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进口产品专家组论证意见公示

一、采购人:成都市第五人民医院

二、拟采购进口产品名称:骨密度检测仪，儿童专用视频脑电图机，儿童专用有创呼吸机，高级多功能辐射台，高级多功能婴儿培养箱，高级婴儿培养箱，经皮CO2监测仪，脉氧仪，无创心功能监测，新生儿专用无创呼吸机，新生儿转运系统，脑干诱发电位，电子气管镜，常频合并高频呼吸机，亚低温治疗仪，一氧化氮治疗仪，脑功能仪，经皮黄疸监测仪，血液净化仪，飞利浦DR球管，飞利浦DSA球管，GE16排CT球管，等离子宫腔电切镜，高清晰宫腔检查镜系统，光电一体阴道镜系统，人工智能宫颈筛查系统，人体成分分析仪，婴儿多功能辐射台，过敏原检测仪，串联质谱仪，流式细胞仪。

三、拟采购进口产品所属项目预算:2348万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、拟采购清单：

六、专家论证意见：

（一）骨密度检测仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的超声骨强度仪主要用于婴幼儿骨密度检查需要，需满足以下功能：1、采用超声技术，无痛无创无辐射，能够测量0-20周岁的婴幼儿及儿童，尤其是能够覆盖足月出生儿至3周岁婴幼儿，满足门诊所有儿童的测试需求。2、为保障测量结果的精确性，设备的重复误差应满足CV<0.25%。3、为保障测量结果的可靠性，探头中心频率的偏差应小于10%。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的超声骨强度仪：1、超声工作信号稳定性差。2、测量重复性低。3、比对数据库真实性不高。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、采用扇形扫描模式，全面扫描骨骼的各个轴面，保证诊断结果的准确性。2、采用专利技术，避免软组织误差。3、配备经CFDA医疗器械注册证认证的0-20周岁儿童骨骼密度参考数据库。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二）儿童专用视频脑电图机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的脑电图仪主要用于小儿及初生小儿的癫痫筛查及诊疗，需满足以下功能：1、视频脑电系统放大器脑电通道数≥32通道，除脑电通道外需，还另外具备生理电通道≥12通道；2、具备视频脑电采集与回放分析、脑电频谱分析及脑电地形图；3、针对儿童长程监测中的视频动作视频捕捉技术：可在视频中清晰的以不同彩色标记动作变化的区域、幅度和频率，有儿科专用的视频局部放大技术和动作趋势图。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的脑电图仪，1、通道数少，只有十几通道，很多不具备生理电通道或者扩展很少。2、放大器抗干扰效果差，受外界影响很大，做检查时医生及家属在仪器附近都会受到干扰。3、视频功能单一，清晰度不够、视频不能局部放大等等。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、脑电通道及生理电通道都满足要求。2、放大器抗干扰能力强，受外界影响因素少。3、视频清晰、功能齐全。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（三）儿童专用有创呼吸机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务。该院拟购买的小儿有创呼吸机主要用于体重500克到成人危重病的救治需要，需满足以下功能：1、呼吸机必须具有独立的患者类型，即新生儿、儿童患者选择，使整个呼吸机能够安全稳定的进入针对新生儿、儿童患者治疗方案，包括通气模式、监测参数和报警安全系统等。儿童潮气量要求为2-2500ml设置范围。2、同步触发敏感度具有压力和流量触发两种方式。3、除了具有常规的通气模式外，还应具有高级的智能通气模式Mach Vol或AVM。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的有创呼吸机：1、没有专门新生儿、儿童患者的选项，采用的成人的技术参数设置，误差大、安全性低。2、一般采用流量触发方式，没有压力触发方式，在设置患儿同步触发呼吸时选择性小。3、没有高级智能通气模式如Mach Vol或AVM。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、呼吸机具有独立的儿童患者选择，能专门就儿童患者设置通气模式、监测参数和报警安全系统等。潮气量达到2-2500ml。2、同步触发敏感度具有压力和流量触发两种方式。3、除了具有常规的通气模式外，具有高级的智能通气模式Mach Vol或AVM。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（四）高级多功能辐射台

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的婴儿多功能辐射抢救台用于新生儿、早产儿、婴幼儿人群抢救、护理、保健，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要，需满足以下功能：1、床垫要求为360度防水解压床垫，便于临床对患儿的抢救及防止患儿褥疮的发生；2、需具备内置Masimo血氧饱和度监测窒息苏系统，节约抢救的准备时间；3、要求加热体加热为沙漏型加热，保障床体温度的均匀性及避免医务人民灼伤。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的婴儿辐射保暖台：1、床垫不可360度旋转，不具备防水解压功能，易引发患儿褥疮。2、不具备内置血氧饱和度监测；不具备内置窒息复苏系统，需配备系统内所需的设备与辐射台周边，操作繁杂，不能满足患儿抢救时间上的需求；3、不具备沙漏型加热体，床面温度不均匀。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、具备360度防水解压床垫，便于临床对患儿的抢救及防止患儿褥疮的发生；2、内置Masimo血氧饱和度监测，用于监测呼吸复苏过程中的血氧的数值、波形以及趋势变化。内置T-Piece呼吸复苏系统，可以显著降低患儿死亡风险；3、加热体为碳钢材质，加热方式为沙漏型加热，保障床体温度的均匀性及避免医务人民灼伤。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（五）高级多功能婴儿培养箱

