关于临床免疫及血液学检验设备进口产品专家论证意见公示

江苏省兴化市人民医院拟对 全自动血液分析流水线,流式细胞分析仪,全自动血凝分析仪,实验室自动化系统,全自动化学发光免疫分析仪设备进行采购, 经过采购方市场调研，并于2019年07月19日，组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组一致认为:"江苏省兴化人民医院作为三级乙等综合医院，集临床医疗、教学、科研职能于一身。1、为了满足医院临床需求,为加快临床血液样本检测速度，优化检验流程，提高检验准确度，全自动血液分析流水线需具备以下特点：用血量较少检测速度快，检测样本种类多，满足不同类型样本检测需求。核酸荧光染色技术，能自动按预设规则进行复检的功能，减少人工筛选和标本查找的操作，机器自带自检功能，减少人工干预，结果更精确。室内质控和室间质评结果好，符合临检中心室间质评的质量要求。由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足医院的工作要求，故申请购买进口设备。2、需购置的流式细胞分析仪设备需具备以下特点：能进行淋巴细胞亚群分析、检测细胞免疫状态，艾滋病诊断及治疗监控、白血病和淋巴瘤免疫分型、残余白血病检测、造血干祖细胞检测等，检测试验自动化程度高，从样本制备到样本上样检测都可提供自动化操作方案、符合医院实验室对于实验室质控能力验证的要求。由于国产产品无法达到以上要求，无法满足我院的工作要求，而进口设备能满足。因为不属于禁止或限制进口产品，所以申请采购进口流式细胞分析仪。3、需购置的全自动凝血分析仪具备如下功能要求：大通量系统能有效提高检测效率；具备凝血特殊项目检测种类；高敏的D-二聚体检测，线性宽，复检率低，抗干扰能力强，仪器的稳定性高，确保可疑血栓的临床标本不漏检。国内同类产品目前无法达到上述实际工作中的检测要求，具有不可替代性，只能购买进口设备，该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。4、需购置的全自动免疫化学发光分析仪，该设备需具备以下特点：可测定血HCG、性激素系列、甲状腺系列、肿瘤标志物、胰岛素、肌钙蛋白I等项目，是一个全自动、随机存取、多通道分析仪，具有超高的检测灵敏度、宽范的检测线性、稳定的检测试剂、快速的检测时间，能为临床诊断、疗效观察提供更加及时、准确、可靠的依据。综上所述，由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足我院的工作要求，故申请购买进口设备。5、随着就诊人数大量增加，为提高标本处理效率、缩短检测时间、减少人为误差的可能，医院需采购一套实验室自动化系统，实验室自动化系统包含进样模块、出样模块、离心模块、去盖模块、加盖模块、存储模块、中央控制系统等组成，具有自动化程度高、效率高且可扩展性强，可根据场地灵活布局，且设备信息化兼容性高，样本处理速度快、实验室自动化系统性能稳定等特点。受相关制造技术的差距，国内实验室自动化系统的处理速度、稳定性、灵活布局能力、信息系统的兼容性与进口产品存在较大差距。该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，特此申请购买进口设备一套。" 。
特此公示，如对此有异议，请于2019年08月16日下午17：00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。
联系人： 薛先生
联系电话： 0523-83270042
网 址： http://zwfw.taizhou.gov.cn/ggzy/xh/
地 址： 江苏省兴化市英武南路419号 。


兴化市人民医院
2019年8月5日

联系人：郝工
电话：010-68960698
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