西南医科大学临床医学双一流项目进口产品专家论证意见公示

西南医科大学临床医学双一流项目进口产品专家论证意见公示

进口产品专家组论证意见公示

采购人

(盖章)

西南医科大学

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

廖峨山

成都中医药大学附属医院

副主任医师

医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

医疗

李元建

成都市急救中心

主任医师

医疗

葛蓉

专职律师

律师

法律

一、移液器

(一)采购需求:

采购人购买移液器用于在生物科学实验中对微量样品如0.1ul,2.5ul,10ul的处理,特别是酶,荧光染料,PCR引物的移取。为保证生物科学实验高精度及重现性,现拟采购一台进口移液器。主要技术要求:(1)可四位数字显示。(2)处理0.25μl样品,不准确度≤±0.05μl,处理100μl时,不准确度≤±1μl,处理300μl时,不准确度≤±1.8μl时,处理5ml时,不准确度≤±0.04ml(3)可整支灭菌(4)弹性吸嘴功能;(5)密度调节功能。

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国产类似产品:

1)三位数字显示。;

2) 处理0.25μl样品,不准确度≤±0.08μl,处理100μl时,不准确度≤±1.1μl,处理300μl时,不准确度≤±2.2μl时,处理5ml时,不准确度≤±0.05ml

3)无法整支灭菌;或具有整支灭菌功能的产品无法维持较高的精准度

2、进口类似产品:

1)四位数字显示。;

2) 处理0.25μl样品,不准确度≤±0.05μl,处理100μl时,不准确度≤±1μl,处理300μl时,不准确度≤±2μl时,处理5ml时,不准确度≤±0.04ml

3)可整支灭菌;且灭菌后依然能维持较高精度

4)具备弹性吸嘴,确保吸头与枪头间气密性,提高移液精密性,且延长移液器维护时间

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与同类国内产品比较:进口产品四位数字显示:国产产品采用三位数字显示,;进口产品理0.25μl样品,不准确度≤±0.05μl,处理100μl时,不准确度≤±1μl,处理300μl时,不准确度≤±2μl时,处理5ml时,不准确度≤±0.04ml,国产产品处理0.25μl样品,不准确度≤±0.08μl,处理100μl时,不准确度≤±1.1μl,处理300μl时,不准确度≤±2.2μl时,处理5ml时,不准确度≤±0.05ml;进口产品可整支灭菌;且灭菌后依然能维持较高精度,国产产品无法整支灭菌;或具有整支灭菌功能的产品无法维持较高的精准度;进口产品具备弹性吸嘴,确保吸头与枪头间气密性,国产产品无弹性吸嘴功能;进口产品具备密度调节功能,以方便准确移取DMSO,甘油等不同密度的样品,国产产品不提供此功能。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品显示数位,移液精度等功能不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

二、细胞培养箱

(一)采购需求:

采购人拟购买细胞培养箱,主要用于细胞生物学、肿瘤学、遗传学、免疫学、病毒研究细胞学及基因工程研究等广泛领域,是现代医学、医药工业、生物化学和农业科学研究的理想装置。主要技术要求:测量精度高,可达1000ppm,避免了传统的热导探头在监测CO2浓度时,箱内温度、湿度对其的影响。在多人使用,需要频繁开门、关门的情况下,能保持箱内CO2浓度快速稳定和均匀。

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)国产细胞培养箱内胆易生锈;

2) 微生物过滤器,可有效过滤直径≥10μm的颗粒,不能有效过滤CO2气体中的细菌及灰尘颗粒。

3)效率低、容易发热,腔内全表面不能均匀加热,不可提供良好的温控和均匀性;

2、进口产品

1)工作体积:≥184升;

2)标配搁板数目/最多可选装搁板数:4块/17块;

3) HEPA高效过滤系统在关门5分钟内使腔体达到100级洁净指标,每隔1分钟腔体内空气自动过滤循环一次。

4)测量精度高≥1000ppm

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与国内参数对比进口产品采用304不锈钢材料制成,不易生锈;国产产品不能有效过滤二氧化碳中的细菌及灰尘,进口产品可以达到100级洁净指标,进口产品工作体积可以达到≥184升的工作体积,国产产品能达到≤180升的工作体积,进口产品测量精度高≥1000ppm。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产细胞培养箱的精确度,箱体内的温度均匀度稳定性,操作难易承担、滤过微生物的标准、设置的加热系统不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

三、蛋白质凝胶电泳槽

(一)采购需求:

采购人拟购买蛋白质凝胶电泳槽,主要用于蛋白质凝胶电泳分离,可对蛋白质纯度、分子量进行分析研究,后续还可对蛋白质表面性质、表达量、相互作用等进行研究。主要技术要求:(1)一个电泳槽既可以进行SDS-PAGE电泳,也可以进行WesternBlot转印。(2)电泳槽为注塑一次成形。(3)电泳缓冲液要求:700ml(2胶)或1000ml(4胶)。

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)电泳槽可进行SDS-PAGE电泳,不能进行WesternBlot转印。

2)电泳槽为板材拼接而成。

3)电泳缓冲液要求:900ml(2胶)或1300ml(4胶)。

2、进口同类产品:

