一、项目情况：句容市人民医院

二、进口产品公示编号：ZJZFCG-JKCP-2019-00058

三、采购项目名称：句容市人民医院异地新建项目净化系统采购项目

四、采购组织类型：分散采购

五、采购项目概况

1

橡胶卷材地板

835

平方米

370000.00

抗静电、抗菌、防火、防滑、耐磨，耐荷重、耐化学药物、燃烧无毒并防水，防火性能不低于B1级；

2

自动气密门（Ⅰ级手术室及数字化手术室）

23

樘

170000.00

具有医用门相关国际认证，包括EMC电磁兼容性认证，欧共体CE认证，门机门体整体TUV认证

3

医用卫生型空调机组

23

台

*******.00

应具有可靠的密封性能，整机漏风率必须不低于标准EN1886的L1(M)级机组

4

隔离变压器（Ⅰ级手术室）

16

台

330000.00

采用脉冲测量量法，精确监视带直流回路的IT系统，避免因电器元器件或停电切换电源造成的二次伤害。

5

吊塔（Ⅰ级手术室及数字化手术室）

12

台

760000.00

进口品牌产品布局调整限位设置更加灵活，优化手术室内空间利用率；进口品牌产品载重量更大，结构承重更可靠

6

无影灯（Ⅰ级手术室及数字化手术室）

6

套

580000.00

灯盘表面为光滑圆弧型、无缝隙，无裸露铆钉.符合空气动力学设计的外形，易擦洗，耐酸碱腐蚀。

六、申请理由：一、橡胶卷材。净化工程装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、易清洁和符合防火要求的总原则，地面材料要求较高。橡胶卷材要求如下：抗静电、抗菌、防火、防滑、耐磨，耐荷重、耐化学药物、燃烧无毒并防水，防火性能不低于B1级；经过专业防菌处理，具有抗菌和杀霉菌性能；产品须提供第三方检测机构出具的尺寸稳定性、防滑性能、建筑隔声性能、耐磨性。橡胶卷材地面后期改造难度大，进口产品相比较国内产品而言，各项性能较好，耐用环保，使用寿命长，特此申请采用进口产品。 二、自动气密门。相较于国内产品，进口自动气密门门机稳定性强，使用寿命长，门体密封性好。考虑数字化手术室将承担示教和远程直播功能，而百级（I级）手术室对净化要求高，进口产品更好地响应了设备设施和院感管理的要求。百级

（I级）手术室及数字化手术室的自动气密门的功能要求如下：具有医用门相关国际认证，包括EMC电磁兼容性认证，欧共体CE认证，门机门体整体TUV认证；能够保证250万个周期运行无故障，房间15Pa正压下，整门漏风量≤0.8m3/h。由于目前国产设备暂不能同时满足以上要求，此设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品，故特此申请百级（I级）手术室及数字化手术室的自动气密门采用进口产品。 三、医用卫生型空调机组。因百级（I级）手术室的洁净级别及无菌净化要求高，而医用卫生型空调机组是净化系统核心组成部分之一，相较于国内产品，进口品牌稳定性好，能够更稳定地保持压差，维持温度、湿度、风速等技术指标；且售后维保较好，有利于手术室的长期使用与维护；更好地响应了设备设施和院感管理的要求。百级（I级）手术室医用卫生型空调机组的功能要求如下：取得符合VDI6022和DIN1946等净化空调标准的相关认证；应具有欧洲EUROVENT认证或者应具有TUV提供的同类设备的检测报告；机组防冷桥式设计，机组框架内置于保温板内（无外置框架），表面无结露；机组框架及内面板均采用抗菌涂层处理，并出具抗菌涂层认证证明；冷桥因数达到欧洲标准EN1886 TB1级；应具有可靠的密封性能，整机漏风率必须不低于标准EN1886的L1(M)级机组，在负400Pa工况下，泄漏率不大于0.44l/(s m2)，在静压保持700Pa时，机组的最大漏风量不大于0.63l/(m2.s)等。由于目前国产设备暂不能同时满足以上要求，此设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品，故特此申请百级（I级）手术室的医用卫生型空调机组采用进口产品。 四、隔离变压器。隔离变压器可以在手术过程中保护病人，避免因电器元器件或停电切换电源造成的二次伤害，百级（I级）手术室较普通手术室开展的手术项目更为复杂，对隔离变压器要求更高。百级（I级）手术室隔离变压器的功能要求如下：采用脉冲测量量法，精确监视带直流回路的IT系统，在绝缘故障，负荷过载，变压器温升过高，接地中断，电器线路中以及自身故障等异常情况时报警；具有继电器报警输出，LED报警指示等多种故障指示功能；实时监控隔离电源系统各元器件和系统接地的接线状况等。由于目前国产设备暂不能同时满足以上要求，此设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品，故特此申请百级（I级）手术室的隔离变压器采用进口产品。 五、无影灯和吊塔。本项目百级（I级）手术间4个、数字化手术间1个，共计5个，这5个手术间将来所要承担手术的种类、级别跟其他手术间承担的手术有明显不同，为了确保一些高难度、长时间手术安全顺利开展，降低诸多因素可能导致不可预知的风险，有必要考虑到这5个手术间配套的设备、设施保障尽量做到万无一失，具有性能优越、质量可靠、运行稳定、故障率低等特点，故拟采购安装进口无影灯和吊塔。

