标书编号：ZZC2011-G061

　　张家港市招投标采购交易服务中心受张家港市第一人民医院委托，就低温等离子手术系统进行公开招标采购，现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。

　　一、招标项目名称及编号：低温等离子手术系统，编号：ZZC2011-G061

　　二、招标项目简要说明：本次招标的标的是张家港市第一人民医院申请购买的低温等离子手术系统，数量：1套

　　一、等离子手术系统技术指标

　　1.输入功率要求:

　　1.1电压：100-240伏特

　　1.2频率：50/60赫兹

　　1.3均方根电流：8安培（最大）

　　1.4保险丝熔断率：T4安培250伏特

　　2.输出功率要求:

　　2.1基频：100k赫兹

　　2.2电压范围：100k赫兹时，0-320伏特（均方根）

　　2.3最大输出功率：阻抗250欧姆时，400瓦

　　3.脚踏开关:

　　3.1电缆长度：4.7m (15.5英尺)

　　4.刀头;

　　4.1全长：15.5-22.8cm

　　4.2工作长度：10.9-15.2cm

　　4.3刀头前端直径：1.5-4.5mm

　　4.4刀头前端角度：0-90度

　　4.5电极个数：1-4

　　4.6最大电流：3.5安培

　　4.7消毒：2.5-5兆拉德伽玛射线

　　5.配置生理盐水控制器

　　6.电压输出:

　　6.1主机前面板上的切割消融能量调节窗。数码显示与输出电压的对应关系见下表

　　6.2主机前面板上的止血能量调节窗，可以对止血进行1到5档能量调节。

　　二、产品特点

　　（一）工作原理：

　　在100KHZ特定频率电场中激发介质（Nacl）产生100um厚的低温等离子薄膜，靠此低温等离子态携带的8电子伏特的动能在分子水平皱缩蛋白裂解组织。

　　（二）技术特点：

　　1、低温微创：

　　40-70℃范围内完成切割、消融和止血三大功能。

　　2、安全精确：

　　100KHZ特定频率的电磁波直接用来激发介质（Nacl）产生带动能的低温等离子态，精确作用指定部位，而不进入任何组织。

　　3、实时效果：

　　分子水平的皱缩裂解实时完成切割消融，疗效即现。

　　★4、刀头自动识别

　　设备具备刀头自动识别功能，刀头接好后主机会为不同型号的刀头自动设定工作能量档位。根据各刀头不同的手术应用设定其最高能量档位。

　　★5、止血能量调节

　　刀头在进行止血操作时，可进行能量挡位调节。能够更好的满足手术中止血的要求。

　　★6、盐水控制单元

　　刀头工作过程中有离子的同步供应，保证手术的汽化、切割、消融效果。

　　7、刀头耐用

　　刀头表面镀有特殊金属，刀头使用时间更长。

　　8、盐水啧射装置

　　刀头前端有特殊结构，保证刀头工作部位的离子供应。

　　★9、刀头缆线一体

　　新型设计，刀头与缆线一体化，避免刀头消毒过程中进水损坏电缆线。

　　10喉部肿瘤专用刀头

　　可以判定切除喉部恶性肿瘤安全界的专用发头。

　　（三）功 能：

　　汽化、切割、消融、皱缩、止血等多种功能。

　　（四）临床应用：

　　1 、鼻甲肥大

　　慢性肥厚性鼻炎、过敏性、血管运动性鼻炎等不同病因导致的鼻甲肥大，鼻塞。

　　（1）实时粘膜下消融下鼻甲后端游离缘，有效保护鼻黏膜：

　　灵活的电极能非常方便地伸到下鼻甲后端，对后端游离缘实施消融，弥补了其他治疗方法的不足；

　　（2）弥补对下鼻甲前端的处理不足：

　　因前端无游离缘，吸割、剪刀切除等手术切除量很难掌握，等离子打孔方便易行。

　　（3）术后无需填塞鼻腔：

　　解除病人的诸多不适和痛苦。

　　2、扁桃体、腺样体肥大：

　　用EVAC70等离子刀可全部吸切或沿被膜逐层切除99%以上的扁桃体，速度快、出血少（<2ml ,传统手术为40~50ml）、疼痛轻、进食早。儿童腺样体吸切易有同样的优点。