1)电泳槽既可以进行SDS-PAGE电泳,也可以进行WesternBlot转印。

2)电泳槽为注塑一次成形,而非板材拼接而成。

3)电泳缓冲液要求:700ml(2胶)或1000ml(4胶)。

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与同类国内产品比较:(1)进口产品既可用于SDS-PAGE,又可用于WesternBlot转印,更方便实验安排,国产产品只能用于SDS-PAGE或Western Blot。(2)进口产品为注塑一次成形,长期使用不会变形、漏液,国产产品为板材拼接而成。(3)进口产品电泳缓冲液要求:700ml(2胶)或1000ml(4胶),需求量较少,节约使用成本,国产产品电泳缓冲液要求:900ml(2胶)或1300ml(4胶)。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品的通用性、长期使用稳定性、使用成本不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

四、磁力架

(一)采购需求:

采购人拟购买磁力架,主要用于生物分子提取、提纯等,可进行甲基化实验、NGS实验、PCR实验等进行研究的前处理。主要技术要求:(1)永久磁芯。(2)适用于PCR管、PCR八联管、1.5ml/2ml离心管、5ml离心管、15ml离心管或50ml离心管。

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)非永久磁芯。

2)适用于1.5ml离心管、15ml离心管或50ml离心管。

2、进口同类产品:

1)永久磁芯。

2)适用于PCR管、PCR八联管、1.5ml/2ml离心管、5ml离心管、15ml离心管或50ml离心管。

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与同类国内产品比较:进口产品为永久磁芯,使用中不会消磁,国产产品为非永久磁芯;进口产品适用离心管种类较多,可使用PCR管,国产产品不可使用PCR管。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品的磁芯类型和适用离心管种类不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

五、非接触式超声波破碎仪

(一)采购需求:

采购人拟购买非接触式超声波破碎仪,主要用于基因组DNA打断,从容获得DNA小片段用于二代测序,也可以用于做ChIP-seq实验。主要技术要求:(1)可获得150bp的DNA目的片段。(2)可同时处理12个样品;(3)仪器具有降温系统,保证样品处于4℃;(4)仪器具有过热保护装置;(5)样品放置于密闭的样品管中,无交叉污染

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)国产超声波破碎仪:探头式的,探头直接与样品接触

2) 同时处理样品数量:每次处理一个样品

3)无法保证样品处于低温保护状态

4)不具有过热保护装置

2、进口同类产品:

1)非接触式超声波破碎仪:无探头的水槽式设计,样品放置于密闭样品管

2)同时处理样品数量:每次可处理12个样品管

3)仪器具有降温系统,保证样品处于4℃

4)仪器具有过热保护装置,保证仪器不受热损伤

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与同类国内产品比较:进口产品一次性可以处理12支样品管,国产产品每次只能处理一个样品管;进口产品可获得DNA片段大小范围是1kb-150bp或者更小,国产产品只能获得200bp以上的DNA目的片段;进口产品有降温装置同时具有过热保护装置,保证仪器不受热损伤,加长使用寿命;国产产品只能靠把样品管至于碎冰中降温,样品温度稳定性差,增加干扰因素;进口产品保证样品一直处于4℃低温状态,同时一次可以处理12支样品管, 保证样品与样品之间零误差,从而获得更准确实验结果。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品不能满足二代测序前DNA样品片段化制备的要求,进口仪器是根据二代测序前DNA样品片段化制备的要求专门研发设计的,有自动化,大通量,重复性高等显著优点,能够满足采购人使用需求,且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

六、麦氏比浊仪

1.用途与需求:用于测量悬浮于水或透明液体中不溶性颗粒物质如细菌等微生物所产生的光的散射程度,并能定量表征这些悬浮颗粒物质的含量。由于我实验室研究感染致病菌,种类繁多,需要一台高精度麦氏比浊仪对不同的致病微生物进行含量测定。

2.进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

进口产品1、测量范围:0.10-4.5麦氏单位2、精确度:0.5±0.08麦氏单位3、重复性:0.5±0.04麦氏单位。

国产产品:1、测量范围:0.10-4.0麦氏单位2、精确度:0.5±0.2麦氏单位3、重复性:0.5±0.1麦氏单位。

3.进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

(1)进口产品测量范围:0.10-4.5麦氏单位,国产产品最多检测到4.0麦氏单位,对于一些高浓度的样品或者含量多的致病菌无法检测。

(2)进口产品精确度:0.5±0.08麦氏单位;国产产品精确度:0.5±0.2麦氏单位。

(3)进口产品重复性:0.5±0.04麦氏单位,国产产品重复性:0.5±0.1麦氏单位,针对多批次或者平行试验,重复性尤为关键。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

进口产品设计理念更倾向生物实验室的实际使用,配备专用的检测管以保证样品的检测精度且有效避免污染。综上所述,进口产品能满足科研工作的需求,同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。故建议采购进口产品。

七、倒置相差显微镜

(1)用途与需求:

倒置显微镜主要用于观察生物切片和细胞,具备明场、相差观察方式,能对透明标本进行显微成像和图像采集,新的倒置显微镜采用LED荧光光源,使用寿命长,寿命长达60000小时以上,能够极大节约实验室耗材成本,由于配备了复眼照明光路和高性能的物镜,能够获取高分辨率,高均一度的图像。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

1、国产产品:

1)卤素灯

2)使用寿命2000小时

3)物镜:普通玻璃、普通镀膜

2、进口产品:

