）透析液温度：33-40℃可调
8）空气探测器：超声波探测器;漏血探测器：红外线探测器
9）碳酸盐模式：NA+ 130-160mmol/L;HCO3- 20-40mmol/L

第二包：双相除颤监护仪；
一、用途：心脏复苏急救设备
二、设备配置清单：主机，包括AED前折板、内置打印机、儿童成人复用手柄、内置蓄电池；
三、技术参数：
1、具有体内/体外除颤、监护心率等，自动除颤AED、半自动除颤、打印及报警功能；
2、具有单项、双项波共机功能，双项波最高270J，单项波360J
3、自动自检功能：每24小时自动执行设备自检程序并调整设备处于待机状态；
*4、具有16种语言界面可选，中文操作面板；
*5、具有手动除颤功能键前折板，以区分AED及手动除颤功能以有效减少非医护专业人员误操作导致的负面影响；
*6、自动反馈式STARTM双相波技术，最大输出能量为270.焦耳，并根据人体阻抗调整能量输出波形；
*7具有体外除颤手柄上能选择能量，提供2-270焦耳14个等级的能量选择；体内除颤板可提供1- 50焦耳15个等级的能量选择
8、充电时间：充电到最大能量270J一般小于5秒，并有实际放电数字显示功能；
*9、手不离柄操作：在手柄上可实现除颤1、能量选择，2、充电，3电极操作，简单明聊
*10、能量待机状态：30秒后自动释放；
11、同步除颤：根据QRS波自动分析结果触发；同步除颤延迟：滞后QRS波峰 40ms-60ms； 同步信号标记：字符"S"并显示竖直线；
12、可选的导联线：除颤电极,外接信号，三导、五导导联线可选
13、QRS波群的探测标准：200uV；
14、共模抑制比（CMRR）110dB；
15、差分输入：+/- 5mV；微分动态范围：+/- 360mV；
16、过载后的恢复期：小于4秒；
*17、交、直流两用，内置快速充电型镍镉电池,12伏2.4安时；完全充满所需时间1小时；可连续工作2小时或不小于50次电击
18、内置热敏打印机：可选手动自动打印方式；可选连续打印或15，20，30秒间隔打印；可选择25mm/s或50mm/s打印速度；
19、具有报警、除颤、断电及关机触发打印功能。
20、具有开机使用时间显示和除颤次数计数功能
21、外型尺寸（厘米）：高×宽×厚为：31*36*25，显示屏(LCD) 尺寸(mm)：120(宽)*90(高)（约5.9英寸）

第三包：
一、快速生物检测仪（又名：阅读器）；
1、采用嗜热脂肪杆菌芽胞，枯草杆菌黑色变种芽胞，通过专门的荧光探测器检 查其特殊酶的活力，快速判断灭菌结果。
2、自动阅读生物指示剂结果： 红灯亮表示灭菌失败； 绿灯亮表示灭菌成功。
3、自动报警器功能： 为提供检测结果，当检测到阳性结果时，报警器会响，同时红灯会亮。 当指示器最终结果出来之前被拿走时，警报器也会响。
4、快速出结果：只需要3个小时就可检测灭菌效果
5、适合于高温高压的快速生物监测。
*6、原装进口

