受德阳市人民医院的委托，拟对无创经皮监护仪、脊柱手术显微镜、手术显微镜、高清膀胱镜系统、高清腹腔镜（4K腹腔镜）、腹腔镜手术模拟训练系统、高清鼻窦镜系统、血管能量平台、冠脉血管内超声、椎间孔镜系统、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、三维水箱测量系统、旋转调强验证模体进行进口产品的论证，采购进口产品理由如下： 一、无创经皮监护仪 为满足婴幼儿氧分压和二氧化碳分压无创检测的需要，提高医疗质量，保证医疗安全，医院拟购置无创经皮监护仪一台，购置的“无创经皮监护仪”设备需满足以下技术要求： 拟购置的无创经皮监护仪用于新生儿氧分压和二氧化碳分压监测时，因新生儿体重轻，血管微细，总血容量低，抽血困难，且频繁抽血可能导致医源性失血等困难，亟待引进具有无创监测功能的经皮监测设备，国内暂无同类产品。 拟购置的无创经皮监护仪可通过联合电极进行无创实时监测，电极反应时间TcPO2≤25s，实时、精确显示机体低氧至高氧各种状态下的反映变化，TcPCO2≤60s，实时、精确显示机体低二氧化碳至高二氧化碳各种状态下的反映变化，国内暂无同类产品。 拟购置的无创经皮监护仪的电极膜采用简单的一次按压式安装，其膜采用特制镀金薄层设计，可保护电极膜表面免于机械性损伤，同时避免外界干扰，提高电极灵敏度，确保检测性能更稳定，损耗更小，国内暂无同类产品。 综上所述，进口产品能够满足采购人的临床工作需要,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口无创经皮监护仪。 二、脊柱手术显微镜 为满足脊柱手术显微及过程记录的需要，提高医疗质量，保证医疗安全，医院拟购置脊柱手术显微镜一台，购置的脊柱手术显微镜设备需满足以下技术要求： 拟购置的脊柱手术显微镜的镜头左右光学系统误差在1%以内，在放大到5-8倍后临床医生左右眼无差异，图像清晰，长时间使用，临床医生的视神经也不会因此而受到损害，国内同类产品性能暂不能达到。 拟购置的脊柱手术显微镜镜头的景深在5-18厘米，可辨识范围广，手术过程中不用反复调整焦距，无需更改机头位置，确保手术可快速便捷开展，国内同类产品性能暂不能达到。 拟购置的脊柱手术显微镜的照明系统采用双氙灯照明设计，视场亮度在10万勒克斯以上，在助手镜开启的情况下可以完成神经相关的锁孔手术，光斑大小和照度连续可调，国内同类产品性能暂不能达到。 拟购置的脊柱手术显微镜需具有3D成像功能，有一体化内置HD、3D摄录像系统，便于示教、交流、教学，国内同类产品性能暂不能达到。 综上所述，目前只有同类进口产品可满足采购人的临床工作需要,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口的脊柱手术显微镜。 三、手术显微镜 为满足耳鼻喉头颈相关的手术显微及过程记录的需要，提高医疗质量，保证医疗安全，医院拟购置手术显微镜一台，购置的手术显微镜设备需满足以下技术要求： 拟购置的手术显微镜的镜头左右光学系统误差在1%以内，在放大到5-8倍后临床医生左右眼无差异，图像清晰，长时间使用，临床医生的视神经也不会因此而受到损害，国内同类产品性能暂不能达到。 拟购置的手术显微镜镜头的景深在5-18厘米，镜头清晰度高，手术过程中不用反复调整焦距，无需更改机头位置，确保手术可快速便捷开展，国内同类产品性能暂不能达到。 拟购置的脊柱手术显微镜的照明系统采用双氙灯照明设计，视场亮度在10万勒克斯以上，在助手镜开启的情况下可以完成神经相关的锁孔手术，光斑大小和照度连续可调，国内同类产品性能暂不能达到。 拟购置的手术显微镜需具有一体化内置HD摄录像系统，便于示教、交流、教学，国内同类产品性能暂不能达到。 综上所述，目前只有同类进口产品可满足采购人的临床工作需要,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口的耳鼻喉头颈外科用手术显微镜。 