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的多功能培养箱新生儿、早产儿、婴幼儿人群护理、保健，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要。

需满足以下功能：1、床垫要求为360度防水解压床垫，便于临床对患儿的抢救及防止患儿褥疮的发生；2、箱温控制波动不超过0.3°C，为患儿提供较稳定的微环境；3、要求湿度控制需达95%，且加湿采用水蒸气的方式，以便控制院感，保障超低体重儿的需求；4、具备高达0.5u-99.8%级过滤器以便于控制院感。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的多功能培养箱：1、床垫不可360度旋转，不具备防水解压功能，易引发患儿褥疮。2、国产产品温度控制波动为 ±0.8°C，不能满足临床对早产儿救治的需求。3、国产产品湿度控制最高为80%，不能满足临床对极低、超低早产儿的救治需求。4、国产产品过滤器为普通过滤棉，仅能过滤大颗粒的粉尘，不利于院感的控制。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、具备360度防水解压床垫，便于临床对患儿的抢救及防止患儿褥疮的发生；2、进口多功能培养箱温度控制精度高，温控波动为<± 0.3°C，维持稳定的微环境；3、进口多功能培养箱的湿度控制精度优异，最大可达95%；加湿方式采用虹吸式加热，以达到100摄氏度的水蒸气，以控制院感，保障临床的需求。4、进口多功能培养箱具备高达0.5u-99.8%级过滤器，以控制院感。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（六）高级婴儿培养箱

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的高级培养箱主要用于重症新生儿及极低体重儿患者，提供稳定的温度、湿度环境，保障重症新生儿的治疗效果。

需满足以下功能：1、箱温控制波动不超过0.2°C能保持稳定的温度范围，2、箱内噪音45DB以内有利于患儿的成长发育，3、箱内温度上升时间低于20分钟，4、湿度可以达到95%，为患儿提供更接近母体的生存环境。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的高级培养箱：1、箱温控制波动在0.5°C左右，2、箱内噪音＞60DB，3、箱内温度上升时间30分钟以上，4、湿度达不到95%的湿度要求，因此国内产品在保证新生儿抢救时间及康复方面不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、箱温控制波动不超过0.2°C，2、箱内噪音45DB以内，3、箱内温度上升时间20分钟以内，4、湿度可以达到95%，进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（七）经皮CO2监测仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的经皮氧分压/二氧化碳分压监测仪主要用于危重新生儿持续pO2和pCO2的监测，减少频繁抽血可能导致的医源性失血。需满足以下功能：1、可及早发现危急重症患者随时可能出现的病情突变，为早期抢救争取时间。2、指导术中二氧化碳的蓄积监测和不同麻醉药物的用药。3、可指导呼吸机调节以及撤机应用。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的经皮氧分压/二氧化碳分压监测仪：1、国内暂无相关设备的生产厂家。2、国内设备均是心电监护仪附带的功能，监测的准确性与临床实际差距较大。3、国内设备没有专业附件供临床使用，稳定性较差。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、具有专业的监测探头，具有温度保护功能，可以防止皮肤灼伤。2、内置电池使用时间可达10小时，重量轻方便转运图中试用。3、具有专业换膜工具，换膜时间最长42天，可以有效保证临床使用。进口产品能够满足采购人的工作需要

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（八）脉氧仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的新生儿脉氧仪主要用于能监测不同年龄阶段（早产儿、新生儿、婴幼儿等不同年龄）儿童的血氧饱和度、心率及PI灌注指数。

需满足以下功能：1、需要在体动及低灌注状态下保证监测数据的准确性。2.抗干扰能力要强，NICU处于很多设备集中的科室，需要在复杂设备环境中依然能达到监测准确。3.危重新生儿早产儿，需要监测其末梢微循环PI灌注指数，来判断患儿灌注及恢复情况。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的新生儿脉氧仪：1、远红外技术，在体动和弱灌注状态读数可能不稳定和准确。2、抗干扰性较差。3、没有PI灌注指数的监测指标。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、信号萃取技术，五个平行原理数据算法的在新生儿灌注低及体动情况，依然能保证读数的准确性2、抗干扰能力强，读数准确。3、带PI灌注指数监测参数，能实时监测新生儿灌注情况。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（九）无创心功能监测