1)LED光源

2)使用寿命60000小时

3)物镜:特殊镀膜技术,材料使用萤石物镜

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

国产产品多采用普通卤素灯,寿命2000小时,照明亮度低,寿命短;2、国产产品不具备复眼照明系统,视场照明不均一,实验结果不准确;3、国产物镜采用普通玻璃和普通镀膜技术,光透过率低,成像质量差。进口产品具备明场和相差观察功能,光源采用LED光源,寿命不低于60000小时;荧光光路具备复眼照明系统,能够确保照明均一;物镜采用特殊镀膜技术,材料使用萤石物镜,高透过率,保证最佳成像效果。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

进口设备在寿命、稳定性,工作效率、耐用性、安全性等方面优于国产设备,且观察效果优于国产设备,能够买足采购人的实际需求。同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品,建议采购进口产品。

八、超声血流仪

(1)用途与需求:

超声血流仪可以测量小到小鼠肾动脉,大到牛主动脉的各个尺寸的动物血管血流量。适用于鼠、猫、兔、狗、羊、猪、猴、马、牛等动物的动静脉各个血管。既可以进行急性实验(几个小时),也可以进行慢性长期的血流监测(植入式,几天或几个星期)。其通过测定超声波在通过流动的液体时发生的多普勒效应(超声频率因液体流动而改变),测定出液体的流量。要求:主机为3通道,可测血管或胶管,采用Transit-time超声多普勒技术,测得流量绝对值,信号滤波0.1 Hz、10 Hz、40Hz、160Hz,超声频率范围600 KHz到14.4 MHz,输出阻抗500Ω,自动探头ID识别并校准,有同步信号输入输出,可以进行模块间或与外部设备同步,有零点校准功能。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

进口产品:1、主机为3通道;2、可测血管和胶管流量;3、有同步信号输入输出;

国产产品:1、主机为1通道;2、只能测较大的血管,不可测胶管;3、不可同步信号输入输出。

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

在国产产品中没有一个厂家生产的超声血流仪能够达到我们的使用要求。此外国产超声血流仪系统质量差,灵敏度低、稳定性差。另外国产产品很多数据计算需要人工完成,无法满足多方位数据处理的需要。超声血流仪是神经学实验常用的基本设备,使用率很高,进口设备功能齐全,性能稳定,基本上无需保养,使用寿命长,产品的性价比相对较高。为保证科研工作顺利进行,需购置以上进口设备。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

综上所述,进口产品可测因素、通道等能够满足采购人的实际需求。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品,建议采购进口产品。

九、二氧化碳培养箱

(一)采购需求:

采购人购买CO2细胞培养箱是对细胞/组织进行体外培养的一种装置,主要用于细胞、组织培养和某些特殊微生物的培养,为了保证实验结果的准确性。要求温度均一性好≤0.5℃,可以进行高温灭菌,

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国产类似产品:1.110度干热灭菌程序,拆除探头等精密配件;2.温度均一度: ≤±1℃(在37℃下);3.为提供箱体温度均一度,采用带风扇设计。

2、进口类似产品:1.140度干热灭菌程序,可保证全部配件在位灭菌;2.温度均一度: ±0.3℃(在37℃下);3.无风扇设计,减少箱体振动,为细胞提供稳定环境

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

与同类国内产品比较,进口产品140度干热灭菌程序,无需要拆除探头等精密部件,可保证全部配件在位灭菌,而国产产品需要拆除探头等部件;进口产品温度匀一性±0.3℃(在37℃下),而国产产品温度均一性大于±0.5℃(在37℃下);进口产品无风扇设计,而国产产品采用循环风扇设计。

(三)简述说明购买进口产品的理由:

该产品主要用于细胞、组织的体外培养。按照我们使用设备需求,国内产品需要拆除探头等部件才能高温消毒,容易造成部件在拆装时损坏、同时消毒不彻底,容易造成污染;国内产品温度均一性对于一些特殊细胞、组织的培养达不到科研要求,这在一定程度上限制了实验数据的稳定性,不能满足科研实验的需求。该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。因此,建议采购进口产品。

十、三气培养箱

(1)用途与需求:

三气培养箱是通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在生物体内的生长环境,培养箱要求稳定的温度(37°C)、稳定的CO2水平(5%)、稳定的O2水平(5%)、恒定的酸碱度(pH值:7.2-7.4)、较高的相对饱和湿度(95%),来对细胞/组织进行体外培养的一种装置。它作为基础硬件设施在研究实验中有着重要的不可替代性。因此它广泛应用在基础细胞学研究、临床类研究等生物学领域中。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

国产产品:

1) 温度均一性:<±0.4度

2) 恒温:36℃±2℃

3) 恒定酸碱度:6.8-7.5

进口产品:

1) 温度均一性:<±0.2度

2) 90度湿热灭菌

3) 恒定的酸碱度(pH值:7.2-7.4)

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

目前国产三气培养箱的实际测量值都达不到温度均一性:<±0.2度,会造成箱体内产生冷凝水,造成细胞污染。进口三气培养箱的二氧化碳浓度探头采用Vaisala的单光束,双波长红外二氧化碳探头。国产的三气培养箱基本常用热导探头,时长偏差在20%以上,而且需要每年校正。由于细胞培养的污染问题一直是困扰细胞培养工作的一个难题,目前三气培养箱一个趋势三气培养箱需要灭菌,进口三气培养箱在90度湿热灭菌方面技术成熟。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

该产品是开展细胞生物学实验的必要科研仪器。按照使用设备需求,通过对目前国内、国际的同类产品的比较,国内产品在温度控制、自带空气过滤级灭菌功能等方面,均不能满足采购人的实际需求。该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品,建议采购进口产品,故建议采购进口产品。

