技术专家意见： 一、眼科广域成像系统（眼用照相机）： 眼科广域成像系统（眼用照相机）主要用于早产儿视网膜病变、婴幼儿的视网膜疾病检查及新生儿眼病筛查，并可用于眼外成像、眼红光反射、眼角膜、眼前节房角、视网膜母细胞瘤等检查。 （一）、进口眼科广域成像系统（眼用照相机） 1、具备130度镜头，成像视野最大可视角不小于130度；为便于更换镜头观察，需要镜头可置换。 2、可选配120°、80°等小视野镜头，便于对初期微小的可疑病变进行放大观察鉴别诊断。 3、拍摄方式：拍摄时无高强光亮刺激、可高清连续录像、可单张拍摄，拍摄控制按钮与手柄分离，有效防止拍摄时的抖动；以保障对患儿无副作用及保证成像质量。 4、光源：卤素灯光源，无蓝光损害，避免对患儿造成光源性伤害。 5、内置数字影像软件：避免高光反差，提升色彩还原度，增强暗光部位深色视网膜的细节呈现，以适应眼底色素深浅不同的患者，保证检查结果的准确性。 6、为便于开展手术治疗，可升级荧光造影功能。 目前国内产品： 1、大多数产品的成像视野最大可视角均不能达到130度，且不能置换镜头； 2、不能选配120°、80°等小视野镜头，不能对初期微小的可疑病变进行放大观察，存在漏诊风险; 3、拍摄时有高强光亮刺激，对患儿存在高强光亮刺激的风险；拍摄控制按钮与手柄一体化，拍摄时的手柄抖动可能影像成像质量； 4、卤素灯光源经过几十年的验证，对新生儿的检查是安全可靠的。国产产品大多采用LED光源，临床应用时间较短，LED光源对新生儿视觉的影响存在一定学术争议； 5、国产产品没有适应眼底色素深浅的数字影像软件； 6、国产产品不能升级荧光造影功能。 二、DA智能柔性气动康复系统 （一）进口气动式手部装置 1、精确。DA气动式手部装置的气动手套（治疗手套）可实现患侧指定手指的康复训练，且气动手套的每个手指为可拆卸式，能根据患者患侧手型大小做个性化的精准匹配，贴合度高能达到更好的治疗效果，且更容易穿戴； 2、抗干扰的传感技术。主控手套采用最新的末端传感技术，在镜像康复训练模式下，患者健侧指尖运动幅度在10°以内的无意识或不受控制的细微动作，会被主控手套的传感器主动屏蔽为无效训练动作，患者主动意识下大幅度的屈伸动作才能激活健侧带动患侧的同步镜像训练效果。使得健侧和患侧动作的同步性和协调性提高，避免了国内常见的指尖传感器的超敏反应，不会给患者造成动作干扰，同时还强化了患者健侧手的运动通路（motor pathways）训练，运动皮质区得到更广泛的激活，促进肢体运动功能的恢复。 （二）国产气动式手部装置 国内生产的产品无法达到以上功能要求，且DA气动式手部装置拥有气动式关节运动辅助装置在中国的独家专利技术。 三、体外膜肺氧合系统（英文简称为ECMO，也称为心肺转流离心泵系统） 体外膜肺氧合系统（英文简称为ECMO，俗称叶克膜，也称为心肺转流离心泵系统）。是一种强大的生命支持技术，其原理是将体内的静脉血引出体外，经过特殊材质人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统，起到人工肺、人工心脏作用，能部分替代心肺功能，从而维持人体脏器组织氧合和血供，其最核心的部分是膜肺和血泵。ECMO在危重症病人的抢救中，特别是对暴发性心肌炎、重症肺炎等原因导致的急性心肺功能衰竭起到了重要的作用。它是代表一个医院，甚至一个地区、一个国家的危重症急救水平的一门技术。 （一）进口产品： 进口产品离心泵采用高流量低转速设计，最高转速≤4000 RPM，减少血液破坏。 进口产品配备内置压力传感器模块、温度监测模块，用于测定所用消耗材料管路中压力，可测量动静脉血温度及气泡监测；可以监测静脉血氧饱和度监测、血红蛋白与红细胞压积监测；配备有应急手动驱动装置；进口产品能满足成人及儿童使用，有相应的耗材并在四川省阳光采购平台挂网。 （二）国产产品： 目前尚无国产同类产品。 四、飞行质谱仪(全自动微生物质谱检测系统) 飞行质谱仪(全自动微生物质谱检测系统)应用于微生物(细菌，霉菌，酵母，分枝杆菌)样品的快速鉴定，基于来自标准菌库和临床的超过26,000个菌株所建立的鉴定数据库，使用权重矩阵法分析，通过峰值权重分析和权重矩阵区间分数分布图比对，获取菌种鉴定结果。 系统所带中间软件连接现有微生物血培养设备和鉴定药敏设备，同时与LIS/HIS系统连接，进行相应数据统计以及与临床的反馈。 （一）进口产品： 1. 进口产品具有专业的疑难菌（分枝杆菌/诺卡菌和霉菌）数据库，能够针对常见的疑难菌株进行鉴定，并且提供专业的疑难菌鉴定解决方案，提高疑难菌的鉴定成功率。 