成都市第七人民医院妇儿专项基金购置医疗设备项目进口产品专家组论证意见公示

一、采购人：成都市第七人民医院

二、拟采购进口产品所属项目名称：成都市第七人民医院妇儿专项基金购置医疗设备项目

三、拟采购产品预算：1568万元

四、拟采购进口产品名称：人体成分分析仪、牙科激光治疗仪、听觉诱发电位系统、角膜地形图、荧光显微镜、眼科手术显微镜系统、小儿输尿管镜、小儿膀胱镜、图像处理装置（内镜主机，具备NBI功能）、内窥镜冷光源（与主机配套）、内窥镜冷光源（与主机配套）、电子支气管镜（治疗型，高清）、电子支气管镜（检查型，高清）、血气分析仪（掌上）、全自动免疫印迹仪、全自动特定蛋白分析仪、HPV监测仪、宫腔镜冷刀系统、开颅系统、真空辅助乳腺微创旋切系统、计算机控制局部麻醉系统、玻切超乳一体机、内镜消毒灭菌器、白克钳。

五、政府采购进口产品论证专家名单：

六、拟采购清单：

七、专家论证意见:

一、人体成分分析仪

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）是一所集医疗、科研、教学为一体的，具有肿瘤专科特色的市级综合性公立三级乙等医院,承担区域内的全民健康及科研教学工作。目前该院计划购买人体成分分析仪主要用于控重、减脂、肌肉训练、营养平衡和诊断疾病等。要求该产品能满足以下主要需求：

1、要求采用生物电阻抗分析法（BIA），多回路方法对人体多项身体成分进行综合分析。

2、受试者手握电极，快速测试脂肪比率体脂百分数、细胞内外液等多项指标。

3、预置皮重精准，能准确的了解孕妇的身体成分。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内的人体成分分析仪：

1、不能够预置皮重或者数据不够准确。

2、体重测量准确度低，影响人体成分测量的指标。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品：采用生物电阻抗分析法（BIA），利用八点接触电极，多回路方法对人体多项身体成分进行综合分析。受试者手握电极，站在足部电极上，约20 秒内完成测试，并立即得出人体水分、蛋白质、肌肉、脂肪的测量值及左右上肢、左右下肢、躯干等的脂肪比率、体脂百分数、细胞内外液等多项指标。预置皮重在软件中个性化快速设置，最小曾量0.05㎏。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

二、牙科激光治疗仪

成都市第七人民医院拟购买牙科激光治疗仪，主要用于治疗牙本质过敏、牙周炎、口腔溃疡、慢性根尖周等牙齿疾病。、因此，至少需满足以下技术需求

1、瞄准光束：635-650nm

2、输出功率：1-6W可调

3、感控安全防护光纤内置,可根据临床需要进行长短调节;手柄套筒和光纤可分别拆下进行高温高压灭菌

4、预设控制系统：多个自编程序；多个快捷程序，每次治疗都会有记录存档。

专家一致认为，以上采购需求合理。

国内同类产品：

1、终端输出功率：10W，无法做到可调

2、瞄准光：650nm(±10nm)红色半导体激光，输出功率≤5mW

3、无感控安全防护光纤内置,

4、无预设控制系统

目前国内同类产品：

1、脉冲频率范围：间断波：1Hz-10KHz可调，

峰值脉冲： 700HZ--32KHz 可调。

2、瞄准光束：635-650nm

3、输出功率：0.5-7W可调

4、感控安全防护光纤内置,可根据临床需要进行长短调节;手柄套筒和光纤可分别拆下进行134℃高温高压灭菌

5、预设控制系统：24个自编程序；12个快捷程序，每项预设程序都配有帮助菜单，每次治疗都会有记录存档。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

