采购人

武汉市黄陂区中医医院

采购人地址

武汉市黄陂区板桥大道

联系人

翁主任

联系方式

***-********

申请采购进口产品的理由

□1.中国境内无法获取。□2.无法以合理的商业条件获取。√3.其他。

政策依据

财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔2007〕119号）

产品明细

序号

设备名称

数量

金额(万元)

备注

1

呼吸机

1台

20

进口

2

输尿管硬镜

1根

18

进口

3

关节镜及动力系统

1套

98

进口

5

脊柱内镜微创手术器械

1套

118

进口

预算金额

254万元

原因阐述

为满足工作需要，我院拟购置一批进口医疗设备，原因如下：

1.随着科学技术的高速发展和医疗卫生改革的深入推进，医疗设备越来越成为医院建设和发展不可缺少的物质基础。医疗设备的先进程度和规模代表了医院现代化水平的高低，更加代表了医院的诊疗水平，为进一步提升医疗服务品质，保障医疗安全，我院计划采购进口医疗设备。

2.医院将持续不断的向高端手术领域方面发展，对临床科研的基本配套设施等方面要求更为严谨。

3.鉴于国产产品部分技术指标达不到用户需求，进口产品更能满足工作需求，且该设备不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，特申请购置进口设备。

专家组论证意见

2019年08月16日下午16：30（北京时间），论证委员会对需要采购进口产品的设备参数进行了详细的审核。并根据相关法规要求进行了客观、公正的评价和论证。具体论证情况及结论如下：

1、呼吸机

呼吸机，是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置，需达到:

（1）包括有创、 无创通气模式

（2）全中文菜单，彩色液晶屏幕（6英寸）

（3）全自动模式可全自动调节吸气压和呼气压，以及呼吸频率

（4）智能分级报警

（5）吸气触发：

流速灵敏度：1 – 9 LPM

自动灵敏度：自动触发（Auto-Trak）

（6）呼气触发：

呼气灵敏：峰值流速的10 – 90%

自动灵敏度：自动触发（Auto-Trak）

（7）IPAP：0 – 50 cmH2O

（8）氧浓度：21 – 100%

进口产品性能稳、安全耐用，国产产品部分技术参数无法达到以上要求，只能购买进口产品。上述产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

综上所述，以上性能指标国产设备无法同时达到，建议采购进口类型设备。

2、输尿管硬镜

（1）头端：无创末端圆头，分级设计

（2）镜尖：头端8Fr.

（3）镜身外径：9.5Fr.-12Fr.，镜身逐渐增粗

（4） 器械通道：可替换式设计，具有反渗水功能，备有专用防水密封帽

进口产品外径细、操作方便、安全耐用，国产产品部分技术参数无法达到以上要求，只能购买进口产品。上述产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

综上所述，以上性能指标国产设备无法同时达到，建议采购进口类型设备。

3、关节镜及动力系统

（1）可通过触摸屏、脚踏及手柄三种方式调节参数及工作状态，高效便捷

（2）内置双电机

（3）主机带SCB连接模块，可被集总控制系统统一控制

（4）动力系统最高支持转速15000rpm，往复最高转速3000rpm

（5）连接刨削手柄及多功能手柄均可高温高压消毒

（6）可同时连接双脚踏，便于术中多个工作手柄的控制

（7）直排式刨削吸引手柄，术中不易堵塞

（8）匹配刀头及磨头近80种，含一次性及可重复使用款

（9）可通过手柄按键、脚踏和触摸屏三种方式控制，高效切换，操作便捷

（10）手柄带双重启动按键，可根据术者操作习惯选择前端或尾部的启动按键进行操作

（11）手柄带调节按键，可在术中不停止刨削操作的情况下调节转速及转向，便于术者根据实际手术情况快速切换

（12）可变视角15°-90°,可按需要调节旋钮实现不同观察角度

（13）30 °广角镜，广角

（14）用于0o，30o， 45o， 70o内镜

进口产品外径细、操作方便、安全耐用，国产产品部分技术参数无法达到以上要求，只能购买进口产品。上述产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

综上所述，以上性能指标国产设备无法同时达到，建议采购进口类型设备。

4、脊柱内镜微创手术器械

（1）具有双通道定位和注射功能的扩张管,6.0mm-7.0mm一种。具有专利证书

一、II级扩张管（双通道）：L225mm, Φ6.3mm

（2）三种可重复使用可高温高压消毒，带分级标记和标记刻度的环锯：独特的顶端五边形锁口功能，可配备限位器，具有专利证书

一.II级环锯:长度225mm，内径5.6mm，外径6.6mm

二.III级环锯:长度225mm，内径6.6mm，外径7.6mm

三.镜下环锯：长度350mm，内径2.55mm，外经3.55mm

（3）具有双手柄功能的环锯保护套管,6.0mm-8.5mm两种。具有专利证书

一.II级环锯保护套管：长度160-180mm，内径6.7mm，外径7.5mm

二.III级环锯保护套管：长度160-180mm，内径7.7mm，外径8.5mm

（4）具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能

意义：1）射频消融适合做精准细微的消融手术，如肌腱打孔消融、椎间盘髓核消融手术等；

2）满足没有等离子电极收费的区域收费问题。

（5）具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测

意义：产品在法规上允许配合关节镜、椎间孔镜等内窥镜使用，规避了相关风险。

（6）可选三类注册椎间孔镜专用一次性消融刀头，可通过孔镜钳道下进行手术。

（7）时间精准控制达百毫秒级，将肌腱打孔消融等精细手术时间精确控制在百毫秒内，确保组织被激活但不坏死；

进口产品外径细、操作方便、安全耐用，国产产品部分技术参数无法达到以上要求，只能购买进口产品。上述产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品。

综上所述，以上性能指标国产设备无法同时达到，建议采购进口类型设备。

鉴于以上原因，经专家组评审、论证，一致同意武汉市黄陂区中医医院采购以上进口设备。

论证专家名单

其他需要公示的事项

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