华北制药股份有限公司新型头孢项目（制剂）实验室信息管理系统二次招标公告
招标项目编号：
HBCT-********
招标方案核准部门： 石家庄市发展和改革委员会
招标方案核准文号： SJZ-*******
开标时间：
2011-02-11
所属行业：
能源化工
招标文件开始发售时间：
2011-01-17
所属地区：
石家庄

招标内容：

华北制药股份有限公司新型头孢项目（制剂）实验室信息管理系统二次招标公告
华北制药河北华民药业有限公司新型头孢项目已由有关部门批准建设，具备招标条件。现将对该项目所需实验室信息管理系统进行公开招标，择优选定供应商。
一、 招标编号与招标内容：
HBCT-******** 实验室信息管理系统
二、 质量标准：
实验室数据管理系统必须符合SFDA新发布的GMP讨论稿，以及EMEA的现行版GMP的要求。
系统中采用的法规依据及接受标准应为来自于美国FDA、欧盟EMEA、PIC/S、ISO、ICH、ISPE等法规机构颁布的标准、方法或者推荐的实施方案或根据具体情况提出具体可接受的符合上述要求的方案。
系统应能满足美国FDA 21CFR211及11部分电子记录及电子签名法规要求，同时按照ISPE GAMP5实施规范进行软件系统及硬件系统的开发与实施。供应商应具备提供全套符合上述法规要求文件的能力和经验。
三、资金来源：自筹
四、报名条件：
（一）投标人所选用的软件应为成熟商业或自主研发的LIMS软件。
（二）投标人应满足以下条件：
1、应具有源代码的修改能力。
2、2007年1月1日至今, 在国内使用投标所选用的Lims软件至少有3个药品相关行业（指药品检验院所、药品生产企业、药品研究院所）的成功实施案例，报名时要提供相应的合同彩色复印件（并加盖公章）。
3、具有相应证书的国内外知名企业或经其授权的代理机构（代理机构应为中国境内的一级代理商,注册资金须大于等于500万元人民币）。
（三）同一软件制造商，只能委托一个代理商参加投标。
五、报名须知：
1、满足报名条件的有意向的潜在投标人持软件制造商企业法人营业执照加盖投标人公章的复印件、投标人法人营业执照副本（原件），软件制造商对本项目的授权书（原件）、法定代表授权委托书（原件）和被授权人身份证（原件）及上述资料的复印件和报名条件中要求的合同彩色复印件（并加盖公章）一套。
2、报名及购买招标文件时间：2011年1月17日至2011年1月21日9：00—16：30（节假日除外），到石家庄市工农路486号611室报名并购买招标文件，招标文件售价1000元人民币，招标文件售后不退。
招 标 人：华北制药河北华民药业有限责任公司
招标代理：河北省成套招标有限公司
联 系 人：李炜 杨志
电 话：****-********
传 真：****-********

招标代理机构名称：
河北省成套招标有限公司
业主单位名称：
华北制药河北华民药业有限责任公司
联系人：
李炜
地址：
石家庄市工农路486号
邮编：
050081
电话：
****-********
传真：
****-********
电子邮件：
liwei@hebeibidding.com