四、高清膀胱镜系统 为提升医院综合诊疗水平，提高医疗质量，保证医疗安全，医院拟购置高清膀胱镜系统一套，购置的高清膀胱镜系统需满足以下技术要求： 高清膀胱镜分辨率达到1080P全高清，同时具有三维降噪技术，在图像后处理功能上，至少应具有三种轮廓增强以及三种构造增强模式，目前国内同类设备暂不具备上述功能。 高清膀胱镜主机可兼容宫腔镜、电子胆道镜、电子输尿管镜等内窥镜，摄像系统可多镜种共用，降低医院成本，目前国内同类设备暂不具备上述功能设计。 高清膀胱镜需配置3CCD全高清摄像头，可高温高压彻底灭菌，通过摄像头上按钮电动调焦，可单手可完成扶镜和调焦，可腾出一只手辅助手术操作，节省医院人力成本，目前国内同类设备暂不具备上述功能设计。 高清膀胱镜需具有窄带波成像功能，通过窄带波成像，更利于医生对血管及肿瘤病变的观察，减少病人病情诊断过程中的痛苦，目前国内同类设备暂不具备上述功能。 综上所述，国产高清高清膀胱镜在设计和功能上不能满足本次需求，又因该引进设备不属于《国家禁止或限制进口产品目录》中的产品，建议允许进口高清膀胱镜系统参与本次项目投标。 五、高清腹腔镜（4K腹腔镜） 为提高医院综合诊疗水平，需购置4K超高清腹腔镜，提供超高清画质的腹腔镜下图像，可对妇科、肝胆外科、胃肠外科、泌尿外科、胸外科的疾病进行微创诊断和治疗，拟引进的4K腹腔镜至少应满足如下技术需求： 分辨率达到4096*2160或3840*2160（4K超高清），实现超高清腹腔镜下视野，在图像放大时也能保证高清（HD）画质，有助于精细显示术中细微血管，细小神经，筋膜层次。 4K超高清腹腔镜需采用4K色彩格式，具有宽广的色域，应达到BT2020色彩显示的国际标准，实现更细腻的色彩还原，有助于区分人体组织边界。 摄像头具备一键自动对焦功能，无需手动旋钮对焦，可单手快捷精准完成调焦。 对于上述重要技术要求，国产同类产品目前还不能完全达到。 综上所述，进口产品在技术和设计上具有领先优势，国内暂无同类产品能够符合本次需求，又因该引进设备不属于《国家限制进口产品目录》中的产品，建议购买进口4K腹腔镜。 六、腹腔镜手术模拟训练系统 为了提高医院教学水平，满足医院发展需求，拟购置腹腔镜手术模拟训练系统，购置的腹腔镜手术模拟训练系统需满足如下技术需求： 拟引进的设备需具备高级缝合模块，至少能够训练反手、曲线、六边形、吻合术、褥式、斜面开放式和向上倒转式7种缝合术，在进行训练时，受训者能够得到仿真的力反馈，目前国内同类模拟训练设备不具有上述功能。 拟引进的设备在脏器模拟功能上，能够通过VR技术逼真的呈现同步3D解剖模式视图，进行解剖学及手术教学，3D解剖结构图可放大、缩小及360度旋转，帮助学员学习脏器、血管、及各附属组织的解剖结构，可以将各组织解剖结构拆解，并逐一组装，便于学员理解解剖位置，提高对病情的判断决策能力，目前国内同类模拟训练设备不具备上述功能。 拟引进的设备在进行手术实例模拟中，可根据手术视野需要，进行0度、30度或45度镜头的自由切换，目前国内同类模拟训练设备不具备上述功能。 综上所述，国内同类产品不能符合本次采购需求，进口产品能够满足采购人的临床工作需要，同时该套设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口腹腔镜手术模拟训练系统。 七、高清鼻窦镜系统 为提升医院综合诊疗水平，提高医疗质量，保证医疗安全，医院拟购置高清鼻窦镜系统一套，购置的高清鼻窦镜系统需满足以下技术要求： 拟引进的高清鼻窦镜采用模块化设计，具有适时扩展性，可对接硬性内窥镜、电子镜以及3D鼻窦镜，不需要重复配置多个内窥镜平台，就能够完全满足医院耳鼻喉头颈外科对于内窥镜检查治疗的需要，目前国内同类设备暂不具备上述功能。 拟引进的高清鼻窦镜的设备安全等级达到CFⅠ类，可以适用于心脏除颤病人的手术，目前国内同类设备暂不具备上述功能。 拟引进的高清鼻窦镜设备应具有较强的影像后处理功能，一键式影像后处理模式不少于5种，能帮助医生快速、准确的发现病变组织，使手术安全得到进一步的提高，目前国内同类设备暂不具备上述功能。 综上所述，国产高清鼻窦镜在设计和功能上不能满足本次采购需求，又因该引进设备不属于《国家禁止或限制进口产品目录》中的产品，建议购买进口产品。 