根据上级等有关部门的规定和要求，参照国家招投标法，宜兴市人民医院就非政府采购招标限额的医疗设备进行院内招议标，欢迎具有供货能力的合格经销商（或厂家）参加本次采购活动，请各有意向的供应商仔细阅读以下条款，按采购文件（详见附件）要求详细填写和编制采购文件，准时参加。

2、投标时间地点:

请有意向投标商于2019年7月11日下午17：30前，将投标文件送至设备科办公室。

3、议标时间地点：

时间：议标时间另行通知地点：宜兴市人民医院

4、联系电话： ****-********

附件：

宜兴市人民医院医疗设备采购文件（2019-07）

一、 设备采购项目清单：

二、 设备采购项目投标人资质要求：

投标公司应具有良好的商业信誉和履行合同所必需的条件，具有售后服务所必需的专业技术能力，并在投标时提供以下资料：（标书按以下次序装订）

1、 投标产品报价一览表（附件表一）

2、 提供投标设备项目的配置清单及配件耗材报价

3、 提供投标产品样本或说明书及技术参数

4、 提供企业《企业营业执照》（独立法人，注册资金在50万元以上）

5、 提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产企业许可证》

6、 厂商产品授权书

7、 法定代表人授权书（附件表二）

8、 委托代理人身份证复印件

9、 产品质量及售后服务承诺书

10、符合以下医疗设备技术参数，如参数中有打星号为必须满足

三、 投标文件的编写要求

1、投标商应按上述要求详细编写，如有遗漏将影响到投标文件的完整性和有效性，可能导致废标。

2、投标商应准备二份投标文件，其中一份正本，一份副本。并注明“正本”和“副本”字样。

3、所有文件需加盖“单位公章”，密封档案袋内，盖骑缝章。

四、 评定方法及原则

谈判程序以及评标原则

1、听取各供应商的产品介绍及投标报价。

2、医院采购谈判小组根据投标单位资质资信和品牌、销售业绩、产品质量、投标价格和售后服务承诺等因素综合评价，采取院内谈判的方式进行，最后确定中标者。

3、议标结果在医院网站网上招标栏中进行公示。

五、 合同主要条款

1、交货时间：进口设备在合同签订后3个月内，国产设备在合同签订后1个月内。

2、货物验收：货物验收由使用科室会同设备科工程师共同确认完成，质保期自验收报告确认签认日起开始

3、货款支付方式：在设备安装调试完毕并经验收合格后半年内支付全款

4、质保期：

（1）、整机设备及配件、升级改造保修≥1年，质保期间因非需方的人为原因而出现的货物质量问题，由供方负责包修、包换或包退，并承担修理、调换或退货的实际费用。

（2）、供方必须提供全天24小时响应服务。接到故障电话后，供应商必须立即作出响应，由维修工程师进行故障了解和简单的故障排除指导，如故障不能排除，供应商应在24小时内派工程师维修到位。

