中山市陈星海医院一次性输液器带针招标公告

第一部分、邀请函
中山市陈星海医院现对一次性输液器带针进行采购信息收集，欢迎符合资格条件的供应商参加。公示期为七个工作日（自2019年10月9日至2019年10月17日）。
一、采购项目编号：
二、采购项目名称：一次性输液器带针
三、采购项目内容：
（一）本项目采购以《用户需求书》的规定为准，响应供应商必须对本项目要求的全部内容进行报价，一次报价。
（二）合格的响应供应商应对所有采购货物和服务进行报价，不允许只对部分货物和服务报价。
（三）本项目不允许提交备选方案。
（四）本项目不接受联合体报价。
四、合格供应商资格要求：
参加本项目的供应商除应具备《政府采购法》第二十二条供应商资格条件外，还必须符合下列要求：
（一）响应供应商必须在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的企业法人或其他组织；并在广东省内设有固定的售后服务机构
（二）响应供应商提供的产品必须系广东省医用耗材交易平台上的中标产品；并且所提供产品至少有五家国内三甲医院现在用的名单（真实、有效）本项目需免费提供各规格不小于5套的样品（邮寄地址：中山市小榄镇竹源路18号陈星海医院采购部冯先生****-********，请优先发顺丰）
（三）响应供应商依法取得医疗器械经营企业许可证，并且经营范围含相关医疗设备产品及服务；
（四）响应供应商须提供该所投产品的医疗器械注册证，
（五）响应供应商必须出具合法的针对本项目的生产厂家授权书；
（六）本项目提供的所有证明文件和报价函需加盖公章。
五、供应商报名要求：
符合资格的供应商只须于2019年10月17日下午17：30前将第二部份用户需求书的四项内容（需加盖公章）和相关证明文件，文件包括（1.产品注册证2.厂家授权3.配送公司经营许可证）一并发到邮箱：********93@qq.com（请注明项目名称）愈期无效。
六、采购人名称、地址和联系方式：
联系人：冯先生
联系电话：****-******** 传真号码：****-********
联系地址：中山市小榄镇竹源公路18号
中山市陈星海医院
2019年10月8日
第二部分、用户需求书
一、技术参数：
适用于：临床静脉输注药液，产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、注塑滴斗、液体通道、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针、夹具组成；
1.规格型号：0.55×20 和0.7x25
2.产品标准：YZB/国3172-2010《一次性使用输液器带针》
3.输液器液体通道应能承受不小于15N,的静拉力,持续15s；针柄与针管连接处施加20N的轴向静拉力持续10s,软管与针柄及软管与针座之间施加15N的轴向静拉力持续10s:各连接处无松动或分离。
4.按GB8368的第A.2试验时,输液器应无气体泄漏现象
5.按GB/T18671附录B试验时,输液针应无气体泄漏
6.保护套应牢固且不应自然脱落,但要易于拆除
7.进气器件对空气中0.5μm以上的微粒的滤除率应在90%以上。
8.管路应透明或足够透明。
9.药液过滤器：对胶乳粒子的滤除率应不小于80%
10.流量在20kPa的压力下水的输出量,应不低于3.8m1/min
11.针管长度：长度应为标称值(20mm)的(-2.0mm,+1.5mm)
12.针尖应锋利、无毛边、毛刺和弯钩等缺陷;应有良好的穿刺性能
13.润滑剂：针管外表面不应有可见的润滑剂积聚
14针柄应与针尖第一斜面在同一方向,倾斜度应不大于30°
15.软管应柔软、透明、光洁,并无明显机械杂质、异物、扭结
16无菌独立纸塑包装，经环氧乙烷消毒，每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于0.5mg
17.免费提供一次性使用输液贴（一个输液器配一个输液贴） 规格：4.5cmx7.5cm±10%
技术条款响应
序号-需求服务参数-是、否符合要求-偏离简述
1-规格型号：0.55×20 和0.7x25--
2-产品标准：YZB/国3172-2010《一次性使用输液器带针》--
3-输液器液体通道应能承受不小于15N,的静拉力,持续15s；针柄与针管连接处施加20N的轴向静拉力持续10s,软管与针柄及软管与针座之间施加15N的轴向静拉力持续10s:各连接处无松动或分离。--
4-按GB8368的第A.2试验时,输液器应无气体泄漏现象--
5-按GB/T18671附录B试验时,输液针应无气体泄漏--
6-保护套应牢固且不应自然脱落,但要易于拆除--
7-进气器件对空气中0.5μm以上的微粒的滤除率应在90%以上--
8-管路应透明或足够透明。--
9-药液过滤器：对胶乳粒子的滤除率应不小于80%--
10-流量在20kPa的压力下水的输出量,应不低于3.8m1/min--
11-针管长度：长度应为标称值(20mm)的(-2.0mm,+1.5mm)--
12-针尖应锋利、无毛边、毛刺和弯钩等缺陷;应有良好的穿刺性能--
13-润滑剂：针管外表面不应有可见的润滑剂积聚--
14-针柄应与针尖第一斜面在同一方向,倾斜度应不大于30°--
15-软管应柔软、透明、光洁,并无明显机械杂质、异物、扭结--
16-无菌独立纸塑包装，经环氧乙烷消毒，每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于0.5mg--
17-免费提供一次性使用输液贴（一个输液器配一个输液贴） 规格：4.5cmx7.5cm±10%--
备注： 须如实填写
供应商全称（盖公章）：
二、国内三甲医院用户名单（真实、有效）
1.
2.
3.
4.
5.
三、产品说明书和产品彩图一张
四、供应商报价表
供应信息-产品名称-品牌和型号-数量-单位-价格（含税）-省平台编码
-一次性输注器带针-0.55x20-1 -套--
-一次性输注器带针-0.7x25-1 -套--
-一次性输注器带针(自动排气)-0.55x20-1 -套--
-一次性输注器带针（自动排气）-0.6x25-1 -套--
含税总价-　--
商务要求-完全响应-报价及付款方式说明-完全响应
供 应 商：-（盖章）
联 系 人：------
联系电话：-------
报价日期：-------