说明:投标人须如实填写《技术规格偏离表》,并按招标文件的要求提供相关证明资料,包括产品原厂说明书或产品彩页等。提供的证明资料与投标响应情况不相符的,视为《技术规格偏离表》填写不实。
序号
| 货物名称
| 指标项
| 招标技术要求
|
1
|
高通量定序仪
| 1.1 获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的中华人民共和国医疗器械注册证;
| 1.1.1▲ 获得医疗器械注册证,具有非常丰富的临床应用;
|
1.2 测序原理和支持测序应用
| 1.2.1 ★边合成边测序
|
1.2.2无创产前检测(NIPT)、全外显子组测序、全转录组测序、基因表达谱、靶向测序、人类全基因组测序;
|
1.3测序数据通量
| 1.3.1 ▲高通量模式:每次运行至少可生成400M条片段序列(Reads)120G碱基数据;
|
1.3.2 ▲中通量模式:每次运行至少可生成100M条片段序列(Reads)30G碱基数据;
|
1.4测序读长
| ▲支持SE75、SE150、PE75、PE150多种测序模式,最高可完成总长度300bp的DNA测序(双端之和)
|
1.5测序质量
| 1.5.1 以Q30为测序质量标准(即每个碱基的准确度为99.9%),80%以上的碱基比例达到Q30;
|
1.5.2 ▲可精确读取≥8个的连续单个重复碱基(如AAAAAAAAAA),准确性≥99%(50bp)
|
1.6模板扩增
| 测序的模板扩增过程为自动化,无需手工操作,且在同一台仪器上完成无需配置额外的设备;
|
1.7 测序结果
| 测序结果以碱基形式显示,方便数据的比对和分析;
|
1.8测序仪内置工作站
| 1.8.1 处理器:> 1.8GHz(8核);
|
1.8.2 内存:>95GB RAM;
|
1.8.3 硬盘:>740G(SSD和HDD);
|
1.8.4操作系统:Windows7(嵌入式系统)
|
1.9测序仪电源
| 1.9.1 电压100V(最小)至240V(最大);
|
1.9.2 电流10A(最小)至15A(最大),频率50/60HZ;
|
1.10测序仪工作环境
| 1.10.1 温度:19℃~25℃;
|
1.10.2 相对湿度:20~80%(无凝结);
|
1.11 配置
| 定序仪主机一台;清洗用芯片、试剂板、缓冲槽各1个;无线健盘1个;废液桶1个;泵接液盘1个等;
|
2
|
单细胞测序实验设备
|
2.1长片段基因组测序技术
| 2.1.1 ★系统一次可以产生一百万个独立的液滴反应体系;
|
2.1.2 ▲系统提供四百万种不同的标注;
|
2.1.3 ▲样本处理通量:每次8个样本,满足平行实验的要求;
|
2.1.4 ▲提供基因组和单细胞应用相关试剂盒;
|
2.1.5 上机处理速度:<25分钟/次;
|
2.1.6 起始上样量:1-2ng初始DNA,节约了样本;
|
2.1.7 检测DNA长度:>20Kb,最长可达到100kb以上;
|
2.1.8 ▲可完成基因组的单倍型组装,可以获得数Mb的单倍型序列信息,明显提升基因组组装质量;
|
2.1.9 可研究基因组的结构变异,包括扩增,缺失,染色体易位等;
|
2.1.10 ★可研究基因组定向突变,可对90%以上的SNP完成定向分析;
|
2.2单细胞测序技术
| 2.2.1 ★产生不少于75万个独立的液滴反应体系;
|
2.2.2 提供不少于四百万种不同的标注;
|
2.2.3 ★捕获细胞数量:每个样本超过1000细胞,最多可达10000个细胞;
|
2.2.4 高细胞捕获效率:60%以上;
|
2.2.5 可完成单细胞3’转录组测序文库构建;
|
2.2.6 ▲可完成单细胞5’转录组测序文库构建;
|
2.2.7 ▲可完成单细胞T/B细胞VDJ全长区域测序文库构建;
|