三、听觉诱发电位系统

成都市第七人民医院购买进口听觉诱发电位系统主要用于测试听觉诱发、耳蜗电图、多频稳态、前庭诱发肌源性电位等功能，要求该产品满足以下主要需求：

1、硬件平台：具备听觉诱发电位（ABR）测试、中潜伏期MLR、长潜伏期LLR、P300/MMN、耳蜗电图EcochG 、EABR人工耳蜗术后评估等功能。

2、软件平台：具有OtoAccess集成数据库，包括患者数据与患者日志存储功能；有简易操作的备份功能，包括存储IA 听力计和声阻抗测得的数据；可兼容NOAH平台（ver3.6及以上）。

3、曲线编辑功能：至少具有自动Jewett标记、A、B曲线分离显示、对侧曲线显示、曲线加、减处理等功能。

4、具有适合对熟睡中的婴儿进行测试的柔和刺激声（刺激声强度渐进）可选择。

5、至少具有短声（Click）和短纯音：刺激率不低于0.1 – 80.1次/秒，CE-Chirp（耳蜗延时代偿）、NB-Chirp ：-10 – 110 dB SPL（20 – 130 dB peSPL）；

6、排斥系统：具有双排斥引擎同时运行

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内产品在以下方面无法达到使用需求：

1、无EABR人工耳蜗术后评估；

2、曲线编辑功能中只有A、B曲线分离显示、对侧曲线显示、曲线加、减处理功能，无自动Jewett标记等功能；

3、不具有双排斥引擎同时运行功能。

目前同类进口产品:

1、具备听觉诱发电位（ABR）测试、中潜伏期MLR、长潜伏期LLR、P300/MMN、耳蜗电图EcochG 、EABR人工耳蜗术后评估等功能。

2、具有自动Jewett标记、A、B曲线分离显示、对侧曲线显示、曲线加、减处理，峰值-基线计算，峰值-波谷计算，双游标，曲线注解标签等功能。

3、具有测试结果自动保存功能，可防止忘记存盘造成的数据丢失。

4、具有双排斥引擎同时运行功能。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

四、角膜地形图

成都市第七人民医院拟购买角膜地形图主要用于精确地分析整个角膜表面的形态和曲率的变化，使系统地、客观地、精确地分析角膜性状，为眼科手术作具体呈现。

角膜地形图仪由3部分组成：

②Placido氏盘投射系统。

②实时图像监测系统。

③算机图像处理系统。

目前国内无同类产品生产，且该产品不属于国家限制进口产品，故建议购买进口产品。

五、荧光显微镜

成都市第七人民医院拟采购的荧光显微镜用于医院临床医学检验，涉及到诊疗数据的准确和有效性，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，本项目所采购的荧光显微镜设备须满足以下技术要求；

1、光源输出为LED光源，无衰减输出≥40,000小时；

2、激发光波长范围在460～490nm，专门适用免疫荧光检测标记物需要；

3、冷光源的电能100%转化为光能，不产热，高度环保，不含汞等有毒物质，不含有害紫外线。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品不能完全满足本采购项目技术要求，如产品光源输出LED光源无衰减输出≤35,000小时；激发光波长范围470～485nm，无法完全满足免疫荧光检测标记物需要；冷光源电能率95%转化为光能。因此，国内产品不能完全满足我院对本项目技术要求。目前，国外同类产品能够完全达到上述技术要求，具有满足本项目技术需求的不可替代性。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

六、眼科手术显微镜系统

成都市第七人民医院拟采购的眼科手术显微镜用于眼科显微手术，特别是视网膜手术。为保证眼科显微手术医疗质量，提高手术精度和效果，降低医疗风险，确保医疗安全，本项目所采购的眼科手术显微镜设备须满足以下技术要求：