2. 进口产品建立的菌株数据库量大，用于临床诊断的数据库平均15菌株/菌，样本图谱与数据库图谱比对采用使用权重矩阵法分析，能够更精确的区别小峰匹配，提高检测准确率。 3. 进口产品提供的中间软件能够提供与现有的微生物血培养设备和鉴定药敏相连方案，实现实验室流程优化等功能； （二）国产产品： 1.国产产品针对疑难菌的数据库不全，缺乏对疑难菌的鉴定解决方案，不能准确指导临床医生选择治疗合理的抗菌药物，贻误病人生命，引发医患矛盾。 2.国产产品的数据库平均小于3菌株/菌，且使用传统的图谱比对法进行样本图谱与数据库图谱比对，若出现图谱无法完美匹配和同菌属不同菌种的情况，会影响鉴定准确性。 3.国产产品目前尚无与现有院内血培养系统和鉴定药敏系统连接的中间软件系统。 五、荧光手术显微系统 神经外科手术是必须借助于手术显微镜，在镜下进行操作的手术。神外手术的精细性，对手术显微镜技术要求较高，而国产手术显微镜在国内刚起步，从技术性能上来看完全达不到科室手术要求，我科室需要购买进口类手术显微镜。具体原因如下： （一）进口产品 1、进口产品镜头的最大分辨率多数都在60-90线对/毫米，能有效分辨正常组织及要切除的病变组织。 2、进口产品镜头的左右光学系统误差在1%以内，最好的可以达到0.3%以内，系统误差小，不会出现在放大到5-8倍后临床医生左右眼不完全一致甚至出现图像模糊导致无法正常安全完成手术的情况，避免长时间使用，临床医生的视神经很容易受到损害的风险。 3、进口产品镜头的景深在5---18厘米，镜头清晰度高，手术过程中不用反复调整焦距，手术可以顺利简便完成。 4、进口显微镜的照明系统多数是氙灯照明，视场亮度在10万勒克斯以上，连续可调的照明光斑可以完成神经外科的锁孔手术。 5、进口显微镜中有部分产品已经内置了术中实时诊断系统，可以随时对患者进行手中血管造影，肿瘤造影，连接手术导航，脑室镜的辅助诊断设备。 6、进口显微镜的支架多数都是电磁锁定支架，具备稳定，灵活，方便的特点，手术中可以任意摆位。 （二）国产产品 1、国产产品的本项指标多数仅在30-50个线对/毫米，无法有效分辨正常组织及要切除的病变组织，低分辨率的国产显微镜由于镜头清晰度太低，临床医生很容易疲劳，增加手术风险。 2、国产产品的左右光学系统误差率多数在3-5%，系统误差大，在放大到5-8倍后临床医生左右眼不完全一致，甚至出现图像模糊，无法正常安全完成手术，长时间使用，临床医生的视神经很容易受到损害。 3、国产产品的景深通常只有2-8厘米，术中需要反复调整焦距，更改机头位置，增加手术难度及医生的工作难度。 4、国产产品照明系统多数是卤素灯照明，视场亮度暗，照明光斑调节是分档调节不是连续可调，一些精细上的锁孔手术无法完成。 5、国产显微镜没有内置术中实时诊断系统功能，无法随时对患者进行手中血管造影，肿瘤造影，连接手术导航，脑室镜的辅助诊断设备。 6、国产显微镜多数都是机械锁定支架，调整支架要解开全部机械锁，调整后还要再次锁定，笨重，繁琐。 7、由于外科手术为精细操作，需要配备电动功能，而所有的国产设备均为手动，不具备电动功能； 8、国产手术显微镜支架设计为模块式，线缆外露，故障率极高，无法满足科内大量的手术要求，而且外露线缆也不符合手术室无菌操作原则。 六、脑室镜 脑室镜主要用于开展脑室腔的诊察和手术，是三甲医院神经外科脑室腔的诊察和手术的必备技术之一。 （一）进口脑室镜 1、进口内窥镜更适合深入手术部位，观察深部结构或显微镜光线的阴影区，患者预后良好。 2、通过选择进口内窥镜，辅以专用进口器械，医生能够对显微镜难以观察到的结构进行观察和精准的手术操作。 3、进口脑室镜有独家光学材料，比同类产品亮度提高30%； 4、进口脑室镜有先进的结构设计，坚固耐用，精密的制造工艺，成像分辨率较高； 5、进口脑室镜专用器械种类多，有2.7/2/1.7/1.0mm可供选择，操控性好，更适合深入手术部位，操作更加得心应手； 6、进口脑室镜有符合人体工学的精细型单鞘微型器械，拥有直行和刺刀型设计；多种功能，如：鞘内旋转，长度标识等，保证使用安全；可选择机械臂或气动臂，完全配合显微镜，导航系统和立体定位仪，是用于各种颅内手术的理想神经内镜； （二）国产脑室镜 1.国产同类产品无法提供原厂诊疗附件，无法保证医生正常开展脑室腔的诊查和手术等，使用不便，术式开展困难； 2.国产同类产品相比结构和工艺较差，对手术正常进行会产生影响。 3.国产同类产品内镜和专用器械设计不够精细，无法达到此类手术需要的结构观察和精准的手术操作，以及安全性的保障。 