2.2.8 ▲可完成单细胞基因组拷贝数检测测序文库构建;
|
2.2.9 ▲可完成单细胞表观遗传学ATAC测序文库构建;
|
2.2.10★高通量通量:一次可处理样本数量不少于8个;
|
2.2.11处理样本速度快:<10分钟;
|
2.2.12 ▲提供序列完整单细胞分析软件系统;
|
2.3 配套设备:基因扩增仪
| 2.3.1 ★模块结构:96孔0.2 ml专用合金模块(支持运行快速试剂)
|
2.3.2★梯度优化功能:可同时运行不低于6种不同退火温度的PCR程序,比传统的梯度PCR更有效的优化反应条件
|
2.3.3 ★最小/最大温度梯度:每相邻两列区域间温差最小为0.1℃,整个模块最小温差为0.5℃;每相邻2列区域间温差最大为5℃,整个模块最大温差为25℃
|
2.4 配套设备:全自动细胞分析仪
| 2.4.1 ★处理时间:<10秒,可以提供细胞总浓度、活细胞和死细胞浓度及其占总细胞数的比例、细胞活率、直径分布图和细胞显微图片;
|
2.4.2 ★可全自动对两种不同荧光通道的细胞进行计数,还可进行GFP/RFP表达分析、细胞凋亡、细胞活力及细胞周期分析;
|
2.4.3 ★光学: 3通道(明场 + 2 个 EVOS? LED光立方插槽),可选配2种光立方,有20种以上光立方可供选择;
|
2.4.4 ★具有细胞Gating功能:可对不同尺寸的细胞亚群进行计数
|
2.5 配套设备:超微量核酸蛋白荧光计
| 2.5.1 ★分子探针荧光染料,只与特定分子结合才发荧光,可专一性地定量dsDNA,ssDNA,RNA,microRNA和蛋白质;
|
2.5.2 ★高敏感度线性检测最低达到:dsDNA 0.01ng/ul, ssDNA 0.05ng/ul, RNA 0.25 ng/ul , 蛋白质12.5ng/μl;
|
2.5.3 ★可用于测定RNA IQ检测,测量RNA的完整性和质量
|
2.6 配置
| 单细胞测序实验设备主机一台;
超微量核酸蛋白荧光计一台;
基因扩增仪一台;
全自动细胞分析仪一台:
16次建库试剂盒、48次芯片以及96次index一套;
|
3
|
高通量即时荧光定量PCR
| 3.1 热循环系统
| 珀耳帖效应系统;
|
3.2★通道数
| 5色激发光滤光片和5色检测光滤光片,最多可同时检测5色荧光;可以升级至6色激发光通道和6色检测光通道,检测多达21种不同的荧光光谱;
|
3.3 ★模块规格
| 支持3种模块,? 标准96孔模块;? 快速96孔模块;? 384孔模块;可以升级至支持微流体芯片模块;
|
3.4 反应体积
| 3.4.1 标准96孔模式:10-100μL;
|
3.4.2 384孔模式:5-20μL;
|
3.5 支持耗材
| 3.5.1 国际标准96孔 (0.2 mL) 反应板与光学盖膜,0.2 mL八连管,0.2mL单管
|
3.5.2384孔反应板与光学盖膜
|
3.6 温控模块最高升温速率
| 6.5°C/秒(快速96孔模块), 4°C/秒(标准96孔模块), 3°C/秒(384孔模块)
|
3.7 温度控制
| 3.7.1 温控范围:4°C–100°C;
|
3.7.2 温度精确度:±0.25°C;
|
3.7.3 温度一致性:±0.50 °C;
|
3.8 高分辨熔解曲线分辨率
| 小至 0.04°C;
|
3.9 光学系统
| 高能量合金卤素灯(寿命2000小时)、5色激发滤光片,5色检测滤光片、冷CCD成像;
|
3.10 ★支持的荧光染料
| FAM?, SYBR?, SYTO?9 (MeltDoctor?), Fluorescein, SYPRO? Orange,VIC?, JOE?, TET?, HEX?,TAMRA?, NED?, BODIPY? TMR-X,Texas Red?,LIZ?, Cy?5;
|
3.11 ★被动参照染料
| 软件支持Rox荧光校正;