1、具有融合光学系统，能够从光路设计上解决大景深和高清晰度的冲突问题，既能减少术中调焦次数，也要同时保证大景深和高清晰度；

2、聚焦范围≥75mm；

3、照明光路采用四照明光路设计；

4、配备双倒像镜，主刀和助手双倒像镜。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品不能完全满足本采购项目技术要求，如未采用融合光学系统，不能从光路设计上解决大景深和高清晰度的冲突问题，既能减少术中调焦次数，也要同时保证大景深和高清晰度；国产产品产品聚焦范围≤65mm；产品照明光路未采用四照明光路设计；不能提供双倒像镜。因此，国内产品不能完全满足我院对本项目技术要求。目前，国外同类产品能够完全达到上述技术要求，具有满足本项目技术需求的不可替代性。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

七、小儿输尿管镜

成都市第七人民医院拟采购小儿输尿管镜主要用于儿童泌尿系统结石的治疗。其重要技术指标要求：

1、具有防损伤的先端设计；

2、外径为渐变式；

3、先端6.4Fr，后端7.8Fr。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品：

1、普通先端设计,在插入尿道时容易对尿道产生损伤；

2、外径较粗，非渐变式；

3、9.8Fr外径，插入较困难，力传导性能差。

进口同类产品：

1、具有防损伤的先端设计,能够在插入尿道时减少对尿道的损伤；

2、外径为渐变式；

3、先端6.4Fr，后端7.8Fr,在保证插入顺畅的同时，能够保证较好的力传导性能。进口设备符合采购人的实际工作需求，具有满足本项目技术需求的不可替代性。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

八、小儿膀胱镜

成都市第七人民医院拟采购小儿膀胱镜主要用于小儿泌尿系统膀胱的检查和治疗，手术风险较高，所以外径、长度要求适用于小儿患者，否则会对患者造成损伤，因此在使用设备的性能上要求至少满足以下技术要求。

1、内径：≤13.2Fr

2、长度：≤20cm

3、镜身整体密封性好，能够浸泡、气熏、低温、环氧乙烷，高温高压等多种消毒方式。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品：

1、外径都在13.2Fr以上，不适合年龄小的患者；

2、材质一般，镜身整体密封性较差，在使用和消毒过程中容易造成漏水现象，不能高温高压消毒，容易造成后期感染；

3、镜子长度都在20cm以上，操作不便，增加手术风险。

目前国外同类产品技术指标如下：

1、外径纤细，8Fr, 满足小儿患者；

2、镜体采用钛合金设计，光滑不易弯折，可浸泡、气熏、低温、环氧乙烷，高温高压等多种消毒方式，医疗风险大大降低；

3、镜子长度小于13cm,操控灵活，手术过程中不易损伤患者，完全能满足临床需要。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

