拟申请政府采购进口“彩色多普勒超声诊断仪、麻醉机、生物刺激反馈仪、新生儿听力筛查仪、心脏除颤仪”的公示

现将有关情况公示如下：

一、拟购置的“彩色多普勒超声诊断仪”的申请理由如下：

随着医学的发展，临床对超声检查的要求越来越高，每天超声检查的患者也日益增加，超声科目前的机器已经不能满足病人的检查，部分设备年代久远，成像质量远达不到目前高端彩超的水平，大大影响工作效率同时误诊及漏诊的风险较高，患者意见大，给医院和科室带来了不好的影响，急需购置高端彩超设备。进口彩超性能稳定，故障率低，技术成熟，功能强大，在机器平台及探头技术等方面都有明显优势。

二、拟购置的“麻醉机”的申请理由如下：

我科室部分设备过于老旧滞后，不能适应科室建设发展的需求。基于科室发展的需要及业务不断拓展，结合我科室的实际情况 临床需求和设备的使用频率较高。日常工作中对医疗设备的安全性，稳定性，精准性有较高要求。进口麻醉机产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，功能齐全，操作简单，市场占有率高，故障率低安全性好，与国产设备相比，在技术性能方面有一定优势。

鉴于以上事实，申请拟购买进口麻醉机一台。

三、拟购置的“生物刺激反馈仪”的申请理由如下：

国际统一标准的盆底表面肌电评方案(GLAZER表面肌电评估系统），拥有目前为止最为全面的数据库最为标准的常模，对整个盆底肌群的肌纤维功能进行科学量化评估，自动分析数据，直观表现指标，帮助诊断盆底疾病和评价治疗效果，评估全程带有语音提示，可减轻医护人员工作量，评估后生成详细报告，具有正常人对照值及报告解读说明，一目了然，更方便。国内厂家多数使用压力评估系统，压力是肌肉收缩到一定程度后转化的数据，且当出现肌力变化时肌肉本身功能已发生明显障碍，临床症状已出现，只能反映环境的压力变化情况，无法检测潜在肌肉功能变化，不能作为系统全面的肌肉功能评估，只有肌电评估才能实现。

采用完全无痛的双向平衡波进行肌肉神经电刺激，有效重塑神经通路，不会对肌肉产生任何的劳损，每天可进行治疗，缩短治疗疗程，加快医院周转率。

独有肌电触发电刺激功能，给大脑皮层留下深刻记忆，有效恢复神经对肌肉的支配；

特有心理反馈训练，佩戴肌电头带可实时采集心理信号，反应心理状态，去除焦虑抑郁，全面关爱患者身心健康。

可任意编辑训练模板，真正做到个性化定制方案，智能化游戏训练，分为热身和正式训练，根据热身的情况进行不同难度的正式游戏训练，且设立得分排行榜，鼓励并帮助患者坚持训练，加强中枢控制，恢复盆底感觉。

加拿大TT公司作为全球生物反馈设备第一品牌，有40多年的生物反馈设备研制经验，具有国内外专家丰富的使用经验和优秀的研发团队。

该设备的应用范围广，可应用于女性相关盆底康复项目、形体重塑项目及心理优化项目。

专用圆锥形阴道电极和盆底横纹肌及肛提肌肌纤维平行，适用于表面肌电信号的采集和电刺激，且重心在阴道内，所以在训练时避免了挤出阴道的状况。

同类国产产品无法达到国外的技术水平，一般只具有单向波形的电刺激（每周治疗2-3次，治疗周期长，且不安全）及模板训练功能（只有模板而无语音提示）。

最新技术研发的一次性阴道电极方便实用，避免交叉感染，患者接受度高。

鉴于以上事实，在同类产品中进口设备具有技术成熟，性能稳定，功能齐全，操作方便，安全性高，控制精确，故障率低，市场占有率高等优点，国产设备与之相比尚有一定差距。采购进口设备有利于保障医疗安全，能提高我院的诊治水平。我院需要采购全新的进口设备。

四、拟购置的“新生儿听力筛查仪”的申请理由如下：

听力检测仪是用于婴幼儿及成年人耳声发射测量，特别是婴幼儿，能及时的发现问题，提前治疗，此检测方案为畸变产物耳声发射及瞬态诱发耳声发射提供了多种配置方案，可应对各种临床应用环境，目前国内的设备在体积便携度，测试速度，精准度，假阳性率，测试简便度，判断标准等方面均无法满足现状科室需求。

