采购人名称

青岛西海岸新区人民医院

联系人

王琦

地 址

青岛市黄岛区灵山湾路2877号

电 话

186*****309

采购项目名称

青岛西海岸新区人民医院血管造影机维保购置项目

预算金额

135万元

公示期限

自2019年8月13日起至2019年8月19日止（5个工作日）

采购项目内容

青岛西海岸新区人民医院血管造影机维保购置

拟采购的

标的说明

我单位血管造影机维保购置项目，采购预算135万元，委托代理机构山东国际招标有限公司，现申请采购原厂保修。

拟采用单一来源采购方式的原因及相关说明

1．血管造影机维修服务供应商唯一性。我院Innov3100血管造影机是目前市场上GE 血管造影机型号之一，快速，准确，安全，在我院介入手术治疗等方面发挥着非常重要的作用。GE能提供安全快速高效的维修服务，以协助我院为患者提供更好的医疗服务。

2. 血管造影机对维修服务的特异性要求。GE打造了专门的血管造影机售后服务团队。专业的工程师团队：经GE原厂培训上岗的专业的技术支持工程师；专业的检测工具：专门开发的维修和保养的工具；专用保修检测软件：保修过程中需要使用专用检测软件，对设备现行运作状况作评估。并加以调试及保养。

3.原厂服务的成熟性与可靠性。一台血管造影机设备是由超过数千个零件组合并整体匹配测试成功的，各种维修手册、用户手册多达5000多页。血管造影机运行要求安全可靠的维护保养，方能保证安全运行、以及医患安全，获得优异图像质量与实现高级临床应用。GE原厂能提供安全，高效，专业的维修服务，以保证我院设备的正常运行与医患安全。

4.符合法律法规。中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。第三十六条：医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。同时最新的《医疗器械注册管理办法》也已于2014年6月27日经SFDA国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并公布，自2014年10月1日起施行。

鉴于以上原因及相关法律规定本项目采用单一来源采购方式进行采购

拟定的唯一

供应商名称

山东孚嘉医药科技有限公司

地 址

济南市高新区工业南路44号丁豪广场6号楼2-1709室

专家1论证意见

使用单位GE血管造影机维保建议购买原厂：

1、能够保证原厂配件更换，以确保匹配性和质量。

2、原厂具备专业的服务技术人员、专业的检测工具和软件，维护保养更专业。

3、山东孚嘉医药科技有限公司是GE公司青岛唯一售后授权经销商。

专家1姓名

毛英军

职 称

主任

工作单位

解放军第401医院

专家2论证意见

血管造影机维保项目单一来源采购方式论证，由于用户先装机设备为GE公司的Innov3100血管造影机，购买设备维保是保证设备正常运转的重要手段，由于原厂维保技术成熟，质量可靠，维保配件供应及时，与主机设备匹配性好，安全有保证，因此建议采用单一来源方式采购血管造影机维保。

山东孚嘉医药科技有限公司为青岛唯一售后授权经销商。

专家2姓名

张晓玲

职 称

主任技师

工作单位

海军青岛一疗

专家3论证意见

该单位血管造影机Innov3100是目前市场GE血管机型号之一，且维修保养特异性要求强，贵公司具有专业性强维修团队，并能提供安全、高效，专业的维修服务，确保设备的正常运行与医疗安全，且山东孚嘉医药科技有限公司是青岛唯一售后授权经销商，同意单一来源采购方式。

专家3姓名

韩讯德

职称

主任

工作单位

青岛八院

专家4论证意见

本项目为购入的Innov3100（GE公司生产）购买维修保养，购买原生产厂维修保养的优点为：

1、人员和技术安全，修复保障优。

2、原厂配件保证维修及时和可靠性。

3、产品更新换代和开发有保障，原厂维修是进口产品及技术精细产品的不二选择。

山东孚嘉医药科技有限公司是青岛地区GE公司的唯一代理。

专家4姓名

牟善忠

职称

高工

工作单位

青岛市中心血站

专家5论证意见

该维保购置项目的采购采用单一来源的方式符合政府采购法39条关于单一来源的法律规定，同意本项目采用单一来源的方式进行采购。

专家5姓名

陈军

职称

律师

工作单位

山东倡通律师事务所

采购代理机构名称及地址

名称：山东省国际招标有限公司地址：青岛市市南区徐州路77号

联系人

刘建蓉

联系电话

185*****974