|
3.12 数据同时采集
| 所有反应孔同时采集荧光数据,不同孔之间不存在时间差;
|
3.13 开放的API
| 开放的应用程序界面(API)允许整合第三方系统,如LIMS(实验室综合管理系统)或定制的自动化平台。可选的符合FDA 21 CFR Part 11法规的模块,以便数据的审查记录;
|
3.14 内置触摸屏电脑
| LCD/ Full VGA (640x480)/32K 色。触摸屏电脑可备份还原超过100次的实验数据;仪器触摸屏提供了一键式的实验方案,可快速地设置多种应用;
|
3.15 已验证性能指标
| 3.15.1 动态范围:9 个对数的线性动态范围;
|
3.15.2 检测灵敏度:单拷贝检测/反应体系;
|
3.15.3 精密度:最低可分辨1.5倍拷贝数差异,置信度99.7%;
|
3.15.4 运行时间:~35分钟完成384孔板40个循环反应;
|
3.16软件支持应用
| 3.16.1 基于标准曲线的绝对定量 Standard curve (absolute quantitation);
|
3.16.2 相对标准曲线 Relative standard curve;
|
3.16.3 基于比较Ct值的相对定量 Comparative Ct (relative quantitation);
|
3.16.4 免费内置基因表达 (RQ) 相对定量分析功能,可同时分析100块板的实验数据,并用热点图和散点图提供数据质量的快速检查;
|
3.16.5 实时监控基因分型聚类分析:在基因分型实验中,能利用实时荧光定量PCR进程监控器优化基因分型运行程序设这,以确定聚类分析的理想循环;
|
3.16.6 融解曲线分析 Melt curve analysis (as a standalone application);
|
3.16.7 存在/不存在 Presence/Absence (Plus/minus);
|
3.16.8 基于或非基于实时扩增的基因分型 Genotyping (with or without real-time amplification);
|
3.16.9 ▲基于荧光定量PCR的蛋白表达分析功能,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件;
|
3.16.10 ▲基于荧光定量PCR的Non-coding RNA和microRNA分析,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件;
|
3.16.11 ▲基于荧光定量PCR的基因拷贝数(CNV)分析,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件;
|
3.16.12 ▲基于荧光定量PCR的肿瘤稀有突变分析,可检测占背景野生型细胞0.1%的微量突变细胞或DNA,并提供同品牌原厂试剂和专门分析软件;
|
3.17软件主要特点
| 3.17.1 设置向导/高级设置/快速启动
|
3.17.2 自动标准曲线建立
|
3.17.3 相对标准曲线
|
3.17.4 基因分型,数据和反应板读取
|
3.17.5 移液反应/反应体系设计
|
3.17.6 导出至 excel, powerpoint, jpeg
|
3.17.7 远程监控(最多可通过网络监测15台机器,并控制其中4台机器)和Email通知运行状态
|
3.17.8 高级分析选项,每孔手动基线设定
|
3.17.9 产品查询
|
3.18 配置
| 荧光定量PCR主机1台(自带96孔模块);
原装电脑 1台;
384孔模块 1个;
安装试剂盒 1套
|
4
|
DNA质谱阵列基因分析设备
|
4.1 质谱分析设备主机
