临洮县中医院采购医疗设备项目于2019年9月5日进行专家论证，现将有关事项公示如下：

一、采购人：临洮县中医院

二、项目内容：细菌鉴定及药敏分析系统1套、荧光显微镜1台、全自动微生物培养仪1台、二氧化碳培养箱1台、输尿管硬镜1套、膀胱硬镜1套、单通道输尿管软镜1套、钬激光1套。

三、采购预算：388.41万元

四、申请理由：

1、细菌鉴定及药敏分析系统

目前我院检验科细菌鉴定及药敏分析仍采用手工方法，不但结果报告时间长，而且只能报告药敏检测的定性结果。

为了满足国家卫计委有关“抗菌药物临床应用”、“医院分级管理”等规范性文件管理要求，以及我院临床实际需要，经过市场调研，现需购置的全自动微生物鉴定及药敏分析系统应具备如下功能要求：

(1)同时进行临床常见细菌的鉴定及药敏分析。

(2)仪器容量大（可同时装载60块以上的检测板），以满足不同发展阶段的标本量需求。

(3)自动化程度高，能够自动识别检测板信息、自动孵育培养、转运、判读、报告结果等。

(4)药敏检测板齐全，全值MIC定量检测，并具有真菌药敏检测板（CFDA注册）。

(5)每个鉴定板条可分析多个标本，有效降低成本。

(6)鉴定及药敏检测板必须为常温保存，有效期限为18-24个月。

根据医院上述实际需求，国产仪器无法满足，必须购买进口产品。2、荧光显微镜

(1)进口品牌的倒置荧光显微镜其光学分辨率、工作距离、机器稳定性及耐久性都明显优于国产仪器。物镜的数值孔径（分辨率）是显微镜的关键部件，同时倒置荧光相差在满足分辨率的前提下，需要更大的工作。而国产倒置荧光显微镜的工作距离比较小，例如：进口10X（W.D9.8）国产X（W.D.7.9），在培养器皿较大或不规则的情况下无法观察标本，我们实验将无法进行。同时进口显微镜物镜平场度可到90%以上，而国产显微镜平场度只能达到60%，所有国产显微镜所观察标本都有发生畸变及场曲，使图像失真，而进口显微镜无此现象。机械部件：国产显微镜稳定性差，一般在到货不到一年的时间，载物台就会发生自动下滑（离焦的现象），必须返厂维修方可使用，而进口品牌无此现象。使用年限：国产显微镜所有的光学部件和机械部件材料的选择与进口部件都有明显差异，进口显微镜的使用年限比国产显微镜长达十年以上。

(2)倒置荧光相差主要用于无色透明活体标本的细微结构检查，鉴定活体细胞（培养细胞，分理细胞）国内没有同类产品，国产显微镜荧光激发块镀膜的制作工艺技术比较落后，达不到高的信噪比，拍摄不到好的荧光图片，此图片无法在论文上发表；

(3)成像系统：国产没有高的色彩还原/高像素的CCD，所拍摄的图像在国内外发表的文章不能被接受，而只有进口CCD所拍摄的图像文章发表方可接受。根据医院上述实际需求，国产仪器无法满足，必须购买进口产品。

3、全自动微生物培养仪

目前我院检验科微生物检验血培养项目仍采用手工方法，不但培养的阳性率低，而且只能进行血液标本的培养，其他如脑脊液、胸腹水等无菌体液无法培养。

为了满足国家卫计委有关“抗菌药物临床应用”、“医院分级管理”等规范性文件管理要求，以及我院临床实际需要，经过市场调研，现需购置的全自动血培养仪应具备如下功能要求：

(1)同时具备血液、无菌体液和各种组织标本的细菌培养，以及分枝杆菌的培养及药敏实验。

(2)仪器容量具有可扩展升级功能，以满足不同发展阶段的标本量需求。

(3)可以检测产CO2及不产CO2（如只消耗O2或只产生N2、H2、NH3）的细菌，检测范围更宽。

(4)培养瓶可随意放置，无需固定需氧、厌氧或分枝杆菌培养瓶位置，方便操作及适应不同阶段培养需求的变化。

(5)同一培养瓶既可用于成人又可用于儿童，同时可满足已使用抗生素患者的培养需求，培养瓶的种类较少但能满足不同患者标本要求。

根据医院上述实际需求，国产仪器无法满足，必须购买进口产品。

4、二氧化碳培养箱

目前我院检验科微生物培养仅使用常规环境培养，不但培养的阳性率低，而且对流感嗜血杆菌等常见致病菌无法培养。

为了满足国家卫计委有关“抗菌药物临床应用”、“医院分级管理”等规范性文件管理要求，以及我院临床实际需要，经过市场调研，现需购置的二氧化碳培养箱应具备如下功能要求：

