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技术参数要求

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预算金额

万元

1

3D数字成像系统

★投标人需提供医疗器械注册证

设备用途说明：本医疗设备为技术先进的三维导航系统，主要用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。1、系统软件功能组成:1.1、标准软件组成：包括激动图、解剖图、电压图、网图、等时图、阻抗图软件、高精密度标测模块、压力监测模块、消融点数据实时标记模块、室速自动起搏标测模块、CT/MRI图像融合模块。1.2、CAT模块：可以进行图形测量及相关计算。2、主要功能及参数:★2.1采用磁场和电场混合定位原理,定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，无扭曲变形。2.1.1GPS磁场定位系统,磁场强度：0.005mT～0.02mT(距磁场发生器25cm);磁场频率：2kHz～2.6kHz;平均磁场定位误差不超过2mm;对于周边电器件具备良好的抗干扰能力,导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点,实现快速建模,(快速的解剖学标测)。2.1.2电场标测导管，在磁传感器技术的校准下，使导管可视化,可在显示屏上看到导管;实现多个导管可视化的同时还可以实现头端和弯型的可视化，可以明确方向(高级导管定位功能)。★2.2系统平台采用通用的Windows平台，操作简便，界面友好，软件系统具备良好的拓展和兼容性。★2.3定位板有九个磁线圈，采用三个参考电极，避免了病人移位需要重新建模的问题。2.424英寸以上(16:9)高分辨率液晶显示器两台(一台实时屏，一台回顾屏)，分辩率≥1280*1024。2.5具有心内导管显示功能，可显示80个电极。2.6具有快速补点功能(寻找GAP)。2.7具有影像化快速建模功能，能快速建立心脏三维模型。2.8带导管接触力显示功能(显示导管和心脏接触的力度，极大提高了手术成功率和安全性)2.9匹配导管提供良好的定位精度，误差小于0.7mm，保证手术安全，减少X线照射损害。2.10.开机即可工作，无需购买额外的密码钥匙开启相关导管的定位功能，相关导管的定位功能时效性大于20小时，不受断电、系统重启等外界因素的影响而失效。2.11自动实时保存手术过程中采集的信息，消除手术突然中断而导致的数据丢失的风险，无需重新构图。2.12具备回收站功能，可恢复所有误操作丢失的信息。避免因此而产生的重复手术。2.13能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信息，便利治疗复杂、偶发的心律失常病症。2.14一次采集八种心电信息：可同时获得空间解剖，激动顺序，电传导，单极电压，等时图，双极电压，阻抗，网图;加快建模的过程，缩短手术时间。2.15能提供三维电解剖图，立体彩色显示心脏的解剖结构和位置，并可以做解剖标记。2.16能提供三维电激动图，不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需要选择单个或多个心腔进行标测，提供整体的激动信息。2.17能提供三维电传导图，立体动态显示心脏电激动传导速度和路径。2.18能提供三维电压图，能直观显示心肌疤痕区域、低电压区域和正常心肌组织，相关疤痕的电压参数范围，手工可调，便利术者灵活开展疤痕相关心律失常手术的治疗。2.19能提供三维电阻抗图，根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口，评价消融效果。2.20能提供三维网图，并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布，以供术后分析和教学目的。2.21左右两侧心腔的手术均能实施。2.22显示导管头端和三维影像内壁的距离。2.23具有内窥镜功能，帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。2.24具有面积测量工具，能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等实用信息。2.25具有距离测量工具，能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等相关实用信息。★2.26具有实时压力监测功能，与压力监测导管配合使用时，能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度和方向，并以克(g)为单位记录，精度为1g。2.27具有消融点数据实时标记功能，用户能通过自定义消融点的各种参数，客观判断消融效果，提示消融GAP。2.28具有高精密度标测功能，与具有磁感应器的多电极标测导管联合使用时，能快速精确采集大量标测信息，有效判断心动过速机制和心腔基质。2.29具有CT/MRI图像融合功能，能将CT/MRI图像与三维导航心腔图融合，精确显示心腔内膜复杂的三维立体结构，结合心内膜的电生理学特性，使医生能针对患者设计个体化的治疗方案、提高手术的成功率和减少并发症。2.30具有室速自动起搏标测功能，能自动将起搏标测的心电图与临床的心动过速心电图进行比较，可将起搏过的位置在解剖模型上标示出来，缩短起搏标测的标测时间，提高诊断和消融成功率，轻松应对多形态室速的诊断与治疗。2.31具有动态三维标测模块，在电解剖图上同步动态显示三维激动扩布图和电压标测图，以独特方式呈现整体激动信息，并记录单个标测点的电位信息。2.32厂家能够提供专业的电生理学术交流中心，通过培训课程、模拟训练、动物实验、远程手术直播等多种形式为用户提供标准化的专业知识教育和技能培训。

2.33具有心内超声影像与三维导航整合功能，实时持续显示超声图像，并与三维导航心腔图无缝整合，能实时监测并发症，手术更安全，并大幅减少射线曝光，更健康。同时突破传统的建模方式，缩短房颤等复杂心律失常的学习曲线

2.34具有X光影像与三维图像整合功能，能与主流的X光影像系统整合，将X光影像与三维导航图像整合，大大缩短X光曝光量，保护医患健康，同时缩短三维手术学习曲线

2.35具有碎裂电位标测功能，能自动显示及标记碎裂电位区域，提高碎裂电位标测的准确度，缩短房颤手术时间

2.36具有量化消融指数模块，缩短手术时间，智能评估消融损伤深度，制定个性化的消融方案，提高手术成功率。

1台

500.00

2

射频消融仪(射频消融系统)

★投标人需提供医疗器械注册证

设备用途：用于心内科的射频消融手术

1.控制方式：温度控制，功率控制。

2.支持温控导管类型：支持电阻温控模式和电偶温控模式两种消融导管。

★3.兼容消融导管品牌：兼容电阻型、电偶型和非温控型消融导管。

★4.能与灌注泵联合使用，并在射频仪上设置灌注泵的参数。兼容使用6孔和56孔冷盐水灌注导管。

★5.能与远程控制面板联合使用，在观察室远程操纵射频仪。

★6.可使用长创消融的8mm消融导管。

7.放电时靶点信号：无干扰，在射频消融时靶点信号仍可清晰检测。

★8.通过易用的用户界面来操作：通过触摸屏(即便在佩戴手术手套的情况下)或者用笔点击屏幕来进行选择。

9.带有冗余保护电路，中央电脑处理器和微处理器分别控制射频仪和各种功能。

10.配备存储器，即便在消融仪