附件5：拟申请政府采购进口产品公示内容格式

关于祥云县中医医院

拟申请政府采购进口产品“全自动微生物鉴定及药敏分析系统、生物显微镜、全自动细菌培养系统”的公示

祥云县中医医院拟申请政府采购进口产品“全自动微生物鉴定及药敏分析系统、生物显微镜、全自动细菌培养系统”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

拟采购设备申请理由：

（一）全自动微生物鉴定及药敏分析系统1套

1、设备功能及用途：

该系统用于鉴定各种病原菌, 包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、肠球菌属及真菌等，可以同时做抗菌药物敏感性试验，以帮助临床医生作出正确的病原学诊断并制定治疗方法。

2、开展该项目临床价值：

（1）响应国家卫生健康委工作要求合理使用抗生素及细菌耐药监测；

（2）完善医院感控的能力建设，平稳通过医院评审项目；

（3）满足临床对于感染性疾病的危急值报告，快速准确应答临床需求；

（4）鉴定及药敏时间短、可鉴定细菌种类多、可出具MIC的药敏结果。

3、拟开展项目：

通过：全自动微生物鉴定及药敏分析系统药敏采用快速，高灵敏度、准确性的氧化还原显色法与比浊法相结合的检测技术、鉴定采用用快速，高灵敏度、准确性的光电比色与光电比浊法相结合的检测技术。能够快速向临床反馈检测结果。

（1）细菌及真菌的鉴定。

（2）细菌及真菌的药敏。

4、购置设备的先进性、适用性

（1）先进的方法学原理：全自动微生物鉴定及药敏分析系统药敏采用快速，高灵敏度、准确性的氧化还原显色法与比浊法相结合的检测技术、鉴定采用用快速，高灵敏度、准确性的光电比色与光电比浊法相结合的检测技术。

（2）最快速的检出时间：平均的报告时间≤4h、鉴定+药敏:平均的报告时间≤8h。

（3）丰富的鉴定及药敏结果：自动鉴定细菌数＞600种，能鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、苛养菌、厌氧菌、棒状杆菌、芽孢杆菌，进行细菌抗生素敏感试验，最低抑菌浓度测定；测试卡或测试板的抗生素组合种类多，通过认证的抗生素大于80种。

（4）灵活的仪器处理应用特点：自动填充及卸卡、条码系统关联样本和卡片信息全称可溯源、通过BCI和LIS实现双向通讯、数据处理软件功能，可根据用户需要，自动对完成的鉴定样本及药敏试验做出统计和组成多种统计学报告。

（5）优质的服务保障：厂家响应时间：≤24小时，维修工程师到达现场时 间≤48小时（国家法定节假日除外），且对于实验室发展及诊疗需求的全自动微生物鉴定及药敏分析系统国产产品性能参数无法达到这些功能：

（5.1）全封闭系统：无气溶胶、飞溅或溢出。

（5.2）鉴定/药敏，检测过程中无需额外加试剂。

（5.3）推导出更多同类抗生素药敏结果能对多重耐药菌，罕见耐药表型及传染病病源菌给出报警提示。

（二）生物显微镜1套

1、设备功能及用途：

三大常规是临床检验的重要项目，大部分疾病需要做这项检查，通过组织、体液标本制片后，通过显微镜观察，显微镜是检测的重要工具。我院科室目前尚无显微图文报告系统，使用显微镜镜检测的项目均无法出具图文报告系统，也无法向病人提供直观明确的诊断报告，此进口设备配有图文报告系统，可给病人出具图文报告，向病人提供直观明确的诊断报告。

2、开展该项目临床价值：

（1）购置显微图文报告系统，提升我院科室设备配置情况，在同等级别医院中领先，提升我院医疗水平；

（2）性能优异的显微图文报告系统，减少误诊率，减少纠纷可能性，为医院避免医疗事故；

（3）改善科室员工工作条件，使员工工作更舒适愉悦。

3、拟开展项目：

使用老师在显微镜下进行镜检分析，通过显微成像系统可快速采集图片，出具图文报告，向病人提供直观明确的诊断报告。

4、购置设备的先进性、适用性

（1）进口生物显微镜具有人机工程学设计，符合人体的正常坐姿，可减轻工作人员长时间坐着看片子带来的痛苦，且全机身无铅汞，环保设计。进口生物显微镜在效果、设计理念、环保健康理念上都符合要求。

（2）优质的服务保障：进口显微镜在云南有售后服务，售后服务有保障。厂家响应时间：≤2小时，维修工程师到达现场时间≤48小时（国家法定节假日除外）

（3）显微镜是检测的重要工具，其性能直接影响检验结果，所以购买一台性能量良显微镜尤为重要，且对于实验室发展及诊疗需求，国产产品性能参数无法达到这些功能：

（3.1）显微镜成像质量关键部件在于物镜，进口显微镜采用平场消色差物镜，平场及色彩校正效果好，而国产显微镜物镜因工艺原因，平场及色彩校正效果难以达到理想效果，尤其在高倍镜是容易出现中间清晰，边缘模糊的情况。

（3.2）国产品牌的光学部件，如物镜等无高数值孔径，数值孔径是衡量显微镜光学部件清晰度及通光效率的重要参数，据了解，如100倍物镜，进口产品可做到数值孔径1.25，对于病理切片细节处的观察，有极佳的效果。

