重庆医科大学附属永川医院

医疗设备采购采购公告

附件1：质控设备技术参数要求

①除颤起搏检测分析仪

一．主要用途:

用于除颤监护仪（兼容全部除颤脉搏波技术），自动体外除颤器（ＡＥＤ），经皮起搏器性能检测的测试仪

二．测试范围：

能测试目前市场上所用除颤器，包括标准双相．调制双相．传统的单相位等除颤器．

三．主要参数：

1、能量输出测量:

兼容除颤器波形：ＬＯＷＮ、ＥＤＭＡＲＫ、梯形、单相和双相能量检测、脉冲双相能量检测

2、﹡自动能量测量：0.1J～600J

3、精度：0.1J～360J：:±1﹪读数+0.1J；360J～600J:±1﹪读数+0.1J。

4、负载电阻：50欧姆±1﹪无感

5、充电时间测量：量程0.1S～100S;精度：±0.05S。

6、同步测试（心脏复率）

延迟时间测量；量程：-120ms至380ms

AED波形模拟：正常窦性心率10BPM～300BPM(歩长1BPM)、心室颤动（粗调和微调）、单心室心动过速120BPM～300BPM(歩长1BPM)。

起搏器检测

1、固定负载：50欧姆；精度1﹪无感。

2、起搏器输入：50欧姆～1500欧姆，50欧姆歩长，精度1﹪无感。

3、制造商算法：≥5种起搏器模式

4、起搏器电流：量程5mA～200mA（精度1﹪读数+0.02mA）、脉率：量程5ppM～800ppM（精度0.5﹪读数+0.01ppM）、脉宽:量程1ms～100ms（精度0.5﹪读数+0.01ms）

5、起搏器灵敏度测试：波形；极性

6、起搏器不应期测试：不应期测试：精度

7、起搏器干扰测试：心率频率噪声水平

ECG波形输出

1、﹡12导联心电图和除颤器极板。

2、﹡12导联模拟；RA、LL、LA、RL和V1~6可独立输出;

3、心电性能测试波形：正弦波、方波、三角波、脉冲；

4、干扰选择（50-60HZ工频干扰，幅值0-10mV）

②气体流量分析仪参数

1.可与正在使用的呼吸（麻醉）机相连进行测量

2.设备厂家支持每年对设备进行校准

3.能测试的参数包括（适宜成人及儿童高频）：呼吸频率、吸入时间、呼出时间、吸呼比、吸入潮气量、呼出潮气量、峰压、平均气道压、PEEP、平台压、氧浓度，气体温湿度、峰值流量、顺应性、流量及压力触发灵敏度

4.流量及压力触发灵敏度可调

5.配备成人及新生儿精密模拟肺，顺应性及阻抗可调

6.软件提供全参数数值监测、统计分析以及趋势记录功能

7.配备电池，续航时间≥8小时

测试数据自动生成电子报告，方便导出

③呼吸模拟器参数

可以模拟自然的呼吸动作，提供标准的呼吸动作而不用借助病人的肺。

1.可以模拟无创呼吸机在面罩有一定泄漏量的情况下工作，漏气量可调。

2.具有主动和被动呼吸模式及混合模式

3.呼吸频率可调，5-80次/分钟

4.能进行流量和压力触发

5.集合常见的呼吸障碍病态模拟

测试数据方便记录和导出

④双通道输液设备分析仪

本品是用于对输液设备进行状态和性能的批量自动化检测系统，主要针对医疗使用各类输液泵、注射泵（容积泵、注射泵、PCA泵、滴率泵、麻醉泵和便携泵等）进行流速、流量和阻塞压力的检测，并进行数据输出及报告打印等管理功能。

1、流速测量

技术：通过测量一定时间段内的容积进行计算

量程：0.1 ml/hr～1500 ml/hr，可显示2600 ml/h

精度：容积超过20 ml且流速为16到200 ml/h时，为读数的1 %±1 LSD；容积不到10 ml时实验室条件下为读数的2 %±1 LSD。

最长测试持续时间100小时

2、容积测量

技术：直接测量容积，最小样本量为60μl

量程：0.06 ml～9999 ml

精度：容积超过20 ml且流速为16到200 ml/h时，为读数的1 %±1 LSD；容积不到10 ml时实验室条件下为读数的2 %±1 LSD。

最长测试持续时间100小时

3、压力测量

技术：进气口直接测量压力

量程：0mmHg～2300mmHg，mmHg和kPa可互换．

精度：1 %满量程±1个最低有效位

最长测试持续时间1小时

4、PCA药量测量

技术：由测量模块直接测得容积，最小采样量为60 ul。

最小药量容积：0.5 ml

分辨率：60 ul递增

最长测试持续时间100小时

5双流量测试：用户可设定分析仪自动测试双流速注射泵，测试屏幕显示第一流速、第二流速及对应的流量值，方便对比计算双通道注射泵的算法。

6自动启动功能：分析仪在检测到液体时自动开始测量。

7内置自动化设置，允许用户创建自定义测试模板．

8可存储测试结果以供以后查看、打印或传输到PC。可存储≥200次测试。

9多通道测试：最多可配置4套独立的测量通道，可同时测试4台输液设备。

10大液晶彩色显示屏。波形显示界面可同时显示平均流速和瞬时流速两个波形，图形右侧显示流速信息。

11配置多种通讯接口：USB接口用于连接计算机控制系统，打印机接口可以连接打印机直接打印测试数据，兼容键盘或者条形码扫描器。

12标配测试图形软件可以同时对最多4台输液泵进行故障排场。每一个测试窗口都能显示瞬时和平均流量、累积值和药量、闭塞压，可用于比对排查故障。配合软件可以实现由计算机控制测试流程，管理测试数据，生成测试报告，喇叭图分析等操作。

⑤电气安全检测仪技术指标

1.集成自动化，单机可进行自动测试程序设置，全自动进行检测；

2.*无线通信以及移动存储卡，可快速方便地进行数据储存和转换；

3.*电压量程：0VAC-300V AC RMS，准确度±（2%读数+0.2V）；

4.接地电阻：2线法;测试电流：>200mA 量程：0Ω-2Ω，准确度：±（2%读数+0.015Ω）；

5.漏电流：交流+直流

量程：0uA~10.0mA，

准确度：直流电~1kHz，±（读数的1 % +（1μA或1 LSD，取较大者））

1 kHz至100 kH，±（读数的2 % +（1μA或1 LSD，取较大者））

6.漏电流测试项目：包括对地漏电流、外壳漏电流、导联对患者漏电流、导联到导联漏电流、导联绝缘（电源到应用部分）、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间

7.*绝缘电阻，绝缘测试电压：500V DC或250V DC

量程：0.5MΩ-20MΩ，准确度：±（2%读数+0.2MΩ）

20MΩ-100MΩ准确度：±（7.5%读数+0.2MΩ）

ECG模拟功能：30 BPM、60 BPM、120 BPM、180BPM、240 BPM的心率，0.125 Hz、2 Hz的方波，10 Hz、40 Hz、50 Hz、60 Hz和100 Hz的正弦波，2 Hz的三角波，30 BPM和60BPM的脉冲波