十一、恒温混合器及模块

(1)用途与需求:恒温混合器具备绝佳的混匀和温控性能,可以确保完整的、可靠的和可重复的实验结果。可同时混匀和孵育样品,也有助于获得准确的实验结果。舒适型恒温混匀仪适配一系列可更换式加热模块,能灵活适用于市面上通用的各种样品管和工作板。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

国产产品:

1) 振荡频率200~1500rpm

2) 振荡幅度与方式2mm(水平回转)

3) 混匀频率2,500 rpm

进口产品:

1) 对液体进行可控的、圆周的混匀运动

2) 具有防溅射技术,防止管盖润湿和交叉污染

3) 混匀频率3,000 rpm

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

进口产品二维混匀操控技术对液体进行可控的、圆周的混匀运动;有防溅射技术,防止管盖润湿和交叉污染;混匀频率3,000 rpm。国产产品:振荡频率200~1500rpm,振荡幅度与方式2mm(水平回转)

(4)简述说明购买进口产品的理由:

恒温混合器需要具备绝佳的混匀和温控性能同时混匀和孵育样品。国产产品功能较差,不能确保完整可靠的和可重复的实验结果。进口产品的程序设置功能和各种混匀频率的高度稳定性.满足采购人使用需求,同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品,建议采购进口产品。

十二、DNA扩增仪

(一)采购需求:

采购人购买DNA扩增仪用于分子实验中实施样品槽多区域加热及温控,通过程序性温度设计,来实现DNA体外扩增的三个阶段的温度和时间设定,应用于多种生命科学领域,尤其是生物化学和基因研究。主要用于DNA体外扩增和原位杂交。主要技术要求:(1)温度梯度:12列。(2)温度精度:±0.2℃(3)处理样品数:96 X 0.2mlPCR 管、71× 0.5ml PCR管或1块96孔PCR板。

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)温度梯度:8列;

2) 温度精度:±0.5℃

3)处理样品数:96 X 0.2mlPCR 管或1块96孔PCR板;

2、进口同类产品:

1)温度梯度:12列;

2) 温度精度:±0.1℃

3)处理样品数:96 X 0.2mlPCR 管、71× 0.5ml PCR管或1块96孔PCR板;

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与同类国内产品比较:进口产品温度梯度为12列,国产产品温度梯度为8列;进口产品温度精度:±0.1℃,国产产品温度精度:±0.1℃;进口产品处理样品数:96 X 0.2mlPCR 管、71× 0.5ml PCR管或1块96孔PCR板,国产产品处理样品数:96 X 0.2mlPCR 管或1块96孔PCR板。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品温度梯度,温控精度及样品处理数量上不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

十三、细胞磁珠分选器

(一) 采购需求:

采购人拟购买细胞磁珠分选器,主要用于原代细胞分离。可以有效保证实际使用的需求,主要技术要求磁性微珠直径≤60nm,单个分选柱容量≥2×109细胞/样本,分选后细胞纯度高≥90%。

(二) 国内产品与进口产品比较:

1、 国内类似产品:

1) 国产磁性微珠直径≤100nm;

2) 国产单个分选柱容量≥1×106 细胞/样本

3) 分选后细胞纯度≥60%

2、 进口同类产品:

1) 进口磁性微珠直径≤50nm;

2) 进口单个分选柱容量≥2×109 细胞/样本

3) 分选后细胞纯度≥95%

3、 进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

1) 进口磁性微珠直径≤50nm,而国产磁性微珠直径≤100nm。

2) 进口单个分选柱容量≥2×109 细胞/样本,而国产单个分选柱容量≥1×106 细胞/样本。

3) 进口分选后细胞纯度≥95%,而国产分选后细胞纯度≥60%。

(三) 简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品磁性微珠直径大小,分选柱容量,细胞纯度等不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际科研工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

十四、DNA含量检查仪

(一)采购需求:

购人购买DNA含量检查仪主要用于分子生物学、细胞生物学研究中对提取核酸、蛋白进行定量和纯度鉴定。由于很多样品很珍贵,所以为了检测就只能使用微量样品进行检测,而普通的比色杯需要的样品量都比较大。DNA测定仪只需要1-2ul样品进行检测,可以节约珍贵的样品。主要技术要求:1)波长范围190-840nm;2)光谱分辨率≤2.5 nm(FWHM at Hg 546 nm);4)核酸检测范围:2.0-20000ng/μL dsDNA;5)光吸收范围:0.02-400 A(相当于10nm光路径);

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)波长范围:200-850nm;2) 光谱分辨率≤3 nm (FWHMat Hg 546 nm);3):光路径:长通道1mm,短通道0.2;4)核酸检测范围:2.0-15000ng/μL dsDNA;5)光吸收范围:0.02-300 A(相当于10nm光路径);

2、进口同类产品:

1)波长范围:190-850nm;2)光谱分辨率:≤2.0nm(FWHMat Hg254nm);3)光路径:内含0.03,0.1,0.2,1mm4个光程,根据样品浓度进行自动匹配最佳光程,无需手工设置;4)核酸检测范围:2.0-26,500ng/μL dsDNA;5)光吸收范围:0-530A(相当于10nm光路径);

