安阳市人民医院妊娠期高血压疾病监测系统采购项目谈判公告

根据工作需要，现就安阳市人民医院妊娠期高血压疾病监测系统采购项目组织谈判采购。有关本次项目基本信息如下：
一、项目名称及编号：
采购项目名称：安阳市人民医院妊娠期高血压疾病监测系统采购项目
采购项目编号：AYRMYYTP-2019-021
二、采购项目简要说明：
2.1货物名称：妊娠期高血压疾病监测系统
2.2货物数量：1套
2.3货物技术要求：详见附件
2.4项目地点：安阳市人民医院
2.5项目预算价：5万元
2.6资金来源：自筹
2.7供货期：签订合同后一个月内
2.8质量层次：国产
2.9质保期：一年
2.10一次性耗材：须为中标产品（提供中标编号）（若有）。
2.11响应文件有效期：响应文件递交截止日期后30日历天内有效。
2.12履约保证金：结果公示后五日内缴纳，金额为中标价的10%，设备安装调试完毕后一月内无息退还。
2.13服务要求：上述医疗设备含供货、运输、保险、安装、调试、验收、人员培训、质保服务及其它伴随服务等。
三、供应商资格要求：
1、供应商为生产厂家时应提供企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）（或加载“统一社会信用代码”等信息的营业执照）、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》；供应商为代理经销商时应提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或加载“统一社会信用代码”等信息的营业执照）、《医疗器械经营许可证》、生产厂家授权证明文件、生产厂家《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》复印件；
2、供应商对代理人出具的授权委托书；
3、被授权人员的身份证复印件、联系方式。
以上证件复印件均须加盖供应商公司红章。报名企业须保证资料的真实性、有效性，一经发现有虚假资料的，将取消其谈判资格。
四、时间、地点：
1、报名时间：本次报名采用现场报名，可从2019年8月15日至2019年8月19日每天（节假日除外）上午9:00~11:00，下午15:00~17:00（北京时间，下同）至安阳市人民医院新院区门诊楼5楼C516室报名。
2、谈判时间及地点：2019年8月21日下午15:30 安阳市人民医院新院区（文明大道与光明路交叉路口向南1km路西）门诊楼5楼C519会议室。
六、本次采购联系事项：
采 购 人：安阳市人民医院
联 系 人：陈先生
电 话：****-*******
地 址：安阳市人民医院新院区
安阳市人民医院
2019年8月15日
响应文件要求
1、响应文件组成 响应文件必须包括但不限于以下部分：（谈判文件组成如有缺项、或未作出实质性响应，谈判小组有权视情况将其作无效响应性文件处理，供应商自负此项风险）：
（1）谈判响应书
（2）谈判报价表
（3）企业法定代表人授权委托书
（4）供应商相关资质证明文件
（5）相关商务条款
（6）所投产品的技术规格书、彩页、说明书
（7）所投设备的相关证件，所投设备的型号、标配清单、参数
（8）其他供应商认为需要加以说明的其他内容
响应文件提供一正四副并胶装成册，严格按照响应文件要求顺序编制，且提供目录及在目录中体现对应的页码。
2、响应文件格式
2.1供应商应按本部分“1.响应文件的组成”列示内容编制响应文件，“响应文件格式”仅为对响应文件部分内容的格式化规范，并非响应文件所应具备的全部内容。
2.2供应商应按谈判文件中提供的响应文件格式填写谈判响应书、谈判报价表等。
2.3谈判文件中未列明格式的，由供应商按一般通用格式自行设计。
3、响应文件的密封和标记
密封：供应商应将响应文件的正本、副本、资质原件分开包装密封，加贴封条，并在封套的封口处加盖供应商单位公章。
4、确定成交结果
在供应商所投产品满足谈判文件资格、技术要求的基础上，通过两轮报价，评审专家根据所投产品的价格、综合性能、销售业绩、售后服务、品牌知名度及额外的优惠承诺确定最终成交商（价格征询未通过按废标处理）。
附件：
妊娠期高血压疾病监测系统(金标准型技术参数)
一．妊高征监测功能
1.1妊高征高危人群筛查参数:数字量化妊高征罹患风险指标、波形系数、心脏指数、外周阻力、胎儿发育指数。
1.2数字量化的妊高征并发症风险评估(专家诊断系统软件，要求软件医疗器械注册证)。
1.3通用血液动力学参数
1.3.1反映血管状态的指标
收缩压(Ps)、舒张压(Pd)、平均动脉压(MAP)、脉压差(DP)、血管顺应度(AC)、总外周阻力(TPR)
1.3.2反映心脏功能的指标
心率（HR）、心搏出量(SV)、每分心搏出量(CO)、心搏指数(SI)、心脏指数(CI)、体表面积(BSA)。
1.3.3反映血液状态的指标有效血容量（BV）、全血粘度（V）。
1.3.4反映微循环功能的指标
微循环半更新率(ALK)、微循环半更新时间(ALT)、微循环平均滞留时间(TM)。
1.3.5其它指标：波形系数(K)、体重指数(BMI)。
二．妊高征管理功能
2.1患者基本信息管理功能:包括病例类别、住院号、姓名、年龄、住址、电话、婚姻状况、血型、孕前信息、妊娠历史、预产期等33项数据，并设置对照组信息。
2.2症状体征信息管理功能:包括主诉、血压、蛋白尿、水肿等20项数据。
2.3实验室检查管理功能:包括肝功能、肾功能、心肌酶、血液、心电图等19项，并设对照组信息。
2.4病情监测信息管理功能:包括血压、尿蛋白、心衰、脑出血、子痫等13项。
2.5治疗信息管理功能:(治疗方案设置和对照组设置)治疗方案:包括硫酸镁解痉、镇静剂、利尿剂、肝素等11类治疗方案，设4项时间信息；疗效评价:包括治疗结果、蛋白尿、子痫前期并发症、肝功能、肾功能、心功能、胎儿生长受限等30项。
2.6病例库信息检索功能:可根据住院号、组编号、姓名、年龄、民族、孕周等进行分项和综合检索。
2.7、病例信息统计功能:包括常规计数、实验室检查、治疗后评价、围产儿、围产妇结局等总计88个项目统计数据。
3. 硬件要求
3.1探头:
3.1.1生物相容性检验:与人体接触部件，要求生物相容性检验(提供生物相容性检验报告)。
3.2灵敏度:≥30mV/mm (225mv/kp)。
3.3计算机相关配置:(根据客户需求设置，满足客户需求)
3.4、打印机:惠普彩喷
四．软件系统
4.1脉搏波分析功能。
4.2自动判波功能。
4.3三次采集自动分析功能(脉搏波三次确认方式、多波分析技术)。
4.4专家诊断系统(检测结果自动判断功能):(具有检测结果自动分析
功能的软件属诊断数据处理软件，需提供软件医疗器械注册证)。
4.5数字量化的妊高征罹患风险指数。
4.6数字量化的妊高征并发症风险指数。
4.7病例检索功能(可按档案编号、姓名、病历号等进行检索)。
4.8病历库自动备份和恢复功能。
五、临床
5.1该检测标准收录于《中华围产医学》需提供证明材料。
5.2该检测技术荣获国家级奖项，需提供获奖证明。
六、质量保证体系
6.1 ISO9000 国际质量体系认证
6.2 CMD国际质量体系认证