九、图像处理装置（内镜主机具备NBI功能）

成都市第七人民医院拟采购图像处理装置（内镜主机具备NBI功能）主要用于olympus内窥镜系统图像处理，要求该设备具备以下技术要求：

1、具备HDTV全高清成像技术,画质高；

2、具有AGC（自动增益控制）功能；

3、可以进行一键白平衡调节；

4、具有电子强调功能；

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品：

1、不具备HDTV全高清成像技术；

2、不具有AGC（自动增益控制）功能；

3、无法进行一键白平衡调节；

4、无法强调图像中的细微形态的对比度和内镜图像的轮廓；

目前同类进口产品：

1、具备HDTV全高清成像技术,画质最高可以达到1080P

2、具有AGC（自动增益控制）功能，当内镜先端部距离目标太远光线不足时，图像信号 可以被电子增强；

3、可以通过系统控制面板按钮或者内镜遥控按钮进行一键白平衡调节，方便节省时间；

4、具有电子强调功能可以根据用户设定选择“构造强调”和“轮廓强调”，分别强调图像中的细微形态的对比度和内镜图像的轮廓；

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十、内窥镜冷光源（与主机配套）

成都市第七人民医院拟采购内窥镜冷光源（与主机配套），主要用于olympus的图像处理系统主机配套，要求该设备具备以下技术要求：

1、灯泡为300瓦氙气灯，满足提供充足的亮度；

2、搭载NBI窄波成像技术和AFI自体荧光成像功能，用于区分肿瘤组织以及提高早癌筛查率；

3、按持续使用计算，灯泡寿命≥500小时，内置35W卤素应急灯或其它更佳的应急灯方案；

4、光源设计上可以有效降低运行时产生的噪音；

5、横膈膜式气泵，4级压力开关(关、高、中、低)，中档适用于成人,低档适用于儿童,高档适用于管道吹干；

但因国内尚未生产可以与olympus的图像处理系统主机配套的闪冷光源，只得进口产品，该产品不属于禁止或限制产品，因此，建议采购进口产品

十一、电子支气管镜（治疗型，高清）

成都市第七人民医院为临床诊断和科研及预防保健工作的需要，拟购买治疗型，高清电子支气管镜一台。要求必须具备以下功能：

1、特殊光观察功能；

2、具有适应型IHb色彩强调，能基于内镜图像的IHb值来强调色彩的细微差异；

3、采用防水的一触式接头，无需防水帽。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品：

1、不具备特殊光观察功能不可实现窄带成像以及自体荧光成像特殊光观察功能，无法辅助临床观察；

2、不具有适应型IHb色彩强调，不能基于内镜图像的IHb值来强调色彩的细微差异；

3、采用防水帽容易造成意外浸水。

目前国外同类产品：

1、具备特殊光观察功能，可实现窄带成像，自体荧光成像特殊光观察功能，帮助临床观察，增强腔道内细微结构的显示效果，提高诊断和治疗的水平；

2、具有适应型IHb色彩强调，能基于内镜图像的IHb值来强调色彩的细微差异；

3、采用防水的一触式接头，无需防水帽，可以减少了因意外浸水而产生的维修费用；

国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十二、电子支气管镜（检查型，高清）

成都市第七人民医院采购电子支气管镜，主要用于肺叶、段及亚段支气管疾病的诊断、治疗和教学，由操作部、PVE连接器、顶端部、插入部和导光电缆组成，可通过视频监视器提供支气管及肺的观察、诊断、摄影和治疗用的影像。对成像方式、内镜种类、内镜信息记忆以及功能按钮等有较高要求。临床工作要求设备：

1、视野角度≧120度；

2、观察深度≧3～100mm；

3、弯曲部角度：向上≧180度；向下≧130度；

4、钳子管道内径≦2.8mm；

5、最小可视距离：距先端部≧3mm；

专家一致认为，以上采购需求合理。

据了解，目前国内同类产品：

1、视野角度≤120°、观察深度5～90mm、弯曲角度150°(上)130°(下)、有效长度≤580mm、最佳分辨率1820×1080，由于视野角度上的局限，在一些稍偏位置的支气管肺部较小的良性病变的手术都可带来操作上的困难，难以保证有效的临床治疗效果；

2、不具有内镜信息记忆功能；

3、仅有图像冻结功能按钮。

目前国内产品不能满足采购人临床工作需求。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十三、血气分析仪（掌上）

成都市第七人民医院拟购血气分析仪（掌上）主要用于检验科的血气分析检测，为满足临床工作的需要，要求该产品至少需满足以下技术要求：

1、需带有乳酸检测，是判断危急重病人好转与否的重要指标，

2、设备的精确度、灵敏度和准确度高，故障率低；

3、智能的连续、实时室内质控，主动纠错，并自动生成质控图,无需另购外质控品,免维护保养。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品由于技术原因主要有以下不足点：

1、只能检测7个参数,PH、PCO2、PO2、Na+、K+、CL-、Ca2+，不能检测乳酸。

2、操作较为复杂，试剂包和电极卡包需分别在不同时间内更换，需要人工定时定期维护，精确度、灵敏度和准确度低，故障率高。

3、质控品需另外购买，成本相对更高。

目前同类进口产品：

1、能检测9个参数PH、PCO2、PO2、Na+、K+、Ca2+、GLU、LAC、HCT，带有乳酸检测；

2、为一体化抛弃型分析试剂包，操作简单快捷，精确度、灵敏度和准确度高，故障率低；

3、智能的连续、实时室内质控，主动纠错；并自动生成质控图,无需另购外质控品,免维护保养，成本相对较低。

如果采用国内产品不能很好的完成医院临床诊疗、科研、教学工作，进口产品具有不可代替性。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十四、全自动免疫印迹仪