1、体积便携度：国产体积较大随身携带较困难，无法做到像进口产品手机般大小。

2、测试速度:国产机器测试时间比较长，宝宝配合差就无法进行测试，进口产品大概在10秒内测试完成

3、精准度：国产产品精准度较差，无法和进口产品结果对比

4、假阳性率：国产产品扛干扰性和精准度较差，假阳性率较高，容易引起医疗纠纷。

5、测试步骤：国产机器测试步骤繁琐，进口机器操作简单，一键式操作。

判断标准：国家规定新生儿OAE测试需要进行4个频率，通过3次则测试通过。现在国产机器只能做到3频率对2个就通过。

五、拟购置的“心脏除颤仪”的申请理由如下：

由于近年来心脑血管疾病越来越多，院内流转和住院病患急性的心脑血管事件甚至猝死的病例也时有发生，而院内很多科室因为缺少甚至没有除颤设备不能在3-5分钟内给病人进行除颤治疗，耽误了抢救的黄金时间。

卫生部于2006年曾建议逐步在各个有病员流转的科室配备。为了提高医院的急救救治能力，并培训教育全院医护人员熟练掌握心肺复苏CPR的理论知识和操作技巧，购置配备是非常科学和必要的。

心脏除颤器诞生的50多年来，我们国内一直没有国产心脏除颤器制造厂家，所以全国各地医院都只能选用进口设备。2010年下半年，国内唯一一家（迈瑞）通过国家食品药品监督管理局的特殊审批而上市，但由于该类产品无法进行上市前的临床验证，因此是CFDA特别批准先上市销售，后进行临床跟踪验证，因此国产产品，尚处于临床使用验证阶段。而进口品牌大多都有几十年的临床使用历史，性能和安全性更为稳定可靠。尤其是除颤设备属于心脏急救设备，其性能稳定性和使用安全性尤为重要。

1.拟采购产品的名称及采购的数量:

1. 专家论证意见：

本次采购进口产品与2019年8月1日在云南文诚招标有限公司（文山市华龙北路州政务管理局旁锦屏苑A区K-16号门面）进行进口产品论证会议，在论证会议过程中，专家组一致达成如下意见：

技术专家意见：

经专家组进行充分讨论，结合采购采购单位的业务工作要求，专家组认为拟采购的：

1、彩色多普勒超声诊断仪：进口设备的优点是噪音小、软件开发成熟、功能齐全、开发软件实力强，后续软件可做到定期更新和维护。

2、麻醉机：进口设备技术成熟、制造精密、性能稳定、操控性好、故障率低、目前国内同类产品的整体性能和使用功能与同类的进口产品相比有一定的差距,为提高医院诊疗水平，降低医疗风险。

3、生物刺激反馈仪：进口生物刺激反馈仪稳定性好、各项技术参数高，功能强大，技术较同类国产设备更成熟。临床对设备质量、评估、疗效及使用寿命要求极高，国内同类设备不能达到以上要求。

4、新生儿听力筛查仪：进口设备与国内设备相比，精度高，使用操作简易，检查结果准确性高，能满足采购需求，且进口产品使用寿命更长，产品性能稳定，故障率低，能够更好的满足医院临床使用的需要。

5、心脏除颤仪：除颤仪为急救抢救高风险医疗设备，其技术、性能要求极高；进口产品稳定性好、故障率低，采用电流控制的双相波除颤技术，根据穿过胸壁的电流控制放电，增加除颤成功率，目前国内产品与进口产品相比尚有一定差距。

申请采购单位能结合业务工作实际要求，阐述申请理由客观真实，专家组建议采购进口品牌的彩色多普勒超声诊断仪、麻醉机、生物刺激反馈仪、新生儿听力筛查仪、心脏除颤仪。

律师意见：

以上论证设备不属于国家禁止和限制进口产品，符合《政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》、《云南省财政厅关于省级单位政府采购进口产品有关事宜的通知》（云财采〔2013〕15号）等法律法规的要求。

3.论证专家组名单：

4.进口产品所属行业主管部门的意见：经文山壮族苗族自治州卫生健康委员会2019年8月2日审核，同意论证专家意见，采购以上经论证的进口设备。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至文山州财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）名称及地址：文山州妇幼保健计划生育服务中心（文山州妇幼保健院）、文山壮族苗族自治州文山市望华路160号

（采购单位）联系电话：****-*******

政府采购监管部门地址：文山市环城南路1号文山州财政局

文山州妇幼保健计划生育服务中心（文山州妇幼保健院）

2019年8月22日