第二章　采购需求

一、 项目概况及总体要求

本次招标项目为 MERGEFIELD 项目名称 莱州市中医医院麻醉机等医疗器械采购项目，共3个标包。项目采购预算：A包38万元，B包40.3万元，C包12.47万元，预算金额为本项目招标的最高限价。

二、 采购清单

说明： 采购清单中带“■”标注的产品，属于核心产品。

三、 技术要求

注： 以下部分所描述设备参数仅供参考，投标人可提供相当于或优于该设备参数的产品。本通知书中所提出的为标准工况情况下的技术要求，除须满足本技术要求中所提的各项要求外，应同时满足该产品生产国的最新版的规范和标准的各项要求。

投标人所投货物必须满足加“★”号的技术参数和性能，不得出现负偏离，否则其投标无效。

A包麻醉机

1. 采用气动电控通气方式，上升式风箱；

2. 彩色触摸屏≥15寸全中文操作和显示，屏幕与麻醉机为一体化设计且为内嵌式；

3. 同屏幕3通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形），波形和环图可以同屏显示；

★4. 呼吸模式：手动、自主、VCV(容量控制通气)、PCV(压力控制通气)、PCV-VG（压力控制容量保证）、SIMV-VC（同步间歇指令通气-容量控制）、SIMV-PC（同步间歇指令通气-压力控制），可选配PS（压力支持通气）；

5. 呼吸机设定参数：潮气量20-1400ml（压力模式下潮气量可以达到5ml）， 呼吸频率：6bpm～99bpm，吸呼比：4:1～1:6，潮气量设定≤100 ml每次调节步长≤5 ml；

6. 具有新鲜气体动态的潮气量补偿功能，保证潮气量更准确；

★7. 全电子流量计（非机械调节电子显示流量计，可直接新鲜气体设置氧浓度和总流量），标配氧气、空气两气源，可选氧气、空气和笑气三气源；

8. 具备笑氧联动装置保证氧浓度不低于25%，快速充氧范围35 – 50l/min；

9. 具备直观的适宜低流量麻醉的新鲜气体流量指示工具；

10. 监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）、气道阻力、顺应性；

★11. 配备麻醉气体监测模块（含呼末二氧化碳EtCO2、自动识别异氟醚、气氟醚、地氟醚、安氟醚、笑气五种麻醉气体吸入呼出浓度监测、MAC值）；麻醉深度BIS监测模块可监测麻醉深度，2槽位插件槽可直接热插拔插件；

