大庆市人民医院冠状动脉

旋磨介入治疗仪等设备采购需求公示

采购单位

大庆市人民医院

采购预算

314万元

联 系 人

邹德春

联系电话

137*****999

商务要求

序号

采购项目商务要求

1

提供参与本项目投标供应商有效的营业执照副本。

2

拟参加本项目投标的投标供应商需提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》，生产厂商提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》，同一品牌只接受一家代理商或生产商参与本次投标活动（以获取招标文件的先后顺序为准）。

3

提供所投产品的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表。

4

生产厂家直接参与投标的须提供生产资格证明文件。经销商参与投标的，需提供所投产品生产厂家或中国总代理商或区域代理商出具的长期经销代理权或长期授权或针对本标段的授权书。中国总代理商或区域代理商出具经销代理证或针对本标段的授权书，需提供中国总代理商或本区域代理商与生产厂家的关系证明材料。

5

本标段不接受联合体参与投标。

技术要求

序号

品目

采购项目技术参数要求

1

冠状动脉旋磨介入治疗仪

一..基本信息

1.1.设备名称 旋磨介入治疗仪

1.2. 应用范围 冠状动脉钙化病变适用的冠状动脉内膜高速旋磨术

二.技术规格

2.1 系统组成：包括旋磨仪主机，旋磨脚踏开关，压缩空气软管

2.2 旋磨转速：0-200,000转/分

2.3 具有低速≤60,000转/分和高速≤180,000转/分两种控制速度的转换键

2.4 具有转速失常的自动体制预警显示

2.5 具有转速失常的自动体制防护措施

2.6 工作电压:220V/, 50/60Hz

2.7 环境温度: 10-40摄氏度

2.8 相对工作湿度: 30-75%RH

2.9 显示屏显示转速

2.10 脚踏开关实现高低速切换，且有指示灯显示

2.11 光纤测定推进器

2.12 带有与气瓶连接的管路和控制阀门

2.13 带有内置气压调节钮，可调节旋磨仪输出压力

2.14 具有每次操作时间和总体操作时间记时装置

2.15 旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远段覆盖微钻石

2.16 采用压缩空气或氮气为动力

三.配置

3.1 控制台（一台）

3.2 脚踏开关（一套）

3.3 空气软管（一套）

3.4 中/英文使用说明书（一套）

2

血管内超声系统

一.基本信息

1.1.设备名称 血管内超声系统

1.2. 应用范围 冠状动脉粥样硬化性心脏病介入手术中适用的冠脉内超声诊断术

二.技术规格

2.1 工作电压：220V、50/60Hz

2.2 环境温度：10-40摄氏度

2.3 相对工作湿度：30-75%RH

*2.4 系统超声发射频率: 9MHz至60MHz,可应用9MHz及40 MHz的超声导管

2.5 彩色LCD平板显示器≥19英寸（分辨率≥1280X1024，含内置式麦克风和扬声器），图像输出信号端口为DVI端口

2.6 处理器为双CPU分布式系统，规格为P4 3.2MHz或者Celeron2GHz

*2.7 内置高速硬盘容量≥250G，可储存数据≥25个病例

2.8 可以DICOM 3.0的格式存储于所有格式的DVD, CD或移动式硬盘上,并可以通过10/100-MBps以太网络进行图像数据传输

*2.9 触摸屏式操作面板

2.10 线控式床旁控制器可直接进行图像测量,标签和图像回放操作

2.11 具有自动回撤功能,同时可以自动显示回撤距离.自动回撤距离≥10cm

*2.12 手动回撤最大采集数≥6800 桢图像, 自动回撤最大采集数≥6800 桢图像

2.13 热敏打印机

2.14 屏幕具有两种同时显示方式：横截面, 横截面及血管纵视图

2.15 具有超声导管频率自动识别和调节功能，根据导管频率自动调节景深

2.16 具有DICOM 3.0格式的标准存储及输出功能,支持≥512 x 512分辨率,支持 lossless和 lossy JPEG两种压缩格式

2.17 具有灰度、图像质量和血斑减少等图像质量改进功能的数字信号处理软件

2.18 具有动态录像及图像的书签标记功能,可以无数量限制的进行标签标注

*2.19 具有自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件,可同时测量的面积数≥3个,直径数≥9个.并提供面积差额的百分比