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

1)进口设备的光谱分辨率为≤2.0nm,较国产设备的光谱分辨率≤3 nm更高,检测结果更精确;2)进口设备的核酸检测范围为2.0-26,500ng/μL dsDN,,而国产设备的核酸检测范围为2.0-15000ng/μL dsDNA,进口设备的核酸检测范围较国产设备的核酸检测范围更广,可以检测的样本浓度更高,而无需稀释高浓度样本,避免稀释样本引入的人为误差,检测结果更准确;3)进口设备的光吸收范围(0-530A)高于国产设备的光吸收范围(0.02-300A)

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,采购人主要项目需要进行基因和蛋白研究,提取的核酸和蛋白需要定量分析,检测范围需要较广,需要检测结果的精度和准确度高。进口产品才能满足采购人实验要求,同时,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。

十五、超低温冰箱-80℃

(一)采购需求:

采购人购买超低温冰箱为科研实验室必备仪器,主要用于低温长期保存菌种、细胞、DNA、RNA等样品和各种珍贵的生物试剂。主要技术要求:1.箱内温度均一性在3摄氏度。2.制冷能力,从环境温度到-80度4小时内。

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)箱内温度均一性在6摄氏度。

2)制冷能力,从环境温度到-80度6-8小时。

2、进口同类产品:

1)箱内温度均一性在3摄氏度。

2)制冷能力,从环境温度到-80度4小时。

与同类国内产品比较:进口产品箱内温度均一性在3摄氏度,国产产品箱内温度均一性在6摄氏度;进口产品制冷能力,从环境温度到-80度4小时,国产产品制冷能力,从环境温度到-80度6-8小时。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品箱内温度均一性,制冷能力等不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

十六、体式活动解剖显微镜

(一)采购需求:

采购人拟购买体式活动解刨显微镜,主要用于宏观物体放大观察,小动物镜下解剖,动物手术等.主要技术要求:(1)放大倍数范围:7X-49X;(2)观察视野数不少于22;(3)显微镜分辨率不少于800LPI

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)、体式显微镜放大倍数: 7.5-45X,变倍比:1:6.7

2)、体式显微镜视野数:20

3)、体式显微镜物镜分辨率:750LPI

2、进口同类产品:

1)、体式显微镜放大倍数: 6.3-63X,变倍比:1:10

2)、体式显微镜视野数:22

3)、体式显微镜物镜分辨率:850LPI

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与同类国内产品比较:进口产品的最低和最大放大倍数6.3-63X,变倍比1:10;国产产品的放大倍数: 7.5-45X,变倍比1:6.7;进口产品的视野数22,国产产品的视野数20;进口产品镜物镜分辨率:850LPI,国产产品镜物镜分辨率:750LPI;

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品放大倍数、视野数及分辨率不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

十七、全自动细胞成像系统

(一)采购需求:

采购人拟购买全自动活细胞成像系统,主要用于采集长时间细胞培养过程中的图像及图像后期分析;其主要技术要求:(1)电动Z轴调焦进度: ≤15nm;(2)电动不少于7孔位荧光激发块转盘装置;(3)20X长工作距离物镜分辨率NA不小于0.6;(4)高灵敏度成像系统,光电转换效率不少于80%

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)、电动Z轴;实现自动调焦功能,粗微调步进可以根据物镜不同设置;最小步进25nm

2)、20X长工作距离物镜分辨率:N.A 0.45

3)、电动激发块转盘:6孔电动荧光激发块转盘.

4)、高灵敏度成像系统, 光电转换效率75%

2、进口同类产品:

1)、电动Z轴;实现自动调焦功能,粗微调步进可以根据物镜不同设置;最小步进10nm

2)、20X长工作距离物镜分辨率: N.A 0.7

3)、电动激发块转盘:8孔电动荧光激发块转盘.

4)、高灵敏度成像系统, 光电转换效率95%

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

进口产品与国产产品比较:进口产品电动Z轴精度10nm,国产产品电动Z轴精度25nm(精度越高愈有利于标本细节的呈现);进口产品20X物镜分辨率N.A 0.7,国产20X物镜分辨率N.A 0.45;进口产品配置8孔电动荧光激发块,国产产品配置6孔电动激发块转盘; 进口产品高灵敏度成像系统, 光电转换效率95%,国产产品高灵敏度成像系统, 光电转换效率75%

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品Z轴精度、物镜分辨率、荧光通道数及成像系统QE值不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

十八、高效液相泵

(一)采购需求:高效液相色谱法在药物分析中占主要地位,质量控制是药品研发的重要组成部分。为了保证药物的安全性和有效性,在药物研发过程中药物的组成及剂量的研究以及生产过程中药物的质量控制都显得尤为重要。高效液相色谱检测能够提供多种数据参数,如:药物的组分、药物释放度、放射性纯度、载药量等,这无一不关系到药物的质量保证。泵是液相色谱的核心,泵将流动相从溶剂瓶输送到液相流路系统中,并要在高压下保持流量和压力的稳定。主要技术要求: 1输液系统:双柱塞往复泵,一个为主吸液柱塞,一个为辅助柱塞(*可更换PEEK泵头)2 管路连接:不锈钢/PEEK液路管3 流量范围:0.01-49.99mL/min,50mL 泵头

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国产产品:

1)流速范围:0.01-49.99mL/min;

2)RSD:≤0.5%(5ml/min);

3)流速准确度:2%;

2、进口同类产品:

1)流速范围:0.001-5ml/min;

2)RSD:≤0.07%;

3)流速准确度:1%;

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

国产产品的流速范围为0.01-49.99mL/min,管路材质为不锈钢,最大工作压力为30mpa,流速准确度为2%;进口产品的流速范围为0.001-5ml/min,最大工作压力为6000PSI,流速准确度为1%,管路材质为不锈钢。

