广西壮族自治区桂林市中医医院医院特殊病理标本外送检测单位招标公告
广西壮族自治区桂林市中医医院医院特殊病理标本外送检测单位招标公告
根据医院业务发展需求,拟通过公开招标医院特殊病理标本外送检测单位,特邀请有实力的公司参加投标,现将有关事项通知如下:
一、项目编号:GLSZYYY201940(重)
二、项目名称:医院特殊病理标本外送检测单位;
三、报名人必须提供:具有本次采购项目经营资质,报名时提供经企业法人营业执照、组织机构代码证、法人及被委托人身份证复印件、企业授权委托书原件。国家或广西壮族自治区卫计委核准并持有《医疗机构执业许可证》的专业医学检验机构资质;实验室参照需具有ISO9001质量体系认证、或获ISO/IEC17025、ISO15189国际标准认可、病理检测项目应获得美国或欧洲病理学家协会(CAP)认证。
四、报名时间:2019年8月20日至2019年8月26日正常上班时间;
报名地点:桂林市中医医院设备科;
联系人及电话:陈女士****-*******,传真:****-*******。
五、要求:
1、报名时提供报名表,注明报名的项目名称、联系方式、邮箱,用A4纸打印、加盖公章,否则报名无效。报名时提供资质证明文件(文件见报名资格),加盖公章(扫描公章无效),否则报名无效。
2、议标会上提交标书7份,标书内包含售后服务。每月及时对账后开具合格发票,3月内付款完毕。
3、议标采用一次性报价,请自备信封封好,议标会上交工作人员;报价参照医院送检项目必须按《广西壮族自治区医疗服务价格》(以最新版本和调整通知为准)三级医院收费标准。按不高于5折。
4、肿瘤相关项目及其他项目要求:
1)国家或广西壮族自治区卫计委核准并持有《医疗机构执业许可证》的专业医学检验机构资质;实验室参照需具有ISO9001质量体系认证、或获ISO/IEC17025、ISO15189国际标准认可、病理检测项目应获得美国或欧洲病理学家协会(CAP)认证。
2)能进行所提供的《诊断项目总汇》中包含的,医院临床需要但又不开展的所有临床医学检验项目的检测。其中检测内容应包括《诊断项目总汇-普检分册》、《诊断项目样本采集手册》、《实体肿瘤个性化检测项目册》等。
3)所开展的项目严格需按照国家卫生部病理规范进行检测,并对结果准确性负责,具有严格的室内质控和参加国家或广西壮族自治区卫计委组织的室间质评活动,并应全部合格。
4)免费向医院提供送检项目相应的一次性标本采集材料。每周5次到医院指定科室收取标本。上门服务时间为周一至周五上午8:00——下午6:00。对送检样本负责,并保存已检测样本二周,送检者对结果有疑义时可在保存期内随时查询、溯源。
5)应具有保密的义务,在未经医院同意或授权前提下,不得向医院检查科室、医务科、临床科室工作人员以外的任何单位或个人泄露委托检查的项目、检查的内容、检查的结果。
6)免费建立客服电话、网络、远程客服端等平台以保证医院工作人员及时、便捷就相关检验项目结果进行查询、打印、投诉、咨询和建议。
5、循环肿瘤细胞项目要求:
1)国家或广西壮族自治区卫计委核准并持有《医疗机构执业许可证》的专业医学检验机构资质。
2)循环肿瘤细胞穿刺采样针为进口品牌,具有CFDA三类医疗器械注册证,采样针偶联抗体应为EpCAM抗体,EpCAM抗体纯度≥95%,金涂层为纯金(≥99.9%),凝胶涂层为聚羧酸(-(C16H28O4)n-)水凝胶。
3)所开展的项目严格需按照国家卫生部病理规范进行检测,并对结果准确性负责,具有严格的室内质控和参加国家或广西壮族自治区卫计委组织的室间质评活动,并应全部合格。
4)免费向医院提供送检项目相应的一次性标本采集材料。其中每周5次到医院指定科室收取标本。上门服务时间为周一至周五上午8:00——下午6:00。对送检样本负责,并保存已检测样本二周,送检者对结果有疑义时可在保存期内随时查询、溯源。
5)应具有保密的义务,在未经医院同意或授权前提下,不得向医院检查科室、医务科、临床科室工作人员以外的任何单位或个人泄露委托检查的项目、检查的内容、检查的结果。
6)免费建立客服电话、网络等平台以保证医院工作人员及时、便捷就相关检验项目结果进行查询、打印、投诉、咨询和建议。
桂林市中医医院
2019年8月20日
附:检验项目:
一、实体肿瘤相关项目
分类 | 项目名称 | 样本/样本量 | 保存条件 | 报告时间 | 备注 |
肺癌、结直肠癌、前列腺癌、肾癌、膀胱癌 | 实体肿瘤多基因突变检测(FFPE,KM-88) | 组织标本类型:蜡块或白片12-15张;血液标本:8-10ml专供抗凝管 | 常温保存 | 10-15天 | 套餐明细详见附件 |
