根据医院业务发展需要，我院拟采购医用灌注泵等一批设备，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、报价单

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★超出预算金额报价视为无效报价；本项目投标须响应所有设备，不接受分包或转包。

二、技术指标或要求

（一）医用灌注泵

1.电源电压：～220 V，50 Hz

2.额定功率：≤160 VA

3.灌注压力设定范围：50～700mmHg

4.灌注流量设定范围：10ml～1500ml/min

5.吸引压力设定范围：15-400mmHg

6.吸引流量设定范围：1000ml-3000ml/min

7.设备安全须满足I类BF型规范标准

8.运行方式：连续运行

9.噪声：≤70dB(A)

10.可用于妇科膨宫；泌尿外科灌注泵和腔镜手术的冲洗和吸引；关节手术的冲洗和吸引；脑外科的冲水和吸引。

（二）子宫肌瘤钻

子宫切除器主机技术参数：

1.产品由控制器、手持马达（可拆卸式）、妇科连接线、电源连接线等组成

2.马达转速调节范围为：45-205转/分钟

3.手持马达的最大输出的转距不小于16N?cm，且转速下降不得大于20%

4.手持马达对碎宫器的夹持力不小于20N

5.转动时在距刀管头端6mm处，径向跳动量不大于2mm

6.手持马达工作时的噪音不大于60dB

7.电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求

★8马达连接线使用三线回路保护，减少马达的损坏率；设备安全须满足I类BF型规范标准；进液的防护程度应满足IPX0规范

9.设备的额定电压和频率：~220V，50Hz；设备的输入功率：≤130VA

配套器械机及参数

★1.子宫切除器成套手术器械应至少包含切除刀管（机头）、量棒、拨棒、子宫肌瘤钻、引导棒、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管及抓钳等器械

2.与患者接触部分所用的材料为医用不锈钢，符合YY0294.1的要求

3.切除刀管、抓钳头部应经热处理，其硬度为300HV0.2～800HV0.2

4.表面粗糙度Ra值为：刀头、刀管和钳头、钳杆应不大于0.8μm，其余部位应不大于1.6μm

5.手术器械外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸缺陷。切除刀管齿应清晰、完整，不得有缺齿、烂齿现象

6.钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上，不得有松动和脱落现象，鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上，当钳子开闭时，螺钉不得跟动

7.切除器刀管头部的刃口应锋利，具有良好的切割性能

8.闭孔器应能顺利地插入阴式切除刀管内，不得有卡滞现象

9.量棒上的刻度应清晰完整，不得有模糊现象

10.抓钳应开闭自如，夹持可靠，闭合时不应有错位、偏歪和张口现象

11.抓钳张开角度应不小于45°

12.手术器械各连接部位应牢固可靠，焊接部位应焊缝平整，无虚焊、漏焊、堆焊缺陷

13.穿刺套管的密封帽应有良好的密封性，经至少4kPa气压测试，应无泄漏

★14.穿刺套管前端带保护设计，便于与标本袋结合使用

15.手柄机头和电机可分离

16.手术器械应具有良好的耐腐蚀性能，耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中5.4b级的规定

（三）小儿麻醉喉镜

1.每套含手柄一个,镜片三个(采购人可任选规格)