法律专家意见：综上所诉，脑室镜不属于国家禁止或限制采购的进口设备，所以建议购买进口脑室镜。 七、全自动核型分析系统(全自动染色体扫描及分析遗传工作站 1.全自动染色体扫描及分析遗传工作站主要用于产前诊断染色体检查和诊断，是确诊染色体病的主要方法。目前随着显带技术的应用以及高分辩率染色体显带技术的出现和改进，能更准确地判断和发现更多的染色体数目和结构异常综合征，是三甲医院开展产前诊断的必备技术。 2.由于产前诊断染色体核型分析中对扫描速度、染色体条带以及产品稳定性等要求高，对比国产达不到此类要求，目前进口产品在此方面有明显优势具体如下： （一）进口全自动染色体扫描分析系统： 1、进口全自动染色体扫描及分析遗传工作站使用的1英寸科研级别单色CCD，分辨率达到192万像素，染色体条带清晰，可以做到G显带800以上的高分辨染色体核型分析。 2、进口全自动染色体扫描及分析遗传工作站扫描速度可以达到每张玻片40-50个核型，仅需要8分钟，可以实现高速大量全自动扫描分析。此方面国产产品达不到。 3、进口全自动染色体扫描及分析遗传工作站软件具备一键核查功能，能将所有分析过的同号染色体显示在同一屏幕进行核查；具备将所有分析的核型分裂相显示在同一界面进行最终横向核查，此方面国产产品达不到。 4、全自动染色体扫描及分析遗传工作站软件设计及高端显微镜都是同一厂家生产研发，协调性和精确度都很高，具备智能学习不同类型染色体，如羊水细胞，外周血细胞，骨髓细胞等，匹配不同类型染色体分裂相模板进行扫描分析。国产系统全部是使用不同显微镜及不同软件组装，协调性和准确度都不高，无法自动识别不同类型细胞分裂相； 5、进口全自动染色体扫描及分析遗传工作站采用电脑多媒体技术可将显微镜下的染色体图像高分辨率、高清晰地投影到大型屏幕上，方便于医学院校和研究单位的教学和学术交流，克服了在显微镜下直接观察所存在的不直观、个体间观察结果误差大、准确度差以及只能单人次观察的弱点，国产很难做到。 （二）国产全自动染色体扫描及分析遗传工作站： 1、国产同类产品是多厂家组合完成新系统搭建，系统的稳定性无法保证。 2.国产同类产品 通量基本小于80张，扫描速度慢，软件数据库不足，影响诊断。 八、全自动结核染片机(全自动染色机) 全自动染色机既可以隔绝生物实验室的生物污染问题又可以减少或集中排放有毒废物，同时还能保证实验操作流程和结果的标准化，实现实验室的标准化与自动化管理，实验结果准确，保证了病人样本的即时准确的检验和报告，有效地降低了实验室的生物危害，基本可以达到涂片染色零污染，每天的涂片染色可以在2个小时之内完成，有效提高效率。 1、根据2008年国家卫生部出具的行业诊断标准，结核菌染色液（萋尼染色方式）必须加热，现在国产的相关产品无法满足要求。 2、在实验室诊断的工作中，抗酸杆菌痰涂片镜检工作量大，需选购大通量染色设备，进口染色机一次最多可以染片20或40张，国内的染色机染片通量小，多数为8-12张。 3、由于染色机所使用染色液组成成份的特殊性，容易出现晶体析出，造成管路、阀门堵塞，影响机器的正常使用，进口染色机可自动清洗，减少故障率，国产品牌不具备自动清洗功能，故障率高。 4、由于实验室每日的标本数量不完全相同，进口设备可自定义标本数量的染色机，国产产品无法达到要求。 5、抗酸杆菌的染色方法有分为萋尼染色和荧光染色两种，一机双染，同一台机器根据选定，可以做抗酸萋尼染色或荧光染色，国产产品无法达到要求。 6、由于抗酸染色实验的特殊性，整个实验过程中设备在酸雾环境下运行，对整机的防腐处理要求非常高，否则短时间内极易产生设备使用故障，国产染色机在零配件选材、设备组装等生产制造工艺方面存在不足，易产生使用故障。 九、实时荧光定量PCR仪 （一）进口设备： 1、都采用较先进的加热与散热技术来有效避免传统半导体技术的边缘效用，同时优化了光路系统消除光学边缘效应。 2、仪器开机以后无需预热，检测通道大于等于6通道，温控速率最快升温大于等于4.4℃。 3、对于孔间温度均一性高，可以进行HRM基因扫描功能；PCR仪器温控小于等于0.1℃，温度均一性小于等于0.1℃，扩增循环反应小于等于60分钟，满足HRM功能对温度的要求，重复性小于等于0.15%。 （二）国产设备： 1、国产设备因为还存在一定的技术壁垒，特别是在如何消除边缘效应上，不能完全有效消除，所以无法保证每个孔位检测结果的均一性和重复性，难以避免加热的边缘效应，中心光强，边缘光弱，同时因为国产设备的由于温控均一性不佳，具有明显的边缘效应，每一次实验需要加入ROX（荧光矫正剂）校正，既增加了实验成本，又占用了仪器检测通道，还使实验步骤变得更加繁琐。 