　　3、舌根部分切除和打孔减容：

　　在舌根背侧安全区域（舌盲孔后中线两侧7mm及距舌表面1-1.5cm范围内），内操作，风险低，出血少，并发症易控制，恢复快，疗效显著，还可重复治疗。

　　4、微创治疗睡眠呼吸暂停及低通气综合症（OSAHS）

　　（1）CAUP（等离子辅助下的上气道成形手术）：

　　局麻下完成咽腔全方位扩展；是中、重度OSAHS治疗中简便、安全且有效的首选手术方案。

　　包括：鼻甲减容；

　　软腭切开，打孔减容；

　　悬雍垂短缩和打孔减容；

　　腭咽弓打孔减容；

　　扁桃体打孔减容及舌根打孔减容。

　　（2）UPPP联合舌根减容：

　　创伤小、操作简便、疗效显著。

　　5、耳鼻咽喉肿瘤切除：

　　喉部乳头状瘤、鼻咽血管纤维瘤、扁桃体癌、口底部肿瘤及鼻咽原位癌切除，简便、快捷、出血少、恢复迅速。

　　（五）系统配置要求

　　等离子体系统主机 1台

　　生理盐水控制单元 1套

　　等离子刀头3支（分别：长165MM扁桃体腺样体切除刀头、长109MM,直径0.8MM鼻甲肥大消融术刀头、长112MM,直径0.8MM悬雍垂腭咽成手术）

　　脚控踏板 1个

　　电源电缆 1根

　　操作手册 1套

　　（1）带★的技术要求为必备要求，若不响应则将作无效标处理；

　　（2）投标的设备不能满足以上技术配置要求，存在严重负偏离的经评标委员会确认后，将无效标处理。

　　三、供应商资格要求：

　　各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。同时具备以下的资格：

　　1、投标人必须取得国家食品药品监督管理部门颁发的此类设备生产（经营）许可证。

　　2、投标人必须具有此设备下列之一的经营资格，并能提供证明材料：

　　（1）此设备生产商；

　　（2）此设备的本区域的经销（代理）商，必需有逐级经销（代理）商的证书复印件；

　　（3）此项目的授权经营销商，提供具有本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次招标的项目授权原件，同时提供逐级经销（代理）商证复印件；

　　3、参加投标的设备必须取得国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。

　　4、投标人必须提自2011年6月1日起注册地检察院（或张家港市人民检察院）出具的近三年内无行贿犯罪记录的证明复印件。

　　5、本次采购不接受联合体投标。

　　四、招标文件发售信息：

　　招标文件发放时间：

　　发售招标书时间：自该公告上网之时起每日的上午8：30至11：30，下午1：00至5：00；

　　招标文书领取截止时间：2011年6月9日11：00时（未领取招标文件的不能参加投标）

　　答疑时间：2011年6月9日14：00整

　　招标文件发放地点：张家港市招投标采购交易服务中心。

　　地址：张家港市人民中路101号（行政服务中心五楼）

　　招标文件售价：不收费，请自带U盘。

　　其他有关事项

　　五、投标文件接收信息：

　　投标文件接收截止时间：2011年6月24日14：00。

　　投标文件接收地点：张家港市招投标采购交易服务中心。

　　地址：张家港市人民中路101号（行政服务中心五楼）

　　投标文件接收人：陈爱锋、陶宏

　　其他有关事项：

　　六、开标有关信息：

　　开标时间：2011年6月24日14：00。

　　开标地点：张家港市招投标采购交易服务中心开标室

　　其他有关事项：

　　七、本次招标联系事项：

　　 联系人： 陈爱锋、陶宏

　　联系电话：****-********

　　传真电话：****-********

　　联系地址：张家港市人民中路101号（行政服务中心五楼）邮政编码： 215600

　　八、其他应说明事项：

　　张家港市招投标采购交易服务中心

　　2011年5月26日