成都市第七人民医院拟购买的全自动免疫印迹仪主要用于进行艾滋病免疫蛋白印迹法的确证检测。要求该产品至少满足以下技术要求：

1、样本数量（样本槽）：≥40 个测试

2、样本检测位置：样本检测位置随意调节，样本槽抗静电处理

3、加样、清洗方式：全自动蠕动泵加液，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注，可同时处理多个样本

目前国内产品：

1、实验环境基本都属于开放性，很容易导致实验室环境污染从而导致操作人员或其他人员职业感染；

2、试剂的加样精度误差都在10%以上,将直接导致检测结果产生误差导致误诊；

3、样本数量（样本槽）：≤30 个测试，增大时间及成本。

4、无法做到全自动蠕动泵加液，实验前后需人工对泵体和管理进行处理和灌注，增加医护人员的感染概率。

目前同类进口产品：

1、实验环境都属于封闭式，试剂的加样精度达到<10%

2、样本数量（样本槽）：≥48 个测试

3、加样、清洗方式：专业全自动蠕动泵加液，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注，可同时处理3个样本

4、废液处理方式：专业蠕动泵排液（非真空泵），可同时处理3个样本

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十五、全自动特定蛋白分析仪

成都市第七人民医院拟购买的全自动特定蛋白分析仪,主要用于急诊检测。要求该设备至少满足以下技术要求：

1、具备两种光学系统，能提供双波长。

2、至少具有三种及以上测试方法，如：速率散射比浊法，速率抑制散射比浊法，近红外颗粒速率透射法等。

3、分析速度： ≥150测试/小时

4、具有抗原过量自动检测：反应后自动使用抗原过量检测液进行检测抗原过量检测，真正地实现抗原过量检查，排除假阴性结果，必须包括ALB、IgG、IgA、IgM、IgE、KAP、LAM、MA项目。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品：

1、基本是一种光学系统，不能提供双波长；

2、只有单项或两项测试方法；速率散射比浊法或速率抑制散射比浊法；

3、分析速度：≤150测试/小时

4、不具有抗原过量自动检测

目前内外同类产品：

1、激光光源和 LED光源系统，提供670nm和940nm双波长。

2、测试方法四种：速率散射比浊法，速率抑制散射比浊法，近红外颗粒速率透射法，红外颗粒速率抑制透射法。

3、分析速度： ≥180测试/小时

4、抗原过量自动检测：反应后自动使用抗原过量检测液进行检测抗原过量检测，真正地实现抗原过量检查，排除假阴性结果，包括ALB、IgG、IgA、IgM、IgE、KAP、LAM、MA项目等

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十六、HPV监测仪

成都市第七人民医院拟购买的HPV监测仪，主要用于临床检测HPV病毒，预防宫颈癌、尖锐湿疣、寻常疣、跖疣、扁平疣等疾病，要求该产品至少满足：

1、有最好的临床敏感度,筛出真正风险人群；

2、具有最精确的筛查方法：专利全长混合鸡尾酒RNA探针，减少漏诊，保障病人安全。

专家一致认为，以上采购需求合理。

通过市场调查了解到，目前国内同类产品缺点在于：

1、临床敏感度较低，大约在83%左右，有误诊的可能，病人安全得不到保障；

2、筛查方法为使用杂交捕获和多重PCR扩增技术，准确率和灵敏度较低，cut-off值为为500个病毒拷贝，无法排除一过性感染，存在一定的误诊率、漏诊率。

目前进口同类产品：

1、临床敏感度较高，达到了95.8%，最大化的保护低风险人群，最大化的辨别高风险人群；

2、使用最精准的专利全长混合鸡尾酒RNA探针，cut-off值为5000个病毒拷贝，特异性高，检查结果可靠。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十七、宫腔镜冷刀系统

