寿县县医院全自动微生物鉴定药敏系统及全自动化学发光免疫分析仪采购项目采购需求标前公示文件

各潜在供应商：

为采购合适的产品，保证招标采购的公平、公正，现对寿县县医院全自动微生物鉴定药敏系统及全自动化学发光免疫分析仪采购需求等情况进行标前公示。

一、采购内容：详见采购需求表。

1、分包情况：共分2个包。第一包：全自动微生物鉴定药敏系统，预算金额：55万元；第二包：全自动化学发光免疫分析仪，预算金额：8万元，合计预算金额：63万元人民币。

2、招标（采购）方式：公开招标。

3、供货及安装调试（服务、施工）完成时间： 合同签订之日起30日历天内。

4、付款方式：货到现场安装调试完毕、服务工作全部完成并验收合格后支付合同总价款的90%，余款10%为质量保证金，验收合格一年后无质量问题一次性付清（不计息）。

二、质量要求：投标产品必须为质量合格的品牌产品，符合国家行业标准、国家质量管理规定等国家相关规定。所有产品免费质量保修期限：≥1年（采购需求中对产品免费质保期另有要求的，从其要求）。

三、投标供应商资格条件：

（一）投标人符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件；

（二）投标人具有独立法人资格；

（三）产品制造商直接投标的须提供医疗器械生产许可证（国外生产商可以不提供），代理商投标的须提供医疗器械经营许可证；(投标文件中提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证复印件)；

（四）投标产品具有完整的(进口产品须提供进字号)医疗器械注册证或医疗器械产品备案表；(投标文件中提供产品注册证或备案表复印件)；

（五）具有完善的售后服务机构及售后服务体系；（投标文件中提供投标人出具的对本项目的《售后服务承诺书》复印件）；

（六）本项目不接受联合体投标。

四、采购需求：

第一包 ： 全自动微生物鉴定药敏系统技术要求和规格

设备名称：全自动微生物鉴定药敏系统

数 量：一套

预算金额：55万元

一、 设备技术参数

1、★设备总体要求：原装进口（非进口产品投标不作此条要求）

2、★仪器能鉴定革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌、酵母菌、嗜血杆菌、奈瑟氏菌、厌氧菌及棒状杆菌、革兰氏阳性芽胞杆菌等。

3、每种药敏试验卡提供20-40种抗生素以上试验结果，其中单一种抗生素试验完成即可快速单独发出药敏报告，以便临床急救病人优先使用已完成的该抗生素结果。

4、药敏试验符合国际通用监测标准。

5、具有检测肺炎链球菌的快速药敏试验卡。

6、细菌鉴定、药敏时间：平均时间为2至8小时。

7、仪器检测卡位：能检测≥30个标本。

8、★细菌鉴定与药敏试验卡要求封闭式分开单独包装，试验过程中不需额外添加专用试剂(降低耗材成本),保证实验室的安全性和避免菌液接种过程中的污染。

9、★连续式动力学测定原理，≤15分钟检测一次试验卡。

10、标本处理能力为连续自动进样式。

11、★仪器操作过程全自动化，标本处理能力为连续自动进样，菌液充入试卡、试卡封口、试卡移动和测定、专家系统结果分析、整个过程自动完成。

12、★提供电子比浊仪，精确配置菌液浓度，达到标准化操作流程。

13、★专家系统的功能：

A、能确认鉴定及药敏结果的准确性。

B、可检出每菌株拥有的一种或多种耐药表型（并可以检测低水平耐药）。

C、可根据耐药表型提示耐药机理，及定量MIC分布图。

D 可根据CLSI或权威文献对药敏结果提出建议修改。

E 可以根据耐药机理等原理来推导未参加测试的抗生素的结果并一同报告。(增加了报告药敏的数量)

F 在病人报告中依照临床特点提出有针对性用药指引；

14、流行病学统计系统除了系统本身数据外，还必须具有预设手工检验方法的数据；

15、.操作系统为WINDOWS操作系统，提供LIS系统接口（承担接口费用），中文汉化报告自动传输软件，无需人工转换。

三、其它要求

1、投标产品所使用配套试剂及耗材（专机专用）属于安徽省网采平台集中目录的，投标商按集中目录价格报下浮率。如有备案目录，各投标商自行报价（备案目录后期纳入集中目录后，投标价格高于平台价格按平台价格执行，如投标报价底于平台价格，按投标价格执行。）