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品导航的精确度,定位范围不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

十九、核素定量分析系统

(一)采购需求:

采购人拟购买全核素定量分析系统,主要用于SPECT-CT,PET-CT,PET-MR的定量分析,包括SPECT SUV、脑部及心肌的定量分析,同时满足药代动力学,内照射剂量的分析、常规核医学的检查以及肿瘤的自动寻找。定量分析能够让病人更好的了解治疗结果,也利于医生评估治疗方案为病患提供更方便的治疗。主要技术要求:(1)重建不同品牌型号的SPECT-CT数据,支持蒙特卡罗散射校正;(2)SPECT SUV定量分析;(3)对脑部进行自动分区,定量评估各脑区灌注或代谢异常,辅助于科室对于PD、AD、癫痫疾病的诊断;(4)定量评估心肌活力以及冠状血流储备;(5)药代动力学数据分析及器官、病灶的吸收剂量;(6)自动肿瘤寻找;(7)核医学常规检查。

(二)国内产品与进口产品比较:

1、国内类似产品:

1)国产系统无法对于SPCCT CT数据进行重建,支持OSEM算法,但无法进行蒙特卡罗散射校正;

2)无法计算SPECT的SUV值,只能读取PET的SUV值;

3)只能通过对脑部图像的肉眼观察,评估相关区域的异常情况;

4)提供基础心肌分析,只能满足临床的基础需求;

2、进口同类产品:

1)能够重建各品牌型号的数据,支持蒙特卡罗散射校正;

2)通过对体模校准,得到相应的转换因子,从而计算出感兴区的SUV值,亦可以识别PET的SUV值;

3)满足对脑部进行自动分区,并提供FDG、ECD、HMPAO数据库,与患者图像进行对比,显示异常区域,并生成Z-score报告;

4)能够基于靶心图定量评估心肌灌注及代谢情况,并通过CFR的分析得到冠状血流储备情况;

5)支持药代动力学数据分析,生成时间活度曲线,并将滞留时间无缝导入,生成吸收剂量表;

3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能对比:

与同类国内产品比较:进口产品强大的兼容性,能够重建各品牌型号的SPECT CT数据,并支持蒙特卡罗散射校正提高图像的品质,而国产产品无法满足;进口产品可以计算SPECT的SUV值,而国产产品不可以;进口产品可以自动对脑部分区,通过对正常数据库的对比,显示异常灌注、代谢并生成Z-score报告,国产产品只能通过肉眼的观察识别异常灌注及代谢;进口产品能够基于靶心图定量评估心肌灌注及代谢情况,并通过CFR的分析得到冠状血流储备情况,而国产产品只能提供基础心肌分析,满足临床需求;支持药代动力学数据分析,生成时间活度曲线,并将滞留时间无缝导入,生成吸收剂量表,国产产品只能分析药代动力学数据,无法计算吸收剂量;进口产品支持最新的肿瘤疗效评价标准(RECIST标准),评价肿瘤治疗效果,支持肿瘤自动寻找,国产产品不支持自动肿瘤寻找;国产产品支持核医学常规检查,国产产品不支持;

(三)简述购买进口产品的理由:

综上所述,国产产品的定量分析系统的分析数据、读取值及计算值基本不能满足采购人需求,进口产品能满足采购人实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

二十、生物样品均质器

(1)用途与需求:该仪器主要用于高通量,高效的生物样本破碎,处理的样品包括各种动物、植物及人体组织;包括所有的软组织(细菌,肝,脑,皮肤等);坚硬/坚韧的组织(骨头,玉米,毛发,种子,土壤等);微生物(革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌,酵母等),在实验中的样本复杂多样,需要用到这样的仪器,该仪器需具有能使样品高速三维运动的坚固耐用的硬件结构,能够配置保持样品生物活性的专用制冷配件,仪器厂家能为用户提供超多优化好的研磨程序,同时由于研磨样品容易受热变性,所以需要具有独立制冷系统的研磨仪,以提高实验质量和工作效率,目前我所没有类似的设备,需要增加。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

1、国产产品:

1)转速:小于6500转

2)无生物安全的设计

3)制冷方式:预冷

2、进口产品:

1)转速达10000转

2)有生物安全的设计

3)独立制冷

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

1、进口产品转速高于国产, 转速大,研磨力量大,研磨效率越好,如需要完全破碎,裂解样品,力度要高速度要快。故此,进口产品可以更充分的研磨样品,特别针对某些样品如阶梯组织,毛发,皮肤等,必须要8000转以上才能有很好的效果。2、进口产品专门针对实验室生物安全设计,可以用于三级生物污染实验室,而国产基本无此设计。3、为避免样品在高速研磨过程中的产热,进口仪器可以配置独立的制冷装置,制冷装置可以在研磨过程中对生物样品制冷,保护生物样品不被降解,并且制冷装置具有多个温度探头,可设定和实时显示样品温度,随时保证样品温度不升高。4、进口产品厂家做了大量的实验,针对不同样品,可提供多个已经优化好的程序,甚至某些厂家可提供1000多个优化好的程序,极大方便了客户,而国产仪器最多只能提供几个程序。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

进口产品设计理念更倾向生物实验室的实际使用,具有专门防生物污染设计,能够有效避免研磨过程中生物样品泄露造成的污染,进口产品速度和研磨力量均优于国产,研磨效果更好。综上所述,只有进口产品能满足采购人工作的需求,同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。故建议购买进口产品。