成都市第七人民医院拟购买宫腔镜冷刀系统主要用于宫腔粘连分离手术及膀胱镜等手术。要求该设备至少满足以下技术要求：

1、内窥镜：直径≤10 mm，工作长度 ≤200 mm，可高温高压消毒，内置光纤接口和工作通道，带LUER-Lock接口用于灌流

2、活检钳：宫颈活检抓钳，规格≤3mm

3、导光束：纤维导光束，直型接头, 总长度230cm， 直径3.5mm，连接镜子接口有安全卡口

4、可重复冲洗管路：可重复使用冲洗管路，压力控制，

专家一致认为，以上采购需求合理。

据了解，目前国内同类产品：

1、存在一定的局限性及热损伤，使手术创伤大，恢复慢。

2、宫颈活检抓钳，规格≥5mm，无法进行更精细化操作。

目前国外同类产品：

1、没有电损伤和热损伤的风险，更加安全；

2、对子宫内膜的保护更好；

3、手术时间更短；

4、切除肌瘤更加干净且减少子宫穿孔机会；

5、子宫壁保护更好；

6、手术适应症更多；

7、宫腔损伤面积小；

8、可更快进入可孕期；

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十八、开颅系统

成都市第七人民医院拟购买手术开颅系统主要用于神经外科开颅手术及颅底肿瘤手术开展。采购人需求为：

1、功能接口不低于5个，可同时连接术中神经监护、脊柱外科刨削系统高速水冷耳钻和显微耳钻、内窥镜冲洗系统；

2、15°经鼻颅底一体化角度驱动附件；

3、同时连接2个及以上马达。

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品：

1、在功能接口上只能达到3个接口，不能连接脊柱刨削系统和术中神经监护系统，导致用户需要连接脊柱刨削系统和术中神经监护系统时需另行购买设备增加用户成本；

2、国内动力系统只能提供显微附件加显微钻头两部分，没有15°的经鼻颅底一体化角度驱动附件，导致临床医生操作困难，增加手术难度和风险，增加了手术感染风险；

3、不具备多个马达同时连接，在手术过程中只能进行手工拆卸更换，增加手术医生操作，拆卸过程中可能会造成感染的风险；且目前国内产品在制造工艺和手术效果上同进口产品相比，还有一定的差距，难以确保神经外科开颅手术要求，无法满足采购人的工作需要。

目前进口产品：

1、采用可以同时连接高速电钻、神经监护仪、脊柱外科刨削系统、高速水冷耳钻和显微耳钻、内窥镜冲洗系统等。

2、对医院扩展其他科室动力设备，如脊柱外科、耳鼻喉科等提供基础动力平台，其他科室只需后期购买相应附件就可以开展手术，主机不用重新购买；

3、可提供15°经鼻颅底一体化角度驱动附件，在经鼻颅底手术中具有扩大显微手术视野，能使临床医生在手术过程中确保器械操作精准，保证手术顺利进行，提高了临床手术的安全；具备可同时连接多个马达，能自动识别马达的种类，并在屏幕上显示、马达动力稳定，渐进设计让术野开阔，发热小，安装简便，提高医生操作的快捷和便利性。避免在手术过程中更换马达和附加增加感染的风险及增加手术时间。能满足采购人的工作需求。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

十九、真空辅助乳腺微创旋切系统

成都市第七人民医院拟购买真空辅助乳腺微创旋切系统主要乳腺手术，要求该产品能满足以下技术要求：1、采用双真空吸引取样技术，开放式取样槽，可连续逐条取样，可辨别组织边缘。且通过一个切口可获得多样组织标本；