12. 支持升级肺复张功能；

13. 内置双流量传感器分别在吸入端、呼出端，内置第三个流量传感器，可以实现对吸入端和呼出端两个传感器的用户自校准，保证流量传感器的精准和潮气量的精准；

☆14. 集成一体化可旋转呼吸回路设计并有加热功能，防止冷凝水产生，可高温高压消毒防止交叉感染，钠石灰罐容积≤2升；

15. 标配CO₂旁路(Bypass)功能，在机械通气过程中，更换钠石灰罐无需选择确认，无需关停机械通气，可方便直接更换；

16. 具备三级声光报警功能，有独立红黄LED报警灯显示；

17. 标配锂电子(非铅酸)后备电池，后备电池使用时间≥120分钟；

18. 适合内窥镜手术模式：具备内置三级照明顶光灯，能够在黑暗环境中提供麻醉机工作台面照明；

19. 设备配置要求（每台含有）：

（1） 主机1台

（2） 配置成人小儿管路各1套

（3） 配置七氟醚挥发罐一个

（4） 配置自动识别麻醉气体监测模块及附件一套

（5） 麻醉深度BIS监测模块及附件一套

B包设备

（一）直立倾斜床

1. 手持控制器调节床体升降及角度。

2. 具有电机和两侧支撑气弹簧，三重保护，安全稳定。

3. 电压：220V±10%50Hz。

4. 最大升降推力：≥6000N，调节高度：45～80cm。

5. 最大角度调节推力：≥6000N，角度范围：0～90°可调。

6. 胸前可调式OT桌板。

7. 脚踏板内外翻：-40～30°可调。

8. 床面尺寸：≥190*70cm。

9. 最大承重：≥300KG。

（二）超声波治疗仪

1. 便携式机型，≥7寸彩色液晶显示加一键飞梭操作。

2. 仪器至少具有两种治疗频率

3. 绝对最大有效声强：≤3.0W/cm²。

4. 波束类型：准直型。

5. 波束不均匀系数：≤8.0。

☆6. 十种占空比：10%～100%可调，步进为10%。

7. 输出模式：9档脉冲模式和1档连续模式。

☆8. 治疗头：仪器配有 1MHz和3MHz治疗探头，两治疗探头独立控制，可同时使用，互不干扰。

（三）冲击波治疗仪

1. 落地柜式一体机，冲击波治疗枪符合人体工学设计，操作简单；

2. 工作压力：1～4Bar可调，（允许差±10%）；

3. ≥10.2英寸真彩触摸显示屏；

★4. 具有准直型和发散式两大类治疗探头，最大能量密度≥1.83mJ/mm²，以达到治疗效果，提供检测报告或注册证等证明文件；

5. 工作频率调节范围1～21Hz，（允许差±10%）；

6. 6种治疗探头，对应不同的治疗程序，一次满足临床需求；

☆7. 内置40种以上全身各部位的治疗处方，可同时新增患者治疗处方并储存，便于搜索患者治疗信息，可供多种临床选择；

8. 计数功能：具有计数、显示和重置功能，便于记录治疗过程；

☆9. 阶梯输出压力和频率，阶梯压力模式：50%-90%可调，阶梯频率模式：50%-90%可调；

10. 治疗前后4种VAS疼痛评估评价系统：动态VAS、静态VAS、睡眠VAS、面部表情测量；

11. 患者数据库管理，可存储8000个以上的患者信息，方便医师定期进行分析患者功能恢复科研调查工作；

12. 治疗计数范围：0～9999次，误差不超出设定值的±5％；

☆13. 有双重过压安全装置，防止空气压缩机在正常和单一故障状态下发生压力突然增大。

（四）冷热敷仪

1. 适用范围：在医生指导下该产品主要适用于对患者局部冷敷或热敷。

2. 治疗模式：可根据用户需要选择计次模式治疗或计时治疗模式。

3. 冷敷温度：6℃-15℃可调；时间、压力、温度可根据患者病情需要选择调节。

4. 热敷温度：38℃-50℃可调；时间、压力、温度可根据患者病情需要选择调节。

5. 可进行时间设定，误差不超过+1min。

☆6. 全自动性 全自动一键式操作，自动记忆和识别初次治疗模式。主机启动后3分钟内达到设定温度。

7. 智能差错检测功能：具备液位探测传感装置、超限、超时、过载、超温、缺水自动提示功能。方便产品的检测和故障排查，一键式修复。

（五）心电图机

1. ECG输入

1.1 ECG输入通道：标准12导联、Cabrera导联心电信息同步采集

1.2 输入阻抗：≥50MΩ（10Hz）

1.3 频率响应：0.05-230Hz (-3db)