二十一、荧光电子细胞计数器

(1)用途与需求:主要用于快速对悬浮细胞计数和分析,其主要原理主要是通过用染料对细胞染色,死活细胞在染料下表现的不同形态从而对细胞进行计数和分析,进口全自动细胞计数仪具有两路荧光通道。其所采集的荧光色通过插入单独的光立方进行测定。进口全自动细胞计数仪提供有超过15种光立方可供选择,检测不受表达GFP和RFP的细胞的限制。对于转染了RFP表达载体,和蓝色核复染的细胞,您只需加入和RFP和DAPI光立方,即可对整个细胞群之中表达RFP融合的细胞进行高效地计数

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

1、国产产品:1、3个光立方;2、2百万像素,2.5倍光学放大;3、光学通道:2通道,明场+2个光立方插槽

2、进口产品:1、5种光立方可供选择;2、5百万像素,2.5倍光学放大;3、光学通道:3通道,明场+2个光立方插槽

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

1 进口自动细胞计数&分析仪能够快速、简便、准确地进行细胞计数,无需使用血球计数器,彻底消除了人工细胞计数的繁琐和主观性。可选的两个荧光通道可以进行荧光蛋白表达,细胞活力等多种细胞功能检测。2 进口自动细胞计数&分析仪 可兼容台盼蓝染料及多种荧光染料,结合最先进的图像分析技术实现自动细胞计数和分析。3 进口自动细胞计数&分析仪只需10μL样品,10秒内即可获得活细胞和死细胞浓度、计算活细胞百分比并测定细胞体积。相较于国产设备更精确和简便。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

国产设备在检查精密度、高通量模块、扩展应用软件上都无法满足实验需求,进口产品能够满足采购人的实际使用需求,同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品,建议购买进口产品。

二十二、荧光正置显微镜

(1)用途与需求:

基本用途:荧光正置显微镜主要用于生物或医学实验室观察细胞标本和切片标本用。能进行明场和荧光观察,并且可将所观察到的效果通过图片格式记录下来。该设备是生物实验室进行细胞和切片标本观察的必备设备。

参数需求:荧光正置显微镜,齐焦距离必须为国际标准≤45mm,物镜转换器:带编码6孔物镜转盘,软件可以自动识别物镜位置。显微镜镜体要求为双层光路,提供更开放的试验平台,中间变倍器:提供不低于1X,1.6X.2X的3档变倍体,越多越好;变倍体要求为编码型,软件能自动识别倍率变化。照明:100W卤素灯光源,具备光强管理功能,即随物镜更换自动调节光强。载物台:要求防腐蚀、防磨损,提供培养皿、多孔版、玻片等适配器,要求具备XY锁定和复位功能,可任意取放标本,重复观察同一视野而无需移动载物台寻找标本位置。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

1、进口产品

1.1进口产品齐焦距离必须为国际标准≤45mm,物镜转换器:带编码6孔物镜转盘,软件可以自动识别物镜位置。

1.2物镜的数值孔径N.A.值如下: 4×N.A.≥0.13,10×N.A.≥0.3,20×N.A.≥0.70,40×N.A.≥0.60。

1.3采用彩色、黑白双感光芯片CCD系统,同一CCD里装备两块不同的感光芯片;既满足高分辨率高色彩还原性成像需要,也满足高灵敏度的荧光成像需要:彩色CCD像素≥1200万,芯片尺寸2/3英寸,半导体式制冷,温度低于环境温度10度,动态范围:14Bit;黑白单色CCD像素≥140万,芯片尺寸2/3英寸,半导体式制冷,温度低于环境温度10度,动态范围:14Bit。

2、国产产品

2.1所采用物镜的N.A.值如下:10×N.A. =0.25,20×N.A.=0.40,40×N.A.=0.40,配备五孔内定位转换器。彩色CCD像素220万,芯片尺寸1/2.8英寸,动态范围:12Bit。

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

1.进口产品其光学分辨率、工作距离、机器稳定性及耐久性都明显优于国产仪器。

a、物镜的数值孔径(分辨率)是显微镜的关键部件。而国产产品的数值孔径及工作距离比较小,例如:进口10×(N.A.≥0.3,W.D≥10 mm),国产10×(N.A.=0.25,W.D.≥4.3 mm),在培养器皿较大或不规则的情况下无法观察标本,无法进行。同时进口产品平场度可达90%以上,而国产产品平场度只能达到60%,所以国产显微镜所观察标本都有发生畸变及场曲,使图像失真;而进口显微镜无此现象。

b、机械部件:国产显微镜稳定性差,一般在到货不到一年的时间,载物台就会发生自动下滑(离焦的现象),必须返厂维修方可使用,而进口品牌无此现象。

c、使用年限:国产显微镜所有的光学部件和机械部件材料的选择与进口部件都有明显差异,进口显微镜的使用年限比国产显微镜长达十年以上。

2、成像系统:国产没有高的色彩还原/高像素的CCD,所拍摄的图像在国内外发表的文章不能被接受,而只有进口CCD所拍摄的图像文章发表方方可接受。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

荧光正置显微镜主要用于细胞等活体组织的荧光、相差观察。国产产品的物镜、数值孔径、工作距离使用年限及成像系统均达不到科研要求,而进口产品能够满足采购人的实际使用需求。同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品,建议采购进口产品。