2、真空强度范围：23-25inHG，连续负压，轴向和侧向双向真空吸引，确保标本的质量和形态。

3、采用极微创的乳腺旋切活检治疗技术，切口大小2-5毫米，术后无需缝合，伤口无疤痕。

4、活检针应采用真空无菌套管技术，其中一套管提供向下的真空负压，把组织吸入管槽。另一套管提供向后的负压，吸出切割组织。

5、活检针套管针模式：上下并列的双套管设计；加固穿刺时不偏离，同时减小针道种植癌细胞的风险。

专家一致认为，以上采购需求合理。

据市场调研了解，国内目前无同类产品，且该产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

二十、计算机控制局部麻醉系统

成都市第七人民医院拟购买计算机控制局部麻醉系统主要用于所有口腔麻醉，要求该产品需满足以下技术要求：

1、可同时可进行上牙槽前神经、上牙槽前中神经及牙周膜韧带麻醉（牙周膜韧带麻醉要求有声音、视频提示—动态传感压力技术）

2、具有自动排气功能

3、具有自动回吸功能

4、具有动态压力传感技术，实时反馈注射压力

5、采用三种给药模式和速度：

（1）STA模式（一种速度）缓速：0.3ml/min

(2) 正常模式（两种速度）缓速：0.3ml/min；快速1.7ml/min

(3) 涡轮模式（三种速度）缓速：0.3ml/min；快速1.7ml/min；超快速3.5ml/min

6、缓速时具备自动巡航功能，可实现自动给药

7、具有自动保护装置，当注射压力过大时，可自动停止注射

专家一致认为，以上采购需求合理。

据市场调研了解，国内目前无同类产品，且该产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

二十一、玻切超乳一体机

成都市第七人民医院拟购买玻切超乳一体机主要用于眼科疾病，如白内障手术，要求该产品至少满足以下技术要求：

1、具有全程动态监测并控制眼内压保证手术眼压恒定的功能，控制精度<+/-3mmHg。具备支持在不中断手术操作的情况下更换灌注液的功能

2、双气路驱动玻切头，玻切头切割速率>3000CPM，最大切割频率10000CPM。 能够同时兼容20g、23g、25g+、27g+四种不同切口的手术。

3、具有独立文氏泵和蠕动泵双泵控制(两种吸引模式)，使用过程中根据手术需要可以随时切换，不需要更换硬件设施。抽吸负压>600mmHg，适用于所有包括玻切、晶体粉碎、超声乳化、笛针吸引等所有的抽吸操作