附：设备采购各项目技术参数（*号参数必须满足）

一、 胰岛素泵：

二、 麻醉机技术参数：

1、★≥10寸彩色触摸屏，可同屏显示3通道波形

2、标配氧气、空气双气源，可选笑气气源，具备机械的笑、氧保护装置，不受停电影响，保证任何流量下氧浓度不低于21%

3、快速充氧范围25 - 75 l/min

4、 机械调节流量计，四管设计，显示准确

5、 具备动态潮气量补偿功能,保证潮气量精准

6、★标配一个同品牌高品质七氟醚挥发罐，通过CE和FDA认证，具备压力、流速和温度补偿

7、回路整体可徒手拆卸，一体化回路，回路整体可旋转，回路部件可以耐受134℃高温高压消毒以避免院内交叉感染

8、 二氧化碳吸收罐，容积≥1400ml,适合长时间手术使用

9、分别在吸入端，呼出端内置压差式流量传感器,具有后备第三流量传感器,能实时校准吸入和呼出端传感器,延长其使用寿命

10、可选配共同新鲜气体输出口，输出口无需改装可直接连接特殊的开放式回路，如Bain回路、T管等

11、具有回路加温功能，保证回路不受积水影响，保证流量传感器精准及向病人提供温暖气体，避免对呼吸道的刺激

12、可选配自动CO2旁路功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换

13、 具备智能回路识别报警系统，当钠石灰罐未安装到位时，机器能智能识别，并报警提示

14、 具有图形化显示报警的功能，方便临床尽快找出报警原因

15、★气动电控呼吸机，全中文操作和显示，容量控制模式下潮气量设置范围：20ml-1500ml

16、提供辅助/控制通气，可选通气模式：容量控制、压力控制、SIMV-VC、SIMV-PC

15、 呼吸频率：4-100 次/分钟，吸呼比：4:1到1:8

16、 压力限制范围：10到 100 cmH2O

17、 电子PEEP，设置范围：OFF，3 到 30 cmH2O

18、 上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态，保证安全

19、麻醉工作站设计，具有内置插槽，可配置呼末CO2模块，且模块可以在同品牌监护上使用

20、监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）、气道阻力、顺应性；可选配氧电池吸入氧浓度监测，呼末CO2监测

21、同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选呼末CO2波形）

22、 后备电池使用时间≥90分钟

三、CPM技术参数：

1、被动运动轨迹完全符合人体运动生理曲线；

2、动力配置：采用伺服电机控制，实现关节屈伸运动的精准性；

3、ROM评估：内置角度传感系统进行ROM测量，实现循证康复；

4、运动控制：参数调节、模式调节、快速调节、动态调节；

★5、安全保护大于等于5级：具有痉挛和疼痛触发保护功能；

6、实时反馈：具有实时监测和运动状态的显示功能；

7、训练方式：既可坐式训练，也可卧式训练；

8、热身模式：角度循环递增，增加患者被动运动的适应性；

★9、极限角度延时大于等于900秒：拉伸肌腱和韧带，有助于关节活动度恢复；

10、动态角度设定：运动角度渐进式变化，确定极限角度，保证治疗的黄金区域；

11、预设运动程序：多种预设程序，针对不同病人进行个性化的训练；

12、扩展升级功能：简易手控、塑料支撑托架、坐式训练支架和治疗床固定支架；

★13、扩展升级模块：简易手控模块、标准手控模块、软件模块；

14、该设备必须提供医疗器械注册证

★15、运动幅度：膝：伸展/屈曲：-10°～120°

16、运动速度：45°/分钟 ～155°/分钟

17、小腿长度范围：38～53cm

大腿长度范围：33～46cm

四、防护铅衣等一批技术参数：

五、床边血气分析仪技术参数：

六、血透机技术参数：

1.操作显示系统

1.1配置彩色液晶显示屏，屏尺寸≥10英寸

1.2中文或英文操作界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。

2.★具备双容量平衡腔超滤控制系统,可连续提供透析液。

3清洗消毒：具备化学/热/脱钙多种消毒清洗程序：消毒、除钙、除脂程序可一体进行，可自动强制冲洗，透析液吸管可联机清洗消毒，热化学消毒时间：≤30分钟；可提供进口原厂消毒液。

4.水电路分离设计：具备单独水路控制系统。

5.每12.5分钟自动水路压力密闭性测试功能。

6.★血泵流量控制：

血泵流速：15～600ml/min，精度±10%。

血泵管路：可使用不同直径透析管路。

7.肝素泵： 可设定停泵时间，显示累积量，肝素泵流量：0 -10ml/h ，并有大剂量追加功能。

8.动静脉压力监测

8.1静脉压力监测范围： -60mmHg -﹢520mmHg ，精确度±10mmHg

8.2动脉压力监测范围： -300mmHg -﹢280mmHg，精确度±10mmHg

9.空气探测器

9.1探测方式：采用超声探测

9.2灵敏度：大于1mL气泡无法通过，并具备液面调整功能。

10.漏血探测器

10.1探测方式：光学原理(绿光侦测，红外线补偿）

10.2灵敏度：漏血量≤0.5ml/min（在透析液最大流量为800ml/min时）。

11.★超滤率：0 - 4000ml/h（可调），精确度 ±1%。

12.跨膜压监测范围： -60mmHg - 500mmHg，具备自动跟踪报警功能。

13.透析液

13.1透析液温度：35℃～39℃，可随时调整。

13.2透析液流量范围：300ml - 800ml/min 。

14.透析模式

14.1碳酸盐/醋酸盐/单超透析模式

14.2适用各种配方透析液，可用碳酸盐干粉/浓缩液，可连接中心供液系统。

15.可调钠曲线治疗：具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序；可单独使用或与超滤程序组合使用。