| 4.1.1 ★配备基因分型软件。配合不同试剂,可完成单核苷酸多态性(SNP)、体细胞突变、碱基插入/缺失、拷贝数变异、基因融合、甲基化分析等多种应用,全自动实时数据获取和分析,直接提供SNP位点的核酸组成
|
4.1.2 可兼容全血、口腔拭子、石蜡包埋切片、细针穿刺活检样本(FNA)、循环游离DNA(cfDNA)、循环肿瘤细胞(CTC)等多种样本,可兼容严重降解的短片段模板,可检测降解到80 bp的DNA
|
4.1.3 同一个反应孔内,可同时完成至多40个多态性位点的多重检测,可检测三等位基因或四等位基因SNP
|
4.1.4利用10-20ng肿瘤DNA,对低频突变的检测灵敏度可达0.1%,并可进行突变频度的相对定量
|
4.1.5 ★提供免费的在线及离线设计软件,智能化自动设计基因分型及引物
|
4.1.6 ★多重PCR及单碱基延伸引物均无需荧光标记
|
4.1.7 实验结束后,软件自动进行等位基因报告及频度分析;针对多种试剂盒还可进行兼容HTML与Excel格式的自动整理与报告
|
4.1.8 提供针对肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等多种肿瘤的实体肿瘤突变检测、与液体活检突变检测的即用型试剂盒,涵盖多达数百个致癌抑癌基因突变与靶向用药突变的同步灵敏检测
|
4.1.9 提供多种药物基因组学即用试剂盒,同步检测多达70个用药相关SNP和拷贝数变异
|
4.1.10 提供多种个性化定制服务,包括全套设计、优化、引物合成及后续技术支持
|
4.1.11 检测器:电子倍增管
|
4.1.12 检测通量:单次检测可兼容2块96芯片,单张芯片检测速度不高于1小时
|
4.2 微量分液
| 4.2.1 ★快速将样品转移到微阵列芯片上,样本转移时间不超过10分钟
|
4.2.2 ★同时可以放置2张芯片和2个96孔微孔板
|
4.2.3 ★分液体积:6-30nl
|
4.2.4 ★内置计算机控制机械手,将纳升级液体从PCR样品板转到到微阵列芯片
|
4.3 配置
| 4.3.1 DNA质谱分析主机一台
|
4.3.2 可实现基因分型软件包 一套
|
4.3.3 电脑显示屏 一台
|
4.3.4 微量分液系统 一台
|
5
|
微流体电泳分析仪
| 5.1 功能
| 采用毛细管电泳原理,可应用于DNA、RNA等核酸的电泳分析,能进行全自动的核酸片段大小测定,核酸质控,NGS质检,浓度测定,微卫星分析等,具有蛋白电泳功能,蛋白大小/纯度等蛋白检测功能;
|
5.2 光源
| LED光源、高灵敏的光电倍增管检测
|
5.3 自动化程度
| 采用预装式卡夹,即插即用,无须人工制胶、灌胶、上样,整个过程全部由仪器自动来完成;每轮分析后,仪器自动清洗毛细管,无须人工清洗;无需手工添加染料,无需人工更换毛细管模块
|
5.4 上样和通量
| 5.4.1 ★直接兼容常规单管0.2mlPCR管、常规8联管、12联管;可以直接96孔板上样;可搭配专用微量管,样品管中溶液需求量最低1ul;
|
5.4.2 样品上样量:小于0.1 ul;
|
5.4.3 ★可以一次性完成1-100个任意个数样品的检测分析不浪费试剂;可单次自动检测处理单个样本不造成浪费
|
5.5 电泳时间
| 分析时间:最快可达1-2分钟内完成一次电泳;
|
5.6 检测片段范围
| 15bp-40kb,可检测大于40 kb核酸样本
|
5.7 灵敏度
| 无需对样品进行纯化,可以直接对PCR产物原液进行检测。DNA样品的检测灵敏度可达2pg/ul;
|
5.8 卡夹
| 5.8.1 提供预制胶卡夹,适用于DNA高分辨率分析、DNA标准卡夹、DNA快速筛查分析、RNA质量控制分析等应用,具有蛋白卡夹;
5.8.2 可选择通卡夹配件,在仪器外部对卡夹进行通胶,可以对卡夹中毛细管中的胶进行更好的置换,对过期卡夹或者保存不当卡夹进行处理
|