成都市第五人民医院儿科拟采购无创心输出量测量仪，主要应用于新生儿、婴幼儿、儿童体液及心脏功能相关的疾病的诊断与监测，如休克、心衰、输液管理等。

需要满足：1、能应用于：新生儿、早产儿、婴幼儿、儿童等，适用于体重重量为0.5kg的患者；2、要求有ICON心肌收缩力指数，该指数是判断心脏功能最重要的参数；3、要求有液体管理及氧合功能，该指标是判断输液及药物评估的重要依据。上述需求符合实际工作需要，采购人的需求是合理的。

目前国内产品：1.无法监测早产儿、新生儿的心脏功能、液体管理，无法准确评估早产儿、婴幼儿的输液、治疗方案及愈后评估。2.无ICON心肌收缩力指数，仅监测血压的变化，准确性都不高，无法满足临床需求。3.国内其他产品无法在临床提供准确的输液管理及药物治疗的评估。国产产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、能应用于：新生儿、早产儿、婴幼儿、儿童等，适用于体重重量≥0.5kg以上的才能满足儿科临床监测、及时干预的需求。2.有ICON心肌收缩力指数，是判断休克、心衰的主要指标。3.有液体管理及氧合功能，该指标是判断输液及药物评估的重要依据。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十）新生儿专用无创呼吸机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的无创双水平呼吸机，为了给有呼吸障碍的新生儿提供呼吸支持，改善氧合、排出二氧化碳，减少患儿呼吸做功。

需满足以下功能：1、具有全面的安全监测功能吸入氧浓度、实时吸气压力、呼吸频率等参数监测。2、具有专业的原厂附件供应保证临床安全有效的治疗病人。3、具有安全的通气压力保障，保证通气压力的稳定，精确度高。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内产品：1、没有呼吸频率监测和窒息后备通气功能。2、国产设备的关键配件（压力发生器）采用进口其它厂家产品配套。3、国产设备采用气流强制补偿维持通气压力，容易造成压力过冲，强制压力限制功能，带来更大的肺损伤风险。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、具有呼吸频率监测和低呼吸频率报警以及后备通气功能，可以精确的控制病人的吸入氧浓度，精度为±3%，且具备氧浓度监测，可有效保证病人的用氧安全。2、进口产品均采用原厂生产的附件（发生器、头帽、鼻塞）其安全性和后期使用可以得到有效保证。3、由于新生儿/早产儿的临床特点决定了无创双水平机械通气支持时，安全性是第一位的，所以，选择经过长期使用验证的进口设备更为安全、可靠。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十一）新生儿转运系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的婴儿转运呼吸机主要用于医疗机构之间转运时患儿的呼吸支持。

需满足以下功能：1、适用于早产儿、新生儿使用，在救护车上使用时无需外接空气源，内置静音涡轮泵；2、全中文触摸屏操作，可以显示流量、压力、潮气量波形，图形可以保存、U盘拷贝；3、具有CPAP、PSV、VC-A/C、PC-A/C、SIMV、无创双水平等通气模式，最小潮气量2ML。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的产品：1、目前国内没有专业的新生儿转运呼吸机均是成人儿童一体机；2、流量传感器、压力传感器均为远端传感器，无法满足新生儿生理特性，监测数据与近端传感器相比差距较大；3、国产设备只有CMV/SIMV/CPAP模式，不能满足婴儿、新生儿、早产儿等特殊群体的使用。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、具备CMV、SIMV、A/CMV、PTV、PSV完善的通气模式满足新生儿特殊通气需求。2均采用近端流量、压力传感器能够及时准确的反映病人肺上的变化，可以及时有效的进行医疗干预。3、配有先进的呼吸湿化系统，满足新生儿气道的管路。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十二）脑干诱发电位

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的听性脑干诱发电位主要用于新生儿科高危因素婴儿的听力筛查以及所有初筛未过需要复筛的婴儿，可直接筛查出由于听神经至脑干的神经发育不良或药物性、高胆红素等因素引起的听力损失，给临床诊断提供最可靠的原始依据，给后期人工干预提供保障。

需满足以下功能：1、无需使用电极片等耗材；2、抗干扰能力强，可带入病房使用（环境噪音不超过35dB可正常测试）； 3、基于电脑操作，便于患者数据的长期保存与管理。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内产品：1、国内测试过程中需要专用电极片（一套电极片价格约150元且不能重复使用、操作不便捷），增加运营成本；2、抗干扰能力较弱，需要专用隔音室才能工作（环境噪音不能高于30dB），工作环境要求高，儿科无相应条件；3、没有专用数据库和软件连接电脑工作站，测试数据无法长期保存。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、采用专利技术探头，不要电极片只需要涂抹耦合剂即可完成测试，方便快捷使用成本低，符合儿科需求。2、抗干扰能力强不需要专业隔音屏蔽室，普通办公环境既可完成测试。3、具有专业数据库，测试数据可以长期保存方便后期查询。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十三）电子气管镜

