货物/专用设备/医疗设备/医用电子生理参数检测仪器设备,货物/专用设备/医疗设备/物理治疗、康复及体育治疗仪器设备,货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备,货物/专用设备/医疗设备/医用电子生理参数检测仪器设备,货物/专用设备/医疗设备/临床检验设备

标段

品名

数量

单位

规格型号

Ⅰ

产后康复系统

1

台

详见后附表

低频神经和肌肉刺激仪（分娩镇痛监测系统）

1

台

微量元素分析仪

1

台

数字式十二道心电图机

1

台

新生儿听力筛查

1

台

名称

单位

数量

规 格

产后康复治疗仪

台

1

1、 输入功率：≤50VA

2、 输出频率：800HZ

3、 最大输出是有效值不大于38V

4、 治疗仪开路测量时，具有开路保护功能，输出的电压峰值不大于480V；

5、 专用治疗罩的电阻不大于400Ω；

6、 治疗输出为三通道，三个通道分别设置，相互独立不受干扰；

7、 ★治疗时间：治疗时间为定时20分钟、30分钟，不定时调节，治疗后可倒数计数时，彩色液晶屏分别显示治疗时间倒数，定时误差不大于0.25秒；

8、 显示：治疗项目和时间为液晶屏显示，治疗项目显示实时化

9、 管理：可记数，显示屏开机显示；

10、★治疗仪硬件插板，软件具长级能力，及中心联网能力，配备YMD接口产后康复专业管理评估软件。

11、配置拉杆行李箱。

12、技术服务；专业技术人员到用户安装、调试。

低频神经和肌肉刺激仪（分娩镇痛监测系统）

台

1

1.工作环境：

1.1环境温度：-10～40℃

1.2相对湿度：≤80%

1.3大气压力：700hPa～1060hPa

2.技术参数与性能指标

★2.1基波频率：输出1Hz，50Hz两种固定频率，无其他多余频率值，误差≤±5% 。

★2.2脉冲宽度：输出0.2ms，0.6ms两种固定脉冲宽度，无其他多余脉宽值，误差≤±5%。

2.3配置导乐分娩镇痛监测系统，具有产妇信息管理、分娩镇痛统计、分娩记录、导乐音乐播放、视频教学、导乐设施使用教学等功能。

★2.4分娩镇痛监测系统采用独立电源供电，无需外接交流电源，不受工作环境电源限制，可随时随处使用，待机时长不低于70小时。

★2.5配置2个分娩镇痛终端，要求镇痛终端可独立运行，可随身携带，显示治疗强度和治疗时间，并能存储产妇镇痛信息，与分娩镇痛监测系统无线数据传输，无使用距离限制。

2.6镇痛终端体积小巧，重量≤388g，产妇携带后可自由活动，支持自由体位分娩。

2.7镇痛终端采用可反复多次充电的高性能锂电池，待机10小时，最大功率工作时间不低于6小时。

★2.8拥有三种镇痛输出方式：1Hz、50Hz和1Hz/50Hz交替，根据不同产妇的体质进行调节。

2.9具有一键配方切换功能，快速切换镇痛配方，满足不同产妇的镇痛需求。

