序号

产品名称

用途

主要技术指标和功能需求

1

乳房软组织加强补片

用于乳癌术后I、II期假体重建时，进行乳房下皱襞成形，和肌肉共同构建假体腔。

一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。无菌提供，一次性使用。

2

硅凝胶乳房植入体

用于乳癌术后即刻或延期假体重建时，植入假体腔，塑造乳房外形。

通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

3

外周斑块切除系统

用于股总动脉、股浅动脉、腘动脉和膝下动脉的粥样斑块及钙化斑块切除。

通常由旋切导管和切刀驱动器组成。无菌提供，一次性使用。

4

冷冻储存血袋

用于自体造血干细胞移植治疗中干细胞低温安全冻存。

1.使用温度范围为-196°C 至+37°C，适用于长期液氮或超低温冰箱保存；

2.带有多个连接口，适用于所有的连接方式；

3.有独立标签空间，易于识别；

4.无菌提供，一次性使用。

5

一次性使用输血器

用于向患者输送血液或血液成分。

通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。无菌提供，一次性使用。

6

人造血管

用于置换血管、在血管间旁路移植或形成分流。

一般采用完全或部分的生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成。无菌提供，一次性使用。

7

手术缝合线

用于心脏手术中的血管或组织的缝合。

由聚对苯二甲酸乙二醇脂制成的多股缝线。缝线线体顺滑对组织拖拽降到最低；缝针锋利易于穿透组织钙化点。无菌提供，一次性使用。

8

一次性使用无菌测温型导尿包

用于临床一次性导尿使用，同时可配合监护仪对患者进行体内温度不间断监测。

包括测温导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、润滑纱布（棉球）、医用碘伏棉球、一次性使用检查手套、塑料镊子、止流夹、一次性使用配药用注射器、塑料试管、医用棉球、医用纱布等。无菌提供，一次性使用。

9

钛金属缝合线

用于心脏手术中胸骨骨端和软组织的缝合。

由金属钛制成，不含镍。无菌提供，一次性使用。

10

胰岛素注射笔式针头

用于胰岛素的皮下注射。

通常由针管、针座和护套组成。针管采用不锈钢材料制成，针座采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。

11

心内膜心肌活检钳

用于采集心内膜心肌的组织样本，供病理分析使用，协助临床明确诊断。

通常由咬切器、鞘管和控制手柄组成。无菌提供，一次性使用。

12

一次性使用手术显微镜无菌罩

用于隔绝手术显微镜与操作者，防止污染无菌环境，降低术后颅内感染发生率，提高手术安全性。

由低密度聚乙烯制成。无菌提供，一次性使用。

13

消融电极（外科手术止血装置）

用于甲状腺手术术中分离、切割与止血，解剖分离与血管、神经、气管食管、咽喉相关的肿瘤。

通常配合高频/射频手术设备使用的附件。一般由金属电极、绝缘层、刀头、手柄、电缆线、输水结构、吸引器和插头组成。无菌提供，一次性使用。

14

鼓膜通气管

用于人体中耳通气、引流、减压。

通气管为无源外科金属植入物，部分带有固定丝或穿刺器。无菌提供，一次性使用。

15

可截断人工听骨及鼓室假体

用于人体中耳听骨部分或完全替换，减小听力损失，重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。

通常由假体、连接器和试模组成。一般采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。

16

气管、支气管覆膜金属支架

用于治疗中央气道（包括气管、主支气管等）由于受压、狭窄、塌陷（气管软化）造成的梗阻；或用于修补瘘管及手术后裂口等。

通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。无菌提供，一次性使用。

17

气道球囊扩张导管

扩张狭窄气道，用于中心气道狭窄的治疗。封堵气道，用于全麻下冷冻肺活检出血的治疗。

通常由球囊扩张导管和旋塞阀组成。无菌提供，一次性使用。

18

内镜吻合夹系统

用于急性消化道出血，夹取消化道管壁全层进行封闭。

通常由头部、杆部和手柄组成，头部为吻合器件，头部动作通过传动机构由手柄操控。通过手柄操作传递、控制头部工作。无菌提供，一次性使用。

19

一次性高频止血钳

用于消化道出血，利用高频电流对消化道内组织进行电烧、凝固和止血。

通常由高频止血钳和电缆组成。其中高频止血钳为无菌提供，一次性使用。

20

一次性使用黏膜切开刀

在消化内镜手术中利用高频电流凝固和切开组织。

通常由先端部、插入部与操作部组成，配套电缆线使用。无菌提供，一次性使用。

21

透明黏膜吸套

用于在消化内镜手术中排除多余液体，提供清晰的视野。

通常由帽和内部连接件组成，接触黏膜材料一般为可塑性弹性体或合成橡胶。无菌提供，一次性使用。

22

多环黏膜切除器

用于内窥镜下切除上消化道粘膜组织。

通常由多连发套扎器（套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器）和圈套器（套圈、鞘管、控制手柄和高频电接头）组成。无菌提供，一次性使用。

23

内窥镜囊肿切开刀

用于当胰腺假性囊肿明显膨胀突入胃肠道时，经胃或十二指肠壁对囊肿进行电外科穿刺造口。

通常由内管、不透射线外管、弹簧圈和手柄组成。无菌提供，一次性使用。

24

先端帽

用于消化内镜手术，安装在内窥镜先端部，以保持适当的内窥镜视野。

与内窥镜配合使用，一般采用硅橡胶材质制成。无菌提供。

25

一次性使用高速涡轮牙钻手机（无回吸）

用于特殊感染患者、老人儿童、拔牙患者、高卫生安全意识患者的口腔治疗中对牙齿进行切、磨、削、钻等牙科手术操作。

通常由一次性使用手机及配件组成，手机主要由机头、机芯、机柄、接口构成，配件为一次性使用装针工具。

26

一次性使用手术组合包

供外科科室手术时一次性使用。

27

腹腔镜用带密封鞘取物袋

用于腹腔镜微创手术中器械通道、气体通道，提取标本等。

通常由套管鞘、芯杆和取物袋组成。无菌提供，一次性使用。

28

一次性J形导管

适用于输尿管梗阻治疗、输尿管镜检查体外冲击波碎石术后辅助治疗及经皮肾镜后术等所有治疗后的上尿路引流。

通常由导管、普通导丝或带涂层导丝、助推管组成。无菌提供，一次性使用。