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的小儿电子支气管镜系统，需满足以下功能：1、主机具备特殊光观察功能，对微小病灶和早期癌变做到早期发现与诊断，提高活检阳性率；2、主机具备兼容超声支气管镜和超声微探头系统，为开展呼吸介入技术提供平台。3、电子支气管镜插入部外径≤2.8mm,更细的外径可以用于新生儿、儿童等狭窄通道的检查。4、电子支气管镜先端弯曲角度向上≥210度，方便插入肺上叶进行诊疗。5、电子支气管镜插入部旋转功能，方便医生操作和提高镜子插入性。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的电子支气管镜系统：1、不具备特殊光观察功能。2、无法兼容超声支气管镜系统和超声微探头系统。3、电子支气管镜插入部外径不能满足≤2.8mm。4.电子支气管镜先端弯曲度180°，不能满足≥210°的需求。5、电子支气管镜不具备插入部旋转功能。

目前进口产品：1、具备特殊光观察功能，对微小病灶和早期癌变做到早期发现与诊断，提高活检阳性率；2、具备兼容超声支气管镜和超声微探头系统，为开展呼吸介入技术提供平台。3、电子支气管镜插入部外径2.8mm,可以用于新生儿、儿童等狭窄通道的检查。4、电子支气管镜先端弯曲角度向上210度，方便插入肺上叶进行诊疗。5、电子支气管镜具备插入部旋转功能，方便医生操作和提高镜子插入性。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十四）常频合并高频呼吸机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的新生儿高频+常频呼吸机用于对病人提高氧输送、肺脏保护、改善内环境等，需满足以下功能：1、适用于新生儿、儿童，集无创、有创常频、高频于一体；2.潮气量要求低至2ml，可满足早产儿的需求；3、要求氧电池非易耗品，节约科室使用成本；4、具备经鼻高流量氧疗功能，便于患者过渡脱机；5、要求数据可随时导入导出，每个界面均可截图以供病例分析及科研使用。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的新生儿高频呼吸机：1、国产呼吸机仅具有无创及有创常频模式，不具备有创高频及经鼻高流量氧疗模式，不能满足临床需求；2、国产产品目前最小潮气量只能达到20ml, 不能满足临床早产儿、新生儿对小潮气量的救治需求。3、国产产品氧电池为耗材，需定期更换，后期成本高。4、国产产品不具备经鼻高流量氧疗功能，患者从有创转为高流量氧疗需更换为高流量氧疗设备，增加临床工作量及不利于患儿发育；5、国产产品数据不导入导出，不利于临床病例分析及科研。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、进口婴幼儿常频、高频呼吸机集高流量氧疗、无创、有创常频、高频于一体，便于患儿脱机，提高患儿救治率，满足临床的不同需求；2、进口产品的容量保证最小可设置呼出为2ml，呼气流速可以由呼吸机自动调节，可实现真正意义上的小潮气量，满足临床对早产儿救治的需求。3、进口产品氧电池采用顺磁氧技术，无需更换，节省使用成本。4、进口产品具备经鼻高流量氧疗功能，患者从有创转为高流量氧疗无需更换设备，方便临床使用及保障患者更好是发育；5、进口产品数据可随时导入导出，每个界面均可截图以供病例分析及科研使用。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十五）亚低温治疗仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的医用控温系统主要用于早产儿及新生儿HIE的治疗，唯一的国际国内公认的治疗方法，是新生儿监护室的重要设备，主要是减少新生儿、早产儿的死亡率、致残率，提高新生儿、早产儿的生存质量。需满足以下功能：1、具有降温、升温、复温功能；2.传感器灵敏度高，具有精准亚低温控温功能，能使水温与体温之间保持设定的温度差,准确控制患者体温±0.2度；3.水毯柔软，抗穿刺，易清洁，可修补。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的医用控温系统：1、只有降温，复温，无升温、控温功能。2、使用普通传感器，精度为0.5-1.5度，误差大。3.水毯使用PVC材质较硬、受温度影响大，易氧化，增加褥疮发生率，使用成本高。

目前进口产品：1、具有降温、升温、控温功能满足新生儿亚低温治疗要求。2、进口设备采用YSI行业金标准传感器精度±0.2度更能精准控制患者体温。3.水毯采用聚胺脂材质，抗穿刺、柔软不受温度影响、耐用、易清洁，可修补能有效降低褥疮发生率。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十六）一氧化氮治疗仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的一氧化氮吸入治疗仪主要用于广泛用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、肺动脉高压、急性肺炎、肺水肿、肺心病、支气管哮喘、吸入性肺损伤等危重急症，特别是临床常规机械通气(CMV)效果不好的呼吸衰竭病人吸入NO后可迅速改善症状，为后续抢救赢得宝贵时间。