2.窥视镜片材质要求：304型Austenitic不锈钢、HO2半硬黄铜、聚丙烯光学纤维

3.光纤照明、采用疝气灯泡，无灯泡套设计，灯泡在手柄上（患者无危险）

4.叶片一体化设计，整片钢铸造，可高温高压消毒，高温高压消毒次数限制不低于4000次

5.光纤线束≥8000束极光米

6.手柄材质要求：HO2半硬黄铜/304型Austenitic不锈钢；绝缘部分材质：聚丙烯塑料

（四）腔镜清洗设备

1.产品设计和功能要求：

1.1设备设计性质:要求产品设计具有先进性、成熟性、标准性、安全性及长期使用寿命等特性，所用材料符合医院特定环境的要求，防腐防潮；

1.2国家生产许可：要求产品符合国家相关标准及生产许可，提供内窥镜清洗设备有效证件。

★1.3符合国家《内镜清洗消毒技术规范(2017)年版》要求；

1.4消洗流程：由初洗、酶洗、次洗、消毒、末洗、干燥等组成；具体规格尺寸按场地尺寸进行设计。

2.整体要求：

2.1中心电源：要求整套清洗设备配有中心电源能把220V的交流电变成12V的直流电，有效降低电对操作人员的危险性

2.2设备整体豪华型组合，高度1800mm±20mm

3.供水要求：压力0.3±0.02MPAa， 温度5℃～60℃

★4.设备清洗槽及台面应采用不低于PMMA高分子复合材料＋ABS材料的材质，一次压模吸塑成型,耐酸耐碱、不开裂 ，宜清洗；分段式一体吸塑成型防泛水设计，保证清洗过程中溅到台面的液体会全部流入下水道

5.清洗槽及台面应采用不低于PMMA高分子复合材料的材质；消毒槽的槽底部平整，浸泡槽需具备槽盖（亚克力透明材料，带手柄），能清晰观察浸泡清洗情况，同时减少有挥发性消毒液气体的扩散，保护医务人员健康

★6.干燥台设计要求应采用不低于PMMA高分子复合材料的材质,干燥台处于干净、不易被污染的环境，四周带有防护边以防止意外滑落

7.功能背板及灯箱应采用不低于PMMA高分子复合材料的材质,多功能自动灌流器操作面板安装在功能背板上，倾斜角度适宜。背板一次性整体吸塑成型，采用不低于PMMA高分子复合材料的材质

8.台面支架及柜体：柜门为彩晶钢化玻璃，铝合金包边晶钢门板是以高强度铝合金型+ABS工程塑料组成的框架作为受力主体，在镶嵌经过PVC覆膜处理的≥4mm厚晶钢板组合而成。主体支架用304全不锈钢制造。设计为分段式柜门，柜体底板材质要求：柜体底板采用采用不低于PVC塑钢板材质，非复合板及碳钢烤漆板的材质，杜绝出现膨胀或生锈的情况，防水防潮、承重力强

9.多功能自动灌流器：

9.1采用液晶大屏中文显示操作面板，一键启动，隐藏式设计。

9.2在初洗、漂洗、末洗严格按《规范》要求，采用洁净的“一次水”灌注，避免二次感染。具有脉动注液、注气、计时功能，一键自动完成整个工作程序；集成芯片设计，各种数据可自行自由设定，体积小、运行稳定、数据准确。采用150目高精度SUS304不锈钢滤网，过滤面积＞1200mm2，能有效过滤掉酶液、消毒液中的杂质，防止内镜管道的堵塞

10.快速接头：整套快速接头，快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料。快速插接头设计位于洗消槽后方，浸泡时方槽盖可实现完全密封

11.方槽盖采用透明亚克力面板吸塑成形有手柄，每个槽盖不漏气，可清晰看到浸泡清洗的状况

12.内镜烘干机：对内镜外表面进行干燥处理。至少5档数码调节，须具备风量大、干燥速度快、操作简便等特点

13.高压水枪：优质304#不锈钢材质，杜绝水质通过枪体腔道的二次污染，防止枪体腔道腐蚀而产生的脱落物进入内镜腔道，从而造成内镜损坏；内镜清洗专用喷嘴能适用不同口径的内经接口，可以自动封闭注水口。水压要求：自来水标准水压0.3MPa(恒定可调，由中心统一控制)， 流量：5L/min

14.中心气体处理器：气压调节范围：0—0.8MPa，分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气，并另外设有注气压力调节器，为内窥镜腔道提供清洁而又安全的气压，不会损坏内镜

15.专用空压机：采用医用无油空压机，全无油保证压缩气体中绝无油分子；供气压力：max0.75Mpa，供气量：≥60L/min，储气量：≥30L，噪音≦55dB，电压：220V，输入功率：≤600W,为内窥镜清洗设备提供纯净的压力空气来源