2、具有SFDA/CFDA仪器注册证和鉴定药敏试剂注册证双证书

3、具有完善的售后服务保证体系，提供售后服务网点及联系方式，必须提供终身售后服务支持，并及时提供最新的免费的软件升级服务。

4、本项目已经淮南市财政局批准，允许采购进口产品。

5、带“★”号参数是重要参数，必须满足。非“★”号参数每有一项负偏离扣2分。

第二包全自动化学发光免疫分析仪招标参数及要求

设备名称：全自动化学发光免疫分析仪

数 量：一套

预算金额：8万元

一、设备技术参数

1、基本功能：全自动化学发光分析系统。

2、★检测速度：≥380测试/小时

3、定标曲线稳定时间：≥28天

4、进样模式：原试管装载，多种预稀释比例选择，急诊优先。

5、样本针：永久性加样针

6、样本针加样精密度：≤2%（50ul）

7、样品针加样量范围：5ul-150ul

8、液体水平监测：具备液面检测功能、凝块检测功能

9、样本稀释功能：支持在机稀释（最大100倍稀释）

10、★携带污染率：≤1*10-6

11、★试剂位：≥48个，具备在机冷藏功能（4℃-10℃）

12、试剂更换：支持不停机更换试剂

13、底物更换：支持不停机更换底物

14、开展项目：40项（见开展项目一览表，需提供每种开展项目产品注册证）

15、省内用户：安徽三甲医院用户需达到20家以上，提供用户名单

其它要求：

1、 投标产品所使用的配套试剂及耗材（专机专用），投标商根据全自动化学发光免疫分析仪限价报统一下浮率。属安徽省网采平台集中目录产品，投标价格不得高于安徽省网采平台价格，否则视为无效投标。如有备案产品，后期纳入安徽省网采平台集中目录后，投标价格高于平台价格按平台价格执行，如投标价格底于平台价格，按投标价格执行。

2、 投标商必需配置与所投产品相匹配的UPS电源及接入医院LIS系统，并承担接口费用。

3、 本次招标项目接受同型设备无缝连机设备投标,须提供生产厂家授权。

4、 具有完善的售后服务保证体系，提供售后服务网点及联系方式，必须提供终身售后服务支持

5、 带★号参数是重要参数，必须满足。非“★”号参数每有一项负偏离扣2分

五．“★”参数，投标文件中须提供有资质的第三方检测机构出具的产品检测报告复印件或产品彩页或产品技术白皮书或产品官网技术参数截图或产品使用说明书对参数予以证明.

备注：

1、以上的产品技术参数仅作为说明并没有限制性，投标人在投标文件中可以选用替代标准，但这些替代标准要优于或相当于上述标准，以满足采购人的需要。

2、“采购需求”中有推荐品牌的，供应商应当使用推荐品牌的产品投标，采用替代品牌产品投标的，该品牌的市场占用率，知名度，信誉度，市场认可度及现有售后服务质量水平等应当相当于或高于推荐品牌产品，否则，评标委员会有权认定投标产品不能满足采购需求，将其投标按无效投标处理。

3、本项目评标办法为：综合评分法。

各潜在供应商认为上述产品技术参数及供应商资格要求具有明显倾向性或不合理要求等，请于2019年7月 29 日17：30前以书面形式将意见同时反馈至以下两个单位：（1）业主单位：寿县县医院，，联系电话：0554-*******，邮箱：********2********2@qq.com">@qq.com。（2）寿县公共资源交易监督管理局业务股，联系电话：****-*******(兼传真），邮箱：********38********2@qq.com">@qq.com。 请在意见中注明联系人和联系电话，逐条写上明确具体的修改建议（宜附证明材料）；同时发以下两类版本：①1份加盖质疑单位公章的PDF或JPPG扫描件（文件名后缀为pdf或jpeg或.jpg等），和②1份可编辑的WORD（或EXCLE）（文件名后缀为doc或.xls）电子档，至上述两个邮箱，扫描件和电子档请用低版本格式。

寿县县医院

寿县公共资源交易中心

2019年7月23日