1.4 定标电压：1mV±3%

1.5 耐极化电压：≥600mV

1.6 内部噪声：≤10μVp-p

1.7 时间常数：≥3.2s

1.8 共模抑制比：≥120dB

1.9 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

1.10 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能，并具有防缠绕设计

☆1.11 中英文输入及操作提示，中文输入支持手写（含手写笔）和拼音输入法

2. 技术及性能

2.1 A/D转换：24bit

2.2 采样率：≥18000Hz（提供注册证加盖厂家公章证明）

2.3 灵敏度选择：2.5、5、10、20mm/mV±2%，自动

2.4 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

2.5 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能

★2.6 支持心脏起搏信号检测

3. 存储器

3.1 设备内置存储器，本机可存储≥900例（提供设备实时存储数量图片并加盖厂家公章证明）

3.2 支持外接U盘、SD卡扩展存储空间

3.3 数据储存格式：pdf、png、Xml、ECG

4. 外观

☆4.1 ≥10英寸彩色LED触摸屏

4.2 触控软件键盘设计，方便医生快速操作

4.3 显示信息：同屏显示12道心电波形

5. 记录器

5.1 支持已保存病例的电影回放和选择任意一段波形打印

5.2 走纸速度：5、6.25、12.5、25、50 mm/s ±2%

5.3 具备在无网格纸上打印网格功能

5.4 支持节律分析功能，节律导联可任选，最长记录时间可达5分钟

5.5 记录纸规格：折叠纸或卷纸

5.6 打印方式：实时同步或连续12道心电波形打印

5.7 支持直接外接打印机，通过A4纸打印心电波形和报告

6. 外部输入接口

6.1 支持有线、无线Wi-Fi联网

6.2 USB接口，SD卡接口，网络接口

6.3 内置一体化条码扫描器（提供图片证明）

6.4 可以直接输出PNG\SCP\PDF\DICOM格式标准协议，满足医院联网需求

6.5 支持本机直接接入第三方网络系统、医院的HIS\EMR等系统

7. 电源：交直流两用，自动转换

7.1 交流电源：交流 220V 50Hz

7.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充满电后可连续工作2.5小时以上

8. 配置：主机1台，导连线1条，肢电极4个，胸电极6个，热敏打印纸1卷，电源线1根，接地线1根，便携合金箱，其它必要辅件一套

（六）除颤监护仪

☆1. 具有彩色显示屏≥8英寸，分辨率≥640×480，能够显示≥4通道监护参数波形。具有高对比度显示界面。具有外接屏幕显示功能。

2. 具有中文操作界面、AED中文语音提示。

3. 具有手动除颤、自动体外除颤（AED）、心电监护、呼吸监护功能。

★4. 具有双相波除颤技术，具有自动阻抗补偿功能，最大放电能量可达360焦耳。

☆5. 手动除颤：具有同步和非同步两种方式，能量分档≥20档，能够通过体外电极板进行能量选择。

6. 除颤充电时间：充电至200J＜5s。

7. CPR辅助功能：能够指导CPR操作，符合2010国际CPR指南要求。

8. 心电波形扫描时间＞10s，扫描长度＞100mm。

☆9. 监护功能：能够监测ECG、RESP、无创血压。

10. 配置锂电池1块，电池能够支持200J除颤≥200次。

11. 具有生理报警和技术报警功能，能够通过声音、灯光等多种方式进行报警。

12. 具有成人、小儿一体化电极板，具有除颤起搏监护多功能电极片。

13. 具有50mm记录仪，能够自动打印除颤记录。能够延迟打印心电，延迟时间＞10s。

14. 能够存储≥24小时连续ECG波形，数据能够导出至电脑。

15. 关机状态下设备能够自动运行自检，具有大能量自检（不低于150J）及屏幕、按键检测。

☆16. 防水级别不低于IPX4。

17. 具有抗跌落性能，裸机能够承受≥0.75m跌落冲击。

（七）骨髓穿刺装置

1. 电钻外观为封闭式结构，无裂纹。

2. 操作方式：按钮操作

3. 转速范围：空载时，1300rpm~2000rpm

4. 工作噪音：距离3英尺处，≤70dB（A）

5. 工作指示灯：在运转工作时，指示灯亮

6. 穿刺针与电钻连接：磁吸力连接

7. 电池类型：直流密封锂电池

8.在紧急情况下，当患者建立血管通路困难时，配合一次性使用穿刺针快速建立稳定可靠安全的骨髓血管通路，可以通过这个通路快速给药和输液，且不干扰抢救。

9. 电钻可以保证完成至少500次穿刺操作或10年使用寿命。

C包设备

（一）转运呼吸机

1. 总体要求

1.1 适用范围：对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或辅助通气，并监控和显示病人的通气参数。适用于急诊科、妇产科、ICU、车载转运、户外急救、院前急救及床边使用；

