成都市食品药品检验研究院2019年第三批仪器设备采购项目进口产品论证公示

一、采购人:成都市食品药品检验研究院

二、拟采购进口产品名称: 超高效合相色谱仪、全二维气相色谱—高分辨质谱仪、气相色谱-双聚焦磁质谱仪、电子滴定器、试管浓缩仪、检糖计、核酸蛋白检测仪、体视显微成像系统、显微镜成像系统、普通PCR仪、雾滴分布测定仪、流通池溶出度仪、全自动血液分析仪、避孕套爆破容量仪

三、拟采购进口产品所属项目预算:2298万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

专家组经论证，达成一致意见如下：

1、气相色谱-双聚焦磁质谱仪

采购人主要用于开展二噁英的检测工作等，气相色谱-双聚焦磁质谱仪符合全球标准法规的要求，在二噁英检测领域已经使用了数十年，国内外大量资料文献证明利用气相色谱-双聚焦磁质谱仪分析是二噁英检测的“黄金方法”，采购需求合理。

目前国内无气相色谱-双聚焦磁质谱仪产品，国外产品能够满足采购单位的工作需要；同时，该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

2、全二维气相色谱—高分辨质谱仪

采购人主要用于未知化合物的定性分析和科研工作，食品样品成分复杂，干扰大，色素，脂类，蛋白，糖类等等都是检测分析的干扰来源，有些残留或有危害的化合物含量非常低，因此要求仪器在保证高分辨率的情况下仍然能达到很高灵敏度；采购人承担着测试复杂样品、应对一些食品安全突发事件、对未知化合物的确认等工作，对仪器的性能要求比较高，急需配备高性能的高分辨气质联用仪，采购需求合理。

目前国内无全二维气相色谱—高分辨质谱仪等类似产品，国外产品能够满足采购单位的工作需要；同时，该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

3、超高效合相色谱仪

采购人主要用于食品检测领域中例如脂质分析、手性农药检测、维生素检测等，同时提升风险监测能力，要求申购的仪器既具有液相色谱仪良好的溶载性又具有气相色谱仪良好的分析速度，可以分离极性小、挥发性较强的化合物，采购需求合理。

目前国内尚无同类产品，国外产品能够满足采购单位的工作需要；同时，该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

4、普通PCR仪

采购人拟采购该设备主要用于开展食品中微生物菌种筛查，要求：升温速度快，精度高，管间温度均一性好，温度梯度设置能够满足线性温度和随机梯度的设定。采购需求合理。

目前国内的产品在升降温速度、控制温度的均一性、控制温度的准确性、温度梯度模式及温度跨度等性能上与进口产品存在差距。进口产品可具备12列以上的温度梯度，并且温度梯度可以有线性温度和随机梯度，并且温度跨度可以达到40℃，而国产产品一般只能做随机温度梯度模式。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购人要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

5、电子滴定器

采购人主要用于食品中碘、硝酸银、过氧化值、油脂酸价、酸碱、沉淀等多批次的高精度快速滴定，对设备的操作安全性、便捷性和精度要求很高，采购需求合理。

目前国内产品与进口产品在以下方面存在差距：进口设备可通过触摸屏设置和鼠标操作完成微量滴定、快速滴定、预滴定等不同滴定实验需要，可快速完成批次实验任务，具有很高的实验效率；进口设备滴定结果最小可精确到1微升，能够保证较高的精度；国产设备在试验效率上和滴定精度上与进口设备存在差距。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购人要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

6、检糖计

采购人主要用于对食糖的检测，要求检测设备能自动消除旋光色散的影响，可直接对较深颜色的糖类物质进行旋光测量，同时要求仪器预留扩展接口，可方便将数据接入实验室系统，并且可扩展连接折光等模块，实现糖类的纯度数据一次性综合分析，采购需求合理。

目前国产产品在自动连续检测、测量重复性、检测灵敏度及功能应用上和进口产品存在差距，进口设备的检测速率，连续测量的功能，以及稳定性等方面能够满足具体实验需求。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购人要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

7、流通池溶出度仪

采购人主要用于国际药典上特殊剂型的检测，譬如软胶囊、微球、脂质体、植入剂、难溶制剂等。流通池法溶出仪的流体力学与人体更加接近，要求：开环系统，可自动切换四种不同的溶媒，这样可以更好的模拟人体的PH值变化，特别是肠溶制剂的溶媒切换会显得更加方便；可收集样品至少17次，每次可达65ml；每次流过样品的溶媒都是新的溶媒，不受漏槽条件的影响。采购需求合理。