2.10 具有启停工能，镇痛过程中可随时暂停及恢复输出，便于产妇中途休息及调整。

2.11分娩镇痛监测系统为推车式设计，推车高度可大范围快速调节，配四个双刹车静音脚轮，便于科室使用。

2.12配置彩色液晶显示器，尺寸不低于21.5寸；提供无线键盘鼠标一套；配有储物抽屉和置物篮便于科室使用。

2.13支持数据备份和打印。

3.功能特点

3.1非药物分娩镇痛，能有效缓解产妇分娩时的疼痛，缩短产程，安全可靠。

3.2产妇保持清醒参与分娩。

3.3镇痛6-15分钟后迅速见效，镇痛效果显著确切。

3.4持续镇痛6小时以上，能完全满足第一产程和第二产程的镇痛需要。

3.5有效缓解产妇焦虑、恐惧和烦躁的情绪。

3.6可改善产妇的精神状态，补充体力，全力配合完成第二产程。

3.7避免药物镇痛的副作用和风险，可降低剖宫产率，提高临服务水平，利于优生优育。

4.其他

4.1提供厂家专业培训及厂家人员售后服务，售后服务及时、高效。

4.2设备终身维护，软件免费升级。

5.配置要求

5.1 分娩镇痛监测系统软件 1套

5.2 轻便一体式推车 1台

5.3 配套21.5寸液晶显示器 1台

5.4 无线镇痛终端2台

5.5 配套充电器1个

5.6 无线键盘、鼠标1套

5.7 传导套装3套

5.8 产品说明书、合格证、保修卡 1份

微量元素分析仪

台

1

一、检测方法：采用原子吸收分光光度法检测锌铁钙镁铜五种元素；用微分电位溶出法检测铅、镉。

二、仪器组成：★产品由原子吸收分光光度分析系统、溶出分析系统、计算机软件操作系统三部分整套组合而成，且必须为同一生产厂家（要求：提供国家权威部门相关证明）

三、标本：全血、血清、尿液、头发、母乳等

四、五元素原子吸收分析系统技术指标要求

1.原子化器全钛燃烧器

2.单色器凹面全息光栅

3.吸光度范围0-2Abs

4.基线稳定性0.005 Abs/30min

5.波长范围185-650nm

6.光谱带宽0.15-2.0nm

7.精密度不应大于1.0%

8.五元素采血量20ul

9.安全类型1类、B型

10.环境温度15°C -30°C

11.相对湿度≤70%

12.大气压力0.070Mpa-0.106Mpa

五、铅镉溶出分析系统技术指标要求

1.检测下限≤0.1μg/L【对Pb（Ⅱ）】

2.重复性误差RSD＜3%

3.校准曲线的精密度 RSD＜8%

4.线性关系R≥0.9990

六、五元素原子吸收分析系统性能要求

1、多元素同测技术：采用特制的五元素复合空心阴极灯，2-3秒即可一次性同时完成五元素检测。

2、多信号扩增高速芯片处理系统

★3、自动空气干燥技术，无需更换脱脂棉，彻底消除空气中水分对测量结果的影响

★4、特殊光路处理及控制技术：具有灵敏度高，发光强度好，稳定性高，寿命长的等优点，降低在测量过程中多元素光之间的相互干扰和提高测量的灵敏度。（需提供权威部门相关证明）