二十三、超灵敏纳米流式细胞仪

(1)用途与需求:主要用于外泌体,微泡,囊泡等生物纳米颗粒的检测与分析,其突破传统流式细胞仪的检测极限(300-500nm)而绝大多数生物纳米颗粒大小在100nm左右。进口产品光学设计使其仅通过散射光就能检测到低至70nm的微颗粒,并拥有10nm的分辨率。这种技术优势,使得超灵敏纳米流式分析仪不仅只借助散射光就可以精确地分析纳米级的微粒,也可以为荧光标记检测微粒提供必不可少的参考信息。由于细胞外微粒/外泌体属于膜结构类的囊泡,分析样品中的细胞碎片等杂质将会对荧光标记的特异性产生极大的干扰。荧光标记检测微粒时,若想得到准确的信息,必须借助散射光排除非预期大小的干扰性物质。此外,微粒表面抗原表达丰度和抗原抗体结合效率也会限制微粒的荧光标记检测,这在很大程度上限制了传统流式的外泌体/微粒检测应用。超灵敏纳米流式分析仪提供了先进的超灵敏散射光检测技术,同时在医学外泌体,血液微粒和纳米材料等研究领域也被广为推崇,是快速、高通量和多参数检测生物纳米颗粒物质必不可少的研究工具。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

进口产品:1、70nm的灵敏度和10nm的分辨率;2、绝对计数功能;3、折射率矫正功能,4、流速调节0.7 to100ul/min

国产产品:1、300nm灵敏度和50nm分辨率;2、无绝对计数功能;3、无折射率矫正功能,4、流速调节10 to40ul/min

(3)进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:

1、国产同类设备正处于研发阶段,目前只有一款产品上市,但其灵敏度和分辨率均不能达到进口产品指标,且也无法满足科学研究实验要求。2、国产产品无绝对计数功能,该功能可以精确计算生物纳米颗粒的绝对数量,便于后期分析,是实验所必须的。3、由于生物样本和参考标准品之间的折射率不一样,进口产品具有折射率矫正功能,能够通过矫正功能更准确的检测标本的大小,而国产产品不具备这个功能,其结果不被国内外专家认可。4、流速和检测精度直接相关,流速越慢,纳米颗粒计数分析等才会越精确,防止任何遗漏颗粒逃过检测器,而国产产品流速无法调节到5ul/min以下,会损失很多有价值的信息。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

国产设备在检测精度,灵敏度,硬件功能,流速调节,软件应用等上都无法满足实验需求,而进口产品能够满足采购人的实际需求,同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。建议采购进口产品。

二十四、活细胞工作站

(1)用途:1)活细胞长时间观察及自动成像分析;2)可对3色以上荧光蛋白或染料样本进行荧光观察,得到亚细胞结构图像;3)随时拍摄和保存所需图像并对图像进行测量和分析,进行多色荧光自动叠加,偏移校正,无缝拼接等4)实时高分辨模式保证成像分辨率接近共聚焦成像效果;我实验室的标本主要为动物细胞,具体要求:1)全自动控制,要求电动Z轴,Z轴步进精度≤10nm,载物台,聚光镜,物镜转换器,端口切换均为电动控制,便于硬件联动,实现复杂细胞成像实验;2)具备自动毫秒级主动式焦点稳定装置,实时跟踪焦面,保证成像无漂移;3)相机量子效率≥70%,芯片尺寸≥1英寸;4)具备微型活细胞培养装置,可以做96/24/6孔板等多孔板的活细胞培养;CO2: 5%混合CO2气体,并且可设置流量控制CO2/N2/O2,精度+0.2℃。

(2)进口产品与同类国产产品的主要技术指标和性能描述:

2、进口产品:1)全自动控制, Z轴电动控制,精度≤10nm,且载物台,聚光镜,物镜转换器,端口切换均为电动控制;2)100倍高分辨率纳米镀膜复消色差物镜,N,A可达1.45;3)具备自动毫秒级主动式焦点稳定装置,采用红外LED光源,实时跟踪焦面,能够保证成像无漂移4)相机量子效率超过80%,芯片尺寸=1英寸;5)具备微型活细胞培养装置,可以做96/24/6孔板等多孔板的活细胞培养;CO2: 5%混合CO2气体,并且可设置流量控制CO2/N2/O2,精度+0.2℃;

1、国产产品: 目前国内无厂家能生产类似产品。

(4)简述说明购买进口产品的理由:

综上所述进口产品能够满足采购人的实际需求,且国内无厂家能生产类似产品,同时该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口产品。建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

移液器

4

2

细胞培养箱

1

3

蛋白质凝胶电泳槽

1

4

磁力架

1

5

非接触式超声波破碎仪

1

6

麦氏比浊仪

1

7

倒置相差显微镜

1

8

超声血流仪

1

9

二氧化碳培养箱

4

10

三气培养箱

1

11

恒温混合器

1

12

DNA扩增仪

1

13

细胞磁珠分选器

1

14

DNA含量检查仪

1

15

超低温冰箱-80℃

1

16

体式活动解剖显微镜

1

17

全自动细胞成像系统

1

18

高效液相泵

1

19

核素定量分析系统

1

20

生物样品均质器

1

21

荧光电子细胞计数器

1

22

荧光正置显微镜

1

23

超灵敏纳米流式细胞仪

1

24

活细胞工作站

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:颜老师 电话:****-******* 传真:****-*******

财政部门联系人:汤老师 电话:***-******** 传真:***-********




联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 进口产品 医学

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