二、全自动清洗消毒器；
1、用途：对手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗等进行清洗、消毒、上油及干燥处理。
2、技术参数及要求：
2.1、清洗舱容积：≥480升，可至少放置8个DIN标准托盘。
*2.2、密封门的要求：电动自动下开门；双门可实现互锁，门上带有玻璃观察窗。
2.3、加热方式：电加热
2.4、加料泵：≥2个
*2.5、记录方式：可自动打印过程曲线、记录过程参数，并记录A0值；
*2.6、控制方式：5.7英寸彩色液晶触摸屏操作，微电脑全自动控制清洗消毒全过程，预设多个清洗程序、并有多个自定义程序由用户自定义；具有故障自动检测、报警及故障记录；触摸屏在清洗舱的左边或右边，以防蒸汽进入，造成黑屏现象。
*2.7、主控制系统：美国RABBIT2000
2.8、运行时间：最长清洗程序的全过程运行时间≤55分钟
2.9、水耗量：≤35 L/步
2.10、循环泵、蠕动泵、温度变送器等主要元部件要求为进口品牌。
2.11、故障诊断：具有自动故障检测，故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能。
2.12、清洗要求：清洗后的物品上不得留有任何污垢及斑点；
2.13、噪音≤60分贝
*2.14、生产厂家要求：生产企业注册资金超过伍千万元人民币
2.15、质量体系要求：通过ISO9001和ISO93485质量体系认证，提供证书
*2.16、质量标准：通过CE认证，提供证书
*2.17、品牌要求：具有国家质监总局颁发的“中国名牌”证书或国家工商总局颁发的“中国驰名商标”证书，须提供证件。
*2.18、生产厂家在四川有办事处，四川省内装机用户超过50家。

三、水处理系统；
1系统产水量： ≥1000L/h@25℃
2.产水水质：电导率≤15μs/㎝@25℃
细菌清除率≥99%；
②系统回收率：≥70％；
符合国家供应室用水标准 中华人民共和国卫生部通告 卫通﹝2009﹞10号
3 资质要求：
1）、四川地区纯水机年装机量200台以上，并提供用户名单。
2）、售后服务保证体系，800免费客户专线，四川地区有专职厂家售后工程师10名，保障出现异常，电话不能解决时， 4小时内到达现场。
4主要工艺：全自动单级反渗透工艺；系统模块化、集成化设计。
5运行方式：该系统采用集中控制，系统相关设备受液位联锁控制自动运行，其中预处理自动&手动运行，具备自动功能（自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机等）。
6纯化水输送采用恒压方式运行。
7反渗透膜元件，美国DOW（陶氏）；

四、低温等离子体灭菌器；
1用途：适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的 手术器械进行灭菌。
2 技术参数及要求：
2.1灭菌室容积：≥ 135 升
*2.2灭菌内室结构及材质：方型腔体，材质为纯铝材质。
*2.3灭菌剂：开放式液体加注系统，凡57%-60%浓度过氧化氢溶液均可满足使用需求，且过氧化氢加入量可根据灭菌物品的多少来进行调节。
2.4灭菌周期： 标准模式≤55 min，加强循环≤65 min。
2.5灭菌循环温度：45±5℃。
2.6灭菌效果: 单循环灭菌程序能对直径1mm、长度500mm不锈钢管进行有效灭菌。并提供卫生部消毒许可批件。
*2.7灭菌残留物：带有尾气排放过滤装置，无毒害排放，对环境无影响。
2.8操作界面: 全中文液晶触摸屏式，一键操作。
2.9打印系统：自带热敏打印机。
2.10监控报警系统：具有自动监控报警系统，可对不符合灭菌标准要求的过程自动取消。
*2.11数据储存：带有USB插口，配置大容量储存卡，电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息,最多可记录100万次以上，并可随时查询。
*2.12灭菌剂制冷保存装置：设备自身带有20℃以下灭菌剂冷藏保存装置。
2.13耗材配备齐全：各种包装耗材保证供应，且能够提够医疗器械注册证。
*2.14真空泵：进口知名品牌，低噪音或无噪音。
2.15电源要求：方便实用。
*2.16产品品质要求：具有国家质监总局颁发的“中国名牌”证书或国家工商总局颁发的“中国驰名商标”证书，须提供证件。
*2.17质量标准：通过CE认证，提供证件。
2.18企业认证情况：通过ISO9001和ISO13485认证
*2.19用户情况：同种产品全国装机用户至少达100家，并列举。
*2.20生产厂家要求：生产企业注册资金超过伍千万元人民币