白银市第一人民医院全自动糖化血红蛋白分析仪采购项目拟采购进口产品，现将专家论证意见予以公示。
一、采购内容：全自动糖化血红蛋白分析仪1套
二、项目预算金额：19万元
三、采购进口产品的简要理由：
糖尿病是国家重点关注并管理的慢性疾病。糖尿病并发症包含酮症酸中毒、高渗性昏迷、乳酸酸中毒、低血糖；脑血管病变、皮肤病变 、眼病、糖尿病足、心血管病变、神经病变、高血压、骨质疏松、肾脏病变、感染等。
常规的糖尿病检测主要通过尿糖/血糖测定、葡萄糖耐受实验、胰岛素测定、C-肽释放实验、糖化血红蛋白测定等方法。糖化血红蛋白（HBA1C）能够反映过去2-3月的血糖控制水平，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。目前我院采用生化分析仪器检测糖化血红蛋白，受方法学限制，检测结果无法满足临床需求。HPLC离子交换色谱法检测糖化血红蛋白具有检测通量高、重复性良好的优点，是美国国家糖化血红蛋白标准计划（NGSP）及国际临床化学与医学实验联盟（IFCC）共同推荐的糖化血红蛋白检测方法。由于HPLC离子交换法需要专用设备，设备研发生产技术门槛较高，故目前国产糖化血红蛋白分析仪存在设备故障率高，抗干扰因素差，血红蛋白组分分离不清，色谱图峰值间融合严重，检测结果不稳定，无法满足临床需求。进口同类设备运行稳定，节约成本使用寿命长，批内与批间分析CV值小于2%不受变异型血红蛋白（S.C和D）及化学修饰血红蛋白等因素干扰。检测结果精准·可靠，校准品溯源NGPSP/lFCC双重溯性认证标准，保证满足临床需求。
随着来我院就诊的糖尿病患者的增多，我院现有设备使用时间较长陈旧，检测成本较高，设备软件升级售后服务不到位及国产专用糖化分析设备无法满足临床需求，因此我院急需添置1台进口糖化血红蛋白分析仪器，以满足我院临床需求，从而更好地为患者服务。
四、专家论证意见：
专家一：王可医学工程高级工程师甘肃省紧急医疗救援中心
论证意见：申请采购的设备要求采用高效液相HPLC离子交换色谱技术，双波长吸光度法检测，检测波长为415nm，要求分析检测速度，检测速度≥27测试/小时或≤2.2分钟/测试。要求洗脱方式：三元梯度混合，要求采用独立使用的层析柱及过滤网，目前国内产品达不到采购人对技术参数的要求，需采购进口产品。
专家二：张笠 副主任检验师 甘肃省的人民医院
论证意见：检测糖化血红蛋白使用HPLC离子交换色谱法是美国国家糖化血红蛋白标准计划及国际临床血红蛋白检测的推荐方法，具有检测精度高、重复性良好的优点，批内与批间分析CV值小于2%，不受异型血红蛋白等因素干扰，校准品溯源性好，推移满足实验室质量要求，为临床提供可靠的检验结果。目前国内产品抗干扰因素差，检测结果不稳定，无法满足临床需求，建议采购进口糖花血红蛋白分析仪。
专家三：王宏伟 副主任检验师甘肃省中医药大学附属医院
论证意见：由于目前国内糖化血红蛋白缝隙也存在故障率高，抗干扰因素差，血红蛋白分离不清，色谱图峰间融合严重，检测结果不稳定，无法满足临床需求，而进口同类产品运行稳定，节约成本，使用寿命长，所需标本量少，变异系数小，重复性好，干扰性小，特异性强，顾建议购买此类进口设备。
专家四：贺彦 律师 甘肃雷诺律师事务所
申请人组织的专家论证充分，经论证后认为申请人采购申请的设备参数在国内无法获取，只能采购进口设备，申请的采购申请符合相关规定。
五、 公示期限：自发布之日起3个工作日。
六 、项目联系方式：
采购人：白银市第一人民医院 联系人：冯斌
联系电话：****-*******地址：白银市白银区四龙路222号
七、任何供应商、单位或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请在公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见意见反馈至白银市第一人民医院招标采购办。

白银市第一人民医院招标采购办公室
2019年7月7日