公告概要：
公告信息：
采购项目名称 高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标采购
品目
货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备
采购单位 太原市妇幼保健院
行政区域 太原市 公告时间 2019年06月28日 11:22
获取招标文件时间 2019年06月28日 09:00至2019年07月05日 16:30
招标文件售价 ￥0
获取招标文件的地点 太原市政府采购中心
开标时间 2019年07月23日 10:00
开标地点 太原市政府采购中心
预算金额 ￥675.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人 刘勇
项目联系电话 *******
采购单位 太原市妇幼保健院
采购单位地址 太原市南内环街149号
采购单位联系方式 联系人：安凤梅 联系电话：155*****349
代理机构名称 太原市政府采购中心
代理机构地址 太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心
代理机构联系方式 联系人：刘 勇 联系电话：0351-*******
太原市政府采购中心受太原市妇幼保健院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标采购进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标采购
项目编号：2019(2018)-13-33-G
项目联系方式：
项目联系人：刘勇
项目联系电话：*******
采购单位联系方式：
采购单位：太原市妇幼保健院
地址：太原市南内环街149号
联系方式：联系人：安凤梅 联系电话：155*****349
代理机构联系方式：
代理机构：太原市政府采购中心
代理机构联系人：联系人：刘 勇 联系电话：0351-*******
代理机构地址： 太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心
一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：
关于高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)采购的公开招标公告
依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规及规章规定，太原市政府采购中心受太原市妇幼保健院委托，对高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)组织国内公开招标采购，欢迎承认并履行招标文件各项规定的供应商参加投标。
1．项目名称：高温高压蒸汽灭菌器、洁净蒸汽系统（进口)公开招标采购
2．招标编号：2019(2018)-13-33-G
3．项目概况：太原市妇幼保健院迁建项目是太原市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为19万余平方米。包括妇女住院楼、儿童住院楼、综合住院楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位1500张。按照《三级妇幼保健院评审标准（2016年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成立四大业务部：妇女保健部、孕产保健部、儿童保健部、计划生育服务部，改变了传统的保健和临床科室分设的格局，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。
本项目采购范围为太原市妇幼保健院高温高压蒸汽灭菌器3套，洁净蒸汽系统1套,高温高压蒸汽灭菌器是医院消毒供应室的主要灭菌设备，以其灭菌彻底、工作效率高、可靠性强等优点广范应用于各医疗卫生单位，对所有包装的或无包装的：实心器械、A类空腔器械（牙科手机、内窥镜）、植入性器械、敷料织物、橡胶导管等灭菌。采购的灭菌器需有利于我院综合服务能力的提升，满足我院现在及未来对教学、科研的双重需求。
4．资金来源：财政资金
5．预算金额：6,750,000元。
招标内容：共一包，详见招标文件“第五部分 采购需求”。
序号
产品名称
技术参数要求
数量
预算金额
单位：万元
1
※高温高压蒸汽灭菌器（进口）
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取层架装载方式。
4.数量：1套
★5.腔体容积：≥2000升。
★6.单次处理能力：单次处理量≥28个标准篮筐，篮筐需原厂原装配置。
7.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。
8.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
9.后真空。
10.操作界面：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
11.压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
12.门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过45℃且具有安全装置，保护工作人员。
13.门的材质：AISI 316L不锈钢
★14.门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
15.腔体材质：AISI 316L不锈钢
★16.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
17.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
18.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。
19.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
20.自动控制,自动故障诊断功能。
21内置打印机。
22.密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。
23. 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：
打包器械、纺织品、渗透性负载（134°C）
热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（121°C）
单个，裸露器械快速灭菌程序
B/D测试程序
自动检漏程序
24.灭菌温度：可在121°C和134°C之间选择。
25.灭菌时间：16分钟（121°C）和４分钟（134°C）。
26.程序结束提示。
27.灭菌全过程所需时间：轻载时间≤44分钟，重载时间≤80分钟。
28.加热方式：蒸汽加热方式。
29.具备单侧维修功能。
30.双温度传感器
31.信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
32.机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。
33.水耗量：≤810L/循环。
34.蒸汽耗量：≤31kg/循环。
35.使用寿命：≥15年/30000次灭菌循环。
36.附件：层架2个，材质为304不锈钢。装卸载车4个，材质为304不锈钢。灭菌篮筐50个，材质为304不锈钢。
★37.设计标准：所投产品符合EN285规范标准。
1套
300
2
※高温高压蒸汽灭菌器（进口）
★1.投标人须提供医疗器械注册证
2.用途：对器械、敷料等需高温灭菌的物品进行灭菌。
3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率，加大产品处理量，采取篮筐装载方式。
4.数量：2套。
★5.腔体容积：≥890升。
★6.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。
★7.单台处理能力：≥15个标准篮筐，篮筐需原厂原装配置。
8.设备外形尺寸：宽度≤900mm
★9.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门；采用压缩空气驱动；门的外表温度不超过45℃且具有安全装置，保护工作人员。
10.门的材质：AISI 316L不锈钢
★11.门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。
12.腔体材质：AISI 316L不锈钢
13.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。
14. 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载（134°C）热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（121°C）单个，裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。
