采购人

（盖章） 北川羌族自治县第三人民医院

政府采购进口产品论证

专家

名单 姓名 工作单位 职称 专业

孙鲁军 绵阳市中医院 主任医师 临床内科

邓绍富 绵阳市紧急救援指挥中心 副主任医师 医疗

李银先 绵阳市第三人民医院 主任医师 临床外科

肖辉 游仙区疾控中心 副主任技师 检验

何波 四川平戈律师事务所 律师 法律

一、国内有无同类产品：有

二、采购进口产品原因如下：

三、微波治疗仪：

1.进口微波治疗仪在输出功率及输出稳定性上均优于国产微波，目前进口微波的脉冲峰值输出功率可以达到1500W，连续峰值功率可以达到250W，治疗深度深，疗效好，国产微波远达不到相关技术要求。国产微波输出功率一般在100-150W之间，在治疗深度及疗效上均不及进口微波。

2.进口微波治疗仪具有内置询证处方及自定义处方功能，国产微波功能单一，不具备此功能

3.进口微波治疗仪采用磁控管技术，而此技术国内尚未成熟，国产微波常采用晶体管技术或向国外采购磁控管，在技术能力上存在一定的差距，影响微波输出的稳定性及使用寿命

4.进口微波治疗仪具有超强的电离辐射保护设计，整体厚金属壳机箱设计, 高频电路设置独立自动空气断路器，具备多重防过载保护。国产微波防辐射外壳薄，电离辐射保护不如进口设备，同时无空气断路器设计，容易导致微波输出不正常后输出过载，影响微波使用寿命。

5.进口微波治疗仪具有多段式电极臂，支臂稳定牢固，调节灵活，同时配有多种治疗探头，满足不同部位的治疗需求。国产微波普遍采用细金属管作为探头电极臂，调节不便且承受力有限，同时探头设计简单，在使用过程中无法很好的摆放探头位置并满足患者特殊部位的治疗需求。

6.进口微波治疗仪使用寿命长、故障率低，一般可以服役10年以上，质量稳定；国产微波使用寿命大致为5年左右，故障率高。

7.综上参数所述国产微波治疗在治疗功率、磁控管核心技术、电离辐射、防过载保护及探头、支臂设计上都与进口设备存在差距，影响微波设备治疗深度与效果，同时也导致了输出稳定性和产品使用寿命上的差异，无法满足临床使用需求。

四、吸附式超声治疗仪：

1.采购人拟购买的超声治疗仪主要用于软组织扭挫伤，肌肉劳损， 瘢痕组织，注射后硬结，冻伤，冻疮，肩关节周围炎，腱鞘炎，骨关节病，腰椎间盘突出症，半月板损伤，骨折，硬皮病，带状疱疹等伤病的物理治疗。为提高诊疗精度，降低医疗风险，要求设备需满足以下要求：（1）包含两个探头，且双头可同时输出功能；（2）包含连续、脉冲两种输出模式；（3）包含1MHz、3MHz两种输出频率。（4）具有探头接触面积安全提示功能，防止空转；（5）输出剂量：脉冲模式0-3W/cm2，连续模式0-2W/cm2，最小剂量50mW/cm2。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

（1）进口产品BNR值低（不均匀波束比），保证输出稳定和探头使用寿命，避免输出刺激引起针刺感及二次损伤，疗效更好。

（2）进口超声最低输出剂量为50mW/cm2，满足lipus技术要求，可进行骨折愈合治疗，对骨不连、骨折愈合延迟有显著疗效，国产最低为100mW/cm2，无法达到临床需求。

（3）进口产品探头可1MHz和3MHz双频切换，国产一般单治疗头单频率，影响使用体验

（4）进口产品有大小探头不同配置，国产只有大探头，无针对小关节部位的小探头。

（5）安全保护功能：进口设备带开机自检及接触面积保护，接触面积小于一定范围就暂停输出，防止设备空转，保护设备。国产设备无此功能。

（6）进口设备多带治疗文字信息，图片解剖图式等，上手更容易，示教意义更强；国产无此功能。

（7）使用寿命：进口设备主机使用年限为10年，探头为3-5年，国产主机2-3年，探头1-2年。同时探头损坏后，部分进口可更换内置晶体无需更换整头，维修成本更低。

（8）综上参数所述，进口吸附式超声治疗仪在BNR值，输出强度、输出频率双频切换，探头大小、安全保护功能、处方信息及使用寿命上均优于国产超声治疗设备，国产超声在功能及设计上均与进口超声存在一定的差异，无法满足临床需求。因此建议采购进口吸附式超声治疗仪。

五、电子支气管镜系统：

1.为了提高医院综合水平，为满足我院业务发展及提高医疗质量，需购置进口电子支气管镜一套。理由如下：

（1）进口电子支气管镜具有目前使用范围最广最成熟的光染色窄带成像技术，可以实现支气管内病变的观察；

（2）为了满足支气管镜检查的需要，要求电子支气管镜头端部外径≤4.9mm且钳子管道内径≥2.0mm，方便进入支气管亚段进行检查；

（3）为了满足支气管镜治疗和取异物的需要，要求电子支气管镜头端部外径≤5.9mm且钳子管道内镜≥2.9mm，方便治疗附件进入进行内镜下的治疗；

（4）为了减少意外进水导致内镜损伤的风险，进口电子支气管镜采用全防水设计，可以进行全浸泡消毒。

（5）进口电子支气管镜参数：

1. 头端部外径≤4.9mm且钳子管道内径≥2.0mm；

2.检查镜弯曲角度：上弯210°、下弯130°

3治疗镜弯曲角度：上弯180°、下弯130°

3. 搭载NBI窄波成像技术和AFI自体荧光成像功能，用于区分肿瘤组织以及提高早癌筛查率；

4.具备窄带光成像功能，可实现支气管镜内肿瘤病变的判断

（6）国产电子支气管镜参数：

1.头端部外径≥6.0mm且钳子管道内径≤1.6mm；

2.检查镜弯曲角度：上弯180°、下弯130°

3.治疗镜弯曲角度：上160°、下130°

国内同类产品国前设备由于技术及生产的原因，不备具针对病灶的特殊光功能，其类似功能只是利用计算机计算后得到的结果，与真实图谱有较大的差距；其次国内内镜厂商电子支气管镜外径均大于6.0mm，患者检查不耐受；国产支气管镜均采用防水盖进行防水，容易出现意外进水的风险。

六、椎间孔镜配套髓核：

1.进口器械具有角度调节功能。国产器械无法调整角度

2.进口器械具有过载保护功能，可防止器械断裂在体内。国产器械不具备过载保护功能。

3.进口器械使用寿命更长。

七、结论

综上所述，由于国产品牌无法完满足临床使用需求，且进口产品技术成熟，已广泛应用；为提高我院医疗水平，故申请采购进口产品，同时国产器械设备耐用度还达不到进口要求标准。

八、此次购买的进口微波治疗仪、吸附式超声治疗仪、电子支气管镜系统、椎间孔镜配套髓核设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

序号 产品名称 数量

1 电子支气管镜系统 1套

2 微波治疗仪 1台

3 吸附式超声治疗仪 1台

4 椎间孔镜配套髓核钳 1套

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2019年9月16 日- 2019年 9月18 日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人：北川羌族自治县第三人民医院 联系人：李女士 电话：186*****151

审核财政部门 ：北川羌族自治县财政局 联系人：孙先生 电话：****-*******

审核意见初审复核