16.可调超滤曲线模式治疗：具有多种可选择的线性/梯型；自动调整程序，实现个体化透析；且可单独使用或与可调钠程序组合使用。

17.电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。

18.透析液配制：容积式连续配制方式，可使用多种不同透析液配方。

19.具备碳酸氢盐干粉自动配制系统。

20.系统自检：可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

21.可使用通用型血路管和透析器等耗材。

22.具备透析液内毒素过滤器接口：可对透析液进行超纯滤过。

23.内置不间断电源：断电支持时间≥15分钟，可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据。

24.设备无SFDA召回记录

七、血滤机技术参数：

1、体外循环

1.1动脉压监测显示范围：-300～+280mmHg，静脉压监测显示范围：-60～+520mmHg，跨膜压监测显示范围：-60～+520mmHg；

1.2 血泵：血流量15～600ml/min；

1.3肝素泵流量范围：0～10ml/h，最大剂量5ml/次，可用注射器型号20ml、30ml、50ml；

1.4透析液流量范围：0/300/500/800ml/min，温度：33.5～40℃可调，浓度：电导度12.8～15.7mS/cm（25℃）；

1.5超滤：超滤率0～4000ml/h，对透析器的超滤系数无限制，高通量透析器、低通量透析器都能用。

2、清洗和消毒

2.1 正常清洗时温度和流量：37℃，600ml/min；

2.2 热消毒时温度和流量：85℃，450ml/min；

2.3 化学消毒：37℃，600ml/min；85℃，450ml/min。

配置与功能要求：

1、具有超大的高分辨率的液晶显示，彩屏≧8英寸；

2、具有容量控制的超滤系统，使超滤更加精确、安全；

★3、具有开机时的安全自检，且治疗过程中每15分钟左右仍有自检的双重保险；

4、水路、电路分离设计，使故障率更低，机器的寿命更长；

5、超纯度透析为标准配置，使透析病人更感安全、舒适；

6、碳酸透析、醋酸透析、干粉透析为标准配置；

7、内置UPS（不间断电源）为标准配置；

★8、全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成，可提供原厂原配的消毒液；

9、具有全自动的预冲功能，自动充盈程序，自动导入血泵管；

10、具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能，空气监测、漏血监测报警功能；

11、具有强大的可选功能，可选装：联机清除率监测、血容量监测、血温监测、中央供液，便于功能升级；

★12、每隔≤15分钟进行平衡测试，确保病人脱水精准。

13、HD、HF、HDF治疗模式，并可根据需要更换治疗模式；

14、可随时产生所需的无菌置换液，作为预冲和回血使用，不需使用生理盐水；

15、置换液范围:0-210L；

16、自动回注、自动补液功能；

17、可使用B液也可使用干粉（机器可自动识别和交换选择，无需人工切换）；

18、具有强大的可选功能，可选装：联机清除率监测、血容量监测、血温监测、中央供液，便于用户进行功能升级；

19、置换液出口本机带自动循环消毒功能，置换泵管不需带细菌滤器，价廉便于清洗。

八、高压注射器（DSA专用）技术参数：

附件表一：

投标产品一览表

注：有关投标价优惠折扣、招标文件允许的备选方案均应在投标声明中载明。

投 标 人 （盖章）：

投标人代表（签字）：

日期：

附件表二：

（二） 法定代表人授权书

致宜兴市人民医院：

（投标人单位全称）法定代表人（姓名、职务）授权（被授权代表姓名、职务）为本公司合法代理人，参加贵院组织的(品目名称)项目的招标投标活动，代表本公司处理招标投标活动中的一切事宜。

本授权书于年月日签字生效,特此声明。

法定 代 表 人（签字）：

投标人单位全称（公章）：

日期：

附：

被授权代表姓名：

职务：

通讯地址：

电 话：