1.2 显示方式：液晶显示屏，中文操作和显示呼吸参数；

1.3 驱动方气：气动电控呼吸机，具有时间切换、容量控制、压力限制等通气方式；

1.4 具有一键锁屏功能，防止误操作，保证呼吸机工作安全；

1.5 主机重量：小于3.5kg；

1.6 标配一个氧气瓶：2.8L；

2. 通气模式及特殊功能

☆2.1 通气模式：IPPV、SIGH、A/C、SIMV、SPONT、手控模式等；

2.2 具有压力触发功能；

3. 呼吸机设置参数

3.1 潮气量调节范围：50～2000mL；

3.2 呼吸频率：4～100bpm（其中SIMV时1-40/min）；

3.3 吸气时间：0.2～6s （吸呼比：4：1～1：8）；

3.4 叹息：1～5次/100次；

3.5 氧浓度：45%～100%连续可调；

3.6 压力触发灵敏度：-20～0cmH2O；

4. 监测参数

4.1 参数监测：潮气量、通气量、频率、峰值压、氧浓度（选配）；

4.2 波形图：压力－时间波形；

4.3 报警：潮气量、分钟通气量、气道压力、窒息、外接电源断电、备用电池欠压、机器故障、声响报警及显示屏提示等。

（二）恒温箱

☆1. 容量 ≥50L。

☆2. 温度范围 4-48℃。

3. 内置微电脑数控系统、温度数字显示、液晶显示屏、温度在4～48度之间任意调控且恒定。

☆4. 精准温度控制系统及制冷、加热系统的合理匹配，在-10℃～38℃环境温度下仍能够保持箱内温度均匀稳定。

5. 噪音低于39dB(A)，绿色环保，无氟环保压缩机制冷技术。

6. 多层搁架设计，可根据存放物品的规格合理调整间隙，充分利用空间。

7. 低功耗：日耗电量≤0.45KWh；宽电压带，适合电压不稳定地区。

8. 安全门锁设计。

9. 照明灯设计，便于观察内部物品的存放情况。

（三）双通道微量泵

1. 适用范围：适用于医疗机构对患者静脉恒速注射。

2. 注射器规格：10mL、20mL、30mL、50/60mL普通注射器。

3. 注射量范围：0mL~10000mL，＜100mL可按0.1mL递增或递减，≥100mL可按1mL递增或递减。

4. 注射速度：

4.1 10mL注射器： 0.1mL/h~420mL/h；

4.2 20ml注射器：0.1mL/h~650mL/h；

4.3 30mL注射器： 0.1mL/h~1000mL/h；

4.4 50mL/60mL注射器： 0.1mL/h~1600mL/h；

4.5 ＜100mL/h可按0.1mL/h递增或递减，≥100mL/h可按1mL/h递增或递减。

5. 快速输注：

5.1 10ml：200-420ml/h；

5.2 20ml：300-650ml/h；

5.3 30 ml：500-1000 ml/h；

5.4 50 ml：800-1600 ml/h。

6. 注射精度：±2%（注射器误差不大于1%）。

7. 注射模式：速度模式、时间模式、体重模式、简易模式。

8. 双操作输入模式：按键和穿梭键。

9. 报警功能：阻塞报警、注射器脱落报警、接近完成报警、注射完成报警、欠压报警、电池电量耗尽报警、交流掉电报警、电机异常报警、遗忘操作报警、开合报警、注射器推杆安装错误报警。

10. 历史记录功能：可记录不少于50000条使用记录。

11. 电池工作时间：内部电池充电完成后，在夜间模式/省电模式下，注射泵以5mL/h的速度进行注射：单通道可连续工作不小于8小时、双通道可连续工作不小于5小时。

四、 其他要求

1. 投标人在满足技术要求和性能的前提下可投同档次或优于上述技术指标、参数、性能和质量的货物。

2. 本项目中所投产品涉及纳入国家认证认可监督管理委员会现行《强制性产品认证目录描述与界定表》管理的强制性认证产品（简称3C认证产品）的，应提供由认证机构颁发给制造商的该产品强制性认证证书复印件。

