深圳蛇口人民医院中心实验室试剂招标公告

根据《深圳经济特区政府采购条例》和《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》有关规定，我院对下列医用耗材进行院内招标采购，欢迎具有资质的投标商前来参与投标。
一、项目名称：中心实验室试剂(详见下表)
名称-国别-规格-单位-产品要求-备注
地中海贫血基因检测试剂盒-不限 -不限-人份-1、产品优势：能够检出中国人常见的3种缺失型α-地中海贫血基因突变(--SEA、-α3.7、-α4.2)、3种非缺失型α-地中海贫血基因突变（αConstant Spring α(αCS α)、αQuong Szeα(αQS α)、αWestmead α(αWS α))和17种β-地中海贫血基因突变（41-42M、654M、-28M、71-72M、17M、βEM、IVS-I-1M、IVS-I-5M、27/28M、43M、-29M、-30M、31M、-32M、14-15M、IntM和CAPM）。
2、准确性高：检测准确率在99%以上。
3、特异性强：采用优化的PCR系统，扩增产物无非特异性条带，检测结果稳定、可靠。
4、方法学：PCR-反向点杂交法-适用于全自动核酸分子杂交仪。
二、投标人资质要求：
(一)1、投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）；
(二)投标人必须是所投产品的制造商、合法代理商或合法授权供应商（提供相关证明扫描件，原件备查）；
(三)第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品（提供相关证明扫描件，原件备查）；
(四)投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》及《登记表》（第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件；第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》及《登记表》扫描件；不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书；原件备查）；
(五)投标人须提供针对所投产品的由国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）；
(六)产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章；
(七)投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；
(八)本项目不接受联合体投标人。
注：投标人若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。
三、获取标书时间：2019年9月4日至 2019年9月10日（节假日除外）；
四、购买标书时请携带资格证明文件：
(一)《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》；
(二)法人代表证明及授权委托书；
(三)法人及授权委托人有效身份证；
(四)合法授权代理委托书；
(五)医疗器械生产企业许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械产品注册证；
注：（以上资格证明提供扫描件加盖公司公章）
五、获取标书和投递标书地点：蛇口工业七路36号蛇口人民医院2号楼7楼招标办公室。
六、投递投标文件时间：2019年9月11日（上午上班时段：8:00-12:00，超过此时段概不接收，并视为自动弃标处理）。
七、开标时间、地点：2019年9月12日8:30，蛇口人民医院一号楼6楼小会议室
联系电话：****-********转8308
蛇口人民医院招标办公室
2019年9月3日