2、国产PCR设备因为光源选择问题，在每次仪器开始操作之前会有一段时间的预热，其中累计散发的热量对荧光具有明显的淬灭作用，对实验结果有所影响，另外国产设备通道数通常只有4通道。所以完成同样一次反应，某进口设备的速度仅需45~60分钟，而某国产设备需要2小时左右。 3、国产PCR温度均一性小于等于0.3℃，重复性小于等于0.5%，国产PCR仪器采集数据荧光时，存在检测时间差温度。鲜有国产设备能够承诺区分1000和2000拷贝的模板，并可写入装机验证指标。因为仪器整体的温控性控制欠缺，难以定量区分不同样品间基因量的微小差异，无法开展理想的HRM（高分辨率熔解曲线）实验，同时国产PCR仪器很难温控做到±0.1℃。 十、视觉生物反馈神经肌肉运动控制力量测试训练系统(1.下肢闭链蹬踏测试训练系统2. 胸推/划船测试训练系统3. 中央数据管理系统训练软件工作站4.视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件) 为满足医院心脏康复建设,达到安全可控精细的核心力量训练，进行运动处方，需购置进口视觉生物反馈神经肌肉运动控制力量测试训练系统： (1).下肢闭链蹬踏测试训练系统 （一）进口下肢闭链蹬踏测试训练系统 1.进口下肢闭链蹬踏测试训练系统主要用于不同体位下进行下肢蹬伸力量的训练（腿部和臀部肌肉：股四头肌，腓肠肌，臀大肌等）；用于不同体位下进行下肢蹬伸的等张力量测试和活动范围测试及等长力量测试；视觉生物反馈力量训练。 2.目前进口下肢闭链蹬踏测试训练系统具备视觉生物反馈训练功能，而且可以将数据传输给中央控制站，可以配合训练软件使用，训练更加量化。更重要的是具备心率监控功能，同时有安全限位装置，心血管疾病患者使用更加安全。 3.配有智能力量训练显示器，屏幕显示运动曲线变化，进行视觉生物反馈力量训练；可显示重复次数、组数、阻力负荷、功率、热量消耗、实时心率、运动时间等指标；有效地控制训练时间、速度、间歇、运动范围，保证科学的训练效果。训练结束后，系统会自动出具训练结果，对患者的神经肌肉控制能力进行评分，并提供运动轨迹图表及训练建议。 （二）国产下肢闭链蹬踏测试训练系统 1.国内尚无具备视觉生物反馈和心率监控功能的下肢闭链蹬踏测试训练系统销售。 2.国产蹬踏配重大，不适合心血管疾病患者精细使用。 3.国产蹬踏无数据输出。 4.国内胸推/划船系统没有智能力量训练显示器，屏幕不能显示运动曲线变化，不能进行视觉生物反馈力量训练；不能显示重复次数、组数、阻力负荷、功率、热量消耗、实时心率、运动时间等指标；无法有效地控制训练时间、速度、间歇、运动范围，无法保证科学的训练效果。训练结束后，也无法出具训练结果，对患者的神经肌肉控制能力进行评分，并提供运动轨迹图表及训练建议。 (2). 胸推/划船测试训练系统 （一）进口胸推/划船测试训练系统 1.可进行坐姿手臂划船/胸推的等张力量训练及等张力量测试和活动范围测试。可进行单臂、双臂或交替运动训练，为患者提供更多训练方案。可进行视觉生物反馈力量训练。 2.目前进口胸推/划船测试训练系统，座椅高度通过气压弹簧无级调节，适应不同身高的患者，具备安全限位系统，具备心率监控功能，有助于临床操作，同时可以将数据传输至中央工作站，并配合训练软件使用，有利于各项临床操作，使医疗风险大大降低。 3.配有智能力量训练显示器，屏幕显示运动曲线变化，进行视觉生物反馈力量训练；可显示重复次数、组数、阻力负荷、功率、热量消耗、实时心率、运动时间等指标；有效地控制训练时间、速度、间歇、运动范围，保证科学的训练效果。训练结束后，系统会自动出具训练结果，对患者的神经肌肉控制能力进行评分，并提供运动轨迹图表及训练建议。 （二）国产胸推/划船测试训练系统 1.国内具备心率监控功能的胸推/划船测试训练系统销售。 2.国内胸推/划船系统仅具备训练功能。 3.国内胸推/划船系统最小阻力为5公斤每档，不适合心血管疾病患者使用，易出现安全风险。 4.国内胸推/划船系统没有智能力量训练显示器，屏幕不能显示运动曲线变化，不能进行视觉生物反馈力量训练；不能显示重复次数、组数、阻力负荷、功率、热量消耗、实时心率、运动时间等指标；无法有效地控制训练时间、速度、间歇、运动范围，无法保证科学的训练效果。训练结束后，也无法出具训练结果，对患者的神经肌肉控制能力进行评分，并提供运动轨迹图表及训练建议。 (3). 中央数据管理系统训练软件工作站 （一）进口中央数据管理系统训练软件工作站 进口中央数据管理系统训练软件工作站主要用于所有相关设备的中央数据管理和评价中心。