3. 本项目中所投产品涉及网络通讯产品的，接口应符合国家或行业主管部门的标准。

4. 采购人使用中标人中标的货物、技术、资料、服务或其他任何一部分时，享有无偿使用权。免受第三方提出的侵犯其专利权、著作权、商标权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控，中标人应承担由此而引起的一切法律责任和费用。

5. 重要技术条款说明（加★、☆的技术条款）。

(1) 对于招标文件中的重要技术条款（加★、☆的技术条款），投标人应在投标文件中提供其投标产品满足招标文件重要技术条款要求的客观证据材料（技术支持资料）作为投标文件的一部分，以证明投标人真实并实质性响应招标文件的重要技术条款。未按要求提供的，评标委员会将认定不满足该项要求。

(2) 上述客观证据材料（技术支持资料）包括：国家认可的检验检测认证机构出具的认证证书、检测报告；投标产品制造商公开发布的印刷技术资料（彩页或技术白皮书），或者投标产品制造商官网发布的技术资料网页版打印件（显示网页网址）；或者评标委员会认可的其他客观证据材料。认证证书、检测报告与印刷技术资料、官网技术资料不一致时，以认证证书、检测报告为准。对于非标准和非通用的产品，投标人也可以提供此前完成的类似项目的合同技术规格及最终的性能检验报告（应加盖用户单位公章）作为客观证据材料。上述客观证据材料应是中文，如是外文应提供对应的中文翻译说明，评标以中文翻译内容为准。

(3) 投标产品制造商公开发布的印刷技术资料（彩页或技术白皮书），或者投标产品制造商官网发布的技术资料网页版打印件所描述的技术参数和性能（指加“★”、“☆”号的技术参数和性能）劣于投标文件技术参数和性能描述的，应由产品制造商出具关于该投标产品技术参数和性能的确认函，否则，视投标文件未实质性响应招标文件。

9. 投标人应如实描述所投产品的技术参数和性能，不得完全复制粘贴上表技术参数和性能描述。因完全复制粘贴上表技术参数和性能描述而产生的不利于投标人的评审风险由投标人自行承担。

10. 投标人须提供符合国家质量标准、部颁标准、行业标准、地方标准、规范或本招标文件规定标准的、供货渠道合法的全新原装合格正品（包括零部件、备件），且是成熟产品，而非试制品。如安装或配置软件的，须为正版软件。所提供的货物应当同时符合国家有关安全、卫生、环保规定。

11. 如果本项目报经政府采购监督管理部门批准允许采购进口产品，则进口货物及其有关服务必须符合原产地或中华人民共和国的设计和制造生产标准或行业标准。进口的货物必须具有合法的进口手续和途径，并通过中华人民共和国质检、商检部门检验。

12. 投标报价是履行合同的最终报价，无特别注明，均为人民币报价。总报价应包括本招标项目所包含的货物、软件、标准附件、备品备件、专用工具、图纸资料、技术服务，包装、仓储、运输、装卸、保险、税金，货到就位以及安装、调试、培训、保修等一切税金和费用。如果本项目报经政府采购监督管理部门批准允许采购进口产品，除上述一切税金和费用外，投标报价还应包含国际运输、保险、进口产品报关清关、商检等一切税金和费用。

13. 投标人对每种产品只允许有一种报价，采购人不接受有任何选择报价的投标。

14. 采购人在授予中标人合同时，保留对货物数量予以增减的权利。投标人不得在此情况下对投标文件做出修改，如单价、交货期、售后服务等。

15. 货物的包装和运输须符合货物特性要求。为了保证货物在长途运输、多次搬运和装卸过程中的安全，货物包装应符合国家或行业标准规定。由于包装、运输、搬运和装卸不当导致货物锈蚀、缺失或损坏，由中标人承担一切责任。

16. 培训要求：通过培训使采购人相关人员掌握有关的使用、维护和管理方法，达到能独立进行管理、一般故障处理、日常检测和维护等工作的目标。