可控弯电生理消融导管等招标公告
可控弯电生理消融导管等招标公告
一、采购方式说明:
1.院内议价采购:供应商在规定时间内递交《议价采购报价文件》至指定地点,由我院进行比选,在满足临床使用参数需求的前提下,以最终报价最低者中标,并将结果通知供应商;若有效供应商仅一家,我院仍会在满足临床参数需求的前提下,请供应商到现场进行议价,确定最终供应商。如比选结束后确有特殊情况需再度议价的,将另行通知相关事宜。医院有权不告知所有供应商最终议价结果。
2.递交《议价采购报价文件》的时间、地点及《议价采购报价文件》的具体格式详见后文说明;请仔细阅读相关内容,如有贻误,后果自负。
二、采购项目:
编号 | 采购方式 | 采购项目 | 参数要求 | 使用科室 | 备注 |
1 | 省卫计委阳光挂网平台采购 | 植入式心率转复除颤器 | 1.双腔ICD,具有35J除颤能量。 2.可通过波形收集比对患者自身心电图来判断是否发生心律失常,减少非必要放电。 3.具有管理心室起搏功能,减少心室起搏比例,延长使用寿命,亦可用于频率骤降的患者。 | 心内科·心研所 | / |
2 | 省卫计委阳光挂网平台采购 | 植入式心脏再同步治疗心率转复除颤器 | 三腔除颤起搏器 1.具有管理心室起搏的模式,降低患者心室起搏比例,降低患者发生房颤的风险。 2.无线遥测功能,降低术中感染风险,保障术中安全。 3.提供除颤能量35J。 4.可在充电期间提供无痛治疗,减轻患者病痛,提高患者依从性,并节省部分电量。 5.液体潴留监测,可提前针对病人心衰的情况进行报警,可提前调整药物干预心衰。 | 心内科·心研所 | / |
3 | 省卫计委阳光挂网平台采购 | 可控弯电生理消融导管 | 1.头电极采用微孔均布结构,形成均匀水膜包覆,降低头电极温度,避免血栓及结痂的发生风险; 2.温控原件反应灵敏,实时反映头电极与组织的贴靠状态,确保手术安全; 3.管体使用尼龙材料,硬度渐变设计; 4.多微孔的设计,小于17ml/分的灌注量即可达到冷却效果,降低心脏负荷; 5.兼具肾动脉消融功能,可用于肾动脉消融治疗高血压。 | 心内科·心研所 | / |
4 | 省卫计委阳光挂网平台采购 | 快速交换球囊扩张导管 | 1.采用环氧乙烷灭菌技术,产品有效期大于或者等于两年; 2.球囊头端为锥形头端,球囊最小的病变导入外径小于或者等于0.015英寸; 3球囊标记带为铂铱标记带; 4.球囊爆破压大于或者等于20atm; 5.球囊直径2.0mm-5.0mm,球囊长度6mm-27mm;球囊型号的数量大于或者等于60。 | 心内科·心研所 | |
5 | 省卫计委阳光挂网平台采购 | 可弯控导引鞘组 | 1.提供S、M、L三种弯形,满足不同大小的心脏; 2.打弯角度顺时针方向>180°,逆时针方向大于90°,实现水平面差异化打弯角度,适应全心腔及变异性心脏,可导引导管至任意解剖部位; 3.尼龙头端和显影设计,能够安全导引导管,降低心内膜损伤及穿孔风险; 4.管体采用尼龙-12材料,不锈钢全编织层设计,满足手术对扭矩和支撑力的需求; 5.手柄微调控弯及锁定功能,稳定微调弯形及导管贴靠力,提高消融效率和线性消融连续性,同事减轻术者手部负荷; 6.人体工程学手柄带有打弯方向指示标记; 7.ABS止血阀可提供有效的止血作用; 8.无创尖端设计可减少房间隔穿刺期间的创伤。 | 心内科·心研所 | |
6 | 省卫计委阳光挂网平台采购 | 快速交换球囊扩张导管 | 1.采用环氧乙烷灭菌技术,产品有效期大于或者等于两年; 2.1.5mm球囊病变导入外径小于或者等于0.0162英寸; 3.球囊采用过度段钢丝抱锁涉及,直径≤3.5mm的球囊可实现球囊对吻操作; 4.球囊直径:1.5mm-4.00mm;球囊长度6mm-30mm,球囊型号的数量大于或者等于64。 | 心内科·心研所 | |
7 | 省卫计委阳光挂网平台采购 | 球囊扩张导管 | 1.创新的头端多层结构,平滑的锥形设计,防止损伤正常血管,头端通过外径小于等于0.0165″。 2.球囊扩张导管直径1.2mm-3.5mm;球囊长度6mm-20mm。 3.球囊具有导丝交换口最大外径:0.83mm,减少阻力。 4.新型的P.T.M推送杆(能量传递机制推送杆)使近端推送力能直接传送到头端,大大提高在慢性复杂鼻塞病变和钙化病变中的推送性和通过性。 | 心内科·心研所 |
三、参加医院院内比选项目,经销商需准备以下资料:
1、最终成交价格清单(一式六份)
2、经销商资质证明一份,包含以下内容:
(1)产品所涉及逐级授权经销商的企业法人营业执照
(2)产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产(经营)许可证或生产(经营)企业备案表
(3)医疗器械产品注册证或备案凭证
(4)销售人员委托授权书和身份证复印件
(5)产品合格证
(6)经销商获得的委托授权书(逐级)
(7)制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书(计量器具)
(8)提供此次参与比选同型号在四川省(或省外)同级三甲医院的近期使用证明材料,如供货发票、中标通知书等证明。
(9)提供此次参与比选项目参数要求的有效证明。
(10)其他相关证件。
对于国家药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品,供应商必须提供相关的证明材料,以上资料中与医疗器械相关的部分无需提供。
3、国家规定的其它相关资质证明文件(如有)。
以上资料均须加盖最终开具发票的经销商鲜章
4、挂网议价采购项目请于2019年10月15日上午09:00-10:30时间段内将所需资料盖章密封递交至四川省人民医院招标采购中心耗材试剂办公室(请在信封上注明议价项目编号、名称、是否复用、供应商名称、联系方式,并在信封的密封处加盖公章),耗材试剂办公室地址:浣花北路18号附1号3楼303。
5、供应商提供的资料均应是真实有效的,若有虚假,由其承担一切后果。
联系人:招标采购中心费老师、陈老师***-********
审计部(监督)***-********
联系地址:成都市一环路西二段32号邮编:610072
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