整合力量、耐力和协调性，以及脊柱测试和训练康复系统的数据，根据需求形成统一报告。同时，可以与不同品牌的医院管理软件连接，交换数据信息，如：HL7，TheDex。与力量、耐力训练设备配合使用，有效管理和记录训练。 进口中央数据管理系统训练软件工作站可以连接的设备包括：Proxotrain力量耐力训练控制系统，Smartpanel智能控制显示器，IPN-Test有氧耐力测试，S3-Check协调性测试系统，MediMouse脊柱测量滑鼠，Goldenage金色老年康复，Biodex S4等速系统，Tergumed脊柱测试训练系统。 整合所有设备的数据，形成eRecard电子文档，并生成统一格式的报告。 可以与HL7，TheDex软件对接，同步数据库，调整打印输出格式 除了常规数据外，还包括详细的病例、人体测量数据 通过附加的ProxOS评价软件可以扩展功能 通过ProxOS移动连接软件，可以实现远距离测量结果的数据库同步，如：MediMouse和S3-Check。 （二）国产中央数据管理系统训练软件工作站 目前国内没有类似的可以与力量训练设备连接的中央数据管理系统训练软件工作站 (4).视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件 （一）进口视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件 进口视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件与力量、耐力训练设备配合使用，有效管理和记录训练，该软件用于设计、管理肌肉力量和耐力训练方案，通过IC卡把方案传输到不同的训练仪器上，产品先测试，再训练，与中央数据系统连接，共用数据库。 进口视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件通过与中央数据库连接，实现病人信息的直接同步。 力量训练计划、控制、评价和报告系统，通过IC卡传递信息，指导病人训练。 对于左右双侧训练计划，可以左右分组交替训练、左右分别训练或单独训练。 等长和等张力量测试计划、控制、评价和报告，通过IC卡传递信息，指导病人测试。 耐力训练计划、控制、评价和报告系统，通过IC卡传递信息，指导病人训练。 自由训练计划、控制、评价和报告系统，通过IC卡传递信息，指导病人训练（非标配，需选配训练站）。 测试结果的评价和报告 单一测试评价 前后测试的比较 进程情况报告 左右侧测试比较，屈伸肌/主动拮抗肌 评价和报告训练结果 单一训练评价 训练进程情况报告 左右侧训练比较，屈伸肌/主动拮抗肌 训练计划的应用 预设标准训练模板 个体化的训练计划 创建自定义的训练模板 设置日期或次数设定训练期限 打印训练计划的内容 （二）国产视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件 国内尚无类似视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件。 十一、心输出量测量仪（有创） （一）进口产品 1.心输出量测量仪具备的PiCCO功能，PiCCO通过经肺热稀释校准提高了血流动力学监测的精度和可靠性，系采用热稀释法获得CO及动脉轮廓分析法获得的持续CO，同时能够监测病人前负荷参数（全心舒张末期容积GEDV），流量参数（心输出量CO，连续心输出量PCCO），评估心功能的参数（每搏输出量SV，全心射血分数GEF，心功能指数CFI，左室收缩力指数dpmx），评估肺水的参数血管外肺水（EVLW）及肺水类型（PVPI），预判容量反应性参数（SVV,PPV）等。这些参数能准确反映容量状态和容量反应性，用于指导临床休克病人的救治，使医生能够根据需要应用药物，包括使用正性肌力药和血管升压药等。 2.具备的ProAQT功能，可以通过桡动脉导管连接ProAQT传感器进行连续测量的动脉脉搏轮廓分析微创测量到患者的心输出量CO、每博输出量SV、每博输出量变异SVV、动脉压AP、心率HR、心脏做功指数CPI、心肌收缩力参数dpmx。 3.进口心输出量测量仪主要用于测量重症病人的上述主要心肺循环参数的监测，对医生的诊断和治疗方案的指导帮助作用巨大，从而提高危重病人监测和救治水平。 4.可以后期选配CeVOX模块以进行血液内氧饱和度测量以评估氧供和氧耗。选配LiMON模块可连续测量动脉血红蛋白功能性氧饱和度和脉搏密度，测量吲哚菁绿的浓度判断肝功能。 （二）国产产品 目前尚无能进行有创血流动力学监测的国产产品。 十二、移动激光定位系统 （一）进口移动激光定位系统： （1）定位精度更精准 进口移动激光定位系统的定位精度为±0.1mm,激光轨道内置微处理器和绝对现行编码器追踪激光灯的实际位置，同时激光轨道与电脑之间采用双向通讯，设定位置与实际位置可以进行比对；而其他的激光灯大多数都是采用计算轨道上的螺纹圈数来定位。 （2）移动速度 进口移动激光定位系统的激光灯移动速度为0.1mm/S---180mm/S可调，可根据自己的需要来任意调节移动速度。 （3）调节精度 进口移动激光定位系统调节精度为±1mm，通过高质量的引导螺杆实现激光线的精密微调，整个过程既简单又快捷；同时无需拆除外壳就可以对激光线进行微调也最大限度保证了系统的精度。 （4）制造工艺 进口移动激光定位系统使用精密的机械元件,易于调节的装置（激光单元三项可调节：平移、旋转、倾斜）,高质量的光学部件,铝合金外壳，不会因为温度变化而发生变形移位,防折射的玻璃发射窗口。 （5）易操作性 进口移动激光定位系统采用了全自动系统自动校准，系统软件可允许用户对病人进行一键定位，二键校位，缩短了工作时间，减少了病人的等待时间。 4.该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。 （二）国产移动激光定位系统 1.国产同类产品在定位精度、标识位置激光线宽度、重合激光线吻合误差、步长误差、同步移动精度误差等指标与进口同类产品有较大差距。 2.国产同类产品的控制电机，无法确保位移的精准性。 十三、振动训练系统(左右交替振动训练系统) （一）进口振动训练系统 1、目前进口振动训练系统，频率10-30Hz，振幅0-+/-3.4毫米，且振动模式为左右交替的悄悄板式，对于训练中的心血管疾病患者，心率变化范围不超过10%，并且针对膝盖，大脑的加速度冲击不超过0.5G，安全且没有意外伤害的风险。另外可通过调整步宽来改善平衡问题,临床应用范围广。 2、可以和心脏康复系统对接。 （二）国产振动训练系统 1.国内尚无左右交替式的振动训练系统销售 2.国产振动训练系统的电机较进口容易损坏，且输出功率不稳定。 3.现国内产品振动模式为垂直振动，容易造成患者眩晕。同时最高频率不超过20，达不到患者在一段时间后持续提高的训练要求。 十四、超声高频外科集成系统主机 （一）进口超声高频外科集成系统： 1、进口超声高频外科集成系统主机兼容超声刀能量和智能双极电刀能量 2、进口超声高频外科集成系统主机刀头频率55500HZ，纯超声能量下FDA认证可以凝闭7MM血管 3、进口超声高频外科集成系统主机可以进行U盘升级，未来兼容更新的刀头，同时节约硬件换代成本 4、进口超声高频外科集成系统主机拥有20款以上刀头提供给临床选择 5、进口超声高频外科集成系统主机具有枪式和剪式的刀头，可以满足不同临床科室对于不同手术方式的能量器械需求 6、进口超声高频外科集成系统主机可连接带转弯关节头的智能高级双极电刀头，并经过FDA认证可以处理7MM血管 （二）国内同类型产品： 1、国内同类产品仅能使用超声能量，无法兼容电能量，增加采购维护成本 2、国内同类型产品无血管凝闭方面的相关认证，仅能处理3mm左右的细小血管，无法满足较大手术需求 3、国产同类型产品不可进行软件升级，设备换代成本巨大 4、国产同类型产品仅可提供不超过5款刀头，选择范围有限 5、国产同类型产品仅有枪式刀头，无剪式刀头，不可满足不同科室、不同手术的器械需求 6、国产同类型产品不可兼容双极电刀刀头，无相关耗材配备，功能较少 十五、功率车（运动康复踏车） （一）进口功率车 1.负荷加载模式：电脑控制电磁涡流式 2.具有RS232接口，可以和PC、运动心电图仪和运动心肺功能测试设备联机，由外部设备控制负荷 3.内置至少六种运动程序，可自定义不少于五十种运动程序 4.彩色触摸屏，不低于7英寸，可编辑和存储训练方案，显示时间、速度、功率等 （二）国产功率车 1.阻力系统：电磁控阻力调节系统 2.内置简单运动程序，记录运动时间、速度等参数，也可循环显示所有参数 3.单独用于训练使用，无专用连接口，不可连接运动心电图仪和运动心肺功能测试设备联机使用。 十六、全自动清洗消毒机 （一）进口全自动清洗消毒机 1、不锈钢循环泵自动调节功率，智能选择低速2马力以及高速7.5马力，保障高污染复用器械彻底清洗，又确保精密器械彻底清洗的同时降底损失率。 2、覆盖面：舱体及清洗架水平面为正方形设计，确保喷淋臂所形成的扇面全覆盖到清洗架，清洗无死角。 