4、具有一体设计的内置532nm眼底激光，激光功率2w。支持20g、23g、25g、27g直头、弯头激光光纤。

专家一致认为，以上采购需求合理。

据市场调研了解，国内目前无同类产品，且该产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

二十二、内镜消毒灭菌器

成都市第七人民医院拟购买内镜消毒灭菌器主要用于胃肠镜等内镜的消毒，要求该产品至少需要满足以下功能：

1、能够对各种品牌各种软式内镜进行彻底的清洗和高水平消毒，能够提供兼容内镜的品牌、型号、种类。

2、能够兼容各种内镜清洗消毒液。

3、具有喷淋清洗系统，保证高效的清洗效果。

4、集成水过滤系统、前置滤芯孔径小于等于0.2um，保证终末漂洗用水安全。

5、可以设置多种清洗消毒程序，可随意独立调取。

6、具有十二指肠抬钳器冲洗管道及特殊内镜副送水管道专用的内镜管道连接口。

7、消毒循环数和消毒剂使用天数双计数功能。

8、有对内部管路、进水管和集成滤水器进行自身消毒功能。

9、有测漏和酒精干燥功能。

10、空气吹干功能应有0.2um精度的过滤装置产生无菌空气吹干。11、产品质量好，各种管路、电机等不易损坏，维修率低。

经市场调研，目前国内同等产品：

1、国内部分产品不能够对各种品牌各种软式内镜进行彻底的清洗和高水平消毒，不能够提供兼容内镜的品牌、型号、种类。

2、部分品牌不能够兼容各种内镜清洗消毒液。

3、不具有喷淋清洗系统，清洗效果相对较差。

4、部分品牌无集成水过滤系统或前置滤芯孔径大于0.2um，不能保证终末漂洗用水安全。

5、不能设置多种清洗消毒程序。

6、无十二指肠抬钳器冲洗管道及特殊内镜副送水管道专用的内镜管道连接口。

7、无消毒循环数和消毒剂使用天数双计数功能。

8、无对内部管路、进水管和集成滤水器进行自身消毒功能。

9、部分产品无测漏和酒精干燥功能。

10、空气吹干无0.2um精度的过滤装置。

11、产品质量相对较差，各种管路、电机等较易损坏，维修率较高。

目前国内同类进口产品：

1、能够对各种品牌各种软式内镜进行彻底的清洗和高水平消毒，能够提供兼容内镜的品牌、型号、种类。

2、能够兼容各种内镜清洗消毒液。

3、具有喷淋清洗系统，保证高效的清洗效果。

4、集成水过滤系统、前置滤芯孔径小于等于0.2um。

5、可以设置多种清洗消毒程序，可随意独立调取。

6、具有十二指肠抬钳器冲洗管道及特殊内镜副送水管道专用的内镜管道连接口。

7、消毒循环数和消毒剂使用天数双计数功能。

8、有对内部管路、进水管和集成滤水器进行自身消毒功能。

9、有测漏和酒精干燥功能。

10、空气吹干功能应有0.2um精度的过滤装置产生无菌空气吹干。

11、产品质量好，各种管路、电机等不易损坏，维修率相对较低。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

二十三、无痛牙周治疗仪

成都市第七人民医院拟购买无痛牙周治疗仪主要用于牙周病的根面清创，磨牙近中，远中位的刮治，牙周维护，超声去除髓石，

位根管口，打通钙化根管通路，根管荡洗，取断针，根管逆行制备，超声去冠，桩核，超声的窝洞制备，超声热牙胶充填，要求该产品至少满足以下技术需求：

1、震动频率：≥40kHz

2、具有手控式开关

3、龈上及龈下龈除垢刮治：可深达龈下的牙周袋刮治冲洗消毒；

4、尖端可顺利进入根周最狭窄的根分叉做根面平整。

5、可做种植体周围维护护理

专家一致认为，以上采购需求合理。

目前国内同类产品：

1、震动频率：≤40kHz

2、大部份是脚踏式开关

3、龈下≤10mm的牙周袋刮治冲洗消毒；

4、尖端≥0.5mm，无法进入根周最狭窄的根分叉做根面平整。

5、不可做种植体周围维护护理

目前国外同类产品：

1、震动频率：42kHz±1kHz

2、手控式开关：使操作更便捷，更轻松，减少长久脚踏形成职业病的危险。

3、龈上及龈下龈除垢刮治：可深达龈下13—14mm的牙周袋刮治冲洗消毒；

4、尖端0.5mm可顺利进入根周最狭窄的根分叉做根面平整。

5、可做种植体周围维护护理

二十四、百克钳

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）因目前医院科室现有高频电外科系统是德国爱尔博VIO300D型，原设备配套的百克钳已损坏，无法再进行各类妇科手术，因此计划购买一套与该设备配套使用，但因国内未生产可以该与系统兼容的百克钳，只得购买原设备厂家生产的百克钳，该产品由德国生产，且不属于禁止或限制产品，因此，建议采购进口产品。

综上所述，为临床诊疗提供精准的依据，为保证临床医学检验质量，提高诊断质量，降低医疗风险，确保医疗安全，同时本产品不属于国家禁止和限制进口产品，因此，建议采购进口产品。

七、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人联系人：叶老师 电话：028- ********

财政部门联系人：唐老师 电话：***-********