5.9 分辨率
| ★对<500bp的DNA片段,可达1-4bp的分辨率,200bp片段可达2bp的分辨率;
|
5.10 软件功能
| 软件可以自动输出电泳胶图、峰图、样品浓度、片段大小等一系列数据,并可以以报告形式完整打印输出; PDF, WORD,JPG都可以输出;
|
5.11 无污染
| 系统中仪器、耗材及检测过程均为全封闭式,无污染;
|
5.12 压力装置
| ★采用空气压缩机或其他给压装置,操作方便,小巧便于放置和移动,无需氮气钢瓶,无需后期灌气;
|
5.13 配置清单
| 主机一台、操作电脑一台、分析软件一套、2个预制胶卡夹试剂盒、DNA Alignment Marker 1支、DNA SIZE Marker 1支、缓冲液试剂一套
|
6
|
微型个人化定序设备
| 6.1测序原理
| ★系统采用最先进的半导体芯片测序,直接将化学信号转化为电信号,实时检测测序时产生的氢离子浓度;无激发光源,无需荧光标记,无需照相系统
|
6.2 通量
| ★有多种通量的测序芯片灵活可选,适合不同通量需求的应用。单次测序通量可达25Gb,并有进一步扩展的空间,测序Reads可达130M以上,目前已有的五种芯片通量分别是:
·510芯片(reads数目200-300万,在200 bp读长模式下可产生0.3-0.5 Gb数据,在400 bp读 长模式下可产生0.6-1.0 Gb数据)
·520芯片(reads数目300-600万,在200 bp读长模式下可产生0.6-1.0 Gb数据,在400 bp读长模式下可产生1.2-2.0 Gb数据,在600 bp读长模式下可产生0.5-1.5 Gb数据)
·530芯片(reads数目900-2,000万,在200 bp读长模式下可产生3.0-4.0 Gb数据,在400 bp读长模式下可产生6.0-8.0 Gb数据,在600 bp读长模式下可产生1.5-4.5 Gb数据)
·540芯片(reads数目6,000-8,000万,在200 bp读长模式下可产生10-15 Gb数据)
·550芯片(reads数目10,000-13,000万,在200 bp读长模式下可产生20-25 Gb数据)
|
6.3 读长
| ★单端测序长度不少于200 bp (510-550 芯片),520和530芯片单端读长可达600bp
|
6.4 数据量
| ★510芯片可产出1 Gb数据、520芯片可产出2 Gb数据、530芯片可产出7.2 Gb数据、540芯片可产出15 Gb数据、550芯片可产出25 Gb数据
|
6.5 测序周期(运行及分析)
| ★最快可在5.5小时内完成单端读长600 bp的测序及分析任务(520 芯片),可在3小时内完成单端读长200 bp的测序及分析任务,对于读长小于200 bp的测序及分析任务,则运行时间更短,其中,所有芯片均可在2.5小时内完成单端读长200 bp的测序任务,可在1张芯片上完成多样本和多位点的同时测序
|
6.6 灵活性
| ★拥有单独分离式的自动文库构建、模板制备系统以及测序系统,可并行处理,并且可以分步质控,保证高效测序
|
6.7 仪器设置时间
| ★提供带有RFID标签的即装即用试剂盒,装配设置时间少于15分钟
|
6.8 读取精度
| ★原始数据准确性≥99.0%
|
6.9 样本数量
| ★支持384个样本平行分析
|
6.10 客户定制服务
| ★可以同时完成6144重PCR反应,起始DNA量仅需10 ng,2.5小时内可以完成读长为200 bp的测序反应
|
6.11 配置
| 高通量测序设备一套、
高通量模板扩增富集设备一套、系统支持基于DNA- or RNA的应用的多达384个 barcoded 的文库,单人在一天内,可以完成不低于2个样品的模板扩增和富集、
模板制备和芯片上样设备一套 、提供仪器维护的有关资料一套
|