山东省青岛大学附属医院手术器械标识系统等采购公开招标公告
山东省青岛大学附属医院手术器械标识系统等采购公开招标公告
一、采购人：青岛大学附属医院
地址：青岛市江苏路16号(青岛大学附属医院)
联系方式：****-********(青岛大学附属医院)
采购代理机构：山东三木招标有限公司
地址：山东省省济南市市中县（区）二环南路6636号中海广场写字楼8楼04单元
联系方式：****-********
二、采购项目名称：青岛大学附属医院医疗设备采购（12）
采购项目编号（采购计划编号）：SDGP****************38
采购项目分包情况：
| 标包 | 货物服务名称 | 数量 | 投标人资格要求 | 本包预算金额（最高限价，单位：万元） |
| 1 | 低温蒸汽甲醛灭菌器 | 3 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www.creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 135.000000 |
| 2 | 蒸汽清洗工作站(含蒸汽清洗机) | 1 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 30.000000 |
| 3 | 3-1全自动切割封口一体机●3-2全自动切割封口机一体机 | 2 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 20.000000 |
| 4 | 电外科手术器械绝缘检测仪 | 1 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 1.298000 |
| 5 | 手术器械标识系统 | 1 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 17.000000 |
| 6 | 二维码智能识别系统 | 1 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 25.000000 |
| 7 | 高温用生物阅读器 | 1 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 10.000000 |
| 8 | 8-1医用清洗机（负压脉动真空清洗机）●8-2吊塔8-3二维码智能识别系统8-4快速多舱式全自动清洗消毒器8-5全自动多舱式清洗消毒器8-6灭菌内车8-7灭菌内车8-8脉动真空灭菌器8-9脉动真空灭菌器（落地）8-10全自动纯水机（3吨）8-11酸性氧化电位水机8-12全自动清洗消毒器8-13医用真空干燥柜 | 31 | 1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定。2、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。3、投标设备属于国家强制开办注册业务的，投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。4、在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）及信用青岛（credit.qingdao.gov.cn）等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”。5、本次采购不接受联合体投标。 | 595.000000 |
三、需求公示（见附件）
四、获取招标文件
1.时间：2019年7月11日15时11分至2019年7月27日17时0分（报名截止时间）（北京时间，法定节假日除外）
2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场写字楼8楼805
3.方式：第一步：投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn/sdgp2014/site/index.jsp）中注册成功并报名,注册并报名后再向山东三木招标有限公司登记购买招标文件。第二步：投标人携带报名资料至招标公司现场报名或将报名资料发送报名邮箱（sdsmzb@163.com），并联系招标公司，报名电话：****-********。需要将报名信息填写完整，若因此造成的报名失败，投标人需自行承担责任。
4.售价：300元/包（招标文件售后不退）
五、公告期限：2019年7月12日至2019年7月18日
六、递交投标文件时间及地点
1.时间：2019年8月2日7时30分至2019年8月2日8时30分（北京时间）
2.地点：青岛市市南区黄海饭店（青岛市延安一路75号）会议中心二楼第三会议室。
七、开标时间及地点
1.时间：2019年8月2日8时30分（北京时间）
2.地点：青岛市市南区黄海饭店（青岛市延安一路75号）会议中心二楼第三会议室。
八、采购项目联系方式：
联系人：王传栋
联系方式：****-********
九、采购项目的用途、数量、简要技术要求等
见附件
十、采购项目需要落实的政府采购政策
见附件
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