八、血管能量平台 医院拟引进的高频电外科手术系统主要应用于普外科、胸外科、泌尿科及妇科的开放、腔镜手术，同时也能满足妇科独有的阴式手术的开展，拟引进的血管能量平台至少满足如下技术需求： 在手术过程中对不超过7mm的血管、淋巴管、组织束的闭合切割，局部温度热传导距离仅1.5～2 mm，2-4秒完成凝闭与切割，局部温度热传导距离仅1.5～2 mm,对周围组织无损伤，提高手术的安全性，目前同类产品只能达到3mm的血管、淋巴管、组织束的闭合，且不具备切割功能。 此套设备应具备更加精确的高频电外科功能，具备组织感应技术可实时调整输出，功率有效率：97-99，国标接口设计可以和所有的高频器械相连接，满足开放和各种微创手术需求，国内暂无同类产品。 配套使用的血管闭合器械的种类需完善，具备直径10 mm和5 mm的腔镜手术，以及直径5mm、10 mm和13.5mm的开放式手术器械，可以满足全院各科室的各手术需求，国内暂无同类产品。 综上所述，进口的血管能量平台具有技术领先型，国内暂无同类产品，且该设备不属于《中国禁止或限制进口产品目录》中禁止或限制产品，因此建议购买进口血管能量平台。 九、冠脉血管内超声 为满足心内科患者冠状动脉血管内病变超声成像检查的需要，提高医疗质量，保证医疗安全，医院拟购置冠脉血管内超声一套，购置的冠脉血管内超声设备需满足以下技术要求： 冠脉血管内超声的超声频率范围9MHZ-60MHZ，可配套40MHZ的机械旋转式微型超声导管，国内暂无同类产品。 冠脉血管内超声通过血管介入的方式对冠脉管腔进行扫描，实时显示冠脉的截面图像，清晰显示管壁结构的厚度、管腔大小和形状，精确测量血管腔径及截面积，辨认钙化及纤维化等病变，轴向分辨率可达到100微米以内，适用于观察分叉处或因血管重叠导致血管造影图像模糊的病变，国内暂无同类产品。 该设备适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者，国内暂无同类产品。 综上所述，国产暂无同类产品，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口冠脉血管内超声。 十、椎间孔镜系统 为满足骨科脊柱微创手术的需要，医院拟引进一套椎间孔镜手术系统,主要用于各种椎间盘突出症的治疗，术者可将该内窥镜放置到椎间盘突出部位，用特殊的器械摘除突出组织并处理相关的骨性狭窄，医院拟购置的椎间孔镜系统需满足以下技术要求： 椎间孔镜的工作通道＞5.5mm；工作长度＞100 mm ,视向角20°～30°，视场角＞70°，国内暂无同类产品。 工作套管，前端斜面，内径＞8.0 mm，外径＜16mm，长度＜120mm；工作套管接头，内径＞8.0 mm，外径＜25mm，长度＜40mm，国内暂无同类产品。 内窥镜下使用的勺型抓钳, 直径＞4.4mm, 钳口长度＞6.0mm，长度＜250mm；40°窥镜咬骨鞘管，直径＞5.0mm，工作端宽度＜4mm，长度＜250mm，国内暂无同类设备。 综上所述，国产暂无同类产品可满足技术要求，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口椎间孔镜系统。 十一、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 为了提高医院综合水平，满足医院业务发展需求，拟购置基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪，购置的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪需满足如下技术需求： 拟引进的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪数据库通过国内外多个机构认可，CFDA认证的临床软件和数据库充分满足临床常规检测鉴定并出据临床报告的需求，操作简单、严谨。数据库建库的菌株均采用ATCC等国际知名的菌株保藏中心的标准菌株建库，建库原理经10多年全球上千家用户认可是准确有效的，国内暂无同类产品。 