(1)应具备六面直接加热以保证加热更快、温度更均匀。

(2)具备HEPA过滤器，确保箱体内的空气质量达到Class100。

(3)温度控制精度高（≤±0.1℃）、均一性好（±0.5℃@37℃）。

(4)CO2控制精度优于±0.1%、范围0-20%。

(5)设备自动化程度高，仪器容量大（内部容积不小于180L），以满足不同发展阶段的标本量需求。

根据医院上述实际需求，国产仪器无法满足，必须购买进口产品。

5、输尿管硬镜

为更好的满足目前医院临床科室的需求，扩大临床诊疗范围，为了满足临床工作需要，经医院考察研究，目前国产的输尿管硬镜在稳定性和精确性上与进口产品存在相当大的差距，为了满足医疗需求，特申请采购进口产品。

6、膀胱硬镜

就目前情况，医院现有膀胱硬镜已老化，不能满足临床手术要求，故需采购膀胱硬镜一套。随着医疗技术和科技的发展，膀胱硬镜成为了泌尿外科临床检查、治疗最常用的手段，膀胱硬镜也成为了泌尿外科手术中的必备技术，国产设备在技术指标和功能等方面不够成熟，不能完全满足准确度、灵敏度、稳定性工作要求，故需采购进口膀胱硬镜。

7、单通道输尿管软镜

为更好的满足目前医院临床科室的需求，扩大临床诊疗范围，为了满足临床工作需要，经医院考察研究，目前国产的单通道输尿管软镜在稳定性和精确性上与进口产品存在相当大的差距，为了满足医疗需求，特申请采购进口产品。

8、钬激光

腔道泌尿外科技术已进入快速发展时期，为满足临床手术开展需求，腔内微创碎石的先进手术设备及器械尤为重要。目前泌尿系统结石微创手术最具代表性的钬激光腔内碎石术已完全可以替代传统手术，为患者带来创伤小，手术时间短，术后恢复快等优点，是泌尿外科领域的主要手术治疗方式。钬激光碎石是为了满足临床工作需求，申请采购的医疗设备，目前，国产同类设备在安全运行、能量输出、工作精准度、耐用性等方面和进口设备均存在较大差距。

五、专家论证意见：

1、细菌鉴定及药敏分析系统

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口设备，技术要求具备同时进行临床常见细菌的鉴定及药敏分析，仪器容量大可同时装载60块以上的检测板，自动化程度高，药敏检测板齐全，全值MIC定量检测，国内产品目前尚未满足申购单位的技术要求，须采购进口设备。

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的设备要求设备同时进行临床常见的细菌鉴定及药敏分析，要求仪器容量大（可同时装载60块以上的检测板）要求每个鉴定板可分析多个标本，有效降低成本，目前国内产品达不到上述参数，须采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

申购产品为进口设备，技术要求具备同时进行临床常见细菌的鉴定及药敏分析。仪器容量大可同时装载60块以上的检测板，自动化程度高，药敏检测板齐全，全值MIC定量检测，国内产品目前尚未满足申购单位的技术要求，须采购进口设备。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

需采购的设备具备最先进的快速荧光检测技术，仪器容量≥64个检测板位，系统可提供革兰氏阴性和阳性菌鉴定板、药敏板，厌氧菌药敏板、流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板等药敏板含有20-30种抗生素，每种抗生素设有4-12个稀释梯度进行全值MIC的测定，同时测ESBL、MRSA、VRE等耐药机制，每块细菌板可检测≥2个样本，目前国内产品达不到上述要求，需购买进口设备以满足要求。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

2、荧光显微镜

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口设备，技术要求显微镜物镜平场度可到90%以上，而国产品显微镜只能达到60%，国内产品所观察标本都有发生畸变及场区，使图像失真，进口产品无此现象，国内产品目前尚未满足申购单位的技术要求，需采购进口设备。

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的设备要求显微镜物镜平场度可达90%以上，要求观察标本不能有畸变及场区，要求倒置荧光相差主要用于无色透明活体标本的细微结构检查，鉴定活体细胞（分理细胞，培养细胞）目前国内产品达不到采购人要求，需采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

申购产品的进口设备，技术要求显微镜物镜平场度可达90%以上，而国产品显微镜只能达到60%,国内产品所观察标本都可发生畸变及场区，使图像失真，进口产品无此现象，国内产品目前尚未满足申购单位的技术要求，须采购进口设备。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

