项目名称

医用设备

项目编号

采购方式

竞争性磋商

联系地址

重庆市永川区萱花路439号

联系人

彭先成

联系电话

***-********

传真电话

***-********

报名及递交资质时限

2019年8月7日至2019年8月13日

递交方式

资质盖鲜章后用邮寄方式送达

项目开标时间

待定

采购品目

国产或进口

单位

数量

备注

免疫定量检测仪及配套耗材

（兴龙湖社区）

/

套

1

供应商资格要求

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违纪记录；

（6）其他特殊资格条件。

资质要求：

一、投标公司资质

1、营业执照三证合一（副本）

2、经营许可证/第二类医疗器械备案凭证

3、投标公司委托负责本次招标事宜人的授权委托书。

4、负责本次招标事宜人的身份证复印件。

二、代理商资质

1、营业执照三证合一（副本）

2、经营许可证/第二类医疗器械备案凭证

三、厂家资质

1、营业执照三证合一（副本）

2、医疗器械注册证及注册登记表，（无医疗器械注册证，必须提供国家食品药品监督局关于康复设备界定的通知）

四、授权

1、厂家授予代理商的授权书

2、代理商授予投标商家的授权书

需提供最新三证合一的资质复印件，彩页和产品说明书。

附件1：免疫定量检测仪及配套耗材技术参数要求

项目

显示范围

线性范围

仪器检测范围

参考值

cTnI

0.01-100.00ng/ml

0.20-40.00ng/ml

0.01-100.00ng/ml

1ng/ml

NT-proBNP

100-35000pg/ml

100-20000pg/ml

50-35000pg/ml

300pg/ml

hs-CRP+CRP

0.50-200.00mg/L

0.50-150.00mg/L

0.5-5.0mg/L

3mg/L

5.0-200.0mg/L

10mg/L

D-Dimer

0.10-10.00mg/L

0.10-10.00mg/L

0.10-10.00mg/L

0.5mg/L

Myo

30.00-600.00ng/ml

50.00-400.00ng/ml

30.0-600.0ng/ml

70ng/ml

CK-MB

2.50-80.00ng/ml

2.5-80.00ng/ml

2.50-80.00ng/ml

5ng/ml

PCT

0.10-50.00ng/ml

0.10-40.00ng/ml

0.05-100.00ng/ml

0.5ng/ml

mAlb

10.00-200.00mg/L

10.00-200.00mg/L

10.0-200.0mg/L

20.0mg/L

HbA1c

2.0-14.0%

2.0-14.0%

2.00-14.00%

3.8%-5.8%

CysC

0.5-10.0mg/L

0.5-10.0mg/L

0.5-10.0mg/L

0.51-1.09mg/L

β2-MG

0.5-20.0mg/L

0.5-20.0mg/L

0.5-20.0mg/L

0.8-3.0mg/L

NGAL

50.0-5000.0ng/ml

50.0-5000.0ng/ml

50.0-5000.0ng/ml

尿：<100ng/ml

血：<200ng/ml

H-FABP

1.00～120.00ng/ml

1.00～120.00ng/ml

1.00～120.00ng/ml

6.36ng/ml

HCG+β

5.0~10000.0mIU/ml

5.0~10000.0mIU/ml

5.0~10000.0mIU/ml

25.0mIU/ml