福建省肿瘤医院医疗设备采购项目

合同包1：射频消融系统

招标文件

采购编号： ********

采购人：福建省肿瘤医院

二○一九年七月

第一章 投标邀请

投标邀请

对福建省肿瘤医院医疗设备采购项目的下述货物、服务进行国内公开招标，现欢迎国内合格的投标人前来提交密封的投标。

1.　 采购编号：********

2.　 招标货物和服务名称、数量及主要技术规格：见“招标货物（服务）一览表”。

3.　 投标人资格标准与评标方法：见“投标人须知前附表”。

4.　 招标文件领取请携带回执单，领取时间：2019年7月10日至2019年7月16(节假日除外)上午9:00至11:00，下午15:00至17:00（北京时间）

5.　 招标文件（电子版或纸质版），不收取任何费用，如需邮寄，特快专递费由投标人自理，福建省肿瘤医院不对邮寄过程中的遗失负责。

6.　 投标截止时间：投标文件应于2019年 7月16日 17:00（北京时间）之前提交到招标文件指定的开标地点，逾期收到的或不符合规定的投标文件将被拒绝。

7.　 开标时间：2019年7月 17日 上午9:00（北京时间）
开标地点：福建省肿瘤医院设备科会议室
地　 址：福州市福马路420号

8.　 文件正本　 1 份，副本　 6 份。

9.　 投标人对本次招标活动事项有疑问的，请在购买招标文件后7个工作日内,以信函或传真等书面形式向福建省肿瘤设备科提出。

10. 以上如有变更，另行电话通知，请投标人关注。

地 址：福建省福州市福马路420号

邮 编：350001

电 话：0591-62752536

联系人：林慧

第二章 招标货物（服务）一览表

第三章 招标内容及要求

1.　　 　　★设备用途：用于肝癌、恶性肿瘤骨转移所致顽固性疼痛的射频消融治疗。还可运用于外科凝固切除及胆管梗阻、直肠癌、食道癌等射频治疗，一机多用途。

2.　　 ★射频发生器主机能够兼容多种多极电极针、单极电极针、凝固电极、射频导管的使用。

3.　　 ★能多点位实时监测消融灶的温度、输出功率，记录真正消融时间。温度控制范围：15-125℃±3℃，最大功率输出：250W。

4.　　 主机具有智能评估系统，在手术结束后30秒内，根据测温点的温度及消融时间，智能评估手术疗效，确保手术的有效性。

5.　　 主机有自检程序，严格的安全保护装置，在发生以下情况时主机能自动切断射频输出：（1）在误操作时；（2）在设备不正常时；（3）当测量到消融灶的温度高于设定的靶温时；（4）当测量到有效值超出系统的工作负载范围时。保证患者安全。

6.　　 ★电极丝有热敏电偶，能进行多点位实时温度监测。

7.　　 电极针有多种长度，针杆上有刻度，逐步开针设计自主控制消融范围。

8.　　 射频电极针最大消融范围1—7cm。

9.　　 射频电极针有注水孔设计，可以通过注水孔注入生理盐水、药物等到组织，以增强治疗效。

10. 系统配置要求：

1)　　 射频消融发生器主机1台

2)　　 系统专用软件1套

3)　　 微灌注泵1台

4)　　 脚踏开关1副

5)　　 专用数据传输线及电源适配器电源线1套

6)　　 操作手册及产品说明书1套

*设备投标请提供如下所需的相关资料

1、　 提供设备报价，提供近二年省属医院同规格设备的中标书或发票复印件。

2、　 提供设备所需的全部耗材价格及易耗品价格，并说明单次使用耗材价，易耗品需说明更换周期。（如无耗材或易耗品请注明）

3、　 提供参数对比数据表

4、　 提供设备彩页、相关三证等。

5、　 以上所提供设备配置为参考数据，如有偏离，方可对偏离予以说明优缺点。数据分析合理，予以采纳

二、安装和调试：

2.1由中标方负责派技术人员到采购方现场进行安装、调试及试运行，验收合格后交付采购方使用，其费用包含在投标价格内。

2.2中标人应负责按所签订合同的具体要求、具体数量、具体地点将货物运送到采购人指定地点并负责安装，安装并经最终验收合格后，交付采购人使用，中标人须在投标中详细列明所需各项费用。安装、调试所需工具、仪表及安装材料等均由中标人负责提供。