采购的设备需具备：聚光镜数值孔径不小于0.3，工作距离不小于80mm，配备明场，相差观察附件，内装式透射光柯勒照明器，配置长寿命LED光源，功率≥5W,寿命≥50000小时，荧光零漂移技术，保证多色荧光叠加的准确无误，可用作定位研究，如需定制特殊荧光滤块，将定制滤块直接装上就能达到荧光零漂移效果，不需要将显微镜或滤块返厂进行荧光零漂移矫正，目前国内产品达不到上述需求，需购买进口设备以供需求。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请进口理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

3、全自动微生物培养仪

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口设备，技术要求同时具备血液、无菌体液和各种组织标本的细菌培养以及分枝杆菌的培养及药敏实验，仪器容量具有可扩展升级功能，以满足不同发展阶段的标本量需求，国内产品目前尚未满足申购单位的技术要求，须采购进口设备。

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的设备要求同时具备血液、无菌体液和各种组织标本的细菌培养以及分枝杆菌的培养及药敏实验，要求设备容量具有可扩展升级功能，可以检测产CO2及不产CO2的细菌，目前国内产品达不到采购人要求，须采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

购置的设备需同时容纳≥90个瓶位，标本用量0.1-10ml，可一机多用，既可做需氧菌、厌氧菌和酵母菌，亦可进行分枝杆菌培养并进行结核杆菌的药敏试验。所有培养位置均可任意放置需氧、厌氧或结核瓶，无需专门设置，达到最大限度利用率。目前国内产品达不到上述需求，需购买进口设备，以供需求。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

购置的设备需同时容纳≥90个瓶位，标本用量0.1-10ml，可一机多用，既可做需氧菌、厌氧菌和酵母菌，亦可进行分枝杆菌培养并进行结核杆菌的药敏试验。所有培养位置均可任意放置需氧、厌氧或结核瓶，无需专门设置，达到最大限度利用率。目前国内产品达不到上述要求，需购买进口设备，以供需求。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请进口理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

4、二氧化碳培养箱

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口设备，技术要求应具备六面直接加热以保证加热更快，温度更均匀，具备HEPA过滤器，确保腔体内空气质置Class100。国内产品目前尚未满足采购单位的技术要求，需采购进口设备。

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的设备要求具备六面直接加热以保证加热更快，温度更均匀，具备HEPA过滤器，确保腔体内空气质置Class100，要求CO2控制精度优于±0.1%；控制范围0～20%，目前国内产品达不到上述精度，须采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

申请采购的设备要求具备六面直接加热以保证加热更快，温度更均匀，具备HEPA过滤器，确保腔体内空气质置Class100，要求CO2控制精度优于±0.1%；控制范围0～20%，目前国内产品达不到上述精度，须采购进口产品。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

采购的二氧化碳培养箱需具备直接六面加热，加热组件环绕整个外套，并用玻璃纤维导热材料环绕，加热更快，温度更均匀。控制精度±0.1%；控制范围0～20%；输入压力15PSIG；读数能力0.1%；设置能力0.1%。设置结构内部体积≥184.0L；内层为304型抛光不锈钢；外层为18号冷轧钢，配别数量≥4块。前国内产品达不到上述要求，须购置进口设备，以供需求。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请进口理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

5、输尿管硬镜

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口设备，技术要求较高，输尿管硬镜要求在稳定性和精准度及产品质量比较高，目前国产品在稳定性和精准性上与进口产品存在相当大的差距，需采购进口设备。

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的输尿管硬镜要求外径细，减少患者痛苦，观察方便，性能稳定，应图像清晰可变性高，目前国内产品达不到采购人对技术参数的要求，需采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

购置的设备输尿管肾镜外径8/9.8Fr，视向角12度，器械通道1×5Fr或2×3Fr，工作长度430mm，1pc。蓝宝石纯平透镜，透光均匀，清晰，可高温高压，浸泡，耐134度高温3Bar压力等，目前国内产品达不到上述要求，须购买进口设备以供需求。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

购置的设备输尿管肾镜外径8/9.8Fr，视向角12度，器械通道1×5Fr或2×3Fr，工作长度430mm，1pc。蓝宝石纯平透镜，透光均匀，清晰，可高温高压，浸泡，耐134度高温3Bar压力等，目前国内产品达不到上述要求，须购买进口设备以供需求。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请进口理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

