原因阐述: 国内产品与进口产品的主要技术指标和性能比较: 1.国内产品: 1.1内置双细菌过滤装置,透析液单重过滤,置换液双重过滤,患者长时间透析,由于透析液不纯净易发生微炎症反应,感染风险增加; 1.2血液透析滤过治疗模式时,置换液量的设定不能根据患者血液量的调整按比例自动进行调整,易发生血液过度浓缩的情况,影响治疗安全和治疗效率。 1.3具有血压计组件,具备实时自动血压监测与报警功能,但临床需要在患者发生低血压时进行报警,并可自动反馈调节脱水速度以避免患者血压的进一步下降,国产产品不具备自动反馈调节功能,只支持监测作用 1.4血容量计可实时监测患者血容量变化,可根据患者血容量变化情况自动反馈调节脱水速度和透析液浓度,有效降低透析低血压的风险。由于血容计技术要求高,目前没有国产设备可配备血容计组件。 1.5漏血检测,国产设备均采用单一光源进行检测,无法避免假漏血报警。 2.进口产品: 2.1内置双细菌过滤装置及B干粉支架,联机产生高纯净置换液,透析液和置换液双重过滤,实施超纯透析。超纯透析液,可以减少炎症反应,降低因反超带来的感染风险,提高患者生存质量和延长存活期;超纯置换液,可以保证在线治疗的安全。 2.2置换液量随血液量的调整,按比例自动进行调整,防止血液过度浓缩,选择最佳置换量,实现效率和安全的有效平衡。 2.3血压计组件,具备实时自动血压监测与报警功能,临床上发出低血压报警时,可自动反馈调节脱水速度,保证治疗安全。 2.4血容量计,实时监测患者血容量变化,可根据患者血容量变化情况自动反馈调节脱水速度和透析液浓度,有效降低透析低血压的风险。数据可保存至电脑,用于科室学术研究。 2.5漏血检测,采用红绿双色光检测具有污染补偿功能,可尽量避免假漏血报警。 2.6设备状态指示:具有360度可视的外部设备状态指示器,通过指示器的颜色可判别设备的运行状态,设备报警时有声、光指示,同时方便判别和查找报警的设备。 综上所述,目前国外同类产品性能优于国内产品,从设备硬件配置上提供了更佳的稳定性,产品的先进性及可靠性也优于国内产品;从临床应用上能够为血液透析患者提供更纯净的透析环境,为血液透析治疗提供更多的解决方案,同时保证患者治疗安全;且该设备不属于《中国禁止进口、限制产品进口目录》中禁止或限制产品,故申请购买进口血液透析设备(双泵)。 |