实体肿瘤多基因突变检测(ctDNA,KM-88) | |||||
肺癌/结直肠癌套餐 | 肺癌热点突变和融合基因检测(26基因) | 9-13个工作日 | |||
外周血中肺癌基因热点突变和融合检测(NGS,ctDNA) | |||||
血液/组织样本中22基因突变热点检测 | |||||
实体肿瘤关键基因热点突变检测(50基因) | |||||
外周血中EGFR基因突变检测(ctDNA,ARMS-PCR) | |||||
EGFR基因突变检测(sanger) | |||||
外周血中KRAS基因突变检测(ctDNA,ARMS-PCR) | |||||
KRAS基因突变(Sanger测序) | |||||
克唑替尼 | ALK基因重排检测(FISH,组织) | ||||
ROS1基因重排检测(FISH,组织) | |||||
第三类TKI药物 | EGFR基因T790M突变检测 | ||||
Keytruda、Opbro | PD1,PDL1免疫组化全自动染色 | ||||
乳腺癌 | 乳腺癌复发风险21基因 | ||||
HER-2/neu基因扩增检测 | |||||
外周血中KRAS基因突变检测(ctDNA,ARMS-PCR) | |||||
PTEN基因突变检测 | 常温保存 | ||||
Lynch综合症 | MSI检测 | 蜡块/白片 | 5-7个工作日 | ||
微卫星序列不稳定性检测(MSI,片段分析) | 蜡块/蜡卷/白片+EDTA抗凝外周血3-5ml | 7~9个工作日 | |||
BRAF基因突变检测(Sanger测序) | 蜡块或4~6um厚白片10~12张 | ||||
MLH1启动子区甲基化检测(MS-PCR) | |||||
Lynch综合症 | MLH1基因突变检测 | EDTA抗凝外周血3-5ml | 常温保存 | 15-30个工作日 | |
MSH2基因突变检测 | |||||
MSH6基因突变检测 | |||||
PMS2基因突变检测 | |||||
MLH1/MSH2/MSH6/PMS2基因突变检测(已知位点) | |||||
MMR基因突变检测(4基因,全外显子,测序+MLPA) | |||||
曲妥珠单抗 | HER-2/neu基因扩增检测 | 蜡块或4~6um厚白片10~12张 | 7~9个工作日 | ||
PTEN基因突变检测 | |||||
PIK3CA基因突变检测(Sanger测序) | |||||
贝伐单抗 | VEGFR基因表达分析 | 蜡块/蜡卷/白片 | |||
肿瘤易感基因检测 | BRCA1/2基因突变检测 | EDTA抗凝外周血3-5ml | 30个工作日 | ||
肿瘤易感基因突变检测套餐(52基因,测序) | |||||
乳腺癌/卵巢癌易感基因突变检测(20基因,测序) | |||||
RRM1基因表达分析/TOP2A/CEP17基因扩增检测 | |||||
RET基因热点突变检测(6个外显子) | EDTA抗凝外周血5-10ml | 30个工作日 | |||
MEN1基因测序检测(全外显子,测序+MLPA) | |||||
VHL基因测序检测(VHL综合征测序+MLPA) | |||||
化疗套餐 | 实体肿瘤化疗药物相关基因多态性检测 | EDTA抗凝外周血3-5ml | 6-8天 | ||
实体肿瘤化疗药物相关基因检测套餐 | 白片/组织+EDTA抗凝3-5ml | 包含实体肿瘤化疗药物相关基因多态性检测+RRM1/TUBB3/sTMN1基因表达分析 |
二、其他项目
项目名称 | 样本/样本量 | 保存条件 | 报告时间 | 备注 |
BRCA基因突变检测(HBOC,测序+MLPA) | EDTA外周1-3ml | 冷藏3天 | 15个工作日 | |
HER-2/neu基因扩增检测(FISH,组织) | 蜡块/白片10-12张 | 室温 | 7个工作日 | |
常规肾脏病理检查(肾脏光镜+肾脏荧光) | 肾穿刺组织 | 冷藏5天 | 4个工作日 | |
普通透射电镜检查与诊断 | ||||
皮肤活检组织病理学 | 皮肤组织 | 长期 | 5个工作日 | |
人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测(23种) | 宫颈上 | 冷藏7天 | 3个工作日 |
三、循环肿瘤细胞项目
项目名称 | 样本/样本量 | 保存条件 | 报告时间 | 备注 |
人外周血循环肿瘤细胞分型检测 | 循环肿瘤细胞 | 2℃-8℃ | 5-7个工作日 |
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