序号

名称

技术参数

单位

数量

是否核心产品

1

聚焦超声肿瘤治疗系统

1基本要求

1.1 通过有关国际认证随标书提供CE认证材料

★1.2通过中国有关医疗器械注册证 随标书提供CFDA认证材料及测试报告

★1.3CFDA适应症范围子宫肌瘤和软组织肿瘤

★1.4基本功能要求 下置式超声发射器、湿式俯卧治疗；超声实时监控；根据治疗中影像的变化实时评价疗效，治疗中实时监控灰阶增值大于5；TPS治疗计划，实时反馈调节治疗剂量，并监控治疗过程

1.5 临床培训要求 临床医生培训：投标方需安排医生在卫计委批复的HIFU培训中心培训，培训合格后取得上岗证书，方能实施操作。

★1.6优秀国产医疗设备系列产品入选中国医学装备协会主导的第三批优秀国产医疗设备。

2设备电源

2.1 输入电功率≤8.5 KVA

2.2 电源输入电压 3相交流380 V ±10％

2.3 电源电压频率 50/60 Hz±1 Hz

3治疗头

3.1 超声输出波形 连续

3.2 额定声功率≥400W

3.3 声功率调节方式 连续可调

★3.4焦域声强（工作频率1MHz）≥12000 W/cm2

3.5 最大旁瓣级（工作频率1MHz） ≤-10dB

★3.6焦域横向尺寸（工作频率1MHz）≤1.8mm

3.7 焦域纵向尺寸（工作频率1MHz）≤11mm

★3.8焦距（工作频率1MHz）≥165 mm

★3.9聚能比≥15000

3.10 治疗头X向行程 ≥120 mm

3.11 治疗头Y向行程 ≥120 mm

3.12 治疗头Z向行程 ≥180 mm

3.13 治疗扫描速度 1-10 mm/s

3.14 各运动轴的运动精度 运动误差≤±0.1mm；

4治疗床

4.1 治疗床长度≥2400 mm

4.2 治疗床宽度≥800 mm

4.3 治疗床的额定承重能力≥135 kg

5监控超声

★5.1凸阵探测深度 ≥250mm

5.2 侧向分辨力≤2mm

5.3 轴向分辨力≤3mm

5.4 造影匹配成像技术有

5.5 组织增强成像 有

5.6 噪音抑制图像增强技术有

5.7 S-VHS视频、复合视频、立体声输出、并行口、串行口、内置网络连接、USB等输出接口有

5.8 监控超声探头旋转范围≥180°

5.9 监控超声探头独立升降行程0～100 mm

5.10 监 视 器 ≥15英寸高分辨率液晶显示器

6工作站

★6.1治疗工作站1套 有

6.2 高性能专用图象采集卡，高分辨率彩色影像实时采集 有

6.3 图象资料实时储存信息实时自动保存，存储空间大于10000幅

★6.4治疗数据查询系统有

6.5 His/Pacs系统数据定制接口有

★6.6影像浏览系统 DICOM影像浏览，视频放映，导出AVI，测量等

7介质水处理

★7.1水温控制 10-40℃连续可调

7.2 温度控制精度 ≤3℃

7.3 自动调温、自动换水功能 有

★7.4介质水氧溶量 ≤3mg/L

7.5 系统噪声 ≤60 dB(A)

8治疗计划系统

8.1 边界勾画 有

8.2 靶区体积计算 有

8.3 剂量计算与分布 有

8.4 治疗线路规划 计划扫描/自定义治疗/自动治疗

8.5 声通道显示有

8.6 显示治疗剂量数据有

★8.7扫描治疗方式 点扫描和线扫描

8.8 体位移动矫正功能有

8.9 信息自动保存 有

8.10 灰度检测 自动/手动灰度检测

8.11 造影记忆与分析 有

8.12 三维模拟显示 有

8.13 皮肤及皮下组织自动监测 有

8.14 能量实时监控报警有

9远程支持系统

★9.1远程支持系统 远程教学指导，远程维护支持

★9.2远程工作站1套 有

10安全保护

10.1 各分系统的短路保护；各分系统的过载保护；对治疗用介质水的温度过高和过低保护；对变压器的过载和过热保护；对电动机的过载保护；对水处理装置水压力的过高和过低保护；对高频发生器电子管的超温保护；对输出声功率的超时保护；对运动故障的保护；对运动边界的保护；计算机控制系统通信故障保护 有

11体位固定附件

11.1 子宫肌瘤及软组织肿瘤体位固定附件 有

12维修与校准

12.1 维修手册 提供

12.2 维修密码或密钥 提供

12.3 远程维修支持 是

JC200D型聚焦超声肿瘤治疗系统配置清单

配置

1治疗床床板 1套

封水膜3只

软套 2只

水囊 2只

主机底层集中控制软件1套

体位微调装置 1套

2扫描运动装置 扫描运动装置 1套

扫描运动装置控制单元1套

3超声影像监控装置显像定位监视装置1套

二自由度运动控制单元1套

影像监控系统（含影像监控探头）1套

4计算机自动控制和处理装置控制台1套

治疗工作站1套

5监护设备安放装置监护设备安放 1套

6超声驱动电源 超声驱动电源 1套

控制单元 1套

7电源控制及介质水处理装置1套

电压调节单元 1套

配电单元 1套

水电控制单元 1套

水电处理控制软件1套

8治疗头聚焦型超声治疗头J 1个

9患者体位固定装置子宫肌瘤和软组织肿瘤治疗用患者体位固定装置 1套

标准附件 1套

10系统软件 RTTS实时治疗软件 1套

信息管理软件包(IMS)

设备管理软件包(EMS)

分系统软件组合包(SCS)

治疗数据查阅软件包(TDVS)

11用户定制需求 远程支持系统软件包及工作站 1套

HIFU治疗三维影像辅助系统软件包 1套

影像浏览器软件包(HifuMars) 1套

影像监控系统造影功能模块1套

售后服务：

质保两年。

台

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