需满足以下功能：1、具有一氧化氮流量控制和浓度监测功能。一氧化氮传感器测量控制范围在0-280ppm，精度达到0.1ppm。2、具有高一氧化氮和二氧化氮报警，可停止一氧化氮气体的输送。3、传感器自动校正，保证传感器精准性。4、设备设置和监测参数精度、准确性高，误差小。5.内置电池在断电或转院中可使用。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内产品：1、国产一氧化氮传感器测量范围2-100ppm，一氧化氮传感器精度0.5PPM，达不到科室需求。2、出现高一氧化氮和二氧化氮报警时只能降低气体的输送，存在安全隐患。3、传感器不能自动校正。4.国产设备设置和监测参数精度、准确性及误差不能满足科室需求。5.没有内置电池不能保证转运和断电情况下的正常工作。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、一氧化氮传感器测量范围广0-280ppm，一氧化氮传感器精度达到0.1PPM。2、高一氧化氮和二氧化氮报警时，设备会立即停止一氧化氮气体的输送；3、传感器自动校正，保证传感器精准性；4.进口设备设置和监测参数精度、准确性高，误差小。5.配有内置电池，在断电或转院中可使用。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十七）脑功能仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的脑电测量系统主要用于重症新生儿、婴幼儿和儿童脑功能监测与评估，如心肺复苏后脑功能复苏情况；癫痫及癫痫持续状态的判定；各种原因所致昏迷；脑外伤后的恢复情况；心脏手术脑功能监测及术后评估；外科手术的术后恢复等。

需满足以下功能：1、用于重症新生儿、婴幼儿和儿童脑功能监测与评估。2.要求超强的抗干扰性,专为ICU设计。3、具备常规脑电、视频脑电，脑功能趋势图为一体移动式床旁机，趋势图、原始脑电、视频实时同步同屏显示。具备多种趋势图表达脑功能的变化，具有aEEG(振幅整合趋势图)、IBI趋势图、光谱边缘、包络趋势图、光谱熵趋势图、相对频带能量趋势图等多种趋势图。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的脑电测量系统：1、国内无用于重症新生儿、婴幼儿和儿童脑功能检测与评估产品。2.无超强的抗干扰性,产品在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方面不能满足ICU环境使用。3.国内产品刚起步，其提供aEEG(振幅整合趋势图)分析临床应用不稳定, 趋势图种类少，不能作为诊断标准。

目前进口产品：1、具有专用于重症新生儿、婴幼儿和儿童脑功能监测与评估的设备。2.进口产品有超强的抗干扰性,在数据的清晰度、真实性能方面优于国内产品,满足ICU复杂的环境要求。3、进口产品在振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果，主要的分析功能有：aEEG(振幅整合趋势图)、IBI趋势图（判断早产儿脑发育成熟度的重要指标）、光谱边缘（判断早产儿脑白质病变）、包络趋势图（用于新生儿惊厥的监测）、光谱熵趋势图（兼容了BIS功能,可以判断镇静深度）、相对频带能量趋势图（可以直观判断左右脑功能状态）等10余种趋势图。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十八）经皮黄疸监测仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的经皮黄疸监测仪主要用于新生儿科有黄疸的病人的监测，了解患儿的黄疸程度，便于进一步治疗，给临床诊断提供可靠的黄疸参数。

需满足以下功能：1.使用寿命长≧15万次。2.自动校准。 3.自动计算平均值（可预设2-5次平均）显示屏会显示设定n次平均值的剩余次数。4.准确性好，设备测量值与血清胆红素之间的关联性获得的回归线标准差为±1.24。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

国内产品性能：1、国产设备采用疝弧灯，使用寿命5万次。2、国产设备不具备自动校准功能，校准需返厂或使用耗材。3、国产设备不具有自动计算功能，显示屏不会显示剩余次数。4、国产设备准确性不稳定，需经常返厂标定。

进口产品性能：1、进口产品采用脉冲疝弧灯，使用寿命≧15万次。2、自动校准，充电器座子，自带校验器，无耗材。3、设备自动计算平均值（可预设2-5次平均）显示屏会显示设定n次平均值的剩余次数。4、准确性稳定，测量值与血清胆红素之间的关联性获得的回归线标准差能达到±1.24。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（十九）血液净化仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的用于儿科重症抢救的多用途血液处理用装置，需满足以下功能：1、用于重症新生儿、婴幼儿、儿童血液净化。2、泵流速：血液泵1-250ml/min，滤液泵/弃浆泵10-6000ml/h，置换液泵/返浆泵10-3000ml/h，透析液泵/分离泵10-4000ml/h，肝素泵0.1-15.0ml/h快推流速10.0ml/min，（20、30、50ml尺寸自动检测），3、CRRT的流量累计误差精度≤1%，4.血液管路：儿童回路血容量小于38ml。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内产品：1.目前国内无用于重症新生儿、婴幼儿、儿童血液净化设备。2.国内泵流量不能满足科室需求。3.CRRT的流量累计误差精度不能满足儿科需求。4.回路血容量不能满足＜38ml的需求。

