品目

项目名称

数量

单位

主要技术规格及要求

预算金额（元）

一

妇产科手术器械（国产产品）

1

批

1、硬度在HRC40~48之间;

2、表面光洁度≤0.2ｕm；

3、钳子张开角度：≥60°

4、钳子夹持力：≥15N

5、钳子的工作长度符合各规格要求。

6、可耐高温高压消毒、可按医院常规的浸泡薰蒸消毒。

7、可进行低温等离子消毒。

8、产品与人体接触部的零件采用GB/T 1220-2007和GB/T 14975-1994规定的0Cr18Ni9和3Cr13医用不锈钢的材料制造；

9、产品的电镀件，符合YY 0076-1992中规定的V类要求；

10、产品具有良好的耐腐蚀性能；

11、接触人体部位的材料采用1Cr18Ni9Ti等医用不锈钢材料制造。

12、各部件外表面光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为杆、钻头、举宫头不大于0.40μm，其余部位不大于0.80μm。

13、各联接部位牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。

14、各部件装卸方便，无卡滞现象。

15、电镀件的镀层符合YY0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。

16、具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不产生腐蚀现象。

17、在腹腔镜直视下，沿举宫杯进行切割子宫，操作简便，更容易把持。

440000.00

骨科器械（国产产品）

1

批

1、手术器械接触人体的应用部分金属材料采用YY/T0294.1中代号为C的不锈钢制造。

2、拉钩应成套组合，其两片应外形一致、左右对称。

3、器械表面应光滑，无明显的砂眼、裂纹、碰伤和划痕。

4、器械联结部位应牢固，焊缝应平整、光滑，无堆焊、虚焊和脱焊现象。

5、器械表面粗糙度：进入腔内及与人体接触部位：Ra≤0.4μm，其余部位：Ra≤0.8μm。

6、器械耐腐蚀性能应满足YY/T 0149中5.4b的要求。

腹腔内窥镜（国产产品）

1

批

1、外形尺寸

a）镜体外径Φ10mm

b）目镜罩外径Φ32mm

导光束插座外径Φ8mm

d）工作长度330mm

2、观察系统基本参数

a）视场角60°

b）视向角0°、30°

c）放大率1X

d）分辨率9.36lp/mm

e）照度10000lx

f）工作距离5mm～50mm

3、在工作距离处成像应清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%，视场边缘应圆整，照明

光斑应充满整个视场，无明显的亮暗分界线。在视场内不应有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病。

4、镜体与人体接触部的零件,采用1Cr18Ni9Ti等不锈钢无毒材料制造，具有生物安全性。

5、具有良好的密封性能和耐腐蚀性能。

6、联接部位牢固可靠，外观光洁美观。

7、与冷光源和导光束之间配合良好。

8、安全要求符合GB9706.1-1995和GB9706.19-2000中关于医用电气设备的BF型应用部分的规定。

胸科器械（国产产品）

1

批

1、W118推结棒；

2、5×330mm F366-1胃抓钳（上翘）；

3、ZJ胸腔穿刺器（金属螺杆）Φ5、ZF-X114Φ12.5mm；

4、胸科吸引头；

5、卵圆钳（有齿2、无齿2）；

6、双关节卵圆钳 （有齿2、无齿2）；

7、双节胸2钳（大、小各1）；

8、胸骨闭合器；

9、胸科弯吸头。

尿道膀胱内窥镜（国产产品）

1

批

1、膀胱镜

a）视场角≥60o；

b） 视向角：0o、30o、70o；

c） 分辨率≥7.43lp/mm

d）照度≥2000lx；

e）工作范围：5mm-50mm；

f）成像清晰、视场边缘圆整；

g）密封性能良好；

h）与附件的配合性能良好；

i） 安全要求符合GB9706.1-1995中BF型设备的要求。

2、附件

a)插套管中导向板升降角度范围为从水平位置起60o－90o；

b）通水阀开闭灵活，通断可靠不渗漏；

c）镜鞘与插套管及镜桥间配合良好并密合。

3、外表面光滑，无锋棱、毛刺和裂纹。

4、具有良好的耐腐蚀性能。

神经外科器械（国产产品）

1

批

1、手术器械与手持马达应配合良好，松紧适度。

2、手持马达与器械应装卸方便，锁止可靠，无卡滞或打滑现象。 3、刀头与钻头，刀口应锋利、能顺利切割或刺入组织。

4、器械表面应光滑，无明显的砂眼、裂纹、碰伤和划痕。

5、器械联结部位应牢固，焊缝应平整、光滑，无堆焊、虚焊和脱焊现象。

6、手术器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。

7、器械应经热处理，其硬度值应≥411HV0.2。

耳鼻咽喉手术器械（国产产品）

1

批

1、分类鼻窦镜为光学纤维导光的直管式硬质内窥镜，按视向角不同，可分为0o、30o、70°三种

2、鼻窦镜的基本尺寸

a）镜管外径D：φ4±1（下限不计）

b）工作长度L：175±3

c）目镜罩外径：φ32±0.5

d）导光束插头外径：φ8

3、鼻窦镜观察系统参数

设计光学工作距do:10mm

设计工作视场形状：评价视场面

视场中心角分辨力：4.41C/(°)

有效景深范围：3mm~100mm

在A标准照明体下的显色指数Ra：85

在D65标准照明体下的显色指数Ra：85

照明镜体光效ILer: 0.575

综合镜体光效SLer: 0.549

综合边缘光效SLe-Z: 0.202

有效光度率DM: 2158cd/m2/lm

单位相对畸变VU-Z的控制量:≤16%（相对差）

4.1产品应符合本标准的要求，并按规定的程序所批准的图样和技术文件制造。

4.2鼻窦钳（剪）应符合下列要求：

4.2.1钳头应经热处理，鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2～535HV0.2，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2。

4.2.2钳头二片应相互吻合，不得有错口、偏摆现象，钳齿应清晰完整，不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷，剪刀刃边不得有卷刃、崩刃，闭合时无过头现象。

4.2.3钳（剪）的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上，不得有松动和脱落现象，鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上，当钳子开闭时，螺钉不得跟动。

4.2.4钳（剪）开闭时，应轻松灵活，不得有卡滞现象，支撑弹簧应能撑开钳头。

4.2.5鼻窦钳钳头的张开度应不小于5.5mm，鼻窦钳、鼻窦剪的钳头张角应不小于40°。

4.2.6钳应有良好的弹性和夹持力。

4.2.6.1当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时，钳子各部位应不产生变形和断裂现象。

4.2.6.2钳头部夹持力应不小于15N。

4.2.7锋利度

4.2.7.1鼻窦钳的头端和刃口应不锋利，不损伤所夹持的组织。

4.2.7.2剪刀刃口应锋利，应能剪切4层21支纱布。

4.2.7.3鼻窦刀的刃口应锋利，应能顺利的切开皮层和软组织。

4.3手术器械的外表面应光滑，杆和管部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra值为：钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm。

4.4手术器械各联接部位应牢固可靠，焊缝应平整、无脱焊或堆焊现象。

4.5手术器械的电镀件，应符合YY 0076-1992中规定的V类要求。

4.6手术器械应有良好的耐腐蚀性能。