15.灭菌时间（标准程序）：≤55分钟。
16.操作面板：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。
17.压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。
18.电脑自动控制,有自动故障诊断功能
19.控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。
20. 配置双温度传感器
21.电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。
22. 密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修
23.程序结束提示 。
24.具备单侧维修功能 。
25.灭菌温度：可在121°C和134°C之间选择。
26.管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。
★27.加热方式：电加热方式，内置原厂洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤50L。
★28.设计标准：提供所投产品符合EN285规范标准。
29.使用寿命：≥15年/30000次灭菌循环。
30.内置打印机：自动记录灭菌过程参数。
31.信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。
32.附件：装卸车4个，材质为304不锈钢。
篮筐30个，材质为304不锈钢。
2套
280
3
※洁净蒸汽系统（进口）
1.数量：1套
2.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典（2015版）》水质要求。
★3.纯蒸汽产量：≥200kg/h
4.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在3bar，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。
5.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤500 ppb，离线检测；微生物总计数≤10 cfu/100ml, 不凝气体不超过3.5ml/100ml, 过热度不超过25℃。
6.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸汽冷凝液进行取样。
7.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。
8.纯蒸汽分离：采用三级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。
第一级（闪蒸）：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成一级分离；
第二级（180度转向）：蒸汽到达柱底时，被强制转向180度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底；
第三级（离心）：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。
9.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。
10.材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质316L不锈钢管道配件，垫片采用PTFE，EPDM等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。
11.模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢304/316材质，模块化一体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。
12.操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程，各部件运行状态，界面应点触灵敏、切换迅速。
13.打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。
14.控制系统：采用PLC控制，具有多级密码保护，安全可靠。
15.报警：对过程干扰进行报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。
16.控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内；手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。
1套
95
注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。
6．交货（完工）时间：签订合同后3个月内到货。
交货地点：太原市长风西街太原市妇幼保健院新院区。
7．投标人资格要求
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)高温高压蒸汽灭菌器投标人为所投产品生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》；投标人为非生产厂家的须提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；
(7)高温高压蒸汽灭菌器投标人须提供所投产品生产厂家的《特种设备制造许可证（压力容器）》；
(8)所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
8．联合体投标
本项目不接受联合体投标。
9．招标文件领取时间及地点
(1)领取时间：2019年6月28日至2019年7月5日
（北京时间上午：9:00-12:00，下午：13:30-16:30，公休日除外）
(2)领取地点：太原市政府采购中心招标科
10．投标截止时间及开标时间、投标地点及开标地点
(1)投标时间：2019年7月23日上午 09:00—10:00
(2)投标截止时间及开标时间：2019年7月23日上午10:00
(3)投标及开标地点：太原市政府采购中心开标二室
11．参加本次投标的供应商应于开标前在太原市政府采购中心网站进行免费登记备案。
联系人：王建文 联系电话：****-*******
12．采购单位联系人及联系方式
采购单位名称：太原市妇幼保健院
地 址：太原市南内环街149号 邮编：030012
联系人：安凤梅 联系电话：155*****349
13．集中采购机构联系人及联系方式
集中采购机构：太原市政府采购中心
地 址：太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心四楼（西南角C区） 邮 编：030000
联系人：刘 勇 联系电话：0351-*******
张国霞联系电话：****-*******
14．信息发布
本项目相关的招标文件澄清、修改以及终止公告、中标公告等信息均通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站（http://zfcg.taiyuan.gov.cn）公布。
集中采购机构通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站公布的信息视为已送达各投标人，投标人有义务在招标活动期间浏览相关网站。
15．公告期限
本招标公告的公告期限为5个工作日。
太原市政府采购中心
2019年6月28日
二、投标人的资格要求：
(1)具有独立承担民事责任的能力；(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；(6)高温高压蒸汽灭菌器投标人为所投产品生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》；投标人为非生产厂家的须提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；
三、招标文件的发售时间及地点等：
预算金额：675.0 万元（人民币）
时间：2019年06月28日 09:00至2019年07月05日 16:30(双休日及法定节假日除外)
地点：太原市政府采购中心
招标文件售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
招标文件获取方式：领取
四、投标截止时间：2019年07月23日 10:00
五、开标时间：2019年07月23日 10:00
六、开标地点：
太原市政府采购中心
七、其它补充事宜
详见公告
八、采购项目需要落实的政府采购政策：
中华人民共和国政府采购法