5、燃烧头可快速达到热平衡

6、要求雾化室可随时排空过量样品并防止燃烧头的样品残留

7、实现运行安全保护的自动化多重功能

★8、乙炔出现异常或泄露自动报警，自动关闭气源、自动熄火

9、采用乙炔压力自动平衡技术，有效稳定了火焰，避免回火造成的安全隐患

★10、测量样品时只需一次执行，即可连续自动测量并自动保存结果，解决了测量每个样本时人工执行时间不一致造成的误差。

七、铅镉溶出分析系统性能要求

★1、标配不少于40个测试位。

2、自动清洗、自动质控、自动定标、自动测试；

3、多元素同测技术：铅镉仅需一次测量即可同时完成；

4、检测铅镉采血量仅需20μl。

★5、多功能样品盘，急诊样本可随时任意插入，可优先检测。

6、固体参比微电极技术：无需添加溶液，免维护，试剂用量小，实现全封闭测量，避免环境影响。

7、无需氩气，避免对使用人员造成伤害。

八、计算机软件操作系统性能要求

1、五元素原子吸收分析和铅镉元素分析采用双软件智能工作站，同时运行互不干扰

★2、双软件智能工作站同一屏幕显示，测量结果自动保存

3、显示所有测试项目的动态反应曲线

九、其它要求

1、生产厂家需通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。

2、提供西北区域同品牌用户名单，三级医院不少于10家。

★3、需能提供原厂生产的配套质控品，以保证测量结果的准确可靠。质控品需具备国家食药监局颁发的医疗器械注册证，且保质期≥12个月。

★4、配套检测试剂无需冷藏保存冷链运输。

5、提供满足以上技术要求的产品彩页

数字式十二道心电图机

台

1

一、工作条件：

1.1 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%RH~80%RH的环境下正常工作

1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器

二、 ECG输入

2.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集

2.2 导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）

2.3 输入阻抗：≥100M Ω（10Hz）

2.4 频率响应：0.01Hz ~ 300Hz （+0.4dB~-3.0dB）

2.5 定标电压：1mV±2%

★2.6 耐极化电压：±900mV（±5%）

2.7 内部噪声：≤12.5μVp-p

2.8 时间常数：≥3.2 s

★2.9 共模抑制比：≥140dB（AC滤波开启）；≥123dB（AC滤波关闭）

2.10 输入电流：≤0.01μA

2.11 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

2.12 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言

三、波形处理：

3.1 A/D转换：24bit

3.2 采样率：16kHz，每导联

3.3 灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动（AGC）mm/mV

3.4 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

3.5 自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能

3.6 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能

四、存储器

4.1 设备内置存储器，存储病历800例

4.2 数据可通过SD卡、USB口导入导出

4.3 支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间

五、 显示器：

★5.1 7英寸彩色液晶显示屏，倾斜角设计，支持显示背景网格

5.2显示信息：同屏显示12导同步心电波形

5.3显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等

六、记录器：

6.1 热敏式点阵打印机

6.2 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s （±3%）

6.3 记录通道：3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1

6.4 记录纸规格：支持折叠纸打印，打印纸宽度为：210mm

6.5 打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印

6.6记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等

6.7 可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告

6.8具备在无网格纸上打印网格功能

七、功能

7.1 具有性别、年龄组快速切换键，减少医生手工输入，提高工作效率

7.2 可准确判定接触不良的电极并予以指示

7.3 拥有自动测量功能和自动诊断功能

7.4 手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。

7.5 自动模式下可以支持10-60s时间的采集，记录，存储，传输。

7.6 支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测自动延时打印报告

7.7 长时间波形冻结功能，方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录

7.8 具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息

7.9 可以通过使用有线、无线方式和心电网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现全方位信息化管理，优化医院工作流程，减少医生工作量

八、外部输入接口：

8.1 USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口，SD卡接口

8.2 支持使用有线、无线的方式进行联网

九、便携：外部隐藏式提手可方便机器移动

十、电源：交直流两用　自动转换

10.1 交流电源：交流 100V~240V50Hz/60Hz

★10.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时以上

十一、产品认证：

★11.1通过CE认证、FDA注册，UL认证，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）

11.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证。

新生儿听力筛查

台

1

一、设备功能要求：

（1）用于新生儿、儿童听力的检查

★（2）必须具有校准功能，确保测试的准确性和精确性，避免假阳性和假阴性！

（3）具有中文数据库管理软件，进行测试者信息和测试结果的管理，并且打印A4纸报告。

二、技术参数要求：

1、TEOAE

评估方法：噪音加权平均、信号峰值计算

刺激类型：Click（非线性）

刺激水平：70-84 dB SPL(45-60 dB HL) 依靠耳道容积自行校准

刺激速率：接近60Hz

频率范围：1.5-4.5kHz

★显示：统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平

结果显示：总体：PASS/REFER

★探头校准：必须在主机上带0.75CC探头校准腔，保证日常测试的精确

★2、操作语言：全中文测试界面，中文触摸屏输入

★3、显示器：类型：彩色，TFT，触摸屏，带有可调节LED背光灯

★4、电池：可充电锂电池3.7V

5、内存：主机存储器可以储存250个测试者资料或者最少500个测试结果。

6、数据管理：

必须具有全中文数据管理软件使用，能够把测试数据经由USB数据接口至电脑永久保存，主机在使用时能够通过中文输入被测试者的信息：姓名、出生年月日、医院名称、检查者姓名、测试结果、探头编号等完整的信息并上传至工作站上报主管上级单位。

7、数据接口：由经由USB数据接口从扩展底座至电脑

8、标准：EN60645-6, 2型

9.患者安全：

EN60601-1，内部供电，BF型，IPXO

UL 60601-1

IEC 60601-1-26

IEC 60601-2-40

EMC: EN 60601-1-2

三、标准配置单

Description 名 称 数量

Menu 主机 1台

Probe Tip for TEOAE TE探头 1个

Point of Transducer 探头尖 3个

Probe cleaning line 探头清洁线 3根

Eartip Kit 耳塞 33个

Battery 充电电池 1块

Docking Station 坞站（扩展底座） 1个

USB Data Line USB数据线 1根

Screen cleaning cloth 屏幕专用清洁布 1块

Package For AccuScreen AccuScreen包 1个

Chinese Operation Manual使用手册 1本