3、采用多通路方式送风，在腔内形成螺旋式气帘，只需6-10分钟即能完成干燥，无残留小水珠。 4、安全测试：每750个循环自动对门进行安全测试，每1000个循环自动对水箱水位进行安全测试，可随时对紧急停止按钮进行安全验证。 （二）国产同类产品： 国产清洗消毒产品，仅可用于中轻度污染物品进行清洗，循环泵只有3马力，清洗效果欠佳，清洗架水平面为长方形设计，存清洗死角，干燥后易残留水珠，可以满足中轻度污染物品进行清洗要求。但针对重度污染物品难彻底清洗干净。同时也无法自动对设备进行安全测试，给后续灭菌过程带来极大隐患。 十七、心肺功能测试系统 （一）进口心肺功能测试系统 1.采用每次呼吸法/内呼吸技术，是目前最精准的测试运动呼吸方法，可测试人体的最大摄氧量、无氧阈和氧亏氧债等60多项指标，临床数据准确、全面； 2.自动化的两点气体定标法，仅需每月执行一次，无需每天进行，减少病人等待时间，提高测试效率； 3.具备训练指导、运动计划创建、静态肺测试、CPET能量消耗测试、基础代谢测试、术前风险评估等功能，可与12导运动心电，心率及血氧测试，运动血压监测等模块和负荷踏车等设备供联机使用，所有功能之间实现信息互通，不仅为病人进行全面、详尽的临床诊断，还能监控病人的运动风险，防止意外发生； 4.气体流量传感器，有效流量范围为0-20L/秒，最大流量不低于300L，误差≤2%，气体分析传感器反应时间T90＜100毫秒，其精准度高，有效范围大，误差低，测试数据精准有权威性； 5.采用智能蓝牙技术实现与外围无线组件的安全连接，LED操作指示灯显示蓝牙和心率信号传输，使病患在测试时不受连接线的限制，测试结果好，安全性能佳。 6.可用于低氧测试环境 7.进口心脏康复监控系统：八名患者同步心电图独立监控；具有两种佩戴方式胸带式和粘贴电极片式其中的一种；采用无线传输技术，通过软件可连接多种品牌的康复训练功率车或跑台，运动方案实时显示于电脑屏幕； （二）国产心肺功能测试系统 1.落后混合室气体法，缺点在于测试速度慢，数据不精准，且缺乏全面的评估指标，比如氧亏氧债等数据的缺乏易造成漏评误评 2.定标法是需要每天进行校准，使患者等待时间长，定标过程繁琐，测试效率低下 3.功能单一，其功能之间也无数据互通，无法联合监测病人的心脏风险，病人评估过程的安全性差传感器反应时间≥120 毫秒，误差≥3%，有效流量范围0-16L/秒，设备响应慢、误差大、范围小，直接影响病人术前风险评估不足，降低手术安全性； 4.采用有线连接，不仅连接方式冗杂，病人测试局限性大，数据不理想，更增加了羁绊跌倒的风险 5.无低氧环境测试能力 6.国产心脏康复监控系统：使用者单独心电图监控，多人使用，多人配套，搭配软件连接多人心电图；胸带佩戴方式使用，专用设备联机使用，不能连接多种品牌的康复训练功率车。 十八、血清蛋白电流仪（全自动毛细管电泳仪） （一）进口设备 1、进口全自动毛细管电泳在快速分离各种包括蛋白质在内的生物聚合体上表现出其为一种强有力的新型工具，这种分离技术既快速又易实现自动化，分离出来的成分在200nm-600nm波长范围条件下可直接被定量出来。毛细管电泳现为高尖端的电泳技术及工具。既能快速获取准确结果又能节省人力物力，有很好的社会及经济效益。 2、该仪器可检测项目包括： ※ 血红蛋白电泳——能对β地中海贫血、α地中海贫血、遗传性疾病作进一步诊断，并可对婚前检查提供标准。血红蛋白操作前不需要预处理，电泳结果可以一次清晰呈现所有血红蛋白区带，能把C条带和E条带,S条带和D条带分开。40个标本/小时 ※糖化血红蛋白电泳——准确提供Hb A1c数值，红细胞中的变异体对Hb A1c数值零干扰，可以把Hb A1c及Hb A0里的变异体完全分离出来，避免假阴性和假阳性的出现，造成误诊。40个标本/小时 ※ 血清蛋白电泳——较准确地提示肝病综合症、肾病综合症、M蛋白血症（多发性骨髓瘤）、感染综合症、肿瘤及营养不良。90个标本/小时 （二）国产设备 用于临床检验的国产电泳仪方法学不同。均为采用琼脂糖为电泳载体的琼脂糖电泳法。此方法学存在以下问题： 1、外在干扰因素大，结果准确率较低 2、精度过低，影响临床的判断。 3、对标本数量有一定要求，标本量过少会造成试剂浪费。 4、自动化程度低，大量人工操作，耗费人力物力，且对准确率和精度有很大影响。 5、检测时间较长，不利于给临床快速提供支持。 6、国产毛细管电泳仪均未在临床检验使用，还停留在科研和教学使用阶段，存在无法进行指控，不能保证结果准确性以及使用和维护保养繁琐，需频繁更换主要部件的问题。 