（3.3）国产的显微镜稳定性能差，一般到货不到一年的时间，载物台就会发生自动下滑离焦的现象，需返厂维修才能继续使用，一旦返厂就会影响实验进度，费时劳力。据了解，目前市面上的进口显微镜无此现象。

（三）全自动细菌培养系统1套

1、设备功能及用途：进口全自动细菌培养系统采用了专利的新一代荧光增强技术，在临床上快速检测血液和无菌体液中细菌、真菌和分枝杆菌的全自动血液培养系统，为临床诊断血流感染的金标准检测方法。

2、开展该项目临床价值：

（1）响应国家卫生健康委工作要求，加快感染诊疗能力建设，提高细菌、真菌感染的病原学诊断水平；

（2）完善医院感控的能力建设，平稳通过医院评审项目；

（3）满足临床对于感染性疾病的危急值报告，快速准确应答临床需求；

（4）采用采血量少，不受抗生素使用影响，准确率高的血培养系统

3、拟开展项目：

通过：血培养系统采用快速，高灵敏度、准确性的荧光检测技术。能够快速向临床反馈检测结果

（1）血液、无菌体液的需氧菌培养检测

（2）血液、无菌体液的厌氧菌培养检测

（3）血液、无菌体液的真菌/分枝杆菌培养检测

4、购置设备的先进性、适用性

（1）先进的方法学原理：

采用检测灵敏度更高、检出时间更快的荧光增强连续检测法，为瓶外非侵入性检测技术。

（2）最快速的检出时间：

平均阳性检出时间小于10小时，37种运算法则保证结果准确，大大降低结果的假阳/阴性率。

（3）最具有优势的抗生素吸附技术：

专利的树脂技术吸附抗生素的培养瓶，最大程度的保证排除抗生素对血培养结果的影响，并提升了阳性检出率,并在后期的标本镜检中保持最佳的视野。

（4）灵活的仪器处理应用特点：

仪器具备延迟放入功能。室温下最长的延迟放入时间达48h,并在培养上机后支持至少3小时培养瓶重新放入功能。

（5）优质的服务保障：

厂家响应时间：≤24小时，维修工程师到达现场时 间≤48小时（国家法定节假日除外）

且对于实验室发展及诊疗需求的全自动血培养系统国产产品性能参数无法达到这些功能：

（5.1）血培养系统采用快速，高灵敏度、准确性的荧光检测技术。能够快速向临床反馈检测结果。

（5.2）仪器及试剂获得国际及国内认可，具有FDA、CFDA注册认可，在全球得到广大客户的认可。

（5.3）系统具有延迟放瓶技术，室温下最长延迟放入时间达48小时，有效解决夜班血培养送检不及时放入等问题。

（5.4）在售后服务上国产仪器也无法与进口仪器的专业的售后服务相比（主要体现在对血培养技术的认识、临床应用问题、学术支持方面）。

综上所述：以上申请购买设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》（共六批）、《限制进口机电产品目录》中禁止限制的产品，特此申请采购进口产品。

二、采购预算

采购预算金额：78.50万元

三、专家组论证结果如下：

1、专家组论证时间：2019年8月22日15时00分

2、论证意见如下：

2.1全自动微生物鉴定及药敏分析系统

进口：（1）鉴定菌种数量可达到610种，其中包括革兰氏阳性杆菌、阳性球菌、厌氧菌、芽孢和棒状杆菌等；（2）采用动态监测方法，监测结果后以数据库曲线对比在4小时内可得出部分结果；（3）自动化水平较高，基本实现加样、读数自动化操作；（4）可提供耐药表型，及耐药机制。

国产：（1）细菌库较小，只能鉴定400种菌种数，像酵母菌、厌氧菌、芽孢杆菌很多都得不出结果；（2）采用终点培养法需经过8-12小时培养后才能上机读取结果；（3）基本是半自动操作、加样、培养要人工完成；（4）无法提供耐药表型及耐药机制，综上优劣势比较，同时该设备不属于国家禁止进口或者限制进口的产品和货物，建议购买进口产品。

2.2生物显微镜，

进口生物显微镜是观察组织、细胞的重要工具，进口显微镜与国产同类产品相比，具有人机工程学设计，载物台为高抗魔性陶瓷覆盖层载物台，性能稳定、能有效避免标本腐蚀性液体对载物台造成腐蚀的问题，采用平场消色差物镜，平场及色彩矫正效果好100倍物镜数值孔径可达1.25、清晰度高、通光效率高。同时该设备不属于国家禁止进口或者限制进口的产品和货物，建议购买进口产品。

2.3全自动细菌培养系统

拟采购进口全自动细菌培养系统采用高灵敏度、准确性高，荧光增强连续检测技术（国产CO2传感器检测通过光电探测器测量），阳性检出时间小于10小时，37种运算法则，专利的树脂技术吸附的培养箱（在2小时内吸附90%以上的抗生素），提升阳性检出率，能快速向临床反馈检测结果，以上特点较国产同类产品有一定优势。同时该设备不属于国家禁止进口或者限制进口的产品和货物，建议购买进口产品。

四、论证专家组名单：

五、进口产品所属行业主管部门意见：

经祥云县卫生健康局于2019年8月23 日审核，同意采购进口产品。

现予公示5个工作日（2019年8月 30 日-2019年9月 6日），如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至祥云县财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址：祥云县祥城镇龙翔路38号

（采购单位）联系电话：****-*******

祥云县中医医院

2019年8月 29日