药品监督管理局药品质量2019年第28号）招标公告
药品监督管理局药品质量2019年第28号）招标公告
经兰州市食品药品检验所检验，标示为江西国都中药饮片有限公司等9家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况公告如下：
一、标示为江西国都中药饮片有限公司等9家企业生产的10批次药品，经抽检质量不符合标准规定（详见附件）。
二、对检验不符合规定的药品，相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施，并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处，三个月内公开处理结果。
三、对不合格产品及涉及的相关单位，各市州市场监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
特此公告。
附件：10批次不符合规定药品名单
甘肃省药品监督管理局
2019年8月7日
附件 10批次不符合规定药品名单 | |||||||||
药品通用名称 | 标示生产企业名称 | 包装规格 | 药品批号 | 被抽样单位名称 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格检验项 | 检验单位 | 备注 |
柴胡 | 江西国都中药饮片有限公司 | 0.5Kg | 红古区窑街街道上街村卫生所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 兰州市食品药品检验所 | ||
土鳖虫 | 河北仁心药业有限公司 | 1kg／袋 | 兰州苡珀药业有限公司三分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 兰州市食品药品检验所 | ||
海螵蛸 | 甘肃省国草药业有限公司 | 1kg／袋 | 613081 | 兰州苡珀药业有限公司三分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 兰州市食品药品检验所 | |
牛膝 | 甘肃省白银市康盛堂药业有限公司 | 1kg | 160813-3 | 甘肃新供销生物科技有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 兰州市食品药品检验所 | |
蜜前胡 | 洪雅县瑜虎药业有限公司 | 1kg/袋 | 170801 | 兰州苡珀药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;薄层色谱 | 兰州市食品药品检验所 | |
粉葛 | 甘肃省国草药业有限公司 | 1kg | 七里河区慈益堂诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 兰州市食品药品检验所 | ||
海螵蛸 | 福建恒信药业有限公司 | 1kg | 170301 | 七里河区慈益堂诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 兰州市食品药品检验所 | |
天花粉 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 0.5kg | 兰州金港城医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 兰州市食品药品检验所 | ||
蜜前胡 | 陕西科兴药业有限公司 | 1kg/袋 | 兰州市安宁区银滩路街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 兰州市食品药品检验所 | ||
粉葛 | 甘肃温泉生物科技有限责任公司 | 1kg | 170282A | 皋兰黑石李积俊诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 兰州市食品药品检验所 | |
小贴士：
性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
总灰分主要控制饮片中的杂质。
二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。
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