6、膀胱硬镜

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口设备，技术要求该产品技术要求高在准确度、灵敏度及稳定性比较高，国内设备在技术指标和功能等方面不够成熟，不能满足申购单位的技术要求，需采购进口设备

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的膀胱硬镜要求内窥镜0度、直径4mm，工作长度298mm，分辨率36lp/mm（L=11mm）1pc，要求内窥镜70度，直径4mm，工作长度302mm分辨率36lp/mm（L=11mm）1pc，目前国内产品达不到上述精度，须采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

申请采购的膀胱硬镜要求内窥镜0度、直径4mm，工作长度298mm，分辨率36lp/mm（L=11mm）1pc，要求内窥镜70度，直径4mm，工作长度302mm分辨率36lp/mm（L=11mm）1pc，目前国内产品达不到上述精度，须采购进口产品。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

需购置的设备内窥镜0度、直径4mm，工作长度298mm，分辨率36lp/mm（L=11mm）1pc，要求内窥镜70度，直径4mm，工作长度302mm分辨率36lp/mm（L=11mm）1pc，可浸泡、蒸熏、高温高压消毒，耐134度高温3bar压力，蓝宝石纯平面透镜透光均匀、清晰，目前国内产品达不到上述要求，须购买进口设备以供需求。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请进口理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

7、单通道输尿管软镜

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口产品，技术要求比较高，该产品在性能上及稳定性和精确性上比较好，目前国产的单通道输尿管在稳定性和精确性上与进口产品存在相当大的差距，须采购进口产品。

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的设备要求单通道输尿管软镜外径细，患者痛苦小，可视性良好，视向角0度，视野范围85度,工作长度680mm，镜头末端可大角度弯曲，后推上扬最大达270度，前推下弯最大达270度，目前国内产品达不到上述参数，须采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

申请采购的设备要求单通道输尿管软镜外径细，患者痛苦小，可视性良好，视向角0度，视野范围85度,工作长度680mm，镜头末端可大角度弯曲，后推上扬最大达270度，前推下弯最大达270度，目前国内产品达不到上述参数，须采购进口产品。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

所购置的设备视向角0度，视野范围85度,工作长度680mm，外径6/8.8Fr，具有大小为3.6Fr的工作通道，便于进钬激光光纤或套石网篮镜头末端可大角度弯曲，后推上扬最大达270度，前推下弯最大达270度，并可以做S型弯曲，目前国内产品达不到上述需求，须购置进口设备以供需用。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请进口理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

8、钬激光

专家1：马贵生职称：副高工作单位：兰州市第一人民医院

申购产品为进口产品，技术要求为患者带来创伤小，手术时间短，术后恢复快等优点，钬激光碎石是为了满足临床工作需求在能量输出、工作精度。耐用性等方面较高，国内产品尚未满足申购单位的技术要求，需采购进口设备。

专家2：王可职称：高工工作单位：省紧急医疗救援中心

申请采购的钬激光要求激光功率大，调整范围宽，病人痛苦小，碎石效果明显，可视性良好，目前国内产品达不到采购人对技术参数、功能、精准性的要求，须采购进口产品。

专家3：聂芳职称：主任医师工作单位：兰州大学第二医院

申请采购的钬激光要求激光功率大，调整范围宽，病人痛苦小，碎石效果明显，可视性良好，目前国内产品达不到采购人对技术参数、功能、精准性的要求，须采购进口产品。

专家4：张学兰职称：主任医师工作单位：甘肃省人民医院

所购置的设备需为单晶体棒；脉冲能量单晶体棒能量输出最大3500mJ，可调；激光谐振激光棒与激光灯管非一体化组合设计，激光灯管可单独更换，节省耗材；液晶显示屏显示菜单，通过触摸按键改变设置参数；采用三键式脚踏开关：可通过脚踏键直接调节治疗参数，频率和能量；目前国内产品达不到上述需求，须购置进口设备以供需用。

专家5：焦建明职称：律师工作单位：甘肃合睿律师事务所

采购单位的申请进口理由充分合理，符合相关法律政策规定，论证程序合法，且此设备不属于国家禁止或限制进口之列，可以购买进口设备。

六、公示日期：2019年9月9日至2019年9月13日

七、项目联系方式：

采购单位：临洮县中医院

地址：临洮县临康路7号

联系人：杨海燕

联系电话：****-*******

监督部门：临洮县政府采购办公室

潜在政府采购供应商对此公示有异议的，请于公示期以内以实名方式形式将意见反馈至临洮县政府采购办公室并同时抄送采购人。

2019年9月9日