我院前期经过市场调研、周边医疗机构考察、专业人员访谈，拟采购进口无影灯、吊塔的主要理由如下： 1、手术室用无影灯 进口产品比国内产品发光率更高，发热量更低；进口产品比国内产品的照度更高，可调节亮度更精细；进口产品比国内产品的照明深度更高，光斑覆盖手术区域的范围更大；国内产品无影率低，影响手术精度，具体参数还应能满足：灯盘表面为光滑圆弧型、无缝隙，无裸露铆钉.符合空气动力学设计的外形，易擦洗，耐酸碱腐蚀。灯泡类型为白色高功率LED灯泡。非多种颜色二极管光源混合而成, 避免彩虹效应。 色彩还原指数: ≥95，照明深度≥1300mm。 灯盘直径:子母灯相等≥ 600mm，灯盘重量: ≤ 13kg。 2、手术室用吊塔 进口品牌产品布局调整限位设置更加灵活，优化手术室内空间利用率；进口品牌产品载重量更大，结构承重更可靠；国内产品气口电口分离式设计不牢靠，存在安全隐患，具体参数还应满足：（1）、吊塔的止回阀设计，保证在日常检修或维修时不中断气源的供应（带气维修）。（2）、气体插座需为六滚珠设计式插座，插拔方便，可单手操作。（3）、吊塔需配有良好的刹车系统，保证吊塔不产生漂移。（4）、吊塔内径需达75mm以上，旋转方便，承重≥120KG，气体管路采用原厂生产医用气体管路，满足日常时使用及安全需求。 由于目前国内同类产品尚不能完全满足上述的关于设备性能或使用方面的需求，且此类设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，特此申请购置进口产品。

七、论证专业人员信息及意见

1

周镇先

高级工程师

南京市第二医院

2

邵春燕

高级工程师

南京市儿童医院

3

沈益民

高级工程师

江苏省省级机关医院

4

潘正涛

高级工程师

解放军四五四医院

5

吴红

律师

江苏苏德律师事务所

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：

1.橡胶卷材：进口产品相比较国内产品而言，各项性能较好，耐用环保，使用寿命长，此产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品，建议采用进口产品。 2. 自动气密门（Ⅰ级手术室及数字化手术室）：由于目前国内同类产品尚不能完全满足上述的设备性能或使用方面的需求，此类设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，建议采用进口产品。 3. 医用卫生型空调机组：进口产品相比较国内产品而言，各项性能较好，由于目前国内同类产品尚不能完全满足上述的设备性能或使用方面的需求，此类设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，建议采用进口品牌产品。 4. 隔离变压器（Ⅰ级手术室）：由于目前国产设备暂不能同时满足以上要求，此设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品，建议采用进口产品。 5. 吊塔（Ⅰ级手术室及数字化手术室）：由于目前国内同类产品尚不能完全满足上述的设备性能或使用方面的需求，此类设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，建议采用进口产品。 6. 无影灯（Ⅰ级手术室及数字化手术室）：由于目前国内同类产品尚不能完全满足上述的设备性能或使用方面的需求，此类设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，建议采用进口产品。

八、其它事项：

供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求需求有异议的， 应在本公示 发出之日起七个工作日内，以书面形式向采购人及相关财政监督部门提出异议。

九、联系方式：

采购人:

句容市人民医院

监管部门:

句容市财政局

采购人地址:

监管部门地址:

句容市华阳东路16号

采购人联系人:

阙克荣

监管联系人:

郭春林

采购人电话:

135*****448

监管联系人电话:

********

采购人传真:

句容市人民医院

监管传真:

2019年07月28日