十九、全自动医用PCR分析系统 （一）进口设备： 1.操作简单、安全：流程简单，全自动全封闭式一体化能保证HIV检测的操作安全性； 2.随时检测、报告快速：单标本就上机检测，90份钟报告结果；当天拿报告。 3.检测性能远高于国产同类产品，在进口产品比较中也相较更佳，最低检测下限为（WHO标准品LOD=18.3cps/ml，VQA标准品=15.8cps/ml）； 4.通过测试HIV-RNA病毒载量变化情况，来检测治疗方案是否有效及提示是否耐药； 5试剂盒内有非感染性的病毒作为样本处理质控，可以跟随反应一起进行，验证病毒是否能够成功裂解同时可以检测体系中是否存在与样本的有关的抑制因子，无需外界质控进行对照。 6.WHO把此平台的使用列为“低生物安全风险”，可在普通实验室中由一般技术人员操作开展的试验。7. 除了HIV-1 RNA病毒载量外，该系统还可开展项目：MTB/RIF（结核分枝杆菌及利福平耐药检测）, difficile（难辨梭菌检测，可预测高毒性027型）, MRSA/ SA BC（阳性血培养的MRSA和金葡检查）, Flu（流感A、B型及RSV检测），后续可开展肿瘤、传染病等项目可达40多种。 （二）国产设备： 1.采用手工/半自动的设备，操作较复杂，人工开放操作有污染风险，需要完整的PCR实验室。 2.多标本达到批量才能上机检测，1周-1个月才报告结果。 3.基于PCR技术的国产核酸检测下限为50cps/ml-250cps/ml。 4.标本检测需要做阳性对照和阴性对照。 5.大部分分子诊断在CLIA中被评为“高度复杂”，要求在PCR实验室中，由接受良好培训，获得PCR操作证书的技术人员才可以操作。 6.大部分国产分子生物学平台缺乏拓展性。 二十、超声理疗仪（低能量脉冲超声骨折愈合仪） （一）进口设备 采用1.5MHz，2通道、低能量脉冲式超声波来促进骨折部位的愈合。根据骨折部位的深浅，选择不同的治疗频率，提供更为合适的治疗方法。 超声骨折愈合仪采用低能量的脉冲式超声波，根据骨折部位的不同给予不同的声强刺激，依据「骨的压电现象」和「Wolff法则」，促进骨的愈合。由于提供了100赫兹和1000赫兹的频率选择，因此对于不同的治疗部位提供了更为合适的治疗方法。 主要技术参数： 1．采用1.5MHz的频率（750KHz可选） 2．输出功率分三段切换，分别提高了从浅表部到深部各种复杂部位的治疗效果。 3．两个特殊探头、两个输出通道可同时或单独使用，可同时针对多处骨折部位或局部骨折面的两侧进行治疗。 4．低BNR值（非均匀性比率），超声输出的非均匀性达到了一个新低，对于治疗效果和安全性非常重要。 5．独特的超声波探头固定器具使超声治疗变得相当简单易操作。 6.髓内钉及固定钢板都可使用。 7．患者模式进入后的自动锁定功能，防止误操作。 8．交直流两用。 9．输出功率：30mW/cm2、45mW/cm2、60mW/cm2 10．输出模式：脉冲20% 11．脉冲频率：1000Hz/100Hz切换 12．治疗时间：20/30分钟切换 （二）国产同类产品： 国内尚无超声理疗仪产品。 二十一、微波治疗仪 （一）进口微波治疗仪 输出功率： 0～250W范围内连续可调 连续输出步进功率:1W 脉冲输出步进功率：5W 脉冲峰值功率：1500W 功率越大治疗深度越深，治疗效果越好，可以治疗更多不同的疾病；开展更多治疗项目； （二）国产同类产品： 输出功率： 0～150W范围内连续可调 脉冲峰值功率：800W 输出功率太低，国产设备无法满足临床需求； 法律专家意见： 进口眼科广域成像系统（眼用照相机）、DA智能柔性气动康复系统、体外膜肺氧合系统（英文简称为ECMO，也称为心肺转流离心泵系统）、飞行质谱仪(全自动微生物质谱检测系统)、荧光手术显微系统、脑室镜、全自动核型分析系统(全自动染色体扫描及分析遗传工作站)、全自动结核染片机(全自动染色机)、实时荧光定量PCR仪、视觉生物反馈神经肌肉运动控制力量测试训练系统(1.下肢闭链蹬踏测试训练系统2. 胸推/划船测试训练系统3. 中央数据管理系统训练软件工作站4.视觉生物反馈神经肌肉力量运动控制系统软件)、心输出量测量仪（有创）、移动激光定位系统、振动训练系统(左右交替振动训练系统)、超声高频外科集成系统主机、功率车（运动康复踏车）、全自动清洗消毒机、心肺功能测试系统、血清蛋白电流仪（全自动毛细管电泳仪）、全自动医用PCR分析系统、超声理疗仪（低能量脉冲超声骨折愈合仪）、微波治疗仪不属于国家限制或禁止采购的进口设备。 综上所述，所以建议购买进口产品。 | 