2.20 具有虚拟支架植入评价功能的软件,可显示面积和长度测量的图像并模拟支架植入并评价效果

2.21 具有将斑块和管腔/血流进行色彩化从而帮助快速图像解读功能

2.22 具有通过改换背景从而色彩化IVUS屏幕帮助解读功能

2.23 线控式床旁控制器具有图像采集,回放和测量功能

2.24 具有自动时间增益调节的增强图像功能软件

2.25 具有对输出图像进行任意剪辑和标注功能软件

2.26 终身免费升级

2.27 提供用于PC机和笔记本电脑的编辑测量图像的工作软件

三.配置

3.1图像显示屏 ≥19英寸LCD平板液晶显示器，内置式麦克风和扬声器（一部）

3.2工具箱 安装工具（一盒）

3.3床旁控制器 安装于DSA机器床旁，可供手术医生直接操作进行显像，存储和计算（一套）

3.4附件盒 内含机器使用说明书和刻录光盘一套，以及PC机用DICOM阅读测量软件包一套

3.5 AC电源隔离转换器 作为交、直流电稳压电源和UPS电源（一台）

3.6打印机 热敏打印机（一台）

3.7采集处理器 ≥P4 3.2GHz和Celeron2GHz处理器，内置80G硬盘储存≥25个病例图像，具有DVD，CD和移动硬盘输出功能（一台）

3.8驱动马达 自动识别超声导管类型并自动调节景深，同时具有自动回撤功能 （一台）

3.9显像处理器 ≥P4 3.2GHz和Celeron2GHz处理器，负责对采集的信息进行后处理，包括书签功能，可进行多达九个距离和三个面积的测量（一台）

3.10图像增强软件包 具有模拟静止图像，帮助判断管腔边界功能；具有自动优化时间增益从面获得最佳图像效果功能；具有自动管腔和血管轮廓勾画和直径面积的计算功能（一套）

3.11控制面板 触摸屏式操作面板（一台）

3.12处理软件 图像后期处理软件系统（一套）

3

6分钟步行实验包

1.多种参数一体机监测：7导心电，血压，血氧，心率，具备多参数实时监测、实时记录功能；

2.传输方式： 无线远距离传输，无遮拦通讯距离≥50 米

3.心率监测范围：15 次/分～300 次/分，允许误差±1bpm

4.血压测量范围：成人：收缩压：30~255mmHg，平均压：20~235mmHg，舒张压：15~220mmHg，测量精度： ≤？5mmHg 分辨率 ： 1mmHg

5.血氧测量范围：测量原理：光学测量法.测量范围：70%~100%，分辨率 ： 1%，精度： （2~3）

6.自动统计运动数据及趋势分析功能

7.动态心电回放分析功能，任意时段异常心电图的回放、查看、放大、截取、打印

8.心功能评级

9.制定针对性的运动康复处方

10.自动计算圈数，并能够自动计算所有运动轨迹距离

11.疲劳/呼吸等级自评定

12.具有语音提醒功能

13.六分钟倒计时

14.检测后生成试验报告并自动打印

15.六分钟步行试验过程中针对特情况，不能完成试验的患者，依然能出具试验报告，分析试验终止原因

16.具有 6 分钟步行试验功能：支持 6 分钟步行试验全程实时指导检测，可以自动连接检测设备，自动无线传输与读取数据，实现精准评估和精准运动

17.具有自动生成 6 分钟步行试验报告功能：患者完成 6 分钟步行试验后自动生成报告，报告自动打印

18.配置要求:集成化、智能化、自动化设备

19.院内医学数据库，数据不上传院外服务器