论证专家姓名

单位

专业

朱细权

咸宁市政府法制办

法律咨询

廖衍忠

咸宁市中心医院

医疗设备

石权

咸宁市质监局

医疗设备

胡旺平

湖北科技学院

医疗设备

朱耀凤

咸宁市中医院

医疗设备

序号

设备名称

数量

原因阐述

论证专家意见

1

宫腔镜

1

拟采购的宫腔镜是现有微创手术且针对特殊性病员体具有不可替代的手术方式，针对的病原群体具有特殊的代表性，对于手术要求和设备的性能要求都较高，对于手术设备稳定性、图像的清晰度、色彩的还原度、微创镜体的发热度及微创镜下的图像层次都有较高的要求，目前国产微创设备不能达到进口设备的以上描述的性能要求。为了满足临床需求，拟采购宫腔镜系统需同时达到以下技术及功能要求：1、全高清数字化三晶片摄像主机及摄像头, 主机和摄像头为分体式设计，适配器与摄像头分开,可更换。2、变焦适配器 变焦范围（16-34）mm, 变焦倍率≥2.1倍。3、氙灯功率：≥300W。色温：（5800-6200）K。4、液态膨宫灌流系统压力范围:（15-150）mm Hg,高压阈值:200mmHg。5、镜子视角12度，蓝宝石镜面，外鞘直径≤27Fr，具有连续灌流功能，配闭孔器套。

国产设备不能达到以上要求，无法满足实际需求，只能购买进口产品。该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

2

口腔CT

1

为了满足临床实际需求，现需购置的口腔CT具备如下功能要求：

1、球管焦点≤0.3mm；

2、影像探测器为非晶硅平板，成像清晰；

3、成像视野≥15cm*15cm；

4、空间分辨率≤0.075mm；

5、具备牙体牙髓，种植，正畸分析软件。

该产品国产设备口腔CT清晰度差、信号衰减太大，无法满足临床需求，因此购买进口设备，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

3

脉冲震荡肺功能仪

1

为了保证临床需求，所需产品具下以下功能或性能：

1、具有多种脉冲震荡的测量参数；

2、采用双向压差式流速传感器，具备自动恒温加热装置且易拆卸、消毒、安装；

3、流速测量范围达0-20L/s；

4、容积测量范围达0-20L/s。

目前国产同类产品测量参数少，采用普通传感器，拆卸安装及消毒不便，流速及容积测量范围小，难以满足采购人的临床实际需求。进口产品可以满足采购人的全部需求；同时，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

4

血液透析机（单泵）

2

血液透析设备是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学技术于一体的体外循环系统，其主要包括血液透析机、透析器、透析管路和水处理系统，由于控制精度要求高，国产设备性能无法达到要求，故申请购买进口设备。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；且进口设备透析液控制精度高，消毒效果好，各项参数稳定性高，同意采购进口设备。

5

血液透析机（双泵）

1

血液透析设备是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学技术于一体的体外循环系统，其主要包括血液透析机、透析器、透析管路和水处理系统，由于控制精度要求高，国产设备性能无法达到要求，故申请购买进口设备。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；且进口设备透析液控制精度高，消毒效果好，各项参数稳定性高，同意采购进口设备。

6

B超机

1

为手术室麻醉科在手术麻醉过程中为了减少病人的痛苦，提高准确率，目前国内产品在穿刺引导方面较差，进口设备优势明显，安全性高，且故障率低，寿命长，为满足临床诊断治疗安全，申请购买进口产品；同时，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，确保临床诊断治疗的安全，同意采购进口设备。

7

氩气刀

1

为了满足临床需要，所需产品需具备如下功能要求：

1、氩气刀笔一体功能：能够直接电切、电凝、喷凝氩气；

2、有氩气流量输出的监测系统及电极末端压力自动恒定系统；

3、精确传感技术：氩气输出过程中，三路传感实时监测喷嘴流量变化，并调节氩气输出流量；

该产品国内无内镜专用切割功能，无法在内镜下开展腺瘤摘除、良性狭窄切开治疗等手术，国产产品无法满足临床业务需求，具有不可替代性；同时，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