16.高压气枪：优质304#不锈钢材质，杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染，防止枪体腔道腐蚀而产生的脱落物掉入内镜腔道，内镜清洗专用喷嘴能适用不同口径的内镜接口。压力：0—0.75MPa，由中心气体处理器精确调控气压并准确显示压力数值

17.供气管路：采用优质专用气动部件，承压强，寿命长，外径（7.9，8.1）±0.1mm，内经（5.4，5.65）±0.1mm，耐压≥18Kg

18.采用液晶中文显示操作面板，隐形设计，节省操作空间，有效防止内镜、洗消人员及自动灌流器本身的意外损伤，不易产生卫生死角，易清洁，不占操作空间。操作面板采用全触摸自动面板，模块化设计，维修时只需单个更换、节约费用、维修方便。具有脉动注酒精、注气、吸引、计时等功能，一键自动完成整个工作程序；微电脑控制系统，各种数据可自行自由设定，体积小、运行稳定

19.给排水系统：采用全优质SUS304不锈钢材质水龙头，优质阀芯，360°旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制。多层防腐防锈处理，可承受强酸强碱环境的使用；优质的PPR冷热水管材和管件，符合GB/T50349-2005中的技术规范要求。排水系统采用304#不锈钢下水器；优质PVC钢丝排水软管及PVC-U专用排水管及管件

（五）麻醉回路消毒机

1.具有中文彩色液晶触摸屏，操作简单，使用方便。可一键查看消毒时杀菌因子选择、机内温、湿度及输出臭氧数据，消毒时间记录

2.配置智能型温湿度传感器与臭氧浓度传感器，监控工作时机器内温湿度变化与输出臭氧浓度值

3．带嵌入式微型打印机，可一键打印消毒时杀菌因子、机内温湿度数据、消毒时间记录、臭氧浓度等

4.可以电磁控制臭氧与过氧化氢气雾复合气体消毒，使效果更迅速彻底；具有活性炭二次吸附功能，消毒无残留，环境无污染；具有剩余臭氧和过氧化氢解析功能

5.电源AC220V±22V；频率50Hz±1Hz；额定功率≤300W

6.定时范围：加湿1~120min、消毒1~120min可调

7.整机输出气量≥4L/min

8.过氧化氢溶液加入量与浓度：一次加入过氧化氢溶液5ml,浓度为12％

9.输出臭氧浓度≥300mg/m3

10.室内空气臭氧浓度≤0.02mg/m3

★11.消毒效果：大肠杆菌≥3.00；金黄色葡萄球菌≥3.00；铜绿假单胞菌≥3.00；不锈钢载体上枯草杆菌黑色变种芽孢≥3.00；模拟现场实验枯草杆菌黑色变种芽孢≥3.00（提供相关部门检验报告）

三、投标商家在报名时须提供以下资料：

1、报价单；

2、供应商《营业执照》副本、《税务登记证》副本、《组织机构代码证》

复印件；或三证合一营业执照复印件；

3、法定代表人身份证复印件；

4、针对本次项目法定代表人授权委托书原件和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的不提供）；

5、供应商须提供医疗器械经营许可备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械产品注册登记表、产品授权书（由生产企业出具；或生产企业与投标供应商之间完整有效的授权资料）等相关资质；（以上资料可提供复印件）

6、售后服务承诺书原件；

7、参加本次采购活动前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录承诺函原件；

8、参加本项目采购活动的供应商单位及其现任法定代表人/主要负责人，在前三年内（若公司成立未满三年，期限时间从成立之日起算）不具有行贿犯罪记录的承诺函原件；

9、所投产品必须提供其技术参数及彩页资料。

注：所有原件及复印件须加盖投标公司鲜章方为有效投标文件

四、密封要求：将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息，未按要求装订或密封的视为无效投标。

五、投标方式及时间要求：有意投标且符合资质要求的供应商于公告之日起，至2019年8月26日下午18：00前向医院设备科递交投标文件(注：只接收邮寄文件，以投递时间为准，不接受当面投递）。

联系人：张添军联系电话：****-*******

监察室：杨女士联系电话：****-*******

巴中市中心医院

2019年8月20日