苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受常熟市医学检验所的委托，拟对如下设备进行进口产品的采购，2019年7月，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家论证意见如下：

（一）二代测序仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的二代测序仪具备如下功能要求：

1、可直接实时检测DNA合成产生的氢离子信号。

2、单端测序长可达300碱基以上。

3、原始数据准确性不低于99.5%。

4、实时测序反应和数据接收，测序时间小于2小时。

5、从文库制备，模板制备，测序到数据分析的整个流程在8小时以内。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（二）精子分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的精子分析仪具备如下功能要求：

1、系统：全自动精子质量分析仪必须集光电、计算机、检测分析系统、CCD图像处理系统组合成的一体化分析仪器。

2、检测样本：可以检测新鲜精液、洗精精液、冻融精液、高敏感/绝育手术精液残留样本。

3、精液分析项目：总精子密度、精子活率、快速前向运动精子率、慢速前向运动精子率、非前向运动精子率、不运动精子率、正常形态精子率、活动精子密度、前向运动精子密度、有效精子密度、精子活率指数、精子平均运动率、总精子量、活动精子量、前向运动精子量、有效精子量。

4、检测速度：正常新鲜精液所有参数检测≤80秒

5、质控：具有质控功能

6、信息系统：可连接LIS

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（三）全自动血凝分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的全自动血凝分析仪具备如下功能要求：

1、检测速度：PT≥350 D-D≥130

2、试剂：配套试剂、配套质控品、配套校准品、配套清洗液

3、功能：独立的试剂针和独立的样本针、急诊位、自动添加反应杯、全程质量监测管理（凝块和气泡监测、液面感应监测）

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（四）全自动生化分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的全自动生化分析仪具备如下功能要求：

1、检测速度：生化≥1800 T/小时，电质≥600 T/小时。

2、样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、全血

3、进样方式：轨道进样或盘式进样

4、样本量：2-80微升

5、样本位：≥160个样本位

6、试剂库：≥125个试剂位置

7、通用样本架：1.5ml/5ml/7ml/10ml试管 0.5ml/2ml样本杯

8、信息系统：LIS连接、双向通讯、支持多种协议、自动识别所有标准条码

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（五）全自动生化分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的全自动生化分析仪具备如下功能要求：

1、检测速度：生化≥1800 T/小时，电质≥600 T/小时。

2、样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、全血

3、进样方式：轨道进样或盘式进样

4、样本量：2-80微升

5、样本位：≥160个样本位

6、试剂库：≥125个试剂位置

7、通用样本架：1.5ml/5ml/7ml/10ml试管 0.5ml/2ml样本杯

8、信息系统：LIS连接、双向通讯、支持多种协议、自动识别所有标准条码

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（六）全自动血细胞分析流水线

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的全自动血细胞分析流水线具备如下功能要求：

1、检测速度：整条线血细胞分析速度≥300Test/h

2、推染片速度：≥110 Test /h

3、检测参数：≥38个

4、体液检测功能：脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液。

5、进样模式：≥4个

6、检测模式： ≥12个

7、复检功能：自动复检，无需人工干预。

8、质控和校准：原厂配套、SFDA认证、在线网络质控。

9、信息系统：储存≥90000个标本信息、双向通讯、支持多种协议、自动识别所有标准条码。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（七）全自动血细胞分析流水线

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的全自动血细胞分析流水线具备如下功能要求：

1、检测速度：整条线血细胞分析速度≥300Test/h

2、推染片速度：≥110 Test /h

3、检测参数：≥38个

4、体液检测功能：脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液。

5、进样模式：≥4个

6、检测模式： ≥12个

7、复检功能：自动复检，无需人工干预。

8、质控和校准：原厂配套、SFDA认证、在线网络质控。

9、信息系统：储存≥90000个标本信息、双向通讯、支持多种协议、自动识别所有标准条码。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（八）全自动血型分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的全自动血型分析仪具备如下功能要求：

1、检测项目：ABO、RhD血型定型检测 ABO、RhD血型检测

ABO血型抗原检测 ABO血型反定型检测 Rh血型抗原检测 ABO、RhD E血型定型检测 交叉配血试验 不规则抗体筛检测

2、检测速度：ABO、RhD血型定型检测：≥100个样本/小时

ABO、RhD血型检测：≥100个样本/小时 不规则抗体筛检测：≥100个样本/小时

3、信息系统：中文软件，LIS连接，双向通信，支持多种协议，数据保留功能及原始结果打印功能。

4、质控功能：ABO、RhD血型定型室内质控，交叉配血试验室内质控，不规则抗体筛查试验室内质控，兼容第三方质控品。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（九）微生物样本前处理系统

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的微生物样本前处理系统具备如下功能要求：

1、接种速度：≥100块平板/小时。

2、样本类型：痰液，各种液体、分泌物等。

3、处理模块：液态标本和非液态标本处理模式。

4、条码系统：自动贴条码及条码识别系统，能识别常用条码。

5、样本处理： 样本处理不需要更换样本容器或者分批处理。

6、样本容器：兼容各种临床常用标本容器。

7、去盖方式：全自动去盖。

8、信息系统：LIS连接，支持多种协议。

9、特别功能：取样影像监控，保证样本可追溯性。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（十）细菌质谱仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的细菌质谱仪具备如下功能要求：

1、检测项目：用于微生物细菌、霉菌、酵母、分枝杆菌样本的快速鉴定。

2、资质认证：仪器CE认证、FDA认证、CFDA注册证、试剂CFDA注册证。

3、检测范围：1-500KDa(线性模式) 分辨率大于5000

4、鉴定库：大于2200个菌种、大于23000个鉴定菌株、大于80000条特征指纹图谱，鉴定库包括霍乱狐菌、沙门菌、痢疾志贺菌、炭疽杆菌、鼠疫菌、诺卡菌、溶血嗜血杆菌、莫拉菌等常见菌，可区分肺炎链球菌和缓征链球菌。

5、信息系统：LIS连接，支持多种协议。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（十一）血气分析仪

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的血气分析仪具备如下功能要求：

1、检测速度：≥400test/h

2、重复性：重复性达到99%。

3、检测项目： GLU、电解质、乳酸等项目。

4、定标功能：自动定标。

5、分析试剂：一体化分析包免维护。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（十二）智能采血系统（6个采血点）

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的智能采血系统（6个采血点）具备如下功能要求：

1、窗口数量：6个采血点

2、处理速度：≤4秒/管

3、试管仓数： ≥6仓

4、每仓容量：＞70支

5、打印方式：热敏或喷码

6、试管兼容：兼容常规试管

7、信息系统：支持多种协议、兼容所有标准条码

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

（十三）自动阅片机

采购单位为了满足日常工作实际需要，现需购置的自动阅片机具备如下功能要求：

1、全自动处理：进样-扫描-定位-倍数切换-拍摄-报告完成完全自动化，无需人工干预。

2、处理速度：完全分类玻片处理速度：≥25张/小时，涂片扫描10X倍镜≥20张/小时。

3、涂片样本：可接受自动化推染片机、手工推染片等方法制备的涂片。

4、数据库：通用分析数据库，可添加的标准细胞图库。

综上所述：专家组一致认为：采购方提出的要求属实，该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

特此公示，公示期从2019年7月31日至2019年8月9日，如对此有异议，请于2019年8月9日下午17：00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

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2019年7月31日