拟引进的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪采用宽离子聚焦技术、脉冲离子提取技术、全分辨技术；离子源电离处为无网格设计，有效提高仪器检测的灵敏度，降低标本间的交叉污染采用无网格离子源，提高仪器检测灵敏度，达到500 fmol (m/z 66,000)，能保证检测的准确性国内暂无同类产品。 拟引进的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪可实现阳性血培养直接质谱鉴定，缩短实验室TAT，提前向临床发送细菌鉴定报告，相对于传统流程来看，缩短TAT达12-24小时，国内暂无同类产品。 拟引进的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪可实现与微生物实验室自动化仪器整合，并与LIS/HIS无缝连接的功能，国内暂无同类产品。 综上所述，国内暂无同类产品，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。同时该套设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪。 十二、三维水箱测量系统 医院是德阳地区放疗质控中心，承担着医疗、教学、科研等工作任务，拟购买的三维水箱主要用于肿瘤放疗科直线加速器射线束分析需要，至少应满足如下技术需求： 扫描精度和定位精度为≤0.1mm，其水箱的精度直接关系到直线加速器的治疗精度，影响放射治疗的治疗效果。现代放疗，尤其是调强放疗，其对加速器的精度要求非常高，需要高精度的射线束扫描装置对其验证，以保证放射治疗质量，国内暂无同类产品。 水箱具备自动摆位功能，能够自动调节水平、水位，自动寻找中心点，无需手动调节，随着治疗技术的进步，患者放射治疗效果也越来越好，放疗的病人数量也逐步增多，而加速器的质控工作必须是在非治疗时间进行，采用自动摆位功能的水箱能快速精确完成测试前摆位，为临床物理师节约大量时间，国内暂无同类产品。 系统兼容性好，软件分析全面准确，其数据可以被各个主流计划系统厂家识别，确保采集数据的可用性，国内暂无同类产品。 综上所述，国产暂无同类产品可满足技术需求，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口三维水箱测量系统。 十三、旋转调强验证模体 因业务发展需要，医院拟引进旋转调强验证模体以确保病人放疗计划的准确执行，降低医疗风险，拟引进的旋转调强验证模体至少应满足如下技术需求： 持旋转容积调强验证及动态、静态调强验证，带有温度、压力传感器，实现实时测量，国内暂无同类设备。 探测器采用半导体探测器，探测器数量≥1500个，可同时测量入射和出射剂量，以便获取更多数据执行更详尽的分析，国内暂无同类设备。 系统配套使用的分析软件可用于调强治疗全过程的剂量验证和质量保证，可以实现静态调强、动态调强以及最新的旋转容积调强验证，采用最新的软件技术，可以与计划系统（TPS）实现无缝连接，输入计划的剂量分布数据，并与实际测量到的剂量数据进行比较和验证，国内暂无同类设备。 可以测量MLC叶片到位精度以及叶片及叶片间漏射线测量，可检测0.2mm的误差，国内暂无同类设备。 综上所述，国产暂无同类产品可满足技术需求，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口旋转调强验证模体。 综上所述，国产暂无同类产品，进口产品能够满足采购人的临床工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口无创经皮监护仪、脊柱手术显微镜、手术显微镜、高清膀胱镜系统、高清腹腔镜（4K腹腔镜）、腹腔镜手术模拟训练系统、高清鼻窦镜系统、血管能量平台、冠脉血管内超声、椎间孔镜系统、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、三维水箱测量系统、旋转调强验证模体。 | 