目前进口产品：1.有专用于重症新生儿、婴幼儿、儿童血液净化的设备。2、泵流速：血液泵1-250ml/min，滤液泵/弃浆泵10-6000ml/h，置换液泵/返浆泵10-3000ml/h，透析液泵/分离泵10-4000ml/h，肝素泵0.1-15.0ml/h快推流速10.0ml/min，（20、30、50ml尺寸自动检测），3、CRRT的流量累计误差精度≤1%，4、血液管路：儿童回路血容量小于38ml，进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二十）飞利浦DR球管

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。目前放射科在用的飞利浦DR球管已曝光高危，无法正常使用，因此急需购置新球管进行更换，满足放射科日常工作的需要。

购买的球管需要满足的功能：DR球管，与飞利浦DR配套使用，是该设备的重要配件。

型号：飞利浦 SR033100 ROT360 生产厂家：飞利浦

球管技术参数：

1.1 对应于100W 的阳极等效输入功率时的阳极标称输入功率，大小焦点为：33千瓦；100千瓦。

1.2 阳极最大热容量：220,000焦耳 ＝300,000HU。 1.3 阳极表面覆层材料 ：钨－铼。1.4 靶材料 ：铼、钨、钼合金。

1.5 标称X射线管电压 ：150千伏。1.6 阳极的最大散热功率：1,300瓦。1.7 最大阳极频率 ：160赫兹。 1.8 最大连续热耗散 ：105300瓦。1.9 靶角（与参考轴有关）：13°。1.10 焦点：F1；F2。 1.11 焦点标称值（与参考轴有关）：（0.6×0.6）；（1.2×1.2）。 1.12 X射线管组件的固有过滤量 ：1.7毫米铝/150千伏。1.13 辐射泄漏在1米距离时为 150千伏/4.6千瓦<0.8毫戈瑞/小时。1.14 重量（不包括附件）：23公斤。1.15 高压连接 +/-：三芯电缆连接/三芯电缆连接。 1.16 操作过程中所允许的环境温度：+10℃—+40℃。1.17 操作过程中所允许的空气的相对湿度：20%—75%。1.18 操作过程中所允许的大气压 :700百帕—1060百帕。1.19 多焦点成像技术。

由于该DR是飞利浦公司原装生产，且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与DR整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。DR球管是和“图像链”中的其它重要部件整合设计而成，这使得探测器、平板及用户界面形成最佳匹配，只有原厂家才可将系统优化达到非常精湛；原装球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优；只有飞利浦原装球管才能与DR实现最佳匹配。国产同类产品无法满足球管的参数。该设备属于医用专用设备，设备精密，技术含量高；厂家对设备采取保密措施，技术专业、配件配套；球管是DR设备专用配套配件，只能选用原厂配件才能保证设备正常运行，图像质量最佳。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

建议成都市第五人民医院飞利浦DR球管采购按进口产品方式进行采购。

（二十一）飞利浦DSA球管

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

目前放射科在用的飞利浦DSA球管已曝光52LU，无法正常使用，因此急需购置新球管进行更换，满足放射科日常工作的需要。

购买的球管需要满足的功能：飞利浦FD20大型C臂X光机球管，与飞利浦FD20大型C臂X光机配套使用，是该设备的重要配件。

型号：飞利浦 MRC200 0407 生产厂家：飞利浦

球管技术参数：

最大管电压：150kv

焦点大小：0.4、0.7

热容量:2400KHU

阳极尺寸:200mm

转速:4200RPM

由于该C臂X光机（DSA）是飞利浦公司原装生产，且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与DSA整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。DSA球管是和“图像链”中的其它重要部件整合设计而成，这使得准直器、探测器、高压发生器及用户界面形成最佳匹配，只有原厂家才可将系统优化达到非常精湛；原装球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优；只有飞利浦原装球管才能与DSA实现最佳匹配。

飞利浦DSA设备及球管均由飞利浦公司研发和生产，其配套的球管也由该公司研发和生产，目前国内外其他探头生产厂家没有技术参数完全符合的合法球管。且国内无此产品。故由飞利浦公司研发和生产，与飞利浦DSA配套的球管能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

建议成都市第五人民医院飞利浦DSA球管采购按进口产品方式进行采购。

（二十二）GE16排CT球管

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。目前放射科在用的GE16排CT球管已曝光40余万次，无法正常使用，因此急需购置新球管进行更换，满足放射科日常工作的需要。

购买的球管需要满足以下功能：CT球管，与GE16排CT配套使用，是该设备的重要配件。

GE 16排CT 6.3MHU球管参数：

型号：D3185T

生产厂家：美国GE公司

球管热容量：6.3Mhu

连续散能力：300KHU/Min

阳极最大散热能力：840KHU/Min

功率：53.2KW

阳极转速：8400RPM

阳极靶面角度：7

焦点：0.7mmX0.6mm;0.9mmX0.9mm (IEC336/93标准)；

0.9mmX0.7mm;1.2mmX1.2mm(传统测量标准);