目前国内尚无同类产品，国外产品能够满足采购单位的工作需要；同时，该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

8、雾滴分布测定仪

采购人主要用于测定吸入制剂的粒度分布，该仪器是评价吸入制剂质量的重要仪器。要求严格遵循制药工业的技术性能设计，具有七级分离系统，遵循药典的接入口要求，每级准确、高效、准确和重复性好，能够实现对吸入制剂粒度分布参数的精准测定。采购人需求合理。

目前国内尚无同类产品，国外产品能够满足采购单位的工作需要；同时，该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。

9、核酸蛋白检测仪

采购人主要用于对核酸及蛋白样品的定量测定、菌体浓度的定量测定等。采购需求合理。

目前进口产品的最小上样量可以达到1.5μL,可测量1.5μL-1000μL的量，可以测量低浓度的样品，进口产品具有9种不同的波长以配合不同的检测模式，进口产品数据可以直接导出以获取原始记录，进口产品在上样量方面覆盖了更宽的范围，可以检测高浓度和低浓度的样品。在软件方面，可以更自动化的得到浓度结果。综合考虑，进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购人要求。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

10、体式显微成像系统

采购人主要用于对线虫、寄生虫进行观察检测，要求显微镜能够满足观察清晰、摄像和照相清楚、长时间观察等要求，采购需求合理。目前进口设备目镜视野≥23mm、在1x物镜下放大倍数可达80x、复消色差光路设计等保证了观察效果和成像质量，进口产品在这些方面要优于国产产品，国产产品暂不能满足采购人工作需要，进口产品完全符合采购人的实际工作需要。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

11、显微镜成像系统

采购人主要用于对微生物进行荧光观察和成像，要求成像系统能够拍摄到清晰的荧光信号和保证长时间荧光成像效果等要求，采购需求合理。因为荧光信号微弱和易淬灭，要求成像系统具有芯片尺寸大、强感光、高信噪比、像素点大、能制冷等。目前进口产品CCD芯片尺寸≥1英寸、具有制冷、图像降噪技术等优点，要优于国产产品。国产产品暂不能满足采购人工作需要，进口产品完全符合采购人的实际工作需要。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

12、试管浓缩仪

采购人主要用于糖蛋白、糖链、肽链等的浓缩干燥，要求设备浓缩时间短、耐腐蚀性强、温度调节精度高、并且不能出现交叉污染等。采购需求合理。

目前国产产品和进口产品在浓缩时间、温度调节精度和处理量上存在差距，进口产品控温精度高、性能稳定、可单独控制每一个试管样品管路、不会出现交叉污染，而国产产品一般时间长、不可以单独控制试管管路。国产产品暂不能满足采购人工作需要，进口产品完全符合采购人的实际工作需要。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

13、全自动血液分析仪

采购人主要用于药物毒理和药效学研究、生命科学基础研究，包括疾病模型的研究等，要求能进行五分类血液学指标的检测，采购人需要根据《药物安全药理学研究技术指导原则》的毒性测试要求准确完成血液学指标的检测，采购需求合理。

进口仪器配置有定量检测网织红细胞、血小板、血红蛋白含量的功能；无需额外单独试剂即可检测核红细胞，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正；具有三种或者以上的方法进行血小板的计数。目前国内产品在动物造血功能检测和相应的药理独立研究的网织红细胞检测功能、有核红细胞检测、血小板检测以及检测的用血量上和进口产品存在差距。国产产品暂不能满足采购人工作需要，进口产品完全符合采购人的实际工作需要。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

14、避孕套爆破容量仪

采购人主要用于开展医疗器械检验项目，在流量精度、体积精度、压力精度、流量控制、避孕套卡紧方式、产品质量稳定性上都有很高的要求，同时体积测量精度要求≤±1%，年度漂移量≤±0.5%，采购需求合理。

目前国产产品和进口产品在流量精度、体积精度、压力精度、流量控制、避孕套卡紧方式、产品质量稳定性上存在差距，同时在体积测量精度和年度漂移量也存在差距，国产产品暂不能满足采购人工作需要，进口产品完全符合采购人的实际工作需要。

此类设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中被禁止或被限制进口的产品，建议同意采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人：成都市食品药品检验研究院

联系人：魏老师 电话:********

财政部门：成都市财政局

联系人：莫老师 电话：********