8

超声内镜小探头

1

超声内镜小探头可用于判断消化系肿瘤的侵犯程度并判断是否有淋巴结转移；判断外科手术，内镜下手术切除的可能性；确定消化道粘膜下的起源与性质；诊断十二指肠肿瘤，胆囊及胆总管下段良恶性病变，胰腺良恶性病变等。目前超声内镜小探头无国产设备，具有不可替代性；同时，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

9

全自动尿液分析流水线

1

1.国内仪器图像法技术无法解决尿检时变化的问题及识别变异的细胞。

2.目前国产产品检测颗粒数少，只能拍摄500张图片，分析2750个颗粒，无法满足尿液检测的复杂性和患者的多样性。

进口产品检测速度快，可精确自动分类，安全尿液有形划分，不存在标本间的污染，且市场占有率高。国产设备在性能稳定性，准确性和速度方面与进口产品尚有一定差距，不能满足临床质量要求。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

10

全自动酶联免疫分析仪

1

1、进口产品设计先进，标本处理量大，检测速度快，精密度好，准确性高，质量稳定；能精确监控加样通道吸液、分液全过程，实现加样过程实时自动化验证，保证加样过程的准确性、精确性和溯源性。

2、进口产品能够保证通道与加样尖之间的结合绝对密封，提高加样可靠性；且具备洗板过程监测和洗液实时监测功能，能够自动化切换洗液，保证洗板质量。

该类国产设备容易堵塞、结果准确性差，无法满足日常工作需求，进口设备在参数、性能稳定性，检测安全性和准备性方面能更好的满则检测需要，因此申请购买进口设备。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

11

盆底康复治疗仪（磁刺激仪）

1

我院此次申购的盆底康复治疗仪（磁刺激治疗仪）。国产设备只有电刺激治疗功能，无生物反馈、A3反射、场景反射等专用于盆底肌肉康复的治疗功能，且无法对盆底功能进行各种详细检查和诊断治疗，达不到临床使用要求；而进口设备除具有多种治疗模式的电刺激功能外，同时具有生物反馈、A3反射反馈、I类和II类肌肉不同康复阶段的反馈、场景反射等专用于盆底肌肉康复的治疗功能，且能够对盆底功能进行各种详细检查和诊断并提供个性化的治疗方案。故申请购置进口设备。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

12

车载呼吸机

1

车载呼吸机及呼吸机为医疗抢救设备，技术参考指标要求高，功能复杂，性能稳定，目前国内产品还存在不足，进口设备有明显优势，稳定性、安全性高，功能强，疗效好，且进口设备故障率低，寿命长，为满足临床对诊断的实际需要，保证医疗质量和安全，我院申请购置上述进口设备。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

13

血培养仪

1

采购单位为了满足临床实际需要，现需购置的全自动血培养仪具备如下功能要求：

1、为临床快速提供检验结果；

2、检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测，结果准确且速度快；

3 、仪器具备延迟放入功能。室温下，培养瓶最长可延迟放入达 48 小时，操作简便 ；

4、培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计的玻璃瓶，储存方便。

综上所述，由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，故只能购买该类进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。

14

小儿呼吸机

1

所需设备根据临床需求，需具备：1、图形形式实时显示肺动力学参数：阻力R及顺应性C，并可监测和比较病情前后变化趋势;2、潮气量：2-100ml;3、呼吸频率：0.5-150bpm;4、吸气时间：0.1-10s;5、吸气流量：2-30Lpm;6、顺磁式氧传感器，监测吸入氧浓度;7、非压差式流量传感器，精确度高;8、呼吸机设定技术指标：能根据病人体重机器自动设定合适的通气参数。国内产品无法同时满足上述使用的要求，具有不可替代性，同时，该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

拟采购设备不属于国家限制进口产品；为满足临床需求，同意采购进口设备。