采购人名称

青岛西海岸新区人民医院

联系人

王琦

地 址

青岛市黄岛区灵山湾路2877号

电 话

186*****309

采购项目名称

青岛西海岸新区人民医院Optima CT540 CT维保购置项目

预算金额

225万元

公示期限

2019年10月10日起至2019年10月15日止（5个工作日）

采购项目内容

青岛西海岸新区人民医院Optima CT540 CT维保购置（含球管）

拟采购的

标的说明

我单位Optima CT540 CT维保购置项目，采购预算225万元，委托代理机构山东国际招标有限公司，申请采购原厂保修，购买原厂保修。

拟采用单一来源采购方式的原因及相关说明

1．CT维修服务供应商唯一性。Optima540 CT设备是目前市场上GE CT型号之一，检查快速，准确，安全，在我院疾病临床诊断等方面发挥着非常重要的作用。GE能提供安全快速高效的维修服务，以协助我院为患者提供更好的医疗服务。

2.CT对维修服务的特异性要求。GE打造了专门的CT售后服务团队。专业的工程师团队：经GE原厂培训上岗的专业的技术支持工程师；专业的检测工具：专门开发的维修和保养的工具；专用保修检测软件：保修过程中需要使用专用检测软件，对设备现行运作状况作评估。并加以调试及保养。

3.原厂服务的成熟性与可靠性。一台Optima CT540 CT设备是由超过数千个零件组合并整体匹配测试成功的，各种维修手册、用户手册多达5000多页。CT运行要求安全可靠的维护保养，方能保证安全运行、以及医患安全，获得优异图像质量与实现高级临床应用。GE原厂能提供安全，高效，专业的维修服务，以保证我院设备的正常运行与医患安全。

4.符合法律法规。中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。第三十六条：医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。同时最新的《医疗器械注册管理办法》也已于2014年6月27日经SFDA国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并公布，自2014年10月1日起施行。

鉴于以上原因及相关法律规定本项目采用单一来源采购方式进行采购

拟定的唯一

供应商名称

山东孚嘉医药科技有限公司

地 址

济南市高新区工业南路44号丁豪广场6号楼2-1709室

专家1论证意见

CT维修服务原则上为原厂家保修，CT使用的各种零备件只有原厂家拥有，否则难以保证设备的正常运行。

山东孚嘉医药科技有限公司为GE公司在青岛唯一授权经销商，负责销售该设备的维修与保养，同意该公司负责该项业务作为单一来源采购。

专家1姓名

陈祥民

职 称

主任医师

工作单位

青岛市市立医院

专家2论证意见

本项目为青岛西海岸新区人民医院采购Optima CT540 CT维保项目，经研究，由于以下因素须单一来源方式采购。一是GE公司在青岛的唯一售后授权服务提供商为山东孚嘉医药科技有限公司，二是CT服务有特异性要求，维修服务具有唯一性，其工程师、检测工具、维保工具、检测软件、高效的团队服务管理等均具有特殊专业性，三是确保设备的状态与质量，保证患者服务的准确安全及高效。

因此，须从唯一供应商山东孚嘉医药科技有限公司处单一来源采购。

专家2姓名

陈华波

职 称

副主任技师

工作单位

青岛眼科医院

专家3论证意见

Optima CT540属高端医疗设备，其维修维护须具备专业性强、技术性高，维修配件原厂家更具可靠性，山东孚嘉医药科技有限公司完全满足要求，且是GE公司青岛唯一售后授权经销商，此同意该公司采用单一来源方式进行后期医疗服务。

专家3姓名

韩讯德

职称

主任

工作单位

青岛八院

专家4论证意见

Optima CT540 CT设备是目前市场GE CT 型号之一，检查快速准确安全，GE能提供安全快速高效的维修服务；GE打造了专门的CT售后服务团队，有专业的检测工具，专业的技术支持，专用的保修检测软件，所以CT对维修服务有着特异性的要求；原厂服务能提供安全，高效，专业的维修服务，原厂服务有成熟性和可靠性；并且符合法律法规《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日起施行。综合以上，建议甲方申请单一来源采购原厂保修拟定唯一供应商：山东孚嘉医药科技有限公司（GE公司青岛唯一售后授权经销商）。

专家4姓名

杨奎真

职称

副主任技师

工作单位

青岛市第六人民医院

专家5论证意见

本维保购置项目采用单一来源方式符合政府采购法关于单一来源采购的法律规定，同意本次采购采用单一来源的方式。

专家5姓名

陈军

职称

律师

工作单位

山东倡通律师事务所

采购代理机构名称及地址

名称：山东省国际招标有限公司地址：青岛市市南区徐州路77号

联系人

刘建蓉

联系电话

185*****974