最大KV：140KV。

GE16排CT设备及球管均由美国GE公司研发和生产，其配套的球管也由该公司研发和生产，目前国内外其他探头生产厂家没有技术参数完全符合的合法球管。且国内无此产品。故由美国GE公司研发和生产，与GE16排C配套的球管能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

建议成都市第五人民医院GE16排CT球管采购按进口产品方式进行采购。

（二十三）等离子宫腔电切镜手术系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的等离子宫腔电切镜手术系统主要用于宫腔疾病的治疗，包括宫腔粘连、子宫肌瘤、息肉、畸形、内膜切除以及胎盘残留等，以及术中止血。

需满足以下功能：1、可配备多种形状电极，满足手术中不同需求；2、水中毒风险低；3、切割时气泡少；4、器械通道能保证手术过程中膨宫介质连续对流，内窥镜平行视角（0-15°，能保证手术过程中完整观察到器械头端和手术部位，以确保手术安全）。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国产产品：1、只有单极电切，电极种类单一；2、膨宫介质只能选择糖水或者甘露醇，水中毒风险高；3、切割时产生气泡较多，空气栓塞发生率偏高；4、膨宫介质不能完全保证，功能尚不能完全满足临床要求，国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、具备双极切割环，两级都在切割环的头端，电极种类多；2、在盐水介质中进行，减少水中毒风险。3、切割时气泡较少，空气栓塞发生率较低；4、膨宫介质能保证其功能可满足临床要求。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二十四）高清晰宫腔检查镜系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的：宫腔检查镜系统，主要用于妇产科宫腔疾病的检查，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留，诊断及临床研究。

需满足以下功能：1、高清内窥镜摄像系统具有SDI高清数字视频信号输出端口和USB输出，图像分辨率高，高清晰的图像可提供较为安全的手术保证；2、LED光源的色温稳定，偏差小，灯泡的使用寿命长。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的摄像系统：1、由于技术原因，分辨率低，画面观察范围较小，视野窄容易引起误操作，增加手术难度和风险。2、光源系统由于技术原因，色温偏差大，灯泡使用寿命短。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、配套高清摄像系统，图像分辨率高，可保证高清晰的图像；2、LED光源的色温稳定，偏差很小，其灯泡的使用寿命可达到50000小时及以上。进口产品能够满足采购人的工作需要。

宫腔镜检查和手术风险大，术后并发症多，为降低手术风险，保证手术安全性，减少手术并发症，故拟购进口设备。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二十五）光电一体阴道镜系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的阴道镜系统设备主要是用于宫颈疾病的筛查。比如宫颈癌前病变、宫颈癌、宫颈尖疣、宫颈息肉等。

需满足以下功能：1、可以直接把病变组织放大数十倍，并且图像清晰度、分辨率高，对于小的病变易于观察，进一步提高检出率；2、进入双目镜及摄像系统的光线好，有效减少操作者视力疲劳；3、具有内置目镜测量功能。

目前国产设备：1、分辨率低、清晰度差，对一些不明显的病变组织难以准确判断；2、进入双目镜及摄像系统的光线较差，操作者易出现视觉疲劳，产生误判；3、尚无内置目镜测量系统，需要配置专用软件功能，后期维护困难。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、可以直接把病变组织放大数十倍，图像清晰度和分辨率高；2、采用三通道独立光路系统，保证光线进入双目镜及摄像系统的有效率，更利于成像，减少操作者视力疲劳；3、具有内置目镜测量功能，不需软件定标能迅速测量病灶实际大小。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二十六）人工智能宫颈筛查系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，拟购买的人工智能宫颈筛查系统，主要用于宫颈疾病的筛查，包括宫颈癌前病变、宫颈癌的诊断及临床研究。

需满足以下功能：1、具备和储存有各类宫颈组织数据的数据库。在整个筛查环节不需要进行人工分析，能够做到及时准确，从而一定程度上降低了人为因素对检查结果的影响，使得初筛检查结果客观，稳定和准确；2、无创性检测可用于孕期妇女筛查。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的人工智能宫颈筛查系统还处于研发阶段，并未产生能满足临床需求的产品。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、人工智能宫颈筛查系统是具有可全自动识别功能的宫颈癌筛查系统，具有人工智能评判系统和宫颈组织数据库，结果判读不受人为因素影响；2、具有无创性检测功能。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二十七）人体成分分析仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的人体成分分析仪主要用于控重、减脂、肌肉训练、营养平衡和诊断疾病等，需满足以下功能：1、要求采用生物电阻抗分析法（BIA），多回路方法对人体多项身体成分进行综合分析。2、受试者手握电极，快速测试脂肪比率体脂百分数、细胞内外液等多项指标。3、预置皮重精准，能准确的了解孕妇的身体成分。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的人体成分分析仪：1、不能够预置皮重或者数据不够准确。2、体重测量准确度低，影响人体成分测量的指标。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：采用生物电阻抗分析法（BIA），利用八点接触电极，多回路方法对人体多项身体成分进行综合分析。受试者手握电极，站在足部电极上，约20 秒内完成测试，并立即得出人体水分、蛋白质、肌肉、脂肪的测量值及左右上肢、左右下肢、躯干等的脂肪比率、体脂百分数、细胞内外液等多项指标。预置皮重在软件中个性化快速设置，最小曾量0.05㎏。根据以上产品描述与对比，进口设备在技术先进性、数据稳定性及跟其他设备之间的配合均优于国内同类产品进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二十八）婴儿多功能辐射保暖台

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的婴儿辐射抢救台用于新生儿、早产儿、婴幼儿人群抢救、护理、保健，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要，需满足以下功能：1、床垫要求为360度防水解压床垫，便于临床对患儿的抢救及防止患儿褥疮的发生；2、需具备内置Masimo血氧饱和度监测窒息苏系统，节约抢救的准备时间；3、要求加热体加热为沙漏型加热，保障床体温度的均匀性及避免医务人民灼伤。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的婴儿辐射保暖台：1、床垫不可360度旋转，不具备防水解压功能，易引发患儿褥疮。2、不具备内置血氧饱和度监测；不具备内置窒息复苏系统，需配备系统内所需的设备与辐射台周边，操作繁杂，不能满足患儿抢救时间上的需求；3、不具备沙漏型加热体，床面温度不均匀。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：1、具备360度防水解压床垫，便于临床对患儿的抢救及防止患儿褥疮的发生；2、内置Masimo血氧饱和度监测，用于监测呼吸复苏过程中的血氧的数值、波形以及趋势变化。内置T-Piece呼吸复苏系统，可以显著降低患儿死亡风险；3、加热体为碳钢材质，加热方式为沙漏型加热，保障床体温度的均匀性及避免医务人民灼伤。进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（二十九）过敏原检测系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的微阵列芯片法过敏原sIgE检测系统主要用于过敏性疾病的诊断，帮助临床开展精准治疗.相较于同类国内产品。1.检测速度更快，单个患者血样从上样到完成检测出具报告时间在35分钟.2样本能随到随测，能批量检测也可单样本检测，无需累积样本；3. 检测质控要求：每一个患者血样的检测都能够建立独立的阳性六点浓度标准曲线4.报告结果准确清晰：检测灵敏度极限达到0.21IU/ml，低于判断阈值0.35IU/ml，能够提供能多临床指导意义;5.检验报告应该包括数值定量结果和分级结果，方便临床判断与患者理解。6.检测项目应该包括适合中国西南地区的常见吸入性和食物性过敏原项目，总项目数量不低于18项。7.独特的芯片设计无需废液处理，独特的气动泵压动力减少了加样针的参与，减少了污染风险，结果更可靠.

目前国内的过敏原血清sIgE检测系统相对检测时间较久，一般需要3小时以上，且只能批量操作，操作程序复杂.患者无法及时获得报告解读，不能满足临床科室快速提供全面诊疗服务的需求。目前国内另一种过敏原检测方法-皮肤点刺试验仅适合临床科室开展定性的快速筛查，且项目数量相对有限，不适合在检验科开展，也不能完全满足临床医生提供精准诊疗服务的要求。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（三十）串联质谱仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的超高效液相色谱仪串联三重四级杆质谱仪主要用于新生儿遗传代谢病、维生素、小分子激素检测需要，需满足以下功能：1.灵敏度：ESI（+）模式，信噪比 >30000:1（m/z 609>195）；2.质量数稳定性：24小时内质量数偏移<0.1Da；3.检测质量范围：2-2048m/z；4.检测器：配备光电子倍增管；超高效液相色谱仪参数：1.流速范围：0.001ml/min –2mL/min，以0.001mL/min为增量；2. 泵最大耐压：≥15000psi。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的没有该类型产品。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

（三十一）流式细胞仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院，承担着医疗、教学、科研等工作任务，该院拟购买的流式细胞仪主要用于免疫功能监测、强直性脊柱炎检测、白血病及HIV检测需要，需满足以下功能：1. 荧光检测灵敏度：荧光灵敏度：≤1.1MESF（FITC），≤1.1MESF（PE）。2. 液流系统：采用正压压力泵上样方式（非注射泵或蠕动泵负压上样）。3.具备独立的全自动强直性脊柱炎检测分析软件，能够自动出具临床检测报告。上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内的流式细胞仪：目前国产流式细胞仪的荧光灵敏度偏低，对弱表达细胞难以检测到，难以满足检测要求。国产产品均为蠕动泵或注射泵负压上样方式，无法保证液流的稳定性，容易造成数据丢失，影响检测结果。且均无独立全自动强直性脊柱炎检测分析软件，无法保证工作有效开展。

综上所述，目前国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

七、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人：成都市第五人民医院

联系人：赵老师 电话: ***-********

财政部门：成都市财政局

联系人：唐老师 电话：***-********