一、基本情况

申请单位

湖北中医药高等专科学校

拟采购产品名称

实时荧光定量PCR仪、超低温冰箱、微量高速冷冻离心机

拟采购产品金额

57.2万

采购项目所属项目名称

中医药养生和健康服务研究所的科研能力建设（中央引导地方科技发展专项）

采购项目所属项目金额

57.2万

二、申请理由

□1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

√3.其他。

原因阐述：

此次购买的仪器设备所属项目来源为中央引导地方科技发展专项，购置经费属项目配套经费，依据项目计划，现申请采购以下设备：

1. 实时荧光定量PCR仪，主要用于DNA 或RNA的绝对定量分析，基因表达分析，基因分型等。

2. 超低温冰箱，主要用于中药，中药制剂，细菌菌种，蛋白，疫苗，生物制品，化学试剂等样本低温长期稳定保存。

3. 微量高速冷冻离心机，主要用于珍贵样品的分离。

一、设备先进程度：

1.实时荧光定量PCR仪

该设备具备以下先进功能，而国产产品不具备：

①.该产品与国产PCR仪相比，它具有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高、定性和定量准确等特点；

②. 进口荧光定量PCR仪检测灵敏度，能检测到≤10个拷贝数的模板，置信度99.7%。国产设备有数量级的差别，无法满足检测要求；

③. 进口荧光定量PCR仪药物代谢酶分型试剂盒，SNP检测试剂盒，基因分型配套试剂盒成熟，国产不具备条件。

2. 超低温冰箱

该设备具备以下先进功能，而国产产品不具备：

①.该产品与国产超低温冰箱相比，具有温度均一性突出，层间温度差异小，利于各类物品的稳定保存；

②. 该产品相比国产品牌具有占地小，容量大，质量稳定，能耗小的特点；

③. 有效内容积：≥ 728L，至少可容纳528个2英寸冻存盒或226个3英寸冻存盒；国产品牌不具备；

④.认证体系：医疗器械质量管理体系：ISO13485。

3.微量高速冷冻离心机

该设备具备以下先进功能，而国产产品不具备：

①.该离心机具有Fast cool快速制冷功能，5min即可降到4℃，保证了样品的生物活性；

②. 该产品具有零下20℃的低温效果，进一步保证了珍贵中药材的实验成功；

③. 最大离心力达到27000g，可以有效的分离生物大分子，国产品牌不具备；

二、设备为通用设备。

三、购置必要理由：

1.实时荧光定量PCR仪，主要用于DNA 或RNA 的绝对定量分析，基因表达分析，基因分型等；属于常规终端定量设备，是实验必需设备。通过市场调研发现，国内同类产品还无法满足上述技术功能要求，为保证科研工作正常开展，必须采购进口产品，此产品不属国家限制或禁止类进口产品，因此，申请购置进口实时荧光定量PCR仪器。

2.课题组拟采购的超低温冰箱，主要进行中成药制品、生物制品、化学试剂、血浆、疫苗、菌种和生物组织等样本的超低温保存，其担当的主要任务是长期、低温、稳定地对生物样本进行保存，超低温冰箱是稳定长久保存实验样本的重要工具。通过市场调研发现，国内同类产品还无法满足上述技术功能要求，为保证科研工作正常开展，必须采购进口产品，此产品不属国家限制或禁止类进口产品，因此，申请购置进口超低温冰箱。

3. 课题组拟采购的微量高速冷冻离心机，主要进行在保证生物活性的前提下，做中药及相关样品的冷冻离心分离，高速保证了分离的纯度，冷冻保证了样本的生物活性，高通量保证了批次同条件实验，有助于保证下游实验的成功。经市场调查，目前国内同类产品还无法满足上述技术功能要求，为保证科研工作正常开展，必须采购进口产品，此产品不属国家限制或禁止类进口产品，因此，申请购置进口微量高速冷冻离心机。

三、专家论证意见

经过7月11日的专家组论证会议，与会专家一致形成如下意见：

（一）、实时荧光定量PCR仪：

1.湖北中医药高等专科学校“中央引导地方科技发展专项”申购实时荧光定量PCR仪，完全符合科研使用需要。

2.该进口型号的实时荧光定量PCR仪，具有检测灵敏度高、特异性强、定性定量准、自动化程度高等优点，能有效解决PCR污染问题，其综合性能指标是国内产品不可比的。

3.该实时荧光定量PCR仪不属于国家限制或禁止进口类产品。

（二）、超低温冰箱：

1.湖北中医药高等专科学校“中央引导地方科技发展专项”申购超低温冰箱，完全符合科研使用需要。

2.该超低温冰箱具有有效容积大、温度均一性强、层间温度差异小、质量稳、能耗小等优点，利于各类实验物品（样品）的低温保存，综合性能远优于国内同类产品。

3.该科研用设备不属于国家限制或禁止进口类产品。

（三）、微量高速冷冻离心机：

1. 湖北中医药高等专科学校“中央引导地方科技发展专项”申购微量高速冷冻离心机，完全符合科研使用需要。

2.该离心机具有快速制冷功能，可保证样品的生物活性，并具有-20℃的低温效果，可保证珍贵中药材的分离试验成功。这类进口仪器的最大离心力可达27000g，能有效分离生物大分子，其性能及可靠性远优于国内产品。

3.该离心机产品不属于国家限制或禁止进口类产品。

综合意见：

建议购置以上科研仪器设备的进口产品。

专家组成员：