2.3中标人负责组织专业技术人员进行货物安装，采购人应提供必须的基本条件和专人配合，保证各项安装工作顺利进行。

2.4安装到位后的货物由中标人及采购人共同进行质量验收签字。

2.5货物验收前，中标人须提供完整的技术资料(包括产品中文说明书、中文采购人手册、出厂明细表或装箱单、制造厂质量合格证书及其他相关文件资料)。

2.6中标人向采购人提供安装和维护所需特殊专用的工具、备件及清单和中文说明书，其费用包括在投标价格内。

2.7中标人在采购人安装现场进行最终验收所发生的一切费用由中标人承担。

2.8中标人应提供货物使用免费培训和技术服务。

三、验收标准

3.1验收标准：货物验收按国家现行产品技术标准，没有国家标准的参照国际通行标准及招标文件要求进行验收。

3.2验收方法

a.出厂检验

中标方在设备整机出厂前，应按产品技术标准规定的检验项目和试验方法进行全面检验，并随同货物提供出厂检验报告和质量合格证书。

b.中标方自检

安装完毕后，要求对整机的性能进行试验，试验结果必须符合4.1款验收标准的要求，同时向采购方提供自检记录。

c.最终验收

安装调试完毕交付使用前，需要计量校准的设备请法定校准机构校准。通过校准合格后，采购方有关管理部门或请第三方国家法定质量检验部门与中标方按3.2款验收标准进行联合验收，中标方应予以协助。所发生的一切费用由中标方承担。

四、培训要求：

4.1免费为采购人技术人员进行有关货物安装、调试、维护、操作、保养等方面的现场培训，直至能熟练独立操作。

五、质量保证、售后服务基本要求（技术及服务要求中另有要求的从其规定）：

5.1中标人应对此次采购产品承诺提供不低于一年的免费保修期，免费保修期自验收签名之日起计算。保修期内，须提供免费服务（包括部件更换与技术服务），非因操作不当造成需要更换的零配件及产品由中标人负责包修、包换。免费保修期满前1个月内中标方应负责对仪器设备进行一次免费全面检查，如发现潜在问题，应负责排除，保证仪器设备正常运行。对系统软件免费升级。保修期结束后，中标人仍应负责提供终身维护维修服务，并保证常用零配件的供应。

5.2质量保修期内若产品在运行中出现质量问题，中标人在接到采购人故障通知后1小时内响应，4小时内应委派专业技术人员到现场免费提供咨询、维修和更换零部件等服务，并及时填写维修报告(包括故障原因、处理情况及采购人意见等)报采购人备案，若48小时内无法排除故障，则应先提供同档次备用产品供采购人使用。其中发生的一切费用由中标人承担。质量保修期内，非因操作不当造成要更换的零配件及产品由中标人负责包修、包换。质量保修期内中标人有责任对产品进行不定期的巡查检修。投标人视自身能力在投标文件中提供更优、更合理的维修服务承诺。

5.3保修期结束后，中标人有责任(或在货物使用地区指定有能力的代理人)对货物在必要时进行定期维护和修理，可合理收取维修成本费。

5.4各投标人可视自身能力在投标文件中提供更优、更合理的维修服务承诺。

5.5投标人应根据上述要求在投标文件中做出明确承诺，否则将可能造成投标被拒绝。

六、技术资料要求：

6.1提供完整的技术资料，包括：明细表(装箱单)、出厂检验报告和合格证书、使用说明书、设备资料、操作手册、维修手册及合同中要求的其他文件资料。

七.专用工具

7.1中标人应向采购人提供安装和维修所需的特殊专用工具及清单(如果有的话)，其费用包括在投标总价内。

八.备品备件

8.1中标人应提供设备在质量保证期后两年内所需的备品备件(如果有的话),其费用含在投标总价中。

九．交货期

9.1合同签订生效后120日历天内全部货物交货，并完成安装、调试等工作，经验收合格交付使用。

十.付款方式

10.1全部货到安装、调试、验收合格交付使用后采购方凭收讫货物的验收凭证、货物验收合格文件及一张完整的货物正式发票等材料一个月内付清全部货款。

项目文件回执单

请各公司在一周内将此回执单寄回“福建省肿瘤医院设备科”或传真：0591-62752532，并注明参与符合要求的项目：

公司名称及